Эналаприл — официальная инструкция по применению, аналоги

Антигипертензивным препаратом, оказывающим гипотензивное, кардиопротективное, вазодилатирующее и натрийуретическое действие, является Эналаприл.

Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг (в том числе Гексал или Акри) для лечения различных форм артериальной гипертензии, в том числе при отсутствии необходимого эффекта при приеме других гипотензивных средств. Отзывы пациентов и врачей поясняют, при каком давлении этот препарат помогает.

Форма выпуска и состав

Эналаприл выпускается в форме таблеток круглых, белого или белого с бежевым оттенком цвета, цилиндрических, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны. Упаковывается в блистеры по 10 и 20 штук.

Таблетки содержат 5 мг, 10 мг и 20 мг (Акри, Гексал и другие торговые марки) активного вещества эналаприл.

Фармакологические свойства

Ингибитором ангиотензинпревращающего фермента являются таблетки Эналаприл. Инструкция по применению (цена, отзывы, аналоги будут рассмотрены ниже в статье) сообщает, что лекарство помогает снизить систолическое и диастолическое АД, общее периферическое сопротивление сосудов, а также, нагрузку на миокард.

Снижение АД в терапевтических пределах не влияет на мозговое кровообращение, так как кровоток в сосудах головного мозга способен поддерживаться на необходимом уровне и на фоне пониженного артериального давления.

Длительное применение Эналаприла заметно снижает гипертрофию левого желудочка миокарда, предотвращая развитие хронической сердечной недостаточности.

Препарат проявляет и легкий диуретический эффект. Применение лекарства способствует улучшению почечного и коронарного кровотока. Гипотензивное действие препарата проявляется через 1 час после его приема и продолжается на протяжении 24 часов.

От чего помогает Эналаприл?

Показания к применению лекарства включают:

• дисфункция левого желудочка;
• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

При каком давлении назначают?

• Лечение эссенциальной гипертонии (первичное повышение артериального давления без патологических процессов сердечно-сосудистой сети), даже если артериальное давление не превышает 130/90 мм рт. ст. нарушения питания головного мозга и сердечной мышцы уже наблюдаются. Любое превышение нормы (120/80 мм рт. ст.) является прямым показанием к назначению Эналаприла. Дозировку и курс лечения подбирает врач на основании полученных результатов исследования о состоянии сердечно-сосудистой и системы, и фоновых заболеваний больного.
• Лечение гипертонии на любой стадии развития болезни при артериальном давлении свыше 120/80 мм рт. ст. для нормотоников, при начальной форме гипертензии назначается, а также в осложненных и запущенных течениях в комплексе с другими препаратами. Важно помнить, что не все препараты сочетаются друг с другом, комплексное лечение проводится только под совместным контролем терапевта и кардиолога, что снижает риск развития осложнений. Дозировка Эналаприла может меняться на протяжении терапии, подбирается индивидуально под динамическим контролем за показателями кровяного давления и общего состояния пациента.
• Минимальная дозировка 1.25 мл препарата назначается людям с давлением 120/80 мм рт. ст. при условии рабочего давления 100/60 мм рт. ст. (лечение повышенного кровяного давления у гипотоников проводится непродолжительными курсам 1–3 месяца при нарушении самочувствия).

Инструкция по применению

Эналаприл принимается перорально, независимо от приема пищи. Начальная дозировка при артериальной гипертензии – 5 мг/сутки. Если ожидаемый эффект не наступает можно повысить дозу до 10 мг.

При хорошей переносимости препарата допустимо увеличение дозы до 40 мг/сутки, разделенные на 1-2 приема. По происшествию 2-3 недель можно снизить дозу до поддерживающего уровня в 10-40 мг/сутки. Рекомендуемая при умеренной гипертензии дозировка составляет 10 мг/сутки.

Почитайте также эту статью:  Нортиван

Пациентам с гипонатриемией рекомендуемая инструкцией Эналаприла начальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Начальная доза при реноваскулярной гипертензии составляет 2,5-5 мг/сутки. В случае артериальной гипертензии в тяжелой форме допустимо внутривенное введение препарата в условиях стационара.

