Валокордин® -доксиламин: инструкция по применению, показания. (другие названия: доксиламин)

Бессонница – это серьезное расстройство, требующее грамотного медицинского лечения. Иногда нарушение засыпания имеет временный характер. Нередко это обусловлено стрессами, нервным перенапряжением, перееданием и некоторыми другими факторами. В такой ситуации отлично справиться с проблемой помогают капли Валокордин Доксиламин.

Клиническое описание лекарства

Препарат Валокордин Доксиламин производится в форме капель для перорального приема. Лекарство имеет специфический мятный запах. Капли прозрачные без примесей. Выпускается средство в темном флаконе по 20 или 50 мл. Флакон помещен в картонную упаковку вместе с инструкцией к применению.

В состав капель входят такие компоненты:

• сукцинат доксиламина;
• дистиллированная вода;
• масло мяты;
• этанол.

В 1 мл лекарства содержится 25 мг активного компонента – сукцината доксиламина. Фармакологическое действие медикаментозного препарата – успокаивающее, снотворное средство.

Действие капель

Капли после приема внутрь оказывают расслабляющее воздействие на центральную нервную систему, облегчают ускорение процесса естественного засыпания. Средство принадлежит к блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов, обладает седативным, антигистаминным действием.

Лечебное действие начинается приблизительно через 30–40 минут после приема капель. Длительность терапевтического эффекта составляет около 4–6 часов.

Фармакокинетика

Всасывание лекарства происходит довольно быстро. Активный компонент хорошо абсорбируется слизистой оболочкой желудка. После приема разовой дозы максимальная концентрация доксиламина в крови отмечается через 2–3 часа.

Метаболизируется средство в печени. При этом образовываются активные метаболиты, оказывающие необходимый терапевтический эффект.

Выводится препарат в преимущественном количестве почками, в меньшей степени кишечником.

Кому показано средство

Инструкция по применению лекарства включает такие показания:

• периодические расстройства сна;
• высыпания на теле аллергического характера;
• кожный зуд;
• другие аллергические реакции;
• в роли вспомогательного медикамента при лечении кашля и других проявлений вирусных заболеваний.

Главное показание к применению лекарства – бессонница

Несмотря на довольно безобидный состав препарата, принимать его рекомендуется строго по назначению врача, так как средство имеет большое количество противопоказаний.

Противопоказания

Как и многие другие медикаментозные препараты, описываемое лекарство имеет ряд абсолютных и относительных противопоказаний.

Абсолютные:

Еще советуем почитать:Корвалол и Валокордин — в чем разница

• разрастание тканей предстательной железы, что сопровождается затруднением отхождения мочи;
• приступы астмы;
• вирусные и бактериальные заболевания, вызывающие повышенную чувствительность легких и трахей к раздражителям – бронхиальная астма, бронхиты (это связано с вхождением в состав средства масла мяты);
• глаукома закрытоугольного характера;
• опухоль мозгового слоя надпочечников;
• эпилепсия;
• интоксикация алкоголем, препаратами, обладающими снотворным, наркотическим воздействием;
• недостижение 18 лет;
• гиперчувствительность к препарату;
• лактация.

Кроме абсолютных противопоказаний, можно выделить состояния, при которых принимать средство следует с особой осторожностью:

• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• недостаточность почек и сердца;
• алкогольная зависимость, абстинентный синдром;
• бронхоспазмы в истории болезни;
• гипертоническая болезнь сердца;
• нарушение функционирования коры головного мозга;
• отдышка;
• нарушение функционирования нижнего пищеводного сфинктера;
• уменьшение просвета выходного отдела желудка;
• возраст больных после 60 лет.

Детям и пожилым пациентам средство противопоказано Важно! Назначение лекарства рекомендовано пациентам после прохождения комплексного медицинского обследования, что помогает выявить возможные противопоказания, предотвратить побочные эффекты.

Дозировка средства

Для облегчения засыпания препарат необходимо принять за час до сна. Обычно разовая доза лекарства составляет 1 мл или 22 капли. Капли можно растворить в стакане воды. Чаем или другими напитками лекарство запивать не рекомендуется.

Для предотвращения эффекта привыкания нельзя слишком часто использовать Валокордин Доксиламин. Для исключения нарушения психомоторных реакций организма важно обеспечить достаточную длительность сна.

• При сильных нарушениях процесса засыпания и длительном лечении через 14 суток следует постепенно снижать дозировку средства, что поможет определить, есть ли необходимость в дальнейшем лечении.
• Пациентам с наличием относительных противопоказаний доза лекарства подбирается лечащим врачом, обычно она снижена до 10–15 капель.
• Рекомендуемый курс лечения с помощью лекарства – 5–7 суток, но не более двух недель.

Побочные действия

Отзывы о Валокордине Доксиламин имеют в большинстве случае положительный характер, но при нарушении дозировки, длительности терапии или других рекомендаций врача у больных могут развиться побочные явления на фоне приема лекарства. Среди них выделяют такие:

• расстройства сна, ночные кошмары, снижение концентрации памяти и внимания, нервозность, раздражительность, депрессия, апатия;
• снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
• патологии крови, характеризующиеся снижением жизненного цикла красных кровяных телец;
• хроническая усталость, сонливость;
• мерцание мушек перед глазами, шум в ушах;
• нарушение пищеварения, сухость во рту, диарея или запор, увеличение или снижение аппетита, реже тошнота, рвота;
• бронхоспазмы;
• миастения;
• аллергические высыпания на теле;
• затруднение мочеиспускания.

