Транексам – средство, которое применяется при обильном образовании крови и кровянистых выделений в полости матки. Инструкция по применению не исключает использования препарата при других кровотечениях, но под строгим контролем лечащего врача.
Препарат «Транексам»: применение, описание, состав
Задача медицинского средства – справиться с активной выработкой крови и минимизировать дальнейшие выделения и кровотечения из половых путей.
Клинико – фармакологическая классификация Транексама – средство с противоопухолевым и гемостатическим действием.
Препарат – ингибитор фибринолиза, который является процессом перехода плазминогена в плазмин, что способствует серьезной выработке крови.
По большей части Транексам применяется для остановки маточных кровотечений
Состав
Активный компонент – транексамовая кислота, дополнительные – гипролоза, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидного, а также кальция стеарат и карбоксиметилкрахмал натрия. Как вспомогательное вещество может применяться вода для инъекций – при необходимости инъекции.
Действующее вещество:
Транексамовая кислота.
Производитель
«Московский эндокринный завод» – производитель, фасовщик и упаковщик для раствора внутривенного. Адрес: Москва, ул. Новохохловская, 25.
ОАО «Нижфарм» – владелец регистрационного удостоверения, а также организация, которая принимает претензии по качеству. Адрес: Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
ЗАО «Обнинская химико – фарацевтическая компания» – производитель таблеток. Адрес: Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4.
Форма выпуска
Две категории:
- таблетки по одному десятку в упаковке, расфасовка в небольших ячейках, белого цвета, содержание активного вещества – 250 и 500 мг;
- внутривенный раствор, 50 мл в одной ампуле, упаковка – 1 – 2 шт, расфасовка в ячейках контурного типа.
Транексам бывает в виде таблеток и в виде раствора для инъекций
Фармакологическое действие
Таблетки и жидкость для укола в вену оказывает противовоспалительное местное действие, а также останавливает кровь и уменьшает риск появления аллергии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной действующий компонент – транексамовая кислота, которая снимает отечность и уменьшает выделения крови (системный и местный эффект). Во время действия препарата активно подавляются клетки и тела, провоцирующие появление аллергии и процессов воспаления, как внутренних, так и внешних.
Кроме того, транексам – отличный анальгетик. Однако, он может также провоцировать анальгетическую активность опиатов.
Как действует средство внутри организма? Происходит его средняя абсорбция, незначительная связь с плазменными белками. Транексамовая кислота распределяется по всем тканям, равномерно проникая через плаценту (при беременности), и даже проявляется в грудном молоке.
Препарат имеет свойство накапливаться в грудном молоке
В небольшом количестве, препарат может находиться в сперме мужчины – он способен понизить фибринолетическую активность, но на движение и состояние сперматозоидов никакого влияние не выявлено.
Если брать во внимание часовой аспект сохранности концентрации антифибринолитика, то во внутренних тканях организма этот показатель составляет около 17 часов, в плазме крови – до 8. В небольшой степени, препарат подвергается обмену веществ, а наружу выводится через мочу, по истечении 12 часов после приема.
Показания к применению
Главными причинами, по которым пациентке назначается этот способ лечения, являются различные кровотечения, которые могут возникнуть по разным причинам:
- возникновения кровотечений самых разных сложностей и причин: из носа, половых путей, кишечника или зубов;
- разные проявления аллергии, кожные болезни;
- невротический отек, который имеет генетические причины;
- осложнения работы органов печени, оперативное вмешательство на груди, ребрах или ЖКТ;
- проблемы при вынашивании плода, выделения кровянистого характера;
- шоковое состояние;
- частые стрессы;
- заражение крови, сепсис;
- оперативное вмешательство на мочеполовой системе;
- заражения ротовой полости;
- перитонит или гестоз.
Противопоказания
Средство нельзя принимать, когда больной обладает серьезными проблемами с чувствительностью к активному компоненту, или кровотечение носит субарахноидальный характер. Очень осторожно применяется при закупорке сосудов, проблем со зрением (цветовым), гематурии верхних отделений мочеполовой системы, а также, серьезными проблемами с почками.