Начальная дозировка при хронической сердечной недостаточности составляет 2,5 мг. В дальнейшем увеличивают дозу каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг препарата Эналаприла по показаниям клинической реакции, но не более 40 мг/сутки, однократным или двукратным суточным введением.

• Рекомендуемая инструкцией Эналаприла доза для пожилых пациентов составляет 1,25 мг.
• При бессимптомных нарушениях функции левого желудочка миокарда рекомендуемая дозировка составляет 5 мг/сутки, разделенные на два равных приема по 2,5 мг.
• Максимальная доза – 40 мг/сутки.

Противопоказания

• порфирия;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ, от чего таблетки Эналаприл могут вызвать побочные явления;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ.

Побочные явления

• головная боль;
• слабость;
• депрессия;
• тревога;
• приливы;
• повышенная утомляемость;
• сонливость (2-3%);
• сухость во рту;
• чрезмерное снижение АД;
• шум в ушах;
• головокружение;
• бессонница;
• одышка;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд;
• нарушение функции почек;
• ангионевротический отек;
• ортостатический коллапс;
• стоматит;
• глоссит;
• интерстициальный пневмонит;
• инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
• аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий);
• анорексия;
• кишечная непроходимость;
• непродуктивный сухой кашель;
• алопеция;
• загрудинная боль;
• нарушения вестибулярного аппарата;
• бронхоспазм;
• спутанность сознания;
• стенокардия;
• снижение либидо;
• диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
• токсический эпидермальный некролиз.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

Эналаприл противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата в детском возрасте не установлены).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов, диуретики, празозин, метилдопа и гидралазин усиливают гипотензивный эффект Эналаприла.

При назначении лекарства по показаниям совместно с НПВП возможно снижение гипотензивного действия первого. Средство снижает эффективность препаратов, в состав которых входит теофиллин.

Аллопуринол, мммунодепрессанты и цитостатики усиливают гематотоксичность.

Аналоги лекарства Эналаприл

По структуре различают аналоги:

1. Эднит.
2. Эназил 10.
3. Веро-Эналаприл.
4. Берлиприл 5.
5. Энап.
6. Энвиприл.
7. Инворил.
8. Энафарм.
9. Багоприл.
10. Эналаприл ГЕКСАЛ.
11. Эналаприл-Аджио.
12. Ренитек.
13. Эналакор.
14. Берлиприл 10.
15. Рениприл.
16. Энам.
17. Вазолаприл.
18. Корандил.
19. Эналаприл-УБФ.
20. Эналаприла малеат.
21. Энвас.
22. Берлиприл 20.
23. Миоприл.
24. Эналаприл-АКОС.
25. Эналаприл-ФПО.
26. Энаренал.
27. Эналаприл-Акри.

Условия отпуска и цена

Средняя цена ЭНАЛАПРИЛ в аптеках (Москва) составляет 59 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 10 гривен, в Казахстане — за 70 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 0,80-0,90 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Эналаприл — официальная инструкция по применению, аналоги

В состав входят два ключевых действующих вещества:

• индапамид, гипотензивный диуретик;
• периндоприл – ингибитор, замедляющий прохождение цепи ферментативных реакций крови.

Оба вещества влияют на давление, что увеличивает эффективность препарата.

Индапамид провоцирует выведение жидкости из организма, из-за чего давление уменьшается естественным образом, а также косвенно влияет на расширение стенок сосудов.

Периндоприл же оказывает действие на цепи реакций ферментов, приводящих к увеличению давления, вследствие чего оно снижается, а стенки сосудов становятся более эластичными.

В составе можно найти вспомогательные вещества — образующие защитную оболочку таблеток, или усиливающие действие главных компонентов.

Рекомендации

• В течение лечения Индаприлом Форте следует быть осторожнее при работе, которая требует внимания и концентрации, например, при управлении механизмами или автомобилем, или вовсе отказаться от этого.
• Злоупотреблять алкоголем во время курса также не рекомендуется.
• Таким образом, Индаприл Форте действительно подходит для эффективного лечения гипертонии разных степеней тяжести, но применять его можно только после консультации у врача и только в том случае, если монотерапия бесполезна или невозможна — из-за аллергических реакций или противопоказаний.
• Почему в России не лечат гипертонию

Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.