Сонливость и слабость – частые симптомы развития побочных действий

Чаще побочные эффекты наблюдаются у больных после 60 лет. Уменьшить нежелательные последствия можно путем точной коррекции дозировки в индивидуальном порядке.

Передозировка

При употреблении слишком большой дозы лекарства наступает передозировка. К ее симптомам относят судороги, галлюцинации, гиперемию кожи лица и шеи, сухость во рту, нарушение ориентации в пространстве, повышенную тревожность и прочие проявления.

Терапия при легкой степени передозировки обычно имеет симптоматический характер. Лечение тяжелых больных выполняется с помощью м-холиномиметиков и противосудорожных лекарств. При необходимости осуществляется вентиляция легких.

Особые указания

В состав рассматриваемого средства входит этанол, поэтому проводить терапию с помощью Валокордина Доксиламин не рекомендуется среди пациентов с алкогольной зависимостью, беременных, а также больных, страдающих сильным нарушением функционирования почек, печени.

У пациентов преклонного возраста и людей, болеющих сердечной недостаточностью, рекомендуется регулярно осуществлять мониторинг сердечной деятельности и артериального давления.

Важно! У некоторых пациентов Валокордин Доксиламин повышает угрозу развития ночного апноэ.

Лекарственное взаимодействие

1. При сочетании препарата с транквилизаторами, антидепрессантами, барбитуратами и прочими средствами, оказывающими влияние на центральную нервную систему, усиливаются побочные эффекты Валокордина.

2. Медикаменты, включающие в состав этанол, усиливают снотворный эффект рассматриваемого препарата.
3. Сочетание с ингибиторами моноаминоксидазы ведет к усилению угнетения функции дыхания и нарушению деятельности ЦНС.

4. Диуретики и салицилаты в комплексе с Валокордином Доксиламином повышают риск развития побочных эффектов.

Применение в период беременности

Во время вынашивания ребенка лекарственное средство использую в случае необходимости. Врач принимает решение о назначении препарата лишь в том случае, если ожидаемая польза превышает риск.

При необходимости применения средства в период лактации от грудного вскармливания нужно отказаться, так как активный компонент проникает в грудное молоко.

В период беременности лекарство используют только в случае необходимости под контролем врача

Аналоги средства

В список аналогов Валокордина Доксиламин входят такие медикаментозные средства:

• Реслип – предназначен для симптоматического лечения расстройств сна. Производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Среди показаний к применению – временные расстройства естественного засыпания, не обусловленные серьезными патологиями ЦНС;
• Донормил – оказывает седативное, снотворное действие, показан для улучшения качества сна и быстрого засыпания. Активный компонент средства доксиламина сукцинат обеспечивает борьбу с нарушениями сна различной этиологии, включая бессонницу;
• Сондокс – положительно влияет на качество сна, облегчает процесс засыпания, при этом не нарушает фазы сна. Производится препарат в форме таблеток для перорального применения;
• Сонмил – еще одно седативное средство в форме таблеток, в состав которого входит доксиламина сукцинат. Лекарство обладает снотворным, антигистаминным, седативным воздействием, применяется для лечения бессонницы различного характера.

Каждый аналог обладает своими особыми указаниями, противопоказаниями, побочными эффектами. Ни в коем случае нельзя одновременно принимать препараты одной фармакологической группы, так как это может спровоцировать передозировку.

Условия отпуска из аптеки

Продаются капли Валокордин Доксиламин без рецепта врача. Хранить препарат нужно в прохладных помещениях при температуре не выше 23 градусов. Стоимость препарата зависит от упаковки, составляет приблизительно 238 руб.

Мнение специалистов

Каковы же отзывы врачей о данном препарате?

Станислав Игоревич, врач-кардиолог «Валокордина Доксиламин – это широко применяемый препарат, способствующий наступлению естественного сна. Хочется отметить, что самостоятельную терапию с помощью средства можно проводить лишь в том случае, если больной уверен в отсутствии противопоказаний. В противном случае последствия могут быть крайне нежелательными».

Валерий Станиславович, врач-кардиолог «Часто назначаю препарат своим пациентам в качестве кратковременной терапии для нормализации сна. Использование лекарства на протяжении длительного времени может спровоцировать эффект привыкания. Обычно семидневный курс дает хороший результат, при условии отсутствия у больного серьезных нарушений функционирования ЦНС и других жизненно важных систем».

Отзывы пациентов

Наталья, г. Липецк «Пользуюсь этим лекарством довольно часто. Моя профессия связана с сильными эмоциональными нагрузками, так как я работаю врачом скорой помощи. Часто после смены не могу уснуть, поэтому приходится пить снотворное. Валокордин Доксиламин хорошо справляется со своей задачей, засыпаю довольно быстро. Для предотвращения побочных эффектов четко соблюдаю дозировку».

Виктор, г. Таганрог «Бессонницей страдаю в силу своего возраста. С особой осторожностью отношусь к снотворным препаратам, так как много слышал о синдроме привыкания и эффекте отмены. Капли Валокордин Доксиламин пью не чаще двух раз в месяц, только в случае большой необходимости. Действует средство быстро, побочных эффектов я не наблюдал».

Екатерина, г. Нижний Тагил «Принять препарат мне посоветовала подруга, когда я не могла уснуть перед предстоящим экзаменом. Уже через 40 минут после употребления лекарства я почувствовала сонливость, быстро уснула. Действует лекарство действительно эффективно. С тех пор использую его только в случае крайней необходимости, так как слышала о многих противопоказаниях и побочных эффектах».