Кровотечение из носа также может потребовать лечение Транексамом
Побочные действия
Какие могут быть побочные эффекты при длительном или кратковременном приеме этого лекарства? Пациенту стоит остерегаться: тошноты и рвоты, расстройства желудка и боли в кишечнике, аллергических местных проявлений на коже – дерма чешется и зудит.
Могут быть головокружения и желание спать. Тромбоэмболия – достаточно редкий, но возможный симптом при длительном приеме. Если человек водит автомобиль – нужно на время отказаться от этого, возможно помутнение зрения и неправильное восприятие цветовой гаммы.
Если был сделан внутривенный укол – одышка и боль в грудной клетке – верные спутники вместе с аллергией и учащенным сердечным ритмом.
Инструкция по применению Транексама (Способ и дозировка)
Транексам в таблетках рекомендуется принимать орально, внутрь. Частота приема назначается индивидуально, исходя из проблемы пациента, не исключены и назначения по стандартной схеме (к примеру, фибриолиз лечится в дозировке 1000 – 1500 мг до 3 раз в сутки). Операция на шейке матки (конизация) предусматривает дозировку 1500 мг, прием – 3 раза в день, курсом лечения на 2 недели.
Раствор для внутривенной инъекции можно вводить как в шприце, так и в капельнице. Любой индивидуальный случай лечения предусматривает свою собственную дозировку и курс приема препарата. Очень часто бывает, что скорректировать курс и количество приходится доктору уже во время приема.
Раствор препарата может быть введен посредством капельницы
Транексам при беременности и лактации
Особенно осторожно необходимо применять данное сильнодействующее вещество во время вынашивания и перед родами. Согласно отзывам будущих мам, препарат не доставил дискомфорта и не нанес вреда плоду. Однако, доктора советуют с аккуратностью принимать вещество – кислота легко проникает внутрь плаценты и собирается в молоке кормящей мамы. Принимать рекомендуется неделю, по 3 шт в день.
Транексам при месячных
Когда нужно и важно пить таблетки при месячных? На этот вопрос однозначно сможет ответить только акушер – гинеколог. Но в инструкции по применению четко указано, что если менструация характеризуется чрезмерным кровотечением или болью внизу живота – можно начать медикаментозный курс.
Почему это так принципиально? Потому что именно расстройства менструального цикла могут стать причиной разных заболеваний мочеполовой системы, привести к серьезным воспалениям и проблемам женского здоровья. Медикаментозный курс – 5 – 6 дней, по три таблетки в сутки.
https://www.youtube.com/watch?v=dKjLyAWdoUY
Транексам при маточных кровотечениях
Прежде чем начинать курс лечения, рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом – мало ли что послужило причиной появления данных проблем. Причина болей и кровотечения может быть самой разной: от воспаления до внематочной беременности и серьезнейших нарушений работы мочеполовой системы. Нередко корень проблемы кроется в недостатке железа – на фоне развития анемии.
При нарушениях функции почек
В данном случае важна четкая дозировка, разработанная лечащим врачом.
Передозировка
На данный момент информации о передозировке нет.
Взаимодействие
Стоит аккуратно применять Транексам с такими препаратами как:
- гемокоагулаза (нередки случаи образования тромбов);
- внутривенный раствор нельзя использовать с препаратами, которые содержат: тетрациклин, пенициллин, диазепам.
Исключено одновременное лечение с Норэпинефрином, Дезоксиэпинефрина гидрохлоридом.
Особые указания
Так как медикаментозный курс может серьезно повлиять на остроту зрения и привести к неприятным последствиям, врачи советуют обследовать глазное дно у офтальмолога, а также проверить распознавание цветовой гаммы.
Перед применением Транексама рекомендуется посетить окулиста
Условия продажи
Продается по индивидуальным указаниям и рецептам лечащего врача.
Условия хранения
При хранении соблюдать температурный режим до 30 градусов и беречь от маленьких детей.
Срок годности
3 года с даты производства.
