Кордарон назначается при нарушении ритма сердечной активности. Это противоаритмическое лекарственное средство третьего класса. Применяется при разных формах аритмии, включая угрожающие жизни пациента состояния. Возможно профилактическое и лечебное использование. В детском возрасте не назначается. Терапия проводится только под контролем врача.
Средство входит в список наиболее безопасных и эффективных медикаментов по мнению Всемирной организации здравоохранения.
Состав и форма выпуска
Кордарон — торговое наименование противоаритмического активного компонента (амиодарона). Концентрация действующего вещества и состав дополнительных компонентов зависят от лекарственной формы.
Изготавливается в виде таблеток и раствора.
Кордарон в виде таблеток
Для перорального введения. Специальная пленочная оболочка таблетированной формы облегчает усвоение лекарственного вещества в нужном отделе желудочно-кишечного тракта.
В одной таблетке обычно содержится двести миллиграммов активного компонента в форме гидрохлорида.
Также в составе присутствуют молочный сахар, поливинилпирролидон K90F, диоксид кремния, крахмал и магниевая соль стеариновой кислоты.
Упаковка
Кордарон в виде раствора
Для внутривенного введения. В одном миллилитре жидкой лекарственной формы обычно содержится пятьдесят миллиграммов активного компонента. В одной ампуле содержится сто пятьдесят миллиграммов гидрохлорида амиодарона. В состав входят фенилкарбинол, полисорбат 80 и чистая вода.
Терапевтическое действие
По классификации амиодарон относится к антиаритмикам третьего класса. Это химическое соединение, подавляющее процесс реполяризации клеток.
Лекарство нормализует ритм сокращения сердца с помощью увеличения потенциала действия мышечных клеток и удлинения периода рефрактерности предсердий, желудочков и других отделов органа.
Также возникает эффект противоаритмиков первого класса из-за блокировки быстрых натриевых каналов.
Препарат обладает комплексными лекарственными свойствами.
Дополнительные свойства
- Облегчение боли при стенокардии. Это действие связано с расширением просвета коронарных сосудов и снижением потребности мышц сердца в кислороде.
- Адреноблокирующее действие. Способствует нормализации сердечного ритма и устранению неприятных ощущений в груди.
- Удовлетворение энергетических потребностей органа за счет увеличения содержания креатинсульфата и других важных химических соединений.
- Снижение общего периферического сосудистого сопротивления и кровяного давления при инъекционном применении.
- Торможение деполяризирующей активности клеток синусового узла, благодаря чему возникает брадикардия. Это свойство противоаритмических веществ четвертого класса.
- Снижение стимуляции щитовидной железы с помощью подавления превращения тироксина в трийодтиронин. Предотвращает попадание этих веществ в клетки сердечной мышцы.
Действует в течение нескольких месяцев.
Побочные действия
На фоне медикаментозной терапии могут появляться нежелательные реакции, обусловленные влиянием лекарственного вещества на органы и ткани. Типичным побочным эффектом считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблеток или раствора компонентам (аллергия). Для исключения этого осложнения нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.
Другие нежелательные эффекты:
- Респираторная система: токсическое воздействие на легочную ткань, воспаление легочной ткани, воспаление бронхов, фиброз легких, нарушение дыхания, сухой кашель, воспаление плевры, спазм бронхов, кровоизлияние в легких и острый респираторный дистресс-синдром с возможностью смертельного исхода. Перечисленные осложнения обычно пропадают через несколько недель после отмены лекарства. При появлении подозрительных симптомов на фоне приема средства врач назначает рентгенографию.
- Сердце и сосуды: снижение частоты сокращения сердца, появление или усиление аритмии, остановка сердечной деятельности, расстройство проводимости импульсов. Такие осложнения возникают чаще при использовании препарата вместе с медикаментами, увеличивающими интервал QT. Другие побочные эффекты включают воспаление вен, прекращение работы синусового узла и желудочковую тахикардию. Редко на фоне терапии усиливается сердечная недостаточность.
- Печень и желчный пузырь: увеличение трансаминаз, поражение печеночной ткани, повышение печеночных ферментов, желтуха, воспаление печеночной ткани, цирроз.
- Зрительный аппарат: отложения сложных липидов в эпителиальной оболочке роговицы. Обычно это осложнение не нарушает зрительную функцию и пропадает после прекращения терапии. Воспаление и поражение зрительного нерва также возможны, поэтому во время приема средства нужно периодически обследоваться у офтальмолога.
- Нервная система: спонтанные мышечные сокращения в области верхних конечностей, бессонница, кошмары, цефалгия, головокружение, псевдоопухоль головного мозга, экстрапирамидные проявления, обратимые поражения нервов, координаторное нарушение моторики, обусловленное патологией мозжечка.