Ольга, г. Санкт-Петербург «Всегда внимательно относилась к своему здоровью, поэтому стараюсь не принимать лишних лекарств без назначения врача. Капли Валокордин Доксиламин, хоть и считаю безобидным препаратом, принимаю только в случае большой необходимости. С ними мое засыпание проходит быстрее, а сон более крепкий».

Валокордин-Доксиламин

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капель для приема внутрь, представляющих собой прозрачную бесцветную жидкость с приятным мятным запахом (по 20 мл и 50 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Валокордин-Доксиламина).

Состав на 1 мл капель:

• активный компонент: доксиламина сукцинат – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: мятное масло, этанол 96%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксиламин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов и относится к группе этаноламинов. Он обладает снотворным, антигистаминным, седативным и м-холиноблокирующим действием. Под влиянием препарата сокращается время засыпания, повышается качество и длительность сна, фазы которого при этом остаются неизменными.

Действие Валокордин-Доксиламина начинается в течение 30 минут после приема капель и продолжается от 3 до 6 часов.

Фармакокинетика

Всасывание доксиламина быстрое и почти полное. После приема внутрь 25 мг препарата максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке достигается примерно через 2–2,4 часа и составляет 99 нг/мл.

Метаболизм доксиламина происходит в печени. Основные метаболиты – N,N-дидесметил доксиламин, N-десметил доксиламин и N-ацетил конъюгаты.

Вещество проходит через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический.

Период полувыведения составляет 10,1–12 часов. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть – через кишечник.

Показания к применению

Валокордин-Доксиламин применяют у лиц старше 18 лет с целью симптоматической терапии периодически возникающих нарушений сна, включая частые ночные пробуждения и трудности с засыпанием.

Стоит отметить, что не при всех расстройствах сна требуется медикаментозное лечение. Часто нарушения сна обусловлены психическими заболеваниями или ухудшением состояния здоровья.

В этих случаях они могут быть устранены непосредственной терапией основного заболевания или другими немедикаментозными методами.

Поэтому не рекомендуется лечить хронические нарушения сна Валокордин-Доксиламином длительно и без консультации с врачом.

Противопоказания

Абсолютные:

• врожденный синдром удлиненного интервала QT на ЭКГ (электрокардиограмме);
• острый приступ астмы;
• бронхиальная астма или другие респираторные заболевания, характеризующиеся гиперчувствительностью дыхательных путей (так как мятное масло, содержащееся в препарате, может вызывать бронхоспазм);
• закрытоугольная форма глаукомы;
• гиперплазия простаты с нарушением оттока мочи;
• эпилепсия;
• феохромоцитома;
• острые отравления нейролептиками, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, транквилизаторами, снотворными средствами, препаратами лития и алкоголем;
• одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к доксиламину, вспомогательным компонентам капель и/или другими антигистаминным средствам.

Относительные (капли Валокордин-Доксиламин применяют с осторожностью):

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• хроническая одышка;
• бронхоспастический синдром в анамнезе;
• заброс содержимого желудка в пищевод (желудочно-пищеводный рефлюкс);
• отсутствие или недостаточное рефлекторное расслабление нижнего пищеводного сфинктера (ахалазия кардии);
• стеноз привратника;
• локальное повреждение коры головного мозга и судорожные припадки в анамнезе (возможно провоцирование тяжелых приступов эпилепсии);
• алкоголизм;
• период беременности;
• пожилой возраст старше 65 лет (из-за возможного увеличения периода полувыведения доксиламина, а также опасности падения в случае потери равновесия при ночных пробуждениях и риска развития головокружений).

Валокордин-Доксиламин: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капли Валокордин-Доксиламин принимают внутрь со 100–150 мл воды за 30–60 минут до желаемого времени засыпания.

Разовая доза для пациентов 18 лет и старше составляет 1 мл (22 капли), что соответствует 25 мг сукцината доксиламина. В случае недостаточной эффективности лечения возможно увеличение дозы до максимальной, которая составляет 2 мл (44 капли) и соответствует 50 мг доксиламина сукцината. Запрещено принимать препарат в дозе, превышающей максимальную суточную.

• Во избежание нарушения психомоторных реакций в утренние часы после приема Валокордин-Доксиламина следует обеспечить достаточную продолжительность сна.
• Для проверки необходимости продолжения терапии при регулярных нарушениях засыпания через 14 дней или ранее после начала ежедневного применения капель следует начать постепенное снижение суточной дозы.
• У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью, а также лиц старше 65 лет может потребоваться уменьшение дозы препарата (из-за более высокой восприимчивости к действию доксиламина).

Валокордин-Доксиламин обычно принимают в течение 2–5 дней, а максимальная продолжительность приема препарата без перерыва составляет 14 дней. У пациентов с острыми нарушениями сна рекомендуется ограничиться однократным приемом лекарственного средства.