Цена Транексама, где купить
Транексам в любой лекарственной форме доступен для продажи в аптеках. Таблетки – 225 – 250 руб, внутривенный раствор – 1500 – 1900 руб.
Аналоги Транексама
Аналоги медикамента: кислота аминокапроновая, Тугина, Тренакса и Апротинин.
https://www.youtube.com/watch?v=NPWweX_b1Xg
Отзывы о Транексаме
Самая частая причина использования препарата – маточные кровотечения по разным причинам и патологиям. Женщины, которые использовали этот препарат когда – либо, активно делятся своим опытом на женских форумах, сайтах и блогах, оставляя самые разные отзывы.
Если верить статистике, это средство помогает избавиться от серьезной проблемы кровотечений достаточно быстро и беспроблемно, независимо от динамики заболевания. Что касается формы препарата – таблетки или внутривенный раствор – метод лечения в данном случае подбирается индивидуально, исходя из проблемы.
Одной из пациенток диагностировали отслойку матки, после которой начались обильные кровотечения. Комплексное лечение Транексама с Дюфастоном вскоре дали положительный результат: самочувствие значительно улучшилось, выделения прекратились.
Заболевания репродуктивной системы женщин, характеризующиеся кровотечением, зачастую лечатся с использованием Транексама
Аккуратно, но Транексам применяется даже при беременности на разных сроках. Во время менструаций, лекарство применяется при обильных и болезненных выделениях. Что характерно, препарат не вызывает привыкания.
Врачи предупреждают о том, что самолечением при кровотечениях заниматься нельзя, стоит в срочном порядке обратиться за помощью к врачам!
И главное, важно помнить, что Транексам не подействует, если лечение проблемы выписано неграмотно – выделения крови зависят от очага болезни, который необходимо лечить в первую очередь.
Инструкция по применению Транексама в ампулах
Среди заболеваний есть такие, которые особенно опасны для организма кровопотерями. При плохой свёртываемости крови они могут привести к летальному исходу. Поэтому так важно подобрать эффективный препарат, с помощью которого получится остановить кровотечение и наладить процессы кроветворения в организме. Одним из таких средств является Транексам.
Состав
Лекарственная форма медикамента – инъекционный раствор. Это жидкость, не имеющая цвета или имеющая лёгкий коричневый оттенок, находящаяся в ампулах объёмом 5 мл.
- В роли активного действующего компонента выступает транексамовая кислота, которая в количестве 50 мг содержится в 1 мл раствора.
- Медикамент дополнен таким компонентом, как жидкость для инъекций.
- Существует ещё одна лекарственная форма – таблетированная.
Фармакологические свойства
- Транексам включён в лекарственную группу ингибиторов фибринолиза и имеет особенность оказывать антифибринолитический эффект.
- Активное вещество способно особым образом замедлять активацию профибринолизина и превращать его в белок плазмин.
- Следует также отметить и другие эффекты препарата:
- местное и общее гемостатическое действия при истечении крови;
- противовоспалительный;
- противоаллергический;
- противоинфекционный;
- противоопухолевый.
Клинические исследования доказывают наличие обезболивающего действия Транексам, а также усиление эффекта опиатов.
Распределение кислоты по тканям проходит, в целом, достаточно ровно. Лишь в спинномозговой жидкости вещество концентрируется на одну десятую, по сравнению с содержанием в плазме.
Начальный объем для распределения – от 9 литров, соединение отличается также свойством проникать в семенную жидкость, где уменьшает активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов.
Сочетание с плазменными белками составляет около 3 процентов.
Сохранение в тканях длится приблизительно 17 часов, в плазме – около восьми.
Лишь незначительная часть вещества подвергается метаболизации. За выведение ответственны почки.
Показания и противопоказания
Существует ряд ситуаций, в которых врачи назначают препарат.