- Гормональная система: типичные проявления недостаточной выработки тиреоидных гормонов, повышенная выработка тиреоидных гормонов с тяжелыми осложнениями (скрытые симптомы), тиреотоксикоз, смертельный исход, нарушение выработки антидиуретического гормона. Расстройства деятельности щитовидной железы диагностируются лабораторно. Может потребоваться врачебная помощь.
- Кожный покров: повышенная чувствительность к ультрафиолету, голубоватое или сероватое окрашивание участков кожи, эритемные реакции, кожные высыпания, выпадение волос, дерматит, крапивница.
- Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, нарушение вкуса.
- Прочие: отек Квинке, снижение массы тела, повышение массы тела, повышенная возбудимость, усталость, повышение уровня креатинина, снижение тромбоцитов, воспаление придатков яичка, нарушение потенции, гранулемы, гемолитическая или апластическая анемия.
Многие нежелательные реакции пропадают самостоятельно. Иногда при появлении признаков осложнений нужно прекратить использование лекарства и пройти лечение. Врач консультирует пациента по поводу возможных побочных реакций перед назначением препарата. Полное описание побочных эффектов можно найти в официальной инструкции.
Усвоение и выведение
Таблетированная форма хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность активного компонента может достигать восьмидесяти процентов.
После приема максимальный уровень вещества в крови достигается за несколько часов (от трех до семи). При этом терапевтический эффект средства в большинстве случаев возникает примерно через пять-семь суток после начала приема таблеток.
Химическое соединение хорошо распределяется в организме, связываясь с протеинами крови. Проникает в разные органы и ткани.
В одной дозе амиодарона содержится семьдесят пять миллиграммов йода. Часть этого соединения выделяется с мочой в форме йодида. Другая часть выводится пищеварительным трактом. Возможно повышение концентрации йода в крови.
Назначает кардиолог
В печеночной ткани происходит изменение структуры активного компонента с формированием метаболитов. Эту функцию выполняют ферменты CYP3A4 и CYP2C8.
Главный метаболит лекарства также проявляет противоаритмические свойства. Препарат выводится из организма через несколько суток после приема с помощью пищеварительного тракта.
Иногда полноценное выведение вещества после окончания курса терапии происходит в течение нескольких месяцев.
Показания к применению Кордарона
Кордарон чаще назначается в профилактических целях для нормализации сердечного ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями. Терапия снижает риск формирования опасных осложнений этих состояний. Реже применяется в лечебных целях.
Только специалист может определить показание к использованию этого средства. Самолечение запрещено.
Основные показания
- Снижение риска появления угрожающих жизни состояний на фоне нарушения ритма биения желудочков сердца, включая фибрилляцию и тахикардию этих отделов органа.
- Снижение риска рецидивирования зарегистрированных эпизодов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных, не страдающих от органических патологий сердца. В этом случае применяется тогда, когда другие медикаменты этого класса не работают или имеют ограничения к использованию.
- Профилактика повторных приступов быстрых нерегулярных сокращений предсердий (фибрилляции) или трепетания.
- Снижение риска повторного возникновения наджелудочковой пароксизмальной тахикардии.
- Терапия неправильного ритма сердцебиения у пациентов с ишемической болезнью сердца или патологией левого желудочка.
- Профилактика смертельного исхода на фоне аритмии у больных из группы риска, включая недавно перенесших инфаркт пациентов.
- Другие аритмические нарушения на усмотрение лечащего врача
Показания к использованию раствора отличаются. Внутривенное введение обычно проводится в условиях стационара или при оказании неотложной помощи. Назначается для купирования разных видов нарушения ритма сердцебиения, включая кардиореанимацию.
Противопоказания
Иногда препарат не применяется из-за повышенного риска возникновения опасных осложнений. У некоторых пациентов отмечается чувствительность иммунитета к действующему компоненту или вспомогательным веществам (аллергия). Врач должен оценить аллергический анамнез пациента. Также не назначается при чувствительности к йоду.
Другие противопоказания:
- Синдром слабости синусового узла, если болезнь не скорректирована искусственным водителем ритма.
- Увеличение интервала QT.
- Дефицит калия или магния.
- Хронические заболевания легких, характеризующиеся поражением стромы, бронхиол, альвеол и других структур.
- Нарушение работы щитовидной железы.
- Возраст до восемнадцати лет.
- Атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, когда отсутствует кардиостимулятор.
- Применение вместе с медикаментами, увеличивающими интервал QT и повышающими риск формирования пароксизмальной тахикардии.
- Вынашивание ребенка.
- Период грудного вскармливания.
- Неусвоение молочного сахара, глюкозы или галактозы.
Нельзя принимать во время терапии.
Специалист назначает средство с осторожностью при наличии следующих факторов: тяжелая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, нарушение работы дыхательной системы, нарушение работы печени, старческий возраст, бронхиальная астма.
Инструкция по использованию Кордарона
Антиаритмики подбираются кардиологом или врачом другого профиля после изучения жалоб пациента и проведения обследований. Назначается определенная схема терапии. Таблетки показаны для приема внутрь до принятия пищи.