Взаимодействие с иными лекарствами

• одновременный приём с диуретиками и опиумными анальгетиками усиливает гипотензивный эффект Эналаприла;
• сочетание терапии Эналаприлом с БАДами и препаратами калия вызывает задержку калия в организме;
• лечение препаратом в комплексе с приёмом иммунодепрессантов в разы повышает риск развития лейкопении;
• одновременный приём Эналаприла и Азатиоприна может вызывать инфаркт миокарда и анафилактические реакции;
• одновременный приём с Аспирином снижает терапевтический эффект Эналаприла, а также вызывает ухудшение состояния больных, страдающих сердечной недостаточностью;
• НПВС уменьшают гипотензивный эффект препарата, а также повышают риск развития осложнений со стороны почек;
• эналаприл снижает действие лекарственных средств, имеющих в составе теофиллин.

Состав

Данное лекарственное средство (ЛС) выпускается российской фармацевтической компанией «Синтез». Состав таблеток включает 20 мг эналаприла, который и является основным действующим веществом — ингибитором АПФ.

Препарат имеет свойство подавлять выработку специфического фермента, ответственного за преобразование гормона ангиотензина I в ангиотензин II, который вызывает сужение просвета кровеносных сосудов и повышение АД. Таким образом, ингибитор АПФ способствует замедлению физиологического процесса, в результате которого происходит повышение кровяного давления.

Следовательно, препарат оказывает выраженный гипотензивный эффект за счёт одновременного снижения концентрации веществ в крови, провоцирующих сужение просвета кровеносных сосудов и повышение АД.

Эналаприл форте выпускается в контурной блистерной упаковке и полимерной баночке. Во всех формах содержится одинаковое количество действующего вещества — 20 мг эналаприла малеата.

Особые указания

При почечной недостаточности доза препарата определяется с помощью показателей клиренса креатинина (КК). Этот показатель демонстрирует, насколько эффективно почки очищают кровь от креатинина. Если он меньше 30 мл/мин, то это говорит о тяжелой почечной недостаточности, и применение препарата противопоказано.

Если КК в пределах от 30 до 60 мл/мин, то рекомендовано принимать не сам препарат, а его составляющие в виде других средств отдельно, то есть в качестве монотерапии.

Если клиренс креатинина превышает 60 мл/мин, дополнительная корректировка дозировки не нужна.

Также с аккуратностью лекарство нужно принимать пациентам, больным печеночной недостаточностью. При средней степени тяжести доза остается прежней, а при тяжелой — препарат противопоказан.

Способ применения и дозировка

Нативная реклама

2 таблетки в день – максимально допустимая дозировка при любых формах и степени тяжести артериальной гипертензии.

• исключительно внутрь, запивая минимальным количеством воды;
• регулярно, желательно через равные промежутки времени (в одно и тоже время при однократном приёме);
• если был пропущен один приём, следует как можно скорее принять таблетку;
• если до следующего приёма остаётся менее 3 часов, принимать пропущенную таблетку не следует;
• удваивать и одновременно принимать две дозы препарата запрещено;
• таблетку можно принимать независимо от приёма пищи: до, во время или после.

Инструкция по применению Эналаприл форте

Как и все препараты на основе ИАПФ, инструкция по применению Эналаприл форте переписывает строгое соблюдение дозировки. Максимальная дневная доза вещества составляет 40 мг. Инструкция по применению лекарства после рекомендации врача выглядит следующим образом:

• по одной таблетке 20 мг утром (при необходимости увеличить дозу вторую таблетку стоит принимать вечером);
• каждая таблетка принимается внутрь вместе с небольшим количеством жидкости до или во время еды;
• таблетку не стоит разжевывать или класть под язык.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в течение 2–4 часов после приёма. В течение часа после приёма таблетки происходит выраженное снижение артериального давления до физиологической нормы. Продолжительность эффекта препарата зависит от дозы, назначенной врачом и индивидуальной чувствительности пациента.