Побочные действия

• пищеварительная система: сухость в ротовой полости, повышение или снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея или запор, нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз); очень редко – паралитическая кишечная непроходимость, угрожающая жизни;
• сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия; единичные случаи – изменения на ЭКГ;
• дыхательная система: бронхоспазм, синдром бронхиальной обструкции, сгущение секрета бронхов, которые могут вызвать нарушение функции легких;
• нервная система и органы чувств: сонливость, головокружение, шум в ушах, повышение внутриглазного давления, головная боль, спазм аккомодации; редко – судороги;
• психические расстройства: снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, депрессия, парадоксальные реакции (тревога, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, ажитация, кошмарные сновидения, тремор, галлюцинации), рикошетная бессонница (при резкой отмене Валокордин-Доксиламина после длительной ежедневной терапии), антероградная амнезия (особенно в течение первого часа после приема капель);
• эндокринная система: повышение выброса катехоламинов (у пациентов с феохромоцитомой);
• лимфатическая система и кровь: отдельные случаи – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия; очень редко – агранулоцитоз, апластическая анемия;
• опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
• мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нарушение терморегуляции, аллергические реакции со стороны кожи, повышенная чувствительность к видимому и ультрафиолетовому излучению;
• прочие реакции: вялость, чувство усталости, заложенность носа, развитие привыкания (снижение эффективности Валокордин-Доксиламина при регулярном применении), лекарственная зависимость (физическая и психическая).

Благодаря тщательному индивидуальному подбору суточной дозы Валокордин-Доксиламина можно снизить частоту и тяжесть побочных явлений. Следует отметить, что у пожилых пациентов риск появления нежелательных реакций выше.

Передозировка

При передозировке доксиламина могут возникать следующие симптомы: сухость в ротовой полости, расширение зрачков, покраснение кожи шеи и лица, паралич аккомодации, синусовая тахикардия, сонливость в дневное время, повышенная тревожность, увеличение температуры тела, непроизвольные движения, ухудшение настроения, нарушение координации движений, расстройство сознания, тремор, судорожный синдром, галлюцинации, кома. Появление непроизвольных движений в некоторых случаях может являться предвестником судорог и свидетельствовать о сильном отравлении. Интоксикация доксиламином, даже если судороги отсутствуют, может приводить к развитию рабдомиолиза, зачастую сопровождающегося тяжелой почечной недостаточностью. В этом случае показано стандартное лечение с регулярным контролем активности креатинфосфокиназы. Зарегистрирован отдельный эпизод острого панкреатита и острой почечной недостаточности вследствие приема 500 мг препарата пациентом, страдающим стойкой бессонницей.

Появление симптомов передозировки является показанием к немедленной медицинской помощи.

В таком случае назначают симптоматическое лечение (противосудорожные средства, м-холиномиметики) и поддерживающую терапию (включая искусственную вентиляцию легких).

Первая помощь заключается в применении активированного угля (из расчета 1 г/кг детям и 50 г/кг – взрослым), промывании желудка или искусственном вызывании рвоты.

Запрещено принимать аналептики, так как из-за вызванного Валокордин-Доксиламином снижения судорожного порога увеличивается риск возникновения судорожного синдрома.

Пациентам с артериальной гипотензией не рекомендуется назначать альфа-адреностимуляторы и бета-адреностимуляторы (эпинефрин и адреналин), поскольку может наблюдаться парадоксальное усиление выраженности артериальной гипотензии. Целесообразно применение норадреналина. Следует избегать использования лекарственных средств бета-адреностимулирующего действия, так как они могут усиливать вазодилатацию.

В случае тяжелого отравления доксиламином (сердечная аритмия, потеря сознания) или при появлении антихолинергического синдрома можно использовать антидот – салицилат физостигмина (под контролем ЭКГ).

При повторяющихся приступах эпилепсии больному назначают противосудорожные средства, но из-за высокого риска угнетения дыхательной функции их применение разрешено только тогда, когда есть возможность проведения искусственной вентиляции легких.

Гемодиализ, перитонеальный диализ и гемофильтрация, вероятнее всего, будут неэффективны, так как доксиламин имеет большой объем распределения. Эффективность форсированного диуреза при передозировке препарата не изучена.

Особые указания

В составе Валокордин-Доксиламина содержится этанол – 55 об.% (до 900 мг на разовую дозу, составляющую 22 капли). Такое количество этанола соответствует 9,11 мл вина или 21,87 мл пива и может представлять определенную опасность для беременных женщин, пациентов с эпилепсией и заболеваниями печени, а также людей, страдающих алкоголизмом.

Как и другие седативные и снотворные средства, препарат может ухудшать течение синдрома пароксизмального ночного апноэ, а именно, увеличивать продолжительность и количество приступов внезапной остановки дыхания во время ночного сна.

В период лечения антигистаминными средствами необходимо регулярно контролировать функцию сердца, поскольку зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях фазы реполяризации и других изменениях на ЭКГ. Данный факт особенно важен для пожилых людей и пациентов с сердечной недостаточностью.

При артериальной гипертензии Валокордин-Доксиламин применяют с особой осторожностью, так как антигистаминные средства могут увеличивать артериальное давление.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время использования Валокордин-Доксиламина рекомендуется избегать любой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции. В каждом конкретном случае решение должен принимать лечащий врач, который может оценить индивидуальную реакцию пациента на препарат.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не выявлено случаев тератогенности доксиламина или снижения фертильности на фоне применения препарата.

У людей во время эпидемиологических исследований лекарственных средств, содержащих сукцинат доксиламина, также не обнаружено тератогенных эффектов.

Несмотря на это, Валокордин-Доксиламин с осторожностью следует назначать в период беременности (после оценки соотношения польза для матери/риск для плода).

