Вессел дуэ ф 600 - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги - ГБУЗ СК Городская больница города Невинномысска

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 451

Препарат Вессел Дуэ Ф (торговое название) — инновационное средство с антикоагулянтным действием доказанной эффективности, применяющееся для лечения патологий, вызванных активностью свертывающей системы крови. Выпускается Итальянской фармацевтической компанией Альфа Вассерман, имеющей представительство и в России.

Производитель поставляет на рынок также препараты, улучшающие метаболизм миокарда, антибиотики широкого спектра действия, другие антикоагулянты. Существует понятие системы гемостаза в организме.

Эта система отвечает за сохранение крови в ее жидком и текучем состоянии, а также за своевременную остановку кровотечений при повреждении стенки сосуда.

Остановка кровотечения, или свертывание крови – важный и сложный этап системы гемостаза, в котором участвуют различные факторы.

Если поврежден небольшой сосуд, с этим справляется сосудисто-тромбоцитарный гемостаз, заключающийся в первичном спазме сосуда непосредственно после ранения, адгезии тромбоцитарных пластинок к дефекту в стенке, скоплении этих клеток крови и их склеивании друг с другом.

После этого тромбоциты укрепляют созданный тромб путем необратимой агрегации. Конечный этап – сокращение и уменьшение в размерах сгустка. Все перечисленные процессы происходят в течение одной-трех минут.

В более сложном коагуляционном гемостазе принимает участие целая группа веществ, содержащихся в плазме крови и тромбоцитарных пластинках – факторы свертывания крови. Конечный этап – образование фибринового сгустка – достигается спустя 10 минут после повреждения стенки.

Таким образом, нарушение в процессе гемокоагуляции может быть связано с недостаточностью или отсутствием факторов свертывания, а также тромбоцитарных пластинок.

Существуют обратные явления – гиперкоагуляции с образованием прижизненных кровяных сгустков в кровеносных сосудах или полостях сердца.

Такие состояния впоследствии могут привести к развитию патологических процессов, поэтому их необходимо вовремя диагностировать и ликвидировать.

Вессел – фармакологическое средство, угнетающее активность свертывающей системы крови, препятствующее тромбообразованию.

Выпускается в двух лекарственных формах: — Для применения в любых обстоятельствах после курса специализированной терапии с применением парентеральной формы введения – в виде капсул по 25 штук в одном блистере. Общее количество капсул в упаковке – 50 штук.

— Для достижения быстрого эффекта в специально организованных условиях и в стационаре – в виде ампул с 2 мл раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Количество ампул в картонной упаковке – 10 штук.

Активная фармацевтическая субстанция в обеих лекарственных формах представлена собственно прямым антикоагулянтом сулодексидом. В состав каждой капсулы входит 250 ЛЕ основного вещества, а также дополнительные вещества, необходимые для придания формы и усиления действия активного компонента.

В ампулах с раствором для внутримышечного и внутривенного введения содержится 600 ЛЕ сулодексида, что обусловливает большую эффективность этой лекарственной формы и возможность применения в условиях стационара.

В коробке с ампулами есть также Aqua destillata в необходимом количестве для приготовления инъекций, а также инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

Антикоагулянтное действие Вессел Дуэ заключается в воздействии на свертывающую систему крови. Активная фармацевтическая субстанция подавляет активность одного из факторов свертывания – компонента активатора протромбина. Усиливает синтез высокоактивного метаболита, мощного вазодилататора простациклина.

Снижает уровень белка, первого фактора свертывающей системы – фибриногена. Усиливает процесс растворения тромбов и сгустков крови за счет повышения в крови уровня предшественника фибринолизина. Кроме того, защищает сосуды, восстанавливает физиологическую структуру клеток внутренней выстилки.

После приема внутрь per os быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, интенсивно распределяется. Большая часть активного вещества абсорбируется в эндотелии сосудов. При внутривенном введении эффект наступает уже через двадцать-тридцать минут после инъекции.

Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – 12 часов.

— Вторичное (симптоматическое) снижение уровня тромбоцитов в крови: код по Международной классификации болезней десятого пересмотра D69.5. — Эндокринное заболевание – сахарный диабет первого и второго типа с сопутствующим нарушением кровообращения на периферии: E10.5 и E11.5.

— Расстройство центральной нервной системы, приобретенное слабоумие, вызванное нарушением кровоснабжения головного мозга: F01. — Дегенеративно-дистрофическое поражение нервных волокон, наследственно обусловленное или идиопатическое: G60.

— Воспалительное, алкогольное, диабетическое диффузное поражение участков нервной системы, проявляющееся специфическими симптомами: G61, G62.1, G63.2. — Фоновое заболевание органа зрения с поражением сосудов сетчатки и нарушением ее кровоснабжения: H25.0. — Поражение сосудов сетчатки, как осложнение сахарного диабета: H26.0.

— Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу, сопровождающееся повреждением ткани мозга, нарушением его функций: I63. — Атеросклероз сосудов головного мозга: I67.2. — Острая гипертоническая энцефалопатия: I67.4. — Последствия заболеваний, вызывающих патологию сосудов головного мозга и нарушение его кровообращения: I69.

— Воспалительное поражение артерий и вен среднего и мелкого калибра в области нижних и верхних конечностей: I73.1. — Острые нарушения артериального кровоснабжения в результате образования тромбов или закупорки эмболами: I82.

— Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам оболочки капсулы.

— Наследственные и приобретенные заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью, склонностью к повторным кровотечениям даже после незначительных травм (тромбоцитопатии, тромбоцитопении, болезнь Виллебранда, тромбогеморрагический синдром, наследственные гемофилии, телеангиэктазия Ослера-Рандю, гемангиомы и так далее). — Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как часть метаболизма лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку. — Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

— частый жидкий стул, тошнота, боль в подложечной области;

— аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке; — головные боли различной степени выраженности и локализации; — реакции в месте инъекции: боль, отек, скопление крови в виде гематомы.

Начинают курс лечения в стационаре или специально организованных условиях, лекарство вводят парентерально: внутривенно или внутримышечно по 1 ампуле в день. Перед внутривенным капельным введением необходимо развести основное вещество в 200 мл Aqua destillata, физиологическом растворе.

Курс парентеральной терапии составляет до двадцати дней. Далее пациента переводят на прием препарата внутрь per os. Лечащий специалист назначает по одной капсуле два раза в сутки с примерно равным интервалом между приемами. Курс лечения капсульной лекарственной формой – до сорока дней.

В педиатрии Вессел Дуэ не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется.

При развитии выраженных побочных эффектов следует на консультации у специалиста снизить дозировку лекарства. Необходимо регулярно контролировать коагулограмму с показателями свертывания крови. Принимать только в виде ступенчатой терапии с переходом от парентеральных форм введения к приему внутрь.

Желательно повторять курс, как минимум, два раза в год.

Лекарство противопоказано в первые тринадцать недель беременности, в дальнейшем прием обеих лекарственных форм возможен под наблюдением специалиста. Информации о влиянии препарата на лактацию нет.

При приеме дозировок, превышающих назначенные лечащим специалистом или прописанные в инструкции по применению, возможно развитие кровоточивости или даже обширного кровотечения. Стоит обращать внимание на возникновение петехий, гематом, долго не заживающих ран, изменение цвета мочи и кала.

В таком случае следует временно отменить прием Вессел Дуэ, обратиться к специалистам за симптоматической терапией. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.

Опасностью развития кровотечения сопровождается одновременный прием нескольких лекарственных средств, применяемых для лечения гиперкоагуляций. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Вессел Дуэ требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, применение до истечения срока годности 5 лет, недоступность для детей.

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Антикоагулянты со схожим содержанием активного компонента, спектром действия, предназначением или фармакологией: Фрагмин, Эниксум, Анфибра, Ангиофлюкс и другие.