Нужно запивать небольшим количеством воды. Раствор используется в медицинских учреждениях для быстрого развития терапевтического эффекта. Раствор всегда разводится пятипроцентным раствором глюкозы без смешивания с другими медикаментами.
Также возможно капельное и струйное внутривенное введение.
Правила и схемы приема описаны в справочных целях. Во время лечения пациент должен ориентироваться на указания врача и официальную инструкцию. Внутривенное введение всегда проводится специалистом.
Использование таблеток
- От шестисот до восьмисот миллиграммов в сутки на несколько приемов до получения максимальной дозировки за курс в десять грамм. В среднем на протяжении двух недель (нагрузочная дозировка).
- От ста до четырехсот миллиграммов в сутки на несколько приемов. Нужно применять минимальную эффективную дозировку (поддерживающая доза).
- Средняя действующая и максимальная разовые дозы: 200 и 400 миллиграммов соответственно.
- Средняя действующая и максимальная суточные дозы: 400 и 1200 миллиграммов соответственно.
Из-за длительного периода выведения лекарственное вещество можно использовать через день или делать перерывы на два дня в неделю.
Дополнительные сведения
- Использование нетерапевтической дозы (передозировка) может привести к нарушению работы сердца, включая остановку деятельности органа. Также возможно тяжелое поражение печеночной ткани. При случайном применении большой дозы нужно срочно обратиться за врачебной помощью.
- Существует большой список лекарственных взаимодействий. Возможны нежелательные эффекты при приеме с другими медикаментами, включая лекарства для анестезии, диуретики, кортикостероиды и лекарства, увеличивающие интервал QT. Подробный список можно найти в официальной инструкции. Применение средства вместе с другими медикаментами обязательно следует предварительно обсудить с врачом.
- Выраженность нежелательных реакций зависит от используемых дозировок. Возможно применение минимально низких действующих доз для устранения побочных эффектов. Во время терапии важно защищать кожный покров от избыточного ультрафиолетового излучения.
- Перед лечением проводятся необходимые обследования, включая электрокардиографию и определение уровня калия в крови. Корректируется низкий уровень калия. Во время медикаментозной терапии регулярно проводятся обследования работы сердца, сосудов, дыхательной системы, щитовидной железы и печени. Может потребоваться офтальмологическое исследование. Проверяется работа кардиостимулятора.
- Другим врачам нужно сообщать о проведении лечения. Важно сообщить о приеме лекарства хирургу и анестезиологу перед проведением хирургического вмешательства.
- Во время приема лекарственного вещества рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством и деятельности, требующей повышенного внимания.
Полную инструкцию можно найти в упаковке.
Аналоги препарата
В аптеке можно найти другие медикаменты на основе этого активного компонента. Это полноценные аналоги, обладающие схожим терапевтическим действием.
Популярные аналоги:
- Ритморест.
- Кардиодарон.
- Аритмил.
Аналог
Применение любых аналогов возможно только с разрешения лечащего врача.
Отзывы и цены
Антиаритмики считаются серьезными препаратами, обычно применяемыми в стационарах. Ориентироваться на субъективные отзывы нужно с осторожностью. В целом кардиологи и терапевты хорошо отзываются о свойствах этого препарата. Это незаменимое лекарственное средство в вопросах лечения опасных нарушений работы сердца.
Средняя цена тридцати таблеток по 200 миллиграммов составляет 210 рублей.
Видео
Кордарон относится к эффективным противоаритмическим средствам третьего класса. Назначается в больницах и в амбулаторной практике. Лечение проводится под строгим контролем врача.
Тип средства | Антиаритмическое средство |
Форма выпуска | Таблетки, раствор |
Способ введения | Пероральный, внутривенный |
Другие названия | Ритморест, Кардиодарон, Аритмил |
Кордарон
Форма выпуска и состав
Кордарон выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки: круглой формы, от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, с линией разлома с одной стороны, с фаской и со скосом от краев к линии разлома с двух сторон, с символом в виде сердца над линией разлома и цифрой «200» под линией разлома (по 10 шт. в блистрах, по 3 блистера в картонной пачке);
- Раствор для внутривенного введения: светло-желтого цвета, прозрачный (в бесцветных стеклянных ампулах по 3 мл, по 6 ампул в пластиковых ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 200 мг;
- Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К90F, безводный коллоидный диоксид кремния.
В состав 1 ампулы входит:
- Активное вещество: гидрохлорид амиодарона – 150 мг;
- Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 300 мг; бензиловый спирт – 60 мг; вода для инъекций – до 3 мл.