Во время кормления грудью препарат противопоказан, поскольку доксиламин может проникать в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Капли Валокордин-Доксиламин нельзя применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью восприимчивость к действию Валокордин-Доксиламина может быть повышена, поэтому им рекомендуется снизить суточную дозу лекарственного средства.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу Валокордин-Доксиламина, так как они могут быть более восприимчивы к терапевтическому действию доксиламина.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте (65 лет и старше) Валокордин-Доксиламин применяют с осторожностью. Может потребоваться снижение суточной дозы.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, анксиолитики, наркотические анальгетики, антидепрессанты, нейролептики, бензодиазепины, противокашлевые средства, кодеинсодержащие анальгетики, антигипертензивные препараты центрального действия (альфа-метилдопа, клонидин и др.), седативные средства, другие блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, баклофен, талидомид и пизотифен усиливают угнетающее действие Валокордин-Доксиламина на центральную нервную систему.

Поскольку доксиламин значительно повышает активность CYP2B и умеренно индуцирует CYP2A и CYP3A, нельзя исключить вероятность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются с участием перечисленных CYP-ферментов (например, ингибиторами протеазы, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами, противоэпилептическими препаратами, нейролептиками и иммунодепрессантами).

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие этанол, так как он усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.

Совместное применение с лекарственными средствами м-холиноблокирующего действия может приводить к непредсказуемому повышению интенсивности и продолжительности антихолинергического эффекта Валокордин-Доксиламина. Одновременно увеличивается вероятность появления таких побочных реакций как сухость во рту, паралитическая непроходимость кишечника, запоры, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.

1. Противопоказана комбинация с ингибиторами МАО, так как возможно сильное снижение артериального давления, угнетение функции дыхания и центральной нервной системы.
2. Антигистаминные средства могут маскировать начальные симптомы поражения внутреннего уха (головокружение, звон в ушах, помутнение сознания) вследствие одновременного применения ототоксичных препаратов (мочегонных средств, салицилатов или аминогликозидов).
3. Во время терапии возможно появление ложноотрицательных результатов кожных проб.
4. Фотосенсибилизирующие препараты в комбинации с доксиламином могут проявлять аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Аналоги

Аналогами Валокордин-Доксиламина являются Реслип, Донормил.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности капель – 5 лет. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Валокордин-Доксиламине

По отзывам, Валокордин-Доксиламин является хорошим седативным и снотворным средством. Он успокаивает, помогает заснуть, действует быстро, но мягко. Утром и в течение дня сонливость не ощущается. Побочные эффекты, по словам пациентов, возникают редко. Капли удобно принимать. Флакон экономичный. Препарат недорогой и доступный.

Отмечается, что доксиламин следует применять с осторожностью и недолго. Сами капли горькие на вкус, что также относят к одним из минусов Валокордин-Доксиламина.

Цена на Валокордин-Доксиламин в аптеках

В аптеках цена на Валокордин-Доксиламин, капли для приема внутрь, за 1 флакон-капельницу объемом 20 мл составляет от 200 до 250 руб.

Доксиламин-валокордин : инструкция по применению

• Доксиламин-Валокордин® – это антигистаминный препарат для кратковременного лечения нарушений сна.
• Препарат используется для симптоматического лечения эпизодических нарушений сна (нарушений засыпания и поддержания сна) у взрослых.
• Примечание:

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна связаны с ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими способами или лечением основного заболевания.

Не следует проводить длительное лечение хронических нарушений сна препаратом Доксиламин-Валокордин® без консультации врача.

1. На что следует обратить внимание перед началом применения препарата Доксиламин-Валокордин®?
2. Нельзя принимать
3. при повышенной чувствительности (аллергии) к доксиламину сукцинату, мятному маслу или другим компонентам препарата Доксиламин-Валокордин® (указаны в разделе «Дополнительная информация»);
4. при повышенной чувствительности (аллергии) к антигистаминным препаратам;
5. при остром приступе астмы;
6. при закрытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении);
7. при врожденном синдроме удлиненного интервала QT;
8. при феохромоцитоме (опухоли надпочечников);
9. при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи;
10. при острых отравлениях алкоголем, седативными, болеутоляющими или психотропными средствами (нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития);
11. при эпилепсии;
12. при лечении ингибиторами моноаминоксидазы;
13. в период кормления грудью.
14. Необходимо применять с осторожностью
15. при нарушениях функции печени;
16. при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии;
17. при хронических заболеваниях дыхательных путей и бронхиальной астме;
18. при гастроэзофагеальном (желудочно-пищеводном) рефлюксе;
19. при пилоростенозе (сужении привратника желудка);
20. при ахалазии кардии (нарушение прохождения пищи в желудок).

Необходимо принять во внимание, что даже сравнительно невысокие дозы доксиламина сукцината могут спровоцировать судороги у пациентов с органическими поражениями головного мозга и судорогами в анамнезе. Рекомендуется проводить ЭЭГ (электроэнцефалографию). Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Доксиламин-Валокордин®.

Во время лечения антигистаминными препаратами рекомендуется проводить регулярный контроль функции сердца, так как имеются сообщения об изменениях ЭКГ, в частности изменениях фазы реполяризации.

Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной недостаточностью.

Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать артериальное давление.

• Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Доксиламин-Валокордин®.
• Дети и подростки
• Не следует применять препарат Доксиламин-Валокордин® для лечения нарушений сна у детей и подростков моложе 18 лет, из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности доксиламина у этой группы пациентов.
• Доксиламин-Валокордин® необходимо применять с особой осторожностью пациентам с очаговыми поражениями коры головного мозга или судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тонико-клонические эпилептические приступы.
• Прием препарата одновременно с другими лекарственными средствами
• Сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Применение Доксиламина-Валокордина® одновременно с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (например, психотропными средствами, седативными средствами, анальгетиками, наркотическими средствами, противоэпилептическими средствами), может усилить действие этих препаратов.