Эналаприл форте в количестве 20 мг эналаприла относится к высокодозированным гипотензивным препаратам, поэтому данная форма подходит для лечения средней и тяжелой степени тяжести АГ.

Начальная дозировка препарата в стандартной инструкции по применению составляет 5 мг эналаприла в сутки для пациентов с легкой и средней тяжестью гипертонии.

Увеличение дозы до 20 мг согласно инструкции по применению происходит при отсутствии ожидаемого гипотензивного эффекта. Для коррекции АГ врач может увеличить дозировку до 2 таблеток Эналаприл форте в сутки, то есть до 40 мг вещества. Без рекомендации врача нельзя увеличивать дозу ЛС, даже при соблюдении инструкции по применению.

Как высокодозированный препарат, лекарство назначается взрослым пациентам от 18 до 65 лет. Пациенты, страдающие почечной дисфункцией, сахарным диабетом и другими тяжелыми состояниями, связанными с нарушениями функции почек, должны принимать менее дозированное ЛС на основе ингибитора АПФ.

После 65 лет у пациентов наблюдается замедленное выведение действующего вещества из организма, поэтому в этом случае нужно выбрать лекарство с меньшим количеством эналаприла в таблетке (от 2–2,5 мг).

Наиболее частые симптомы гипертонии

Противопоказания

В первую очередь избегать употребления Индаприла Форте нужно людям с аллергией на один из действующих компонентов. Аллергическая реакция может быть непредсказуемой, а в некоторых случаях, без вовремя оказанной помощи — приводит к летальному исходу.

Отказаться от употребления лекарства стоит и женщинам во время беременности и кормления грудью. Оба компонента состава способны влиять на плод, замедляя его развитие и вызывая различные патологии, а также могут проникать в грудное молоко.

Нельзя употреблять препарат при гипокалиемии – пониженном содержании ионов калия в крови, так как Индаприл способствует выведению этих ионов из организма.

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность также являются основаниями для отказа от употребления, так как из-за диуретического действия нагрузка на печень и почки только увеличится, что приведет к ухудшению состояния больного.

Аналоги

Среди полных аналогов Индаприла Форте можно отметить Индаприл Би Форте, идентичный по составу и показаниям к применению, но с большей дозировкой действующих веществ.

Также аналогом данного лекарства является Нолипрел, но его цена может быть на 100-200 рублей выше, чем у Индаприла Форте.

Акрипамид содержит в себе дозу индапамида, аналогичную Индаприлу, но в нем отсутствует периндоприл, потому его можно назвать частичным аналогом. То же самое касается Акрипамида Ретард, Арифона, Индапа, серии средств под общим названием «Индапамид»: Индапамид Штада, Индапамид Ретард, Индапамид Тева и прочие.

Также содержат в себе схожую дозу индапамида препараты Индапсан, Равел СР, Памид, Ионик. Большинство из представленных препаратов имеют намного меньшую цену, чем у оригинального, но по свойствам они различаются лишь дозировками и составом дополнительных вспомогательных веществ.

Побочные эффекты

Сильно подвержена действию препарата пищеварительная система. Пациенты часто наблюдают сухость на языке после долгого применения, постоянную тошноту, вплоть до рвоты, понос либо запор. Некоторые отмечают изменение вкусов. В очень редких случаях появляется панкреатит – заболевание поджелудочной железы.

Со стороны дыхательной системы замечены кашель и частая одышка.

На коже можно заметить высыпания, зуд, также пациенты отмечают отеки лица и ног, возможно кожное заболевание — крапивница.

Нервная система тоже чувствительна к средству: может появиться бессонница или наоборот сонливость, состояние слабости, быстрая утомляемость. В некоторых случаях развивается анорексия.

Замечены также нарушения зрения и слуха, излишняя потливость.

Эналаприл 20 мг : инструкция по применению

Фармакодинамика Эналаприла малеат – это соль малеиновой кислоты и эналаприла. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу до эналаприлата, который ингибирует АПФ, что приводит к снижению плазменной концентра-ции прессорного соединения ангиотензина II и, как следствие, к повышению активности ренина в плазме и снижению секреции альдостерона.