- Кровотечения (или их вероятность) на фоне усиленного процесса разрушения сформированных кровяных сгустков (фибринолиза):
- генерализованные – во время операций и после них, после родов, в результате отделения последа руками, отслойки хориона, в период беременности, при раковых образованиях поджелудочной и предстательной железы, гемофилии. Препарат назначают при системных кровотечениях, развившихся в качестве осложнений тромболитической медикаментозной терапии, после лечения Стрептокиназой, при тромбоцитопенической пурпуре, онкологических болезнях крови, печёночных патологиях и других;
- местные – в матке, носовые, лёгочные, в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), мочеполовой системе, после удаления зуба у пациента с диагностированным геморрагическим диатезом, простатэктомии, конизации шейки матки при озлокачествлении локальных новообразований.
- Операции на мочевом пузыре.
- Хирургические вмешательства при таких состояниях:
- сепсис;
- перитонит;
- панкреонекроз;
- гестоз;
- шок различного происхождения;
- критические состояния.
От использования Транексама надо отказаться при субарахноидальном кровоизлиянии, коагулопатии (развившейся в результате диффузного внутрисосудистого свёртывания крови на фоне умеренной активации фибринолиза), почечной недостаточности, высокой чувствительности к составляющим лекарственного средства.
Применение разрешается, однако требуются строгий контроль специалиста и повышенная осторожность при:
- осложнениях тромбогеморрагического характера;
- тромбозе;
- затруднении в различении цветов;
- присутствии крови в моче.
Инструкция по применению ампул Транексам
Об особенностях инъекционного раствора расскажет инструкция по применению.
Способ введения
Содержимое ампул необходимо вводить внутривенно. Подходят обе техники – струйная инъекция или капельница. Процедуру следует осуществлять медленно, скорость введения при постановке капельницы – 1 мл в минуту. Быстро колоть Транексам нельзя. Запрещается его использовать внутримышечно.
Режим дозирования и передозировка
Подбирать дозу должен специалист, основываясь на особенностях патологии пациента.
Рекомендованная дозировка следующая:
- генерализованный фибринолиз – один укол в дозе из расчёта 15 мг на килограмм веса больного каждые 6-8 часов;
- местный фибринолиз – 200-500 мг два-три раза в день;
- простатэктомия, операция на мочевом пузыре – 1 г в процессе проведения операции, 1 г каждые восемь часов после неё на протяжении трёх дней, затем осуществляется переход на таблетки. Пероральный приём продолжается до момента исчезновения макрогематурии – сверхнормального содержания крови в моче;
- высокая вероятность кровотечения при воспалении – 10-11 мг за полчаса до операции;
- перед удалением зуба (при коагулопатии) – 10 мг на килограмм веса, после удаления назначают таблетки.
Если в период лечения Транексамом зафиксировано нарушение почечной функции, терапевтическую схему корректируют, основываясь на значении показателя содержания креатинина в крови:
- 120-250 мкмоль/л – по 10 мг на килограмм массы тела дважды в день;
- 250-500 мкмоль/л – 10 мг на килограмм массы тела один раз в день;
- больше 500 мкмоль/л – 5 мг на килограмм массы тела единожды в сутки.
Информации о случаях передозировки нет. Однако есть вероятность развития таких симптомов, как:
- диспепсия;
- ортостатическая гипотония.
Если возникли симптомы передозировки, врач подберёт адекватное лечение, назначит диурез.
Побочные реакции
Не всегда терапия Транексамом проходит без последствий, в некоторых случаях осложнения дают о себе знать с различных сторон.
Система или орган | Патология |
ЖКТ | Диспепсия; Понос |
Нервная | Судорожные состояния;
|
Сосуды | Образование тромбов; Тромбоэмболия |
Сердце | Гипотензия;
|
Иммунная | Аллергия; Синдром анафилактического шока |
Кожа | Крапивница; Сыпь и зуд; Дерматит |
Глаза | Нарушения зрения; Закупорка сосудов сетчатки |
Особые указания
Начиная терапию Транексамом и впоследствии продолжая её, необходимо посетить окулиста для проверки остроты зрения, восприятия цветов, состояния глазного дна. Если в процессе лечения возникают проблемы со зрением, медикамент отменяют.
Перед использованием лекарства следует обследовать пациента, чтобы исключить вероятность образования тромбозов.