Необходимо соблюдать осторожность при сочетании с прокарбазином или другими антигистаминными препаратами из-за возможного взаимного усиления угнетающего действия на ЦНС.

Во время лечения препаратом Доксиламин-Валокордин® не следует употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может непредсказуемо изменять и усиливать действие доксиламина сукцината.

Результаты эксперимента на мышах показывают, что доксиламина сукцинат повышает ферментативную активность печени (цитохрома P450, CYP2B, CYP3A и CYP2A), которые принимают участие в метаболизме лекарственных субстанций.

Индукция этих ферментов может приводить к уменьшению концентрации лекарственных веществ в плазме при их одновременном приеме с доксиламином.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными препаратами, которые метаболизируются при участии этих печеночных ферментов (например, антиаритмические средства, ингибиторы протеазы, нейролептики, бета-адреноблокаторы, иммунодепрессанты, противоэпилептические средства).

Антихолинергический эффект доксиламина сукцината может быть непредсказуемо увеличен и пролонгирован при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическим действием (например, атропином, бипериденом (противопаркинсоническое средство), трициклическими антидепрессантами).

Доксиламин-Валокордин® нельзя сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы. Антихолинергическое действие доксиламина сукцината при одновременном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы может усиливаться, что может проявиться опасной для жизни паралитической кишечной непроходимостью, задержкой мочеиспускания или увеличением внутриглазного давления.

Кроме того, взаимодействие между доксиламином и ингибиторами моноаминоксидазы может привести к гипотензии и угнетению центральной нервной системы и дыхания. По этой причине нельзя применять оба этих препарата одновременно.

При одновременном применении препарата Доксиламин-Валокордин® с гипотензивными препаратами центрального действия (например, гуанабенз, клонидин, альфа-метиддопа) возможно усиление седативного действия.

1. Признаки начинающегося поражения внутреннего уха (шум в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызванного приемом ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства), может замаскировать их одновременный прием с антигистаминными препаратами.
2. После лечения доксиламином сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.
3. Для лечения гипотонии пациентам, принимающим доксиламина сукцинат нельзя применять эпинефрин (адреналин), потому что в этом случае эпинефрин (адреналин) может усилить гипотензию.
4. Одновременный прием лекарственных средств, обладающих фотосенсибилизирующим действием, и антигистаминных препаратов может привести к усилению фотосенсибилизации.
5. Одновременный прием препарата Доксиламин—Валокордин® вместе с пищевыми продуктами и напитками
6. Во время приема препарата Доксиламин-Валокордин® следует избегать употребления алкоголя.
7. Беременность и кормление грудью
8. Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата.

В настоящее время недостаточно данных о применении доксиламина во время беременности. По этой причине следует избегать применения Доксиламина-Валокордина® во время беременности.

Из-за рисков, связанных с применением антигистаминных препаратов у детей, Доксиламин-Валокордин® нельзя принимать кормящим грудью женщинам. Действующее вещество проникает в грудное молоко.

Отсутствуют данные о возможном влиянии Доксиламина-Валокордина® на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данный лекарственный препарат (даже при надлежащем применении) может оказывать отрицательное влияние на быстроту реакции, способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В особенности при одновременном приеме лекарственного препарата и алкоголя.

В этом случае Вы больше не сможете быстро и адекватно реагировать на непредвиденные ситуации.

Не садитесь за руль автомобиля или другого транспортного средства! Не работайте с электроприборами или инструментами!

• Не работайте без надежной опоры!
• Помните, что алкоголь еще сильнее ослабит Вашу способность реагировать и управлять транспортным средством!
• Важная информация о некоторых компонентах препарата Доксиламин—Валокордин®

Доксиламин-Валокордин® содержит 55 об.% этанола (этилового спирта), что составляет до 0,9 г этилового спирта в одной дозе препарата (соответствует 21,87 мл пива или 9,11 мл вина).

Препарат может быть опасен для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание спирта следует принимать во внимание беременным и кормящим женщинам, детям, пациентам из групп риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.

Как принимать препарат

Доксиламин-Валокордин® следует всегда применять в точном соответствии с рекомендациями врача или настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе)

Если врач не назначил иначе, разовая доза препарата Доксиламин-Валокордин® для взрослых составляет 22 капли (что соответствует 25 мг доксиламина сукцината). При тяжелых нарушениях сна доза может быть увеличена до 44 капель Доксиламина-Валокордина® (50 мг доксиламина сукцината) – максимальная доза. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

1. Пациентам с нарушениями функций почек или печени, пожилым и ослабленным пациентам, которые могут быть более чувствительны к действию доксиламина, следует обратиться к врачу для установления индивидуальной дозы.
2. Способ применения
3. Для приема внутрь.
4. Капли следует принимать с достаточным количеством жидкости (воды) за ½–1 час до сна.
5. После приема препарата Доксиламин-Валокордин® важно обеспечить необходимую продолжительность сна, что позволит избежать снижения быстроты реакции утром.
6. Продолжительность приема
7. При острых нарушениях сна следует ограничиться однократным применением.
8. Продолжительность лечения препаратом Доксиламин-Валокордин® в общем должна ограничиваться несколькими днями и не превышать 2-х недель.
9. Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом.
10. Если Вы приняли большее количество препарата, чемследовало
11. В случае передозировки возможны следующие расстройства:
12. нарушения со стороны нервной системы от сонливости до комы, иногда с нервным возбуждением и делирием, возможны судороги;
13. антихолинергические эффекты (расплывчатое зрение, острое повышение внутриглазного давления, угнетение перистальтики кишечника, задержка мочеиспускания);
14. сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия или брадикардия, вентрикулярная тахиаритмия, остановка сердца;
15. гипотермия или гипертермия;
16. дыхательные расстройства: цианоз, угнетение дыхания, апноэ, аспирация.
17. Известны случаи развития рабдомиолиза (некроза скелетных мышц) в результате отравления доксиламином сукцинатом.