Препарат также может блокировать распад брадикинина – мощного вазодепрессорного (сосудорасширяющего) пептида.

Несмотря на то, что механизм, посредством которого эналаприл оказывает гипотензивное действие, в первую очередь заключается в супрессии ренин-ангиотензинальдостероновой системы, которая играет наиболее важную роль в регуляции кровяного давления, препарат оказывает гипотензивное действие также и у пациентов с низким уровнем ренина.

Приём эналаприла пациентами с гипертензией приводит к снижению артериального давления (АД) как в положении «лежа», так и «стоя», без увеличения частоты сердечных сокращений. Симптоматическая постуральная гипотензия встречается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального уровня снижения АД может потребовать нескольких недель терапии.

Резкая отмена эналаприла не сопровождается быстрым повышением АД. Эффективное подавление активности АПФ обычно развивается в течение 2–4 ч после приема внутрь индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности обычно наблюдается в течение 1 ч, максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч после приема.

Продолжительность действия зависит от дозы – в рекомендуемых количествах антигипертензивные и гемодинамические эффекты препарата сохраняются, по меньшей мере, в течение 24 ч.

В исследованиях гемодинамики у пациентов с артериальной гипертензией снижение АД сопровождалось уменьшением периферического сопротивления в артериях с увеличением сердечного выброса и малыми изменениями частоты сердечных сокращений или без таковых.

После введения эналаприла происходило увеличение почечного кровотока; скорость клубочковой фильтрации не менялась; признаков задержки натрия или воды не наблюдалось. Однако у пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией отмечалось увеличение данного показателя. При совместном применении с диуретиками тиазидного типа гипотензивный эффект является аддитивным.

При этом эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов. У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратами наперстянки и диуретиками эналаприл снижает периферическое сопротивление и кровяное давление.

Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, повышенная у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается; давление заклинивания в легочных капиллярах понижается. Терапия эналаприлом уменьшает тяжесть сердечной недостаточности и улучшает переносимость физических нагрузок. Эти эффекты сохраняются на протяжении всей терапии. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью препарат замедляет прогрессирование дилатации сердца и сердечной недостаточности (снижение конечного диастолического и систолического объемов левого желудочка и улучшение фракции изгнания (выброса)). У пациентов с дисфункцией левого желудочка эналаприл снижает риск возникновения основных сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и количество госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Фармакокинетика

Всасывание. Эналаприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч. Степень всасывания составляет около 60 %, при этом прием пищи влияния на абсорбцию не оказывает. После всасывания эналаприл быстро и полностью гидролизуется до эналаприлата – активного ингибитора АПФ. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 ч после приема эналаприла внутрь. Эффективный период полувыведения накопленного эналаприлата после многократного приема эналаприла составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через четыре дня после начала лечения. Распределение. В диапазоне терапевтически значимых концентраций связывание эналаприлата с белками сыворотки крови составляет 60 %. Метаболизм. За исключением превращения в эналаприлат, данных о дальнейшем значимом метаболизме эналаприла нет. Выведение. Эналаприлат выделяется в основном почками. Основными компонентами в моче являются эналаприлат, на долю которого приходится 40 % дозы, и неизмененный эналаприл (около 20 %). Нарушение функции почек. Эффект эналаприла и эналаприлата у пациентов с почечной недостаточностью усиливается. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40–60 мл/мин) после приема 5 мг препарата один раз в день значение AUC эналаприлата приблизительно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек; тогда как при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) значение AUC повышается приблизительно в восемь раз; эффективный период полувыведения эналаприлата удлиняется, время достижения стабильного состояния увеличивается. Эналаприлат может быть удален из системы кровообращения с помощью гемодиализа. Клиренс диализа эналаприлата составляет 62 мл/мин.

Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени период выведения эналаприлата может быть удлинен. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью гидролиз эналаприла до эналаприлата может быть замедлен и/или нарушен.