Женщинам, имеющим нестабильный менструальный цикл, не стоит принимать транексамовую кислоту, пока причина нарушений не будет определена. При снижении объёма менструального кровотечения на фоне терапии стоит подумать о выборе другого препарата.
Безопасность приёма в детском и подростковом возрасте не получила клинического подтверждения, поэтому неясно, насколько безвреден Транексам для формирующегося организма.
Использование Транексама в сочетании с препаратами, понижающими свёртываемость крови, должно контролироваться врачом.
Применение в периоды беременности или кормления грудью
Исследования, позволяющие подтвердить безопасность использования средства у беременных женщин, не были проведены. Однако есть данные, что транексамовая кислота не оказывает негативного воздействия на плод. К тому же, известно о случаях, когда препарат успешно помогал устранить угрозу прерывания и способствовал хорошему протеканию беременности.
В процессе родоразрешения или при проведении операции кесарева сечения медикамент применяют в стандартной дозировке.
Транексамовая кислота способна проникать в грудное молоко, но в минимальных количествах. Медикамент разрешен кормящим женщинам.
Назначение в детском возрасте
Единоразово можно вводить не более 10 мг на килограмм веса ребёнка. Ежесуточно – не более 20 мг/кг.
Применение при нарушениях функции почек
Если функционирование органа нарушено, в частности, диагностированы проблемы с выделением, требуется скорректировать дозу, основываясь на такой показатель, как концентрация креатинина.
При недостаточности почек использовать средство надо с повышенной осторожностью, так как существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Если в процессе лечения проявляются осложнения со стороны центральной нервной системы и органов зрения, то от управления автомобилем и работы со сложными механизмами лучше отказаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Транексам нельзя совмещать с:
- лечебными средствами, полученными из крови;
- растворами, содержащими пенициллин;
- средствами с гипертензивным эффектом;
- Тетрациклином;
- Дипиридамолом;
- Диазепамом.
Описываемый препарат также не сочетается с урокиназой, за исключением необходимости приёма в качестве антидота при отравлении указанным веществом.
Условия продажи и хранения
Купить Транексам можно только при наличии заполненного лечащим врачом рецептурного бланка.
Ампулы с препаратом хранятся на протяжении трёх лет в сухом тёмном месте при комнатной температуре.
Аналоги
Среди аналогов Транексама стоит отметить такие средства, как:
- Стагемин;
- Траксара;
- Троксаминат;
- Экзацил.
Раствор для инъекций Транексам успешно используется в медицине. Его положительные эффекты не раз отмечали хирурги. Пациенты также оставляют хорошие отзывы. Однако они не являются основанием для назначения средства. Принять решение о целесообразности приёма Транексама может только врач.
Транексам
Форма выпуска и состав
Транексам выпускается в следующих формах:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые белые таблетки по 250 или 500 мг, на поперечном срезе также белые (возможно с серым или кремовым оттенком), расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток и картонные пачки (по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в пачке);
- раствор для внутривенного введения. Прозрачная или почти прозрачная светло-коричневая или бесцветная жидкость разлита в ампулы по 5 мл. Ампулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 5 шт. и картонные пачки (1 либо 2 упаковки в пачке).
В составе 1 таблетки:
- действующее вещество: транексамовая кислота – 250 или 500 мг;
- вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный;
- оболочка: тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.
В составе 1 мл раствора для внутривенного введения:
- действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
- вспомогательное вещество: вода д/и.
В составе 1 ампулы:
- действующее вещество: транексамовая кислота – 250 мг;
- вспомогательное вещество: вода д/и.
- кровотечения или риск их развития при усилении местного фибринолиза: гематурия, желудочно-кишечные, маточные (в том числе при болезни Виллебранда и других коагулопатиях) и носовые кровотечения, а также кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки при карциноме, удаления зуба у пациентов с геморрагическим диатезом;
- кровотечения или риск их развития при усилении генерализованного фибринолиза: ручное отделение последа, послеродовые кровотечения, злокачественные опухоли предстательной и поджелудочной железы, заболевания печени, хирургические вмешательства на органах грудной клетки, лейкоз.