Кордарон в форме таблеток:
- Профилактика рецидивов угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию (терапию нужно начинать в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле);
- Профилактика рецидивов наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, включая документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических болезней сердца в случаях, когда антиаритмические лекарственные средства других классов неэффективны или есть противопоказания к их применению; документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- Профилактика рецидивов трепетания предсердий и мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий);
- Профилактика внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска (после перенесенного в недавнем времени инфаркта миокарда, при клинических проявлениях хронической сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса левого желудочка, а также пациенты, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час);
- Лечение нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.
Кордарон в форме раствора для внутривенного введения:
- Купирование приступов пароксизмальной тахикардии, включая купирование приступов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков, особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта; купирование приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий;
- Кардиореанимация при остановке сердца, которая вызвана резистентной к дефибрилляции фибрилляцией желудочков.
Противопоказания
- Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии кардиостимулятора – искусственного водителя ритма (из-за опасности «остановки» синусового узла);
- AV-блокада II-III степени при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
- Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствие постоянного кардиостимулятора. При таких нарушениях проводимости внутривенное применение Кордарона возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора;
- Гипомагниемия, гипокалиемия;
- Кардиогенный шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия;
- Функциональные нарушения щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
- Удлинение интервала QT (приобретенное или врожденное);
- Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и приводить к развитию пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую пируэтную тахикардию: соталол; антиаритмические препараты класса I A (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид); антиаритмические средства класса III (ибутилид, дофетилид, бретилия тозилат); другие (не антиаритмические) препараты (например, бепридил); трициклические антидепрессанты; винкамин; цизаприд; азолы; некоторые нейролептики фенотиазины (циамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (вералиприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд, сультоприд), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, пимозид; антибиотики группы макролидов (в частности спирамицин, эритромицин при внутривенном введении); пентамидин при парентеральном введении; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); мизоластин; дифеманила метилсульфат; фторхинолоны; терфенадин, астемизол;
- Беременность и период кормления грудью (лактации);
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных не установлены);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Внутривенно-струйное введение Кордарона противопоказано при тяжелой дыхательной недостаточности, артериальной гипотонии, сердечной недостаточности или кардиомиопатии (из-за возможного утяжеления этих состояний).
- Указанные выше противопоказания к применению Кордарона при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, не относятся.
- Кордарон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста (из-за высокого риска развития выраженной брадикардии), а также при следующих заболеваниях/состояниях:
- Артериальная гипотензия;
- Бронхиальная астма;
- Декомпенсированная или тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональные классы по классификации NYHA);
- Печеночная недостаточность;
- Тяжелая дыхательная недостаточность;
- AV-блокада I степени.
Кордарон в форме таблеток следует принимать до приема пищи внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат применяют только по назначению врача.
Нагрузочная («насыщающая») доза: возможно применение различных схем насыщения.
Стационарное лечение: начальная суточная доза может варьироваться от 600-800 мг до максимальной – 1200 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 5-8 дней).
Амбулаторное лечение: начальная суточная доза обычно составляет 600-800 мг. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Препарат принимают до достижения суммарной дозы 10 г (как правило, за 10-14 дней).
Поддерживающая доза: у разных пациентов может варьироваться от 100 до 400 мг в день. Нужно применять наименьшую эффективную дозу, определяемую индивидуальным терапевтическим эффектом.
- Поскольку у Кордарона очень большой период полувыведения, возможно его применение через день или с двумя днями перерыва в неделю.
- Средняя терапевтическая доза: разовая – 200 мг, суточная – 400 мг.
- Максимальная доза: разовая – 400 мг; суточная – 1200 мг.
- Внутривенно Кордарон применяют в случаях, когда необходимо добиться быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь.
- Кроме неотложных клинических ситуаций, Кордарон нужно применять только в блоке интенсивной терапии в стационаре под постоянным контролем артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).
Кордарон при внутривенном введении смешивать с другими препаратами нельзя. Не следует одновременно вводить другие лекарственные средства в одну и ту же линию инфузионной системы.
Раствор для инъекций применяют только разведенным. Для разведения Кордарона можно использовать только 5% раствор глюкозы (декстрозы). Из-за особенностей лекарственной формы, не рекомендуется применять концентрацию инфузионного раствора меньше получаемых при разведении 2 ампул в 0,5 л 5% раствора глюкозы (декстрозы).
Чтобы избежать развития реакций в месте введения, Кордарон нужно вводить через центральный венозный катетер, кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции. В этом случае при отсутствии центрального венозного доступа для введения Кордарона возможно использование периферических вен (самой крупной периферической вены с максимальным кровотоком).
При тяжелых нарушениях сердечного ритма при невозможности приема препарата внутрь (кроме случаев кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции) Кордарон можно вводить внутривенно-капельно через центральный венозный катетер или внутривенно-струйно.
При внутривенно-капельном введении через центральный венозный катетер нагрузочная доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Препарат по возможности вводится с использованием электронной помпы на протяжении 20-120 минут. В течение 24 часов процедуру можно повторять до 3 раз.