Застойная сердечная недостаточность. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью период полувыведения эналаприла может быть увеличен и выведение эналаприлата замедлено. Дети и подростки Фармакокинетическое исследование с множественной дозой было проведено у 40 мальчиков и девочек с артериальной гипертензией в возрасте от 2 месяцев до ≤ 16 лет после ежедневного перорального введения 0,07 — 0,14 мг/кг эналаприла малеата. Не было никаких существенных различий в фармакокинетике эналаприлата у детей по сравнению с имеющимися данными для взрослых. Данные указывают на увеличение AUC (нормализованное по дозе на массу тела) с увеличением возраста; однако увеличение AUC не наблюдается тогда, когда данные нормализуются по площади поверхности тела. В устойчивом состоянии средний эффективный период полувыведения для накопленного эналаприлата составил 14 ч.

Период кормления грудью

После приема однократной пероральной дозы 20 мг пятью женщинами после родов, средний максимальный уровень эналаприла в молоке был равен 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после введения дозы. Средний максимальный уровень эналаприлата был 1,7 мкг/л (диапазон от 1,2 до 2,3 мкг/л). Пики появлялись в разное время в течение 24-часового периода. Используя данные о максимальном уровне в молоке, можно предположить, что максимальное потребление грудным ребенком будет составлять около 0,16 % от материнской дозы с учетом веса тела. Женщина, которая принимала перорально эналаприл по 10 мг в день в течение 11 месяцев, имела максимальный уровень эналаприла в молоке 2 мкг/л через 4 ч после введения дозы и максимальный уровень эналаприлата 0,75 мкг/л примерно через 9 ч после введения дозы. Общее количество эналаприла и эналаприлата, измеренное в молоке в течение 24 ч, составило 1,44 мкг/л и 0,63 мкг/л молока соответственно.

Уровни эналаприлата в молоке были неопределимы ( 50 кг. Эналаприл не рекомендован для применения у новорожденных и у детей со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет данных относительно применения у таких пациентов.

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая); редко – нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не известна – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: часто – головная боль, депрессия; нечасто – спутанность сознания, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, головокружение, обмороки; редко – аномальные сновидения, нарушения сна, нарушения вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – нечёткость зрения. Нарушения со стороны слуха и лабиринта: нечасто – звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – приливы; часто – гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто – ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*, возможно вторичные по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким риском; редко – феномен Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – кашель, часто – диспноэ (одышка), нечасто – ринорея, фарингит, охриплость голоса, бронхоспазм/астма; редко – инфильтраты легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – диарея, боль в животе, изменение вкуса; нечасто – кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; редко – стоматит/афтозное изъязвление, глоссит; очень редко – ангионевротический отек кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный либо холестатический гепатит, включая печеночный некроз, холестаз, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Эналаприл (таблетки): инструкция по применению, состав, цены в аптеках, где купить

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной АГ. У пациентов с АГ, принимающих эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне обезвоживания, возникающего, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой (см.

разделы «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с СН с или без почечной недостаточности.

Артериальная гипотензия развивается чаще у пациентов с более тяжелой степенью СН с гипонатриемией или нарушениями функции почек, у которых применяются более высокие дозы «петлевых» диуретиков. У данных пациентов лечение препаратом следует начинать под врачебным контролем, который должен быть особенно тщательным при изменении дозы эналаприла и/или диуретика.

Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить и в случае необходимости ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме эналаприла не является противопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы препарата, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД.

У некоторых пациентов с СН и с нормальным или сниженным АД эналаприл может вызвать дополнительное снижение АД. Данная реакция на прием препарата ожидаема и не является основанием для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или эналаприлом.

• Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией пути оттока из левого желудочка.
• Нарушение функции почек

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы и/или частоты приема препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови.

Изменения обычно носили обратимый характер, и показатели возвращались к исходным значениям после прекращения лечения. Данный характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью.

У некоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, эналаприл в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и транзиторное повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.

1. Трансплантация почки
2. Нет опыта применения эналаприла у пациентов после трансплантации почки, поэтому лечение препаратом не рекомендуется у пациентов после трансплантации почки.
3. Печеночная недостаточность

Применение ингибиторов АПФ редко было связано с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм данного синдрома не изучен.

При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ следует отменить прием препарата и назначить соответствующую вспомогательную терапию, пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз

Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. Нейтропения возникает редко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов.

Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.

), принимающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, или комбинацией указанных осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек.

У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в ряде случаев не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. Если у таких пациентов применяется эналаприл, рекомендуется проведение регулярного контроля количества лейкоцитов и лимфоцитов в крови и пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о любых признаках инфекционного заболевания.

Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек

Эналаприл аналоги

Показания

• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• Эналаприл Гексал нельзя применять при повышенной чувствительности к препарату и к другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента;
• ангионевротическом отеке в анамнезе;
• стенозе (одностороннем или двустороннем) почечных артерий;
• заболеваниях печени или почек;
• беременности, кормлении грудью;
• детском возрасте.

Особые указания

Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек. Пациентам с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата.

В начале лечения следует контролировать уровень артериального давления и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и в возрасте старше 65 лет. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности, у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотонии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дневные дозы принимают, как правило, утром, однако, прием препарата можно разделить на 2 раза – утро и вечер.

При одновременном приеме диуретиков возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно применение препарата в виде монотерапии, или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно, с диуретиками.

Артериальная гипертензия: начальная доза составляет 5 мг утром (1 таблетка по 5 мг эналаприла).

Если при приеме указанной дозы величина артериального давления не нормализуется, дневная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка препарата по 10 мг).

Интервал между повышением доз должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг эналаприла ( 1 таблетка препарата по 10 мг).

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в день (2 раза по 1 таблетке по 20 мг).

Сердечная недостаточность: эналаприл можно принимать в качестве дополнительной терапии вместе с диуретиками и препаратами наперстянки.

Начальная доза составляет 2,5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 – 10 мг (1 — 2 таблетки по 5 мг, либо 1 таблетка по 10 мг ).

Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 таблетки по 10 мг, либо 1 таблетка по 20 мг).

Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин) и пациенты в возрасте старше 65 лет: начальная доза составляет 2,5 мг* утром.

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 – 10 мг (1 – 2 таблетки по 5 мг либо 1 таблетка по 10 мг) эналаприла в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 таблетки по 10 мг, либо 1 таблетка по 20 мг) эналаприла.

Пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и находящиеся на гемодиализе: начальная доза составляет 2,5 мг* эналаприла в день. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа.

• Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг (1 таблетка по 5 мг) эналаприла в день.
• Для приема более низких доз имеются в наличии таблетки по 2,5; 5 и 10 мг.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг (1 таблетка по 10 мг, либо 2 таблетки по 5 мг) в день.
• Побочное действие
• Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата.

Дыхательная система: сухой кашель, боль в горле, охриплость. Редко – удушье, синуситы, риниты.

Кожа, сосуды: изредка возможны аллергические кожные реакции, такие, как кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи лица, а также ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и конечностей.

Имеются единичные сообщения о развитии сложного симптомокомплекса, включающего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.

Сердечно–сосудистая система: в начале терапии возможны артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения и очень редко – боли в груди, сердцебиение, обмороки. В редких случаях, у больных, относящихся к группе риска, развивается острый инфаркт миокарда или инсульт.

Желудочно–кишечный тракт/печень: редко – тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, рвота, диарея, запоры и потеря аппетита. Очень редко – печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме (эти изменения носят обратимый характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Нервная система: в редких случаях могут появляться головные боли, усталость, оглушенность сознания; крайне редко – депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах и расплывчатость зрения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

Почки: редко – нарушения функции почек, протеинурия, развитие гиперкалиемии и гипонатриемии, а также вкусовые изменения (эти явления носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Репродуктивная система: очень редко при использовании в высоких дозах – импотенция.

Лабораторные параметры: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов.

Очень в редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани, или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, невропатии, эозинофилии; в единичных случаях – агранулоцитоз или панцитопения.

Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска.

Указания для участников дорожно-транспортного движения: в результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.

1. Лекарственное взаимодействие
2. Алкоголь: усиление эффекта алкоголя.
3. Аллопуринол: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможно ослабление гипотензивного эффекта эналаприла. Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, в особенности при одновременном приеме диуретиков.