Препарат Вессел Дуэ Ф

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Антикоагулянты – препараты, которые помогают регулировать скорость свертывания крови, разжижая ее. Врачи стараются назначать преимущественно лекарства непрямого действия, поскольку у них меньше побочных эффектов. Среди таких особо выделяется Вессел Дуэ Ф, который используется внутрь и инъекционно для лизирования тромбов даже у лиц с диабетом и беременных женщин. Насколько он безопасен?

Вессел Дуэ Ф – инструкция по применению

Главная задача этого препарата – предотвращать свертывание крови в сосуде, что препятствует образование тромба.

Однако если непрямые антикоагулянты дают длительный эффект, воздействуя на витамин К, прямые, к которым относят Вессел Дуэ, воздействуют на гепарин и потому работают моментально, но недолго.

Характерный момент раствора и таблеток Вессел Дуэ: препарат содержит сулодексид, который является натуральным продуктом, представляющий собой скопление гликозаминогликанов, скапливающихся в тонком кишечнике (его слизистой оболочке) свиньи.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата Вессел Дуэ – сулодексид, концентрация зависит от формы выпуска.

Аптеки предлагают потребителям всего 2 варианта Вессел Дуэ: капсулы (которые некоторые пациенты и врачи называют таблетками) и раствор, используемый для уколов (внутримышечных инъекций) или введения внутривенно.

Раствор выпускается в ампулах, каждая объемом 2 мл, жидкость прозрачная, с желтым оттенком. В упаковке может находиться 5 или 10 ампул. В каждой из них содержится 600 липопротеинлипазных единиц сулодексида.

Состав раствора Вессел Дуэ следующий:

Компонент Дозировка

Сулодексид	600 ЛЕ
Хлорид натрия	18 мг
Вода д/и	до получения 2-х мл

Капсулы же имеют желатиновую оболочку, овальную форму и красный цвет. Содержимое капсул – белая суспензия, которая может обладать розовым оттенком. Упаковка лекарства вмещает 25 капсул. На каждую приходится только 250 липопротеинлипазных единиц сулодексида, а полный состав выглядит так:

Компонент Дозировка

Сулодексид	250 ЛЕ
Лаурилсаркозинат натрия	3,3 мг
Коллоидный диоксид кремния	3 мг
Триглицериды	86,1 мг
Желатин	55 мг
Глицерол	21 мг
Этилпарагидроксибензоат натрия	0,24 мг
Пропилпарагидроксибензоат натрия	0,12 мг
Диоксид титана	0,3 мг
Красный диоксид железа	0,9 мг

Фармакологические свойства

Лекарство Вессел Дуэ Ф обладает прямым антикоагулянтным действием, которое обусловлено химическим составом активного вещества: сулодексид в большей степени является гепариноподобной фракцией и только на 20% – дерматансульфатом. За счет этого наблюдается сродство к кофактору 2 гепарина, что препятствует активации тромбина. Дополнительно специалисты подчеркивают несколько моментов:

Снижение уровня фибриногена и усиление синтеза простациклина запускают механизм антитромботического действия.
Сулодексид повышает концентрацию активатора тканевого активатора плазминогена и одновременного понижает уровень его ингибитора, что увеличивает показатели простагландинов и обуславливает профибринолитическое действие Вессел Дуэ.
В случае диабетической нефропатии происходит полиферация клеток мезангиума, что уменьшает толщину базальной мембраны.
Благодаря снижению уровня триглицеридов нормализуются реологические показатели крови.
Механизм ангиопротекторного действия представляет собой восстановление целостности клеток сосудистого эндотелия.