В зависимости от клинического эффекта скорость введения Кордарона может быть скорректирована.
Из-за того, что терапевтическое действие препарата постепенно снижается после прекращения инфузии, при необходимости продолжения терапии инъекционным раствором рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение Кордарона.
Поддерживающие дозы: 10-20 мг/кг в день (обычно – 600-800 мг, но при необходимости возможно увеличение до 1200 мг в течение 24 часов) в 250 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) в течение нескольких дней. С первого дня терапии рекомендуется начинать постепенно переходить на прием Кордарона внутрь (в день – по 3 таблетки по 200 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 4-5 таблеток).
Внутривенно-струйное введение можно проводить только в неотложных случаях при неэффективности других видов терапии и только в отделениях интенсивной терапии под постоянным контролем артериального давления и ЭКГ. Такое введение обычно не рекомендуется из-за высокого гемодинамического риска (коллапс и резкое понижение артериального давления).
Доза обычно составляет 5 мг/кг массы тела. Внутривенно-струйное введение Кордарона нужно проводить в течение не менее 3 минут (кроме случаев кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции).
Повторное введение препарата не следует проводить раньше, чем через 15 минут после первой инъекции, даже если во время первого введения раствора использовали содержимое только одной ампулы (из-за возможности развития необратимого коллапса).
При необходимости дальнейшего применения препарата, его следует вводить в виде инфузии.
В ходе кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, проявляющей резистентность к дефибрилляции, показано внутривенно-струйное введение в дозе 300 мг (5 мг/кг), разведенного в 20 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). Если фибрилляцию купировать не удалось, дополнительно внутривенно-струйно можно ввести Кордарон в дозе 150 мг (2,5 мг/кг).
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Дыхательная система: очень редко – кашель, интерстициальный пневмонит, одышка, апноэ и/или бронхоспазм (у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно при бронхиальной астме), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом);
- Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (как правило, умеренное урежение частоты сердечных сокращений), понижение артериального давления, обычно преходящее и умеренное (случаи коллапса или выраженной артериальной гипотензии наблюдались при слишком быстром введении препарата или передозировке); очень редко – аритмогенное действие (возникновение новых аритмий, включая желудочковую тахикардию «пируэт», или усугубление существующих, иногда – с последующей остановкой сердца. Эти эффекты в основном наблюдаются при применении Кордарона вместе с препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца или при нарушениях содержания в крови электролитов); выраженная брадикардия или, в редких случаях, остановка синусового узла, что требует прекращения терапии, особенно у больных с дисфункцией синусового узла и/или пожилых пациентов, приливы крови к коже лица; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
- Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в некоторых отделах позвоночника (поясничном и пояснично-крестцовом);
- Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – ангионевротический отек (отек Квинке);
- Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
- Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
- Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга);
- Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
- Желчевыводящие пути и печень: очень редко – изолированное увеличение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (как правило, умеренное, превышение нормальных значений в 1,5-3 раза уменьшается при снижении доз или даже спонтанно), острое поражение печени (в течение 24 часов после введения Кордарона) с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
- Местные реакции: часто – реакции в месте введения (инфекция, инфильтрация, эритема, боль, некроз, отек, тромбофлебит, пигментация, экстравазация, уплотнение, воспаление, целлюлит, флебит).
Особые указания
Поскольку выраженность побочных эффектов зависит от принимаемых доз, терапию нужно проводить наименьшими эффективными дозами.
В период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или принимать необходимые защитные меры (носить соответствующую одежду и применять солнцезащитный крем).
Перед началом терапии нужно провести исследование ЭКГ и определить содержание калия в крови. До начала применения Кордарона гипокалиемию следует скорректировать.
- Из-за того, что амиодарон может привести к развитию гипотиреоза или гипертиреоза, особенно у больных с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом Кордарона нужно провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления нарушений функции щитовидной железы.
- Каждые 6 месяцев рекомендуется проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы независимо от отсутствия или наличия легочной симптоматики.
- Появление сухого кашля или одышки может свидетельствовать о легочной токсичности, что требует проведения легочных функциональных проб и рентгенологического исследования легких.
При развитии синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады терапию следует прервать. При AV-блокаде I степени нужно усилить наблюдение за больным.
При снижении остроты зрения или при расплывчатом зрении следует срочно провести офтальмологическое обследование. При развитии неврита или невропатии зрительного нерва Кордарон нужно отменить из-за опасности развития слепоты.
- Перед проведением хирургического вмешательства врача-анестезиолога необходимо поставить в известность о проводимой терапии.
- Перед началом приема препарата рекомендуется проводить тщательный мониторинг функциональных печеночных тестов (определение активности трансаминаз).
- Лабораторные и клинические признаки хронической печеночной недостаточности при приеме Кордарона внутрь могут быть минимально выраженными и обратимыми после отмены препарата, однако есть сообщения о случаях смертельного исхода при поражении печени.