Транексам в капсулах также применяется при таких заболеваниях:
- кровотечения при беременности;
- аллергические заболевания (аллергические дерматиты, экзема, крапивница, токсическая и лекарственная сыпь);
- наследственный ангионевротический отек;
- воспалительные заболевания (афты слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, фарингит, тонзиллит, ларингит).
Раствор для внутривенного введения также используется в следующих случаях:
- операции на мочевом пузыре;
- хирургические вмешательства при системных воспалительных реакциях (панкреонекроз, сепсис, перитонит, гестоз тяжелой или средней степени, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Противопоказания
Транексам противопоказан при субарахноидальных кровоизлияниях и повышенной чувствительности к компонентам препарата.
С осторожностью применяется в следующих случаях:
- тромбоз (инфаркт миокарда, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит глубоких вен);
- нарушения цветового зрения;
- тромбогеморрагические осложнения;
- почечная недостаточность;
- кровотечение в верхних отделах мочевыводящих путей (гематурия).
Капсулы Транексам принимают внутрь, запивая водой.
Рекомендуемая доза при кровотечениях в период беременности – от 250 до 500 мг 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 7 дней.
При профузных маточных кровотечениях – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Средний курс – 3–4 дня.
Рекомендуемая доза при терапии кровотечений на фоне болезни Виллебранда и иных коагулопатий – от 1000 до 1500 мг Транексама 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 3–10 дней.
Больным с коагулопатиями после удаления зуба – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Курс – 6–8 дней.
Рекомендуемая доза при носовом кровотечении – 1000 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 7 дней.
При терапии местного фибринолиза назначают от 1000 до 1500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.
После операции конизации шейки матки – 1500 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 12–14 дней.
Больным с наследственным ангионевротическим отеком – 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки с перерывами или постоянно (зависит от наличия и выраженности продромальных симптомов).
Рекомендуемая доза при симптомах воспаления и аллергии – от 1000 до 1500 мг 2–3 раза в сутки (зависит от тяжести состояния). Средняя продолжительность курса – 3–9 дней.
Терапия генерализованного фибринолиза начинается с парентерального внутривенного введения с дальнейшим переходом на прием внутрь 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:
- от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 1000 мг;
- от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 1000 мг;
- более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 500 мг.
Раствор для внутривенного введения
Транексам в форме раствора вводится струйно либо капельно.
При генерализованном фибринолизе разовая доза – 15 мг на 1 кг массы тела каждые 6–8 часов (скорость введения не должна превышать 1 мл/мин). Больным с местным фибринолизом рекомендуется вводить 250–500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.
При хирургических вмешательствах на мочевом пузыре или простатэктомии во время операции вводят 1000 мг, затем в течение 3 дней по 1000 мг каждые 8 часов, после чего до исчезновения макрогематурии Транексам принимается внутрь в форме таблеток.
При системной воспалительной реакции и высокой вероятности развития кровотечения за 20–30 минут до хирургического вмешательства рекомендовано введение 10–11 мг препарата на 1 кг массы тела.
Перед удалением зуба больным с коагулопатией вводят раствор в дозе 10 мг на 1 кг массы тела. После процедуры препарат принимается внутрь в форме таблеток.
При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:
- от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 10 мг на 1 кг;
- от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 10 мг на 1 кг;
- более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 5 мг на 1 кг.
Побочные действия
- нервная система: слабость, нарушение цветовосприятия, сонливость, головокружение;
- пищеварительная система: диарея, рвота, анорексия, снижение аппетита, тошнота, изжога;
- кровеносная система: редко – тромбоэмболия, тромбоз;
- аллергические реакции: крапивница, появление кожной сыпи, зуда;
- сердечно-сосудистая система: гипотензия, боль в грудной клетке, тахикардия.
Особые указания
Перед началом приема Транексама и в процессе лечения рекомендованы регулярные осмотры окулиста на предмет диагностики остроты зрения, состояния глазного дна, цветовосприятия.