Показания к применению

Согласно инструкции к Вессел Дуэ, лекарственное средство назначают пациентам, страдающим нарушением мозгового кровообращения, сахарным диабетом и атеросклерозом, спровоцировавшими дисциркуляторную энцефалопатию. Благодаря тому, что сулодексид оказывает антитромботическое действие, использовать антикоагулянты такого типа разрешено и с целью:

профилактики тромбоза (включая возникающий во время гестоза на поздних сроках беременности);
лечения тромбофлебита, сосудистой деменции;
подавления тромбофилических состояний (совместно с ацетилсалициловой кислотой);
лечения микроангиопатий и диабетических макроангиопатий;
устранения гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.

Способ применения и дозировка

Классический режим работы с прямыми антикоагулянтами такого типа выглядит так: сначала пациенту назначают внутримышечное использование препарата (в стационарных условиях – внутривенное).

Процедуры проводят 2-3 недели, а после переводят больного на пероральный прием таблеток, который длится 1-1,5 месяца. После делают перерыв и при необходимости терапию повторяют ежегодно с периодичностью раз в полгода.

Однако такая схема работает для сосудистых патологий, а профилактику тромбозов и пр. сосудистых заболеваний проводят в облегченном режиме.

Вессел Дуэ Ф капсулы

Пероральный прием всегда осуществляется за час до еды или через 1,5-2 ч после нее, чтобы желудок был максимально пустым.

Принимать капсулы рекомендовано 2 раза в день, если речь идет о лечении, и раз в сутки – если человек занимается профилактикой сосудистых заболеваний. Пить таблетки нужно по расписанию: в одно и то же время.

Длительность курса будет варьироваться по целям терапии, но она не может превышать 40 суток. Дозировка во всех случаях – 1 капсула на прием.

Раствор для инъекций

Для уколов ампулы используются в чистом виде, введение внутримышечное. Если же Вессел Дуэ применяется через капельницу, содержимое ампулы нужно смешать с физиологическим раствором (2 мл на 150-200 мл). Процедуру проводят раз в сутки, скорость внутривенного введения должен сообщить врач. Дозировка у женщин с поздним токсикозом и длительность лечения тоже определяется специалистом.

Особые указания

Врачи рекомендуют во время длительного применения сулодексида обязательно проводить периодический контроль коагулограммы. Перед началом терапии нужно обязательно измерить:

показатель АЧТВ (при низких показателях свертываемости крови лечение не проводят);
уровень антитромбина 3;
длительность кровотечения;
скорость свертывания крови.

Аналогичные действия проводят в конце лечения, чтобы отследить динамику и возможное негативное воздействие Вессел Дуэ на свойства крови.

В нормальных условиях препарат может повысить показатель АЧТВ в 1,5 раза, но не сильнее.

На нервную систему лекарство воздействия не оказывает, поэтому может использоваться в ситуациях, требующих высокой концентрации внимания, включая вождение автотранспортных средств.

Вессел Дуэ Ф при беременности

Официальная инструкция запрещает использовать это лекарственное средство только в начале беременности, но специалисты советуют проявить большую осторожность и не прибегать к Вессел Дуэ без рекомендации врача, который сочтет такую терапию оправданной.

Согласно данным инструкции, во время 2-3 триместров беременности женщины хорошо переносили лечение с помощью Вессел Дуэ для снятия состояния позднего токсикоза беременных с сахарным диабетом и для профилактики сосудистых осложнений, однако это не отменяет необходимость получения разрешения врача на прием лекарства.

Взаимодействие с препаратами

Официальной инструкцией не указано возможных конфликтов Вессел Дуэ с иными лекарственными средствами, однако специалисты не советуют одновременно с сулодексидом применять антикоагулянты, обладающие как непрямым, так и прямым действием, либо же использовать с ним антиагреганты. Такая комбинация лекарственных средств может усилить риск возникновения побочных реакций, особенно у лиц с высокой чувствительностью организма.

Вессел Дуэ Ф и алкоголь

Ввиду воздействия лекарственного средства на вязкость крови врачи советуют максимально воздержаться от употребления спиртосодержащей продукции во время лечения. Антикоагулянты дают непредсказуемый эффект при комбинировании с алкоголем, поскольку он будет усиливать их действие. Официальная инструкция о возможных последствиях ничего не говорит, поэтому вопрос нужно решать с врачом.