- Кроме неотложных случаев, внутривенное введение Кордарона нужно проводить только в блоке интенсивной терапии с постоянным контролем ЭКГ.
- Нужно помнить, что даже медленное внутривенно-струйное введение препарата может вызвать развитие чрезмерного понижения артериального давления и циркуляторного коллапса.
- В течение первых суток после начала применения Кордарона в форме раствора для инъекций может возникнуть тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности (в некоторых случаях с летальным исходом).
- Больным с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период терапии желательно воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами и потенциально опасные занятия).
Лекарственное взаимодействие
Поскольку одновременное применение Кордарона с некоторыми лекарственными средствами может привести к развитию нежелательных последствий (вызвать двунаправленную желудочковую тахикардию типа «пируэт», гипокалиемию, увеличить продолжительность интервала QT и др.) в период терапии применение других препаратов следует согласовывать с врачом.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Таблетки – 3 года при температуре до 30 °C;
- Раствор для внутривенного введения – 2 года при температуре до 25 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Кордарон
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Кордарона:
- Таблетки: круглые от белого с кремоватым оттенком до белого цвета. На одной стороне – линия разлома, на обеих – скос от краев к линии разлома и гравировка «200» под ней, фаска и символ в виде сердца над линией разлома (в блистерах по 10 шт.; по 3 блистера в картонной пачке);
- Раствор для внутривенного введения: светло-желтый прозрачный (в ампулах бесцветного стекла по 3 мл с двумя маркировочными кольцами и точкой разлома в верхней части; в контурных упаковках пластиковых по 6 ампул; в картонной пачке 1 упаковка).
В состав 1 таблетки входят:
- Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,2 г;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, лактозы моногидрат, повидон К90F, кукурузный крахмал.
В 1 ампуле содержится:
- Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 0,15 г;
- Вспомогательные компоненты: полисорбат 80 – 0,3 г, вода для инъекций – до 3 мл, бензиловый спирт – 0,06 г.
Показания к применению
Для раствора:
- Кардиореанимация при остановке сердца (возникающей из-за фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции);
- Купирование приступов: наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта); желудочковой пароксизмальной тахикардии; купирование устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии и трепетания предсердий;
Для таблеток (профилактика рецидивов):
- Фибрилляция и трепетание предсердий;
- Угрожающие жизни желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию;
- Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: документированные приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца, синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также без органических заболеваний сердца, когда терапия антиаритмическими препаратами других классов оказалась не эффективной, или имеются противопоказания к их применению.
Также таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у больных, относящихся к группе высокого риска: пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, у которых количество желудочковых экстрасистол за 1 ч превышает 10, фракция выброса левого желудочка снижена (менее 40%) и имеются клинические проявления хронической сердечной недостаточности.
Допускается применение препарата для терапии нарушений ритма у пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или ишемической болезнью сердца.
Противопоказания
Обе лекарственные формы Кордарона противопоказаны к применению при следующих заболеваниях/состояниях:
- Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
- Удлинение интервала QT (врожденное или приобретенное);
- Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия) при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора), из-за опасности остановки синусового узла;
- Возраст до 18 лет;
- Гипомагниемия, гипокалиемия;
- Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
- Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени при отсутствии кардиостимулятора;
- Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать развитие пароксизмальных тахикардий (включая желудочковую пируэтную тахикардию) и удлинять интервал QT: антиаритмические препараты класса I A (дизопирамид, гидрохинидин, прокаинамид, хинидин) и класса III (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид); иные (не антиаритмические) препараты (бепридил); соталол; винкамин; пентамидин при парентеральном введении; некоторые нейролептики фенотиазины (трифлуоперазин, циамемазин, флуфеназин, хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин), бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), бензамиды (сульпирид, сультоприд, амисульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, сертиндол; цизаприд; антибиотические препараты группы макролидов (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); трициклические антидепрессанты; противомалярийные препараты (хлорохин, хинин, галофантрин, мефлохин); фторхинолоны; азолы; мизоластин; дифеманила метилсульфат; терфенадин, астемизол;
- Гиперчувствительность к амиодарону, йоду или вспомогательным компонентам препарата.
Для применения раствора противопоказаниями являются:
- Выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок;
- Нарушения внутрижелудочковой проводимости при отсутствии кардиостимулятора. В таких случаях внутривенное применение препарата допустимо лишь в специализированных отделениях под прикрытием временного водителя ритма;
- Внутривенно-струйное введение: артериальная гипотония, тяжелая дыхательная недостаточность, кардиомиопатия или сердечная недостаточность.
Все вышеперечисленные противопоказания не относятся к применению Кордарона в случаях проведения кардиореанимации, вызванной остановкой сердца и фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.
Таблетки нельзя применять, если диагностированы:
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Интерстициальная болезнь легких.