В период беременности препарат применяется с осторожностью (обязательно учитываются противопоказания). При назначении транексамовой кислоты беременным и кормящим необходимо учитывать, что данное вещество способно проходить через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Лекарственное взаимодействие
Совместный прием Транексама с гемокоагулазой и гемостатическими препаратами может повышать риск тромбообразования.
Аналоги
Аналогами Транексама являются: Траместон, Троксаминат, Санксамик, Стагемин, Траксара.
Сроки и условия хранения
Таблетки хранить при температуре не более 30 °C, раствор для внутривенного введения – при температуре не более 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Раствор и таблетки по 250 мг отпускаются по рецепту.
Таблетки по 500 мг отпускаются без рецепта.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Транексам: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги
Транексам – это лекарственный препарат применяющийся для остановки и предупреждения кровотечений различной этиологии. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций (уколов), основным активным веществом является транексамовая кислота.
- Препарат обладает местным и общим гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).
- Дополнительно, транексамовая кислота в составе Транексам характеризуется эффективным антиаллергическим, противовоспалительным, противоинфекционным и противоопухолевым действиями, основанными на угнетении активных пептидов, принимающих участие в воспалительных и аллергических реакциях.
- Противоаллергические свойства Транексам важны при терапии осложнений беременности, проявляющихся кровотечением – так как одним из путей их развития является активация иммунной системы (аутоиммунная реакция).
- В клинических исследованиях подтверждена анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также усиливающее действие в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.
фото
Усвояемость таблеток Транексам при стандартных дозировках в диапазоне 0,5–2 г составляет 30–50%. Максимальная концентрация в крови через 1-3 часа (от дозировки). Связывание с белками плазмы – менее 3%. Клинически выраженная концентрация ДВ в тканях наблюдается до 17 часов. Выводится почками – при нарушении функции почек может происходить накопление транексамовой кислоты в организме.
Транексам выпускается в двух лекарственных формах – инъекционной и таблетированной. Подробную инструкцию по применению и дозировки каждой из них смотрите ниже.
Показания по применению Транексам (таблетки и уколы)
- Кровотечения на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, носовые, кровотечения ЖКТ, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки, удаление зуба);
- Кровотечения на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения);
- Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Кровотечение при беременности; - Риск развития кровотечений на фоне лейкоза, заболеваний печени;
- Наследственный ангионевротический отек;
- В качестве противоаллергического средства при экземе, отеке Квинке;
- Как противовоспалительное средство при стоматите, ларингите, фарингите, афтозном стоматите.
Согласно инструкции по применению Транексам дозировка и продолжительность лечения зависит от типа и стадии заболевания. Общие рекомендации.
- Применение таблеток, дозировки
- Однократная доза составляет 1–1,5 г, кратность применения — 2–4 раза в сутки, продолжительность лечения от 3 до 15 дней.
- При повторных носовых кровотечениях – по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней.
- Больным коагулопатией после экстракции зуба назначают по 25 мг/кг 3–4 раза в сутки на протяжении 6–8 дней.
- При профузном маточном кровотечении – по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней.
- После операции на шейке матки – 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней.
При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя длительность курса лечения — 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке – 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — 1-1,5г 3–4 раза в сутки. Длительность курса терапии от 3 до 10 дней.
- Уколы Транексам – раствор для в/в введения (капельно, струйно)
- При генерализованном фибринолизе вводят в однократной дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч, скорость введения 1 мл/мин.
- При местном усилении фибринолизина – вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки.
- При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч на протяжении 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы препарата внутрь до исчезновения макрогематурии.
Перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови – вводят в дозе 10мг/кг, после назначают употребление внутрь таблетированной формы препарата. .
Особенности применения:
При почечной дисфункции необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.
При беременности Транексам назначается в комплексной терапии (возможно с ранних сроков) с другими лекарственными препаратами. Врач должен контролировать показатели коагулограммы беременной.
- Перед началом лечения проводится осмотр у окулиста – проверка остроты зрения, восприятия цвета и состояния глазного дна.