Побочные действия и передозировка препаратом

При пероральном применении не исключены реакции со стороны пищеварительного тракта: пациенты в отзывах жалуются на тошноту, боли в желудке, редкую рвоту.

После уколов или капельниц возможны кожные высыпания, а у лиц с высокой чувствительностью при внутримышечном введении может недолго ощущаться жжение, боль, появляться гематомы.

Передозировка же характеризуется сильным кровотечением, которое лечится отменой лекарства или внутривенным введением протамина сульфата (30 мг).

Противопоказания

Врачи (и инструкция к лекарству) не советуют использовать раствор и таблетки Вессел Дуэ Ф у людей, имеющих нарушения свертывания крови, геморрагический диатез. При гиперчувствительности к компонентами лекарственного средства тоже его применение нежелательно. Относительно безопасности Вессел Дуэ при лактации данных нет, поэтому в данном периоде лекарство лучше не применять.

Условия продажи и хранения

Вессел Дуэ может быть отпущен из аптеки только при предъявлении пациентом рецепта от врача. Длительность хранения при соблюдении всех условий (темное место, температура ниже 30 градусов) может составлять 5 лет с момента выпуска лекарства. Вскрытую ампулу Вессел Дуэ нужно использовать сразу же – хранение части раствора, вступившего в контакт с воздухом, не разрешается.

Аналоги

Структурных замен для Вессел Дуэ мало – аналогично работает на сулодексиде только Ангиофлюкс, который тоже не отличается низкой ценой (2200-2400 р. за пачку капсул). Если же рассматривать общий перечень прямых антикоагулянтов из низкомолекулярных гепаринов, на которые имеются положительные отзывы врачей, то можно упомянуть:

Фрагмин;
Клексан;
Фраксипарин.

Цена Вессел Дуэ Ф

В аптеках Москвы этот лекарственный препарат встречается в обеих формах, цена за каждую начинается от 1800-2400 р. За 50 капсул потребителю придется заплатить 2400-2800 р., ампулы будут немного дешевле, но их нужно больше: 10 шт. аптеки продают за 1800-1900 р. Общий разбег цен на Вессел Дуэ можно отследить в данной таблице:

Аптека Капсулы Ампулы

НеоФарм	2560 р.	1790 р.
ГорЗдрав	2767 р.	1847 р.
ВекФарм	2689 р.	1832 р.

Отзывы

Полина, 29 лет Беременность была долгожданной, но тяжелой, с постоянными угрозами замирания и прерывания, а на втором месяце врач диагностировала тромбофилию. Назначили Вессел Дуэ таблетки, напугавшие меня беременностью в противопоказаниях, но у меня возможная польза перевесила.

Лечение длилось до самых родов, и только Вессел Дуэ помог выносить ребенка!
Алла, 21 год Пила Вессел Дуэ из-за гиперфибриногенемии, поставленной мне во втором триместре беременности и сопряженной с риском задержки развития плода. Врач назначила капсулы, курс был трехнедельным.

В минусы только высокую цену отнесу: сам Вессел Дуэ работает отлично, побочных реакций не было, анализы быстро нормализовались.

Юлия, 25 лет Если пить Вессел Дуэ по инструкции и после назначения врача (а не самолечение практиковать), он вреда не нанесет – мне он был прописан перед беременностью, потому что была высокая вязкость крови, присутствовали опасения за гибель плода.

Повторный курс был в середине беременности, вместе с уколами Клексана: проблем не возникло.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Вессел дуэ ф

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт прямого действия

Действующее вещество

— сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

1 капс.
сулодексид	250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триглицериды — 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

1 амп.
сулодексид	600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

* липопротеинлипазная единица.

Фармакологическое действие

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).
Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.

Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
сосудистая деменция;
окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
флебопатии, тромбозы глубоких вен;
микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
I триместр беременности;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до