В качестве первой помощи при передозировке проводят промывание желудка с активированным углем. Симптоматическое лечение показано при появлении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, нарушений со стороны центральной нервной системы, сухости ротовой полости, нарушениях мочеиспускания, а также нарушениях зрения.

Если Вы забыли принять Доксиламин—Валокордин®

Не следует пытаться восполнить пропущенный прием препарата принятием двойной дозы в последующий прием. Продолжите прием препарата в соответствии с назначением врача или настоящей инструкцией по применению.

• Если Вы прекращаете прием препарата Доксиламин—Валокордин®
• Особые рекомендации отсутствуют.
• Если у Вас есть вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
• Какие побочные реакции возможны
• Как и все лекарственные средства, Доксиламин-Валокордин® может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.
• Частота возникновения побочных реакций, оценивается следующим образом:
• Очень часто:более 1-го пациента из 10-ти
• Часто:от 1-го до 10-ти пациентов из 100
• Нечасто:от 1-го до 10-ти пациентов из 1000
• Редко:от 1-го до 10-ти пациентов из 10 000
• Очень редко:менее 1-го пациента из 10 000
• Неизвестно:невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции
• на основании имеющихся данных
• Возможные побочные реакции
• В зависимости от индивидуальной чувствительности и принятой дозы могут возникать следующие побочные реакции:
• Со стороны кроветворной и лимфатической систем
• В очень редких случаях может иметь место изменение клеток крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз).
• Со стороны эндокринной системы

У пациентов с феохромоцитомой прием антигистаминных препаратов может привести к увеличению выброса катехоламинов. Катехоламины оказывают выраженное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Психические расстройства

Усталость, сонливость, замедленная реакция, нарушение концентрации, депрессия.

Кроме того, возможно развитие так называемых «парадоксальных» реакций: беспокойство, возбуждение, напряжение, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. В редких случаях возможны церебральные судороги.

Резкая отмена препарата после длительного применения может привести к усугублению нарушений сна.

Зависимость

При применении доксиламина сукцината, как и при применении других снотворных средств, может развиваться физическая и психическая зависимость. Риск возникновения зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения и выше у пациентов с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе.

Rebound-бессонница (усиление исходных симптомов)

Резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. Поэтому рекомендуется, в случае необходимости, завершать лечение, постепенно уменьшая дозу.

Антероградная амнезия

Снотворные средства даже в терапевтических дозах могут вызвать антероградную амнезию, особенно в первые часы после приема. Риск повышается с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря продолжительному и непрерывному сну (7–8 часов).

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, сонливость. В редких случаях возможны церебральные судороги.

1. Со стороны органов зрения
2. Расстройство аккомодации, повышение внутриглазного давления.
3. Со стороны уха и ушного лабиринта
4. Шум в ушах.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, нарушение сердечного ритма, гипотензия, гипертензия и декомпенсированная сердечная недостаточность. В некоторых случаях наблюдались изменения ЭКГ.

• Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения
• Сгущение бронхиального секрета, бронхообструкция и бронхоспазм могут привести к нарушению функции легких.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта
• Могут проявиться вегетативные побочные эффекты: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, диарея, потеря или повышение аппетита, эпигастральные боли; в очень редких случаях – опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость.
• Со стороны печени и желчного пузыря
• Сообщалось о нарушениях функции печени (холестатической желтухе) на фоне антигистаминной терапии.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки
• Имеются данные об аллергических кожных реакциях, фотосенсибилизации и нарушении терморегуляции в период лечения антигистаминными препаратами.
• Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани
• Мышечная слабость.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей
• Нарушение мочеиспускания.
• Общие расстройства и реакции в месте введения препарата
• Ощущение заложенности носа, утомленность, слабость.
• Развитие привыкания
• Длительный прием седативных и (или) снотворных средств может привести к потере эффективности – толерантности.
• Примечание:

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозировки позволяет сократить частоту и выраженность побочных реакций. Вероятность возникновения побочных действий у пожилых пациентов выше. У этой группы пациентов также повышен риск потери сознания (обморока).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше о безопасности препарата.

Валокордин-Доксиламин — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Валокордин-Доксиламин является медикаментозным средством, предназначенным для устранения нарушений сна. В основе этого препарата, как и в других схожих по назначению, лежат блокаторы гистаминовых рецепторов H1. Влияние этих веществ на функции гистамина впервые было доказано в 1937 году.

С тех самых пор пошло активное развитие и разработка лекарственных антигистаминных препаратов. В зависимости от оказываемого воздействия на центральную нервную систему их подразделяют на классические лекарственные средства и препараты нового поколения.

Специалисты в этой области относят капли Валокордина-Доксиламина за их седативные свойства к первой группе.

Блокатор гистаминовых рецепторов H1 Валокордина-Доксиламина относится к группе простейших аминоспиртов. Его воздействие направлено на улучшение сна, снижение времени засыпания. При этом фазы сна остаются без изменений. Помимо этого препарат производит на пациента успокаивающий эффект, снимая эмоциональное напряжение.