- Фармацевтически Транексам несовместим с растворами содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами, тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
- Передозировка Транексам
- Превышение рекомендуемых дозировок или скорости введения (для вв) Транексам может приводить к развитию симптомов ортостатической гипотензии, возникновению боли в животе, судорог, диспепсических явлений, артериальной гипотензии, усиления побочных действий препарата.
- Проводится симптоматическая терапия по жизненным показателям.
Противопоказания Транексам
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- субарахноидальное кровоизлияние;
- почечная недостаточность;
- нарушения кровоснабжения мозга;
- ДВС-синдром без значительной активации фибринолиза.
Побочное действие
При применении таблеток и уколов Транексам могут наблюдаться следующие побочные действия препарата:
- тошнота, анорексия, изжога, диарея,
- головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия,
- тахикардия, боль в грудной клетке,
- тромбоз, тромбоэмболия,
- кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Некоторые побочные эффекты Транексам, по отзывам врачей, возникают вследствие нарушением пациентом инструкции по применению (дозировки, времени между дозами).
- Список аналогов Транексам по действующему веществу и показаниям:
- Заменители по оказываемому эффекту, список препаратов:
- Транестат
- Трансамча
- Троксаминат
- Экзацил
- Гексетидин
Несмотря на то, что эти препараты имеют такое-же клиническое применение, при замене Транексама на любой из аналогов требуется консультация врача. Настоящая инструкция по применению Транексам, цены и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться как руководство по замене или дозировке другого препарата.
Транексам® 50 мг (ампулы): инструкция по применению, состав, цены в аптеках, где купить
Перед началом и в процессе лечения препаратами транексамовой кислоты необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить.
Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек.
Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развитии анурии.
Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту.
Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой.
Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем.
Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.
Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них «нерастворимого сгустка» вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.
Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.
Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, терапия должна осуществляться под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.
- В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.
- Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Транексам таблетки 500 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит: транексамовая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин).
Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).
Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1 и 2 г — 3 ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной), проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).
Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть.
Кривая концентрация-время имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:
— Простатэктомия, оперативные вмешательства на мочевом пузыре,
— Меноррагия,
— Носовое кровотечение,
— Конизация шейки матки,
— Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза),
Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба),
Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания). Кровотечения при беременности.
— Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата,
— Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м2 ) в связи с риском кумуляции,
— Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами,
— Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]),
— Судороги в анамнезе,
— Приобретенное нарушение цветового зрения,
— Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга),
— Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
Меры предосторожности
Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:
• гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (см.
раздел особые указания),
• пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии),
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [двс-синдром]),
• наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях,
• пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен),
• одновременное применение препаратов факторов свертывания крови ii, vii, ix и x в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел взаимодействие с другими лекарственными средствами),
• лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен),
• пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. раздел взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились.
Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.
Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:
рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
• При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
• При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток.
При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
• При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
• После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
• При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
Пациенты с гемофилией: препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день.
Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
Кровотечения при беременности: 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:
Концентрация креатинина в сыворотке крови | Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) | Доза транексамовой кислоты | Кратность приема
120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) | 60-89 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 2 раза в сутки
250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) | 30-59 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пожилой возраст
У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Детский возраст
Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.
У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.
Действия при пропуске приема очередной дозы
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях после приема внутрь), очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации, частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги (обычно при внутривенном введении).
Передозировка
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).
Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия.
У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.
Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки.
Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи.
В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.
Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.
Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует.
Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.
Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.
Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.
Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).
У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).
В процессе лечения необходимо регулярное офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить.
У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, длительное время получающих препараты транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.
Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек.
Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.
Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту.
Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой.
Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем.
Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.
Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч.
в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них нерастворимого сгустка вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.
Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи.
Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Данных по эффективности и безопасности применения транексамовой кислоты при лечении меноррагий у пациенток младше 15 лет недостаточно, поэтому препарат следует применять с осторожностью.
Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов (См. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, терапия должна осуществляться под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.
В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.
Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Отпуск по рецепту
Да