С осторожностью применяют:
- Раствор и таблетки при: печеночной недостаточности, тяжелой дыхательной недостаточности, бронхиальной астме, декомпенсированной или тяжелой сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, у пациентов пожилого возраста;
- Раствор: в случае артериальной гипотензии.
Способ применения и дозировка
- Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
- Для расчета нагрузочной (насыщающей) дозы могут быть применены различные схемы насыщения.
- В условиях стационара: начальная доза составляет 0,6-0,8 г (до максимальной 1,2 г) в день, разделенная на несколько приемов, до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
- В амбулаторных условиях: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 0,6-0,8 г в день до достижения суммарно 10 г (обычно в течение 10-14 дней).
Суточная поддерживающая доза у разных пациентов может варьировать от 0,1 до 0,4 г. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным лечебным эффектом.
Так как период полувыведения препарата является длительным, допускается его применение через день или с перерывами в его приеме 2 раза в 7 дней.
Средние и максимальные дозы Кордарона составляют:
- Средняя терапевтическая разовая – 0,2 г;
- Средняя терапевтическая суточная – 0,4 г;
- Максимальная разовая – 0,4 г;
- Максимальная суточная – 1,2 г.
Раствор используют в тех случаях, когда применение препарата внутрь невозможно либо необходимо быстрое достижение антиаритмического эффекта. Его необходимо применять только в условиях стационара в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и артериального давления (АД).
Следует учитывать, что при внутривенном введении:
- Препарат нельзя смешивать с иными лекарственными средствами;
- В используемую для введения Кордарона линию инфузионной системы не следует вводить иные препараты;
- Лекарственное средство применяется только в разведенном виде;
- Для разведения Кордарона необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы);
- В связи с имеющимися особенностями раствора Кордарон использование концентраций инфузионного раствора меньше тех, что получают при разведении 2 ампул в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы) не рекомендуется;
- Чтобы избежать реакций в месте введения раствор нужно вводить через центральный венозный катетер. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции, когда ввиду отсутствия центрального венозного доступа для введения раствора могут использоваться периферические вены.
Режим дозирования при тяжелых нарушениях сердечного ритма, когда прием препарата внутрь невозможен (исключением является кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции).
Внутривенно-капельное введение раствора через центральный венозный катетер:
- Нагрузочная доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, разведенные в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Введение по возможности осуществляют с использованием электронной помпы в течение 20-120 мин (может повторяться 2-3 раза в течение 24 ч). В зависимости от клинического эффекта корректируют скорость введения раствора. В течение первых минут после введения препарата появляется терапевтическое действие, постепенно уменьшающееся после прекращения инфузии. В связи с этим при необходимости продолжения терапии инъекционной формой препарата рекомендуется переходить на постоянное внутривенно-капельное введение;
- Поддерживающие суточные дозы – 0,01-0,02 г/кг (обычно 0,6-0,8 г, но могут быть увеличены до 1,2 г) в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) на протяжении нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать постепенный переход на прием препарата внутрь (3 таблетки по 0,2 г/день, с возможным увеличением до 4-5 шт. по 0,2 г/день).
Внутривенно-струйное введение:
- Доза – 0,005 г на 1 кг массы тела, должно проводиться в течение не менее 3 мин. Исключением являются случаи кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к дефибрилляции. Повторное введение проводят не ранее чем по прошествии 15 мин после первой инъекции, даже если для первой инъекции использовалось содержимое только одной ампулы (в связи с возможностью развития необратимого коллапса);
- При необходимости продолжения введения амиодарона, его следует вводить в виде инфузии.
Из-за гемодинамического риска такой способ введения обычно не рекомендуется. Предпочтительно инфузионное введение Кордарона (если это возможно).
Внутривенно-струйное введение следует проводить лишь в неотложных случаях при неэффективности иных видов лечения и только в отделении интенсивной терапии под постоянным мониторингом ЭКГ и АД.
Первая доза препарата в случаях кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции, составляет 0,3 г или 0,005 г/кг после разведения в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Ее вводят внутривенно-струйно.
В случаях, когда фибрилляция не купируется, допускается дополнительное внутривенно-струйное введение 0,15 г (или 0,0025 г/кг).
Побочные действия
Применение Кордарона может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.