Действующее вещество медикамента не заставляет себя долго ждать, начиная действовать уже через полчаса. Активная фаза его действия продолжается на протяжении примерно шести часов. Биодоступность медикаментозного средства практически стопроцентная. Он быстро всасывается и проявляется в крови уже через несколько часов. Процессы метаболизма лекарства проходят в печени.

Элиминируется преимущественно через мочевой пузырь, небольшая часть – кишечником.

Выпуск Валокордина-Доксиламина производится во флаконе из стекла. На конце флакона находится дозирующее устройство. Объём бывает двух видов: на 20 мл и на 50 мл. В каждой пачке из картона содержится 1 флакон-капельница, инструкция.

Капли прозрачные, не имеют каких-либо оттенков. Запах приятный и отдаёт мятой.

Каждый 1 мл капель имеет следующий состав:
основу – активное вещество (25 мг); дополнительные вещества — масло мяты (1,4 мг), этанол 96% (450 мг), чистая отфильтрованная вода (449,7 мг).

Капли назначаются при возникновении проблем со сном, наличии заболеваний ЦНС. Также лекарство принимается против аллергических реакций, а также кожных раздражений.

Помимо этого оно комбинируется с другими медикаментами при лечении вирусных инфекций респираторного характера. Медицинское средство не стоит принимать длительное время без консультации с доктором.

В случае если вы страдаете хроническим нарушением сна, то вам стоит в обязательном порядке посетить лечащего врача и применять лекарство по его показаниям.

При использовании средства Валокордин-Доксиламин возможны побочные эффекты:
• кровь и лимфатические узлы: возникновение лейкопении и тромбоцитопении; • в эндокринологии: в разы увеличивается выброс катехоламинов; • возникновение рикошетной бессонницы: по окончании терапии дозировка лекарства должна снижаться постепенно; • в области нервов: частые головокружения, судороги и повышенная сонливость; • в области зрения: сбой аккомодации; • в области слуха: возникновение шума в ушах; • в области дыхания: обструкция бронхов, спазм бронхов, нарушение работы лёгочной системы; • в области почек: проблемы с мочеиспусканием; • другие побочные действия: заложенность носа, появление усталости.

Валокордином-Доксиламином не следует пользоваться тем, чей организм остро реагирует на любой из компонентов препарата. В категорию с ограничениями попадают люди, которые пережили острые приступы астмы, а также те, у кого обнаружена глаукома, врождённый синдром удлиненного интервала QT, гормональная опухоль надпочечников.

Не рекомендуется пациентам, страдающим от заболеваний предстательной железы, в том числе гипертрофии с нарушением оттока мочи. Не следует принимать его людям, которые пережили острые алкогольные отравления или отравления психотропами.

Существуют ограничения и для больных эпилепсией и пациентов, проходящих терапию ингибиторами моноаминоксидазы.

Беременным женщинам и женщинам во время лактации следует принимать медикаментозное средство только в ситуациях, когда явная польза для матери будет превышать потенциальные риски для плода или грудного ребёнка, который находится на вскармливании.

Принимать капли следует людям, возраст которых достиг 18 лет. Рекомендуемое количество — 22 капли. Если вы начали принимать лекарство и не ощутили ожидаемого эффекта, доза медикамента может быть увеличена до 44 капель. Большую дозировку принимать запрещено.

Людям, у которых были обнаружены нарушения почек или печени, а также пожилым пациентам рекомендовано принимать средство в меньших количествах. Капли следует размешивать с водой. Её объемы каждый может определить для себя индивидуально.

Продолжительность терапии определяется врачом и может быть, как разовой для ликвидации острых нарушений, так и длительной для осуществления комплексного лечения.

Средство не совместимо с алкоголем, так как алкогольные напитки могут увеличить побочные эффекты Валокордина-Доксиламина, что может пагубно повлиять на работу нервной системы организма.

Препарат не стоит принимать вместе с другими лекарствами. Сочетание разных медикаментов усиливает действие активного вещества, что может негативно сказаться на общем состоянии человека.

Передозировка Валокордином-Доксиламином возможна.

Она проявляется следующим образом: поднимается температура, появляются галлюцинации, возникает сонливость в светлое время суток, покраснение участков головы, резкая смена настроения, судорожный синдром, неконтролируемые телодвижения.

Последнее означает, что произошло серьезное отравление. При обнаружении хотя бы одного из вышеперечисленных симптомов, требуется незамедлительно прекратить применение и обратиться к врачу. Запрещено пользоваться медикаментом тем, у кого обнаружены противопоказания.

К аналоговым средствам относится Донормил, Корвалдин, Корвалол, Настойка пустырника, Палора, Персен, Тривалумен, Седоник и Реслип.

Капли продаются в аптеках без рецепта врача. Перед использованием читайте инструкцию по применению.

Средство следует хранить при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. С момента производства капель их необходимо использовать в течение трех лет. После вскрытия флакона средством можно пользоваться не более шести месяцев.

Пациенты отмечают, что капли имеют как положительные, так и отрицательные стороны. К положительным относят быстрое воздействие на организм человека, приятный вкус, отсутствие дискомфорта при пробуждении.

Среди отрицательных эффектов выделяют главным образом быстрое привыкание. Если вы употребляете лечебное средство долгое время, то без капель Валокордин-Доксиламин заснуть вам будет с каждым разом все тяжелее.

Поэтому для уменьшения чувства привыкания, следует постепенно уменьшать количество капель.