• Средства для анестезии и наркотические средства: усиление снижения артериального давления.
• Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства, например, гепарин: повышение уровня калия в сыворотке.
• Поваренная соль: ослабление антигипертензивного эффекта.
• Литий: повышение уровня лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

Пероральные антидиабетические средства, инсулин: в редких случаях возможно усиление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств (например, сульфонил – мочевина/бигуанидин) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы сахароснижающих средств.

1. Новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.
2. Цитостатики, иммуносупрессоры, системные кортикостероиды: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.
3. Эналаприл нельзя применять пациентам, находящимся на диализе с использованием полиакрилонитроновых мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций.
4. Особые указания

До начала и во время лечения эналаприлом необходимо проводить систематический контроль уровня артериального давления и функции почек, поскольку имеются сообщения о развитии артериальной гипотензии и почечной недостаточности в результате приема препарата.

При развитии артериальной гипотензии следует принять горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами и в случае необходимости ввести внутривенно физиологический раствор. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке.

Изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ или гортани, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Возможно появление кашля, который прекращается после отмены приема препарата.

• Передозировка
• Симптомы: артериальная гипотония, брадикардия.
• Лечение: промывание желудка, внутривенные инфузии изотонического раствора, при необходимости – гемодиализ.
• Условия и сроки хранения
• Хранить препарат при комнатной температуре в недоступном для детей месте, 3 года.

Эналаприл — официальная* инструкция по применению. Сравнение Лизиноприла и Эналаприла

П N013864/01

Торговое название препарата: ЭНАЛАПРИЛ

Международное непатентованное название:

Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг содержит:Активное вещество: эналаприла малеат — 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 106,000 мг, магния карбонат — 71,645 мг, желатин — 7,800 мг, кросповидон — 7,800 мг, магния стеарат — 1,755 мг.

1 таблетка 10 мг содержит:Активное вещество: эналаприла малеат — 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,000 мг, магния карбонат — 84,600 мг, желатин — 9,200 мг, кросповидон — 9,200 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

1 таблетка 20 мг содержит:Активное вещество: эналаприла малеат — 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116,400 мг, магния карбонат — 120,000 мг, желатин — 10,700 мг, кросповидон — 10,700 мг, магния стеарат — 2,200 мг.

ОписаниеДля таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензин-превращающего фермента ингибитор.

Код ATX: [С09АА02]

Фармакологические свойстваФармакодинамика Эналаприл — антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1ч., достигает максимума через 4–6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.

• Фармакокинетика
• Удаляется при гемодиализе (скорость — 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
• Показания к применению— артериальная гипертензия,
• — при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
• ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия — более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата — 40 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата — через 3–4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата — около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками — 60 % (20 % — в виде эналаприла и 40 % — в виде эналаприлата), через кишечник — 33 % (6 % — в виде эналаприла и 27 % — в виде эналаприлата).

Способ применения и дозыНазначают внутрь независимо от времени приема пищи. При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1–2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД.

При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу — 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.

Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки. При реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2,5–5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки.

Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза — 5–20 мг/сут. за 1–2 приема. У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80–30 мл/мин доза обычно составляет 5–10 мг/сут., при КК до 30–10 мл/мин — 2,5–5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин — 1,25–2,5 мг/сут. только в дни диализа. Длительность лечения зависит от эффективности терапии.

При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Побочное действие Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), крайне редко — аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3 %), очень редко при применении высоких доз — нервозность, депрессия, парестезии. Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха. Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко — дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит. Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

ПередозировкаСимптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем.

В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

1. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития — к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
2. Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.
3. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
4. Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.
5. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.
6. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Особые указанияНеобходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

• До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.
• Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции
• Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом. У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

1. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики.
2. Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.
3. Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
4. В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
5. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
6. Форма выпускаТаблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.

По 10 таблеток в блистер из А1/А1, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Срок годности3 года.
• Не использовать по истечении срока годности.
• Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Производитель1. ПроизводительХемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия Претензии потребителей направлять по адресу:Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.

В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:

Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия Упаковано: ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62. Организаиия, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ2. ПроизводительООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62. Организаиия, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.