Таблетки:
- Пищеварительная система: очень часто – тошнота, дисгевзия, рвота (обычно наблюдаются при приме нагрузочной дозы и проходят после ее уменьшения);
- Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия (обычно умеренная), ее выраженность зависит от дозы препарата; нечасто – нарушение проводимости сердца, аритмогенное действие; очень редко – васкулит; выраженная брадикардия либо, в исключительных случаях, остановка синусового узла; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт, прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении);
- Дыхательная система: часто – легочная токсичность, иногда фатальная; очень редко – бронхоспазм, острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом); с неизвестной частотой – легочное кровотечение;
- Печень и желчевыводящие пути: очень часто – изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (снижается спонтанно или при уменьшении дозы); часто – острое поражение печени с желтухой и/или повышением активности трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности (иногда фатальной); очень редко – хронические заболевания печени, иногда фатальные. Наблюдающееся после терапии умеренное повышение активности трансаминаз в крови, продолжавшееся свыше полугода, является основанием для подозрения хронического поражения печени;
- Эндокринная система: часто – гипотиреоз; гипертиреоз (иногда фатальный), появление которого возможно не только во период терапии, но и после ее окончания; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
- Орган зрения: очень часто – микроотложения в эпителии роговицы, обычно ограниченные областью зрачка, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин. Иногда они вызывают нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении; очень редко – неврит зрительного нерва/зрительная невропатия;
- Нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, тремор или иные экстрапирамидные симптомы; нечасто – сенсомоторные периферические невропатии и/или миопатия; очень редко – головная боль, мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
- Половые органы и молочная железа: очень редко – импотенция, эпидидимит;
- Система кроветворения: очень редко – гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения;
- Кожа и подкожные ткани: очень часто – фотосенсибилизация; часто (при продолжительном применении препарата в высоких дозах) – голубоватая или сероватая пигментация кожи (медленно исчезает после прекращения терапии); очень редко – алопеция, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, эритема (в ходе лучевой терапии); с неизвестной частотой – крапивница;
- Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
- Аллергические реакции: с неизвестной частотой – ангионевротический отек;
- Общие расстройства: с неизвестной частотой – образование гранулем, включая гранулему костного мозга.
Раствор:
- Сердечно-сосудистая система: часто – снижение АД, обычно умеренное и преходящее, брадикардия (обычно умеренное урежение частоты сердечных сокращений); очень редко – аритмогенное действие; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия типа пируэт;
- Эндокринная система: с неизвестной частотой – гипертиреоз;
- Дыхательная система: очень редко – острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом), интерстициальный пневмонит, одышка, кашель, апноэ и/или бронхоспазм;
- Пищеварительная система: очень редко – тошнота;
- Печень и желчевыводящие пути: очень редко – изолированное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (обычно умеренное), в течение 24 ч после введения амиодарона – острое поражение печени, с желтухой и/или повышением трансаминаз, включая развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом;
- Кожа и подкожные ткани: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара; с неизвестной частотой – крапивница;
- Нервная система: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия;
- Иммунная система: очень редко – анафилактический шок; с неизвестной частотой – отек Квинке;
- Костно-мышечная система: с неизвестной частотой – боли в поясничном и пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
- Местные реакции: часто – отек, боль, пигментация, инфильтрация, эритема, воспаление, некроз, тромбофлебит, экстравазация, уплотнение, флебит, инфекция, целлюлит (реакции в месте введения).
Особые указания
В связи с тем, что побочные эффекты амиодарона дозозависимы, рекомендуется применять препарат в минимально эффективных дозах, чтобы свести к минимуму возможность их возникновения.
Во время лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей либо принимать соответствующие защитные меры (использовать солнцезащитный крем и др.).
Перед началом терапии рекомендуется:
- Провести ЭКГ и определить содержание калия в крови;
- Скорректировать гипокалиемию, если она имеется;
- Провести лабораторное и клиническое обследование на предмет выявления заболеваний и нарушений функции щитовидной железы;
- Проверять правильность функционирования кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора у пациентов, длительно получающих терапию по поводу нарушений ритма.
Перед хирургическим вмешательством врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что пациент принимает Кордарон.
В период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Амиодарон обладает высокой фармакологической активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Кордарона с принимаемыми одновременно с ним препаратами.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте: раствор при температуре до 25 °С; таблетки – до 30 °С.
Срок годности раствора 2 года; таблеток – 3 года.
Кордарон таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Описание
Круглые таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с линией разлома с одной стороны и с фаской с двух сторон. Имеется гравировка: символ в виде сердца над линией разлома и 200 под линией разлома и скос от краев к линии разлома.
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-блокирующим действием. Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.
Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение около 50%). После однократного приема амиодарона максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-7 часов. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом c медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним. Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% — с альбумином, 33,5% — с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Амиодарон метаболизируется в печени. Его основной метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения c большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) — 4-21 час, период полувыведения во 2-ой фазе — 25-110 дней. (20-100 дней). После продолжительного перорального приема средний период полувыведения — 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев. Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 часа при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона. Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение «нагрузочных» доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.
Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона. Показания к применению Профилактика рецидивов
Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
Период лактации
Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать только по назначению врача! Таблетки Кордарона принимаются внутрь, до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды.
Нагрузочная («насыщающая») доза: могут быть использованы различные схемы насыщения.
В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 — 800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10 — 14 дней).
Поддерживающая доза: может варьировать у разных больных от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом. Так как Кордарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.
Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг.
Средняя терапевтическая суточная доза — 400 мг. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%,