Три-регол 21плюс7 — официальная инструкция по применению, аналоги

Препарат Три-регол представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств трехфазные пероральные контрацептивы. Он применяется для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Описание лекарственной формы, состав

Препарат Три-регол выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. В упаковке расфасовано 3 вида таблеток, которые имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и разный цвет.

Таблетки I имеют розовый цвет (6 штук в блистере), таблетки II – белый цвет (5 штук в блистере), таблетки III – темно-желтый цвет (10 штук в блистере).

Основными действующими компонентами препарата являются этинилэстрадиол и левоноргестрел, их содержание отличается в зависимости от типа таблеток:

• Таблетки I: этинилэстрадиол – 30 мкг, левоноргестрел – 50 мкг.
• Таблетки II: этинилэстрадиол – 40 мкг, левоноргестрел – 75 мкг.
• Таблетки III: этинилэстрадиол – 30 мкг, левоноргестрел – 125 мкг.

Также в состав всех видов таблеток Три-регол входят вспомогательные дополнительные компоненты, к которым относятся:

• Стеарат магния.
• Карбонат кальция.
• Коллоидный диоксид кремния.
• Тальк.
• Моногидрат лактозы.
• Макрогол.
• Сахароза.
• Повидон.
• Кукурузный крахмал.

Все таблетки расфасованы в одном блистере с суммарным количеством 21 штука. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера, а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основные действующие компоненты таблеток Три-регол являются химическими производными половых женских гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (левоноргестрел).

Прием данных таблеток с разной концентрацией в соответствии со схемой приводит к поддержанию концентрации действующих компонентов в крови, близкую к естественному уровню половых гормонов во время менструального цикла, что приводит к развитию контрацептивного эффекта с предупреждением нежелательной беременности после занятия незащищенным сексом. Контрацептивный эффект реализуется за счет изменения синтеза некоторых гормонов гипоталамуса (рилизинг-факторы), гонадотропных гормонов гипофиза с угнетением процесса овуляции (выход созревшей яйцеклетки из яичника с ее перемещением в маточную трубу), а также делает более густой слизь канала шейки матки, которая препятствует проникновению сперматозоидов.

После приема таблетки Три-регол внутрь действующие компоненты препарата достаточно быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток. Они равномерно распределяются в тканях, где оказывают терапевтический эффект за счет воздействия на различные внутриклеточные рецепторы. Метаболизируются этинилэстрадиол и левоноргестрел в печени, неактивные продукты выводятся с мочой.

Показания к использования

Основным медицинским показанием для приема таблеток Три-регол является оральная контрацепция, направленная на предотвращение нежелательной беременности у женщины репродуктивного (детородного) возраста.

Противопоказания к использованию

Выделяют несколько патологических и физиологических состояний организма пациента, которые являются противопоказаниями для приема таблеток Три-регол, к ним относятся:

• Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности.
• Воспаление желчного пузыря (холецистит).
• Образование нерастворимых компонентов в полых структурах гепатобилиарной системы (холелитиаз).
• Различные опухолевые процессы в тканях печени.
• Хроническое воспаление толстой кишки (колит).
• Наличие на момент приема таблеток или перенесенная в недавнем прошлом тяжелая патология сердца или сосудов, включая атеросклероз, цереброваскулярные изменения, различные состояния, сопровождающиеся повышенным риском внутрисосудистого образования тромбов.
• Гормонзависимые опухоли органов половой системы или молочных желез у женщин.
• Воспаление глубоких вен конечностей (флебит), которое сопровождается образованием тромбов в их просвете.
• Повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), которое превышает показатель 160/100 мм рт. ст.
• Перенесенные хирургические операции различной локализации, в том числе на сосудах нижних конечностей.
• Перенесенные обширные травмы.
• Тяжелое нарушение обмена углеводов в организме (сахарный диабет 1 и 2 типа).
• Желтуха (повышенное содержание билирубина в крови), спровоцированная приемом лекарственных средств, которые в качестве основного действующего компонента содержат в себе стероиды.
• Семейная гиперлипидемия (повышенное содержание жиров в крови), которая имеет наследственное генетическое происхождение.
• Серповидно-клеточная анемия – снижение количества эритроцитов, вследствие изменения свойств их цитоплазматической стенки.
• Хроническая гемолитическая анемия – малокровие, являющееся результатом повышенного разрушения эритроцитов.
• Воспаление поджелудочной железой (панкреатит).
• Длительное обездвиживание (иммобилизация) вследствие тяжелой травмы или объемного оперативного вмешательства.
• Мигрень – периодическая головная боль в виде приступов.
• Замещение структур среднего и внутреннего уха соединительной тканью (отосклероз).
• Герпес, перенесенный во время беременности в прошлом.
• Пузырный занос – патология плодного яйца, которая характеризуется изменением ворсин его оболочки.
• Влагалищное кровотечение невыясненного происхождения.
• Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания.
• Перенесенная идиопатическая (неустановленная) желтуха беременных, а также тяжелый кожный зуд.
• Возраст женщины старше 40 лет, а также курение в возрасте старше 35 лет.
• Нарушения переваривания и всасывания некоторых углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, которая преимущественно имеет врожденное происхождение).
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

С осторожностью данное средство применяется при сопутствующем контролируемом сахарном диабете, повышении артериального давления, не превышающего показатель 160/100 мм рт. ст.

, варикозной болезни, рассеянном склерозе, бронхиальной астме, порфирии, тетании, миоме матки, мастопатии, малой хорее, депрессии, туберкулезе, а также в подростковом возрасте.

Перед назначением орального контрацептива врач обязательно исключает наличие медицинских противопоказаний.

Правила применения, дозировка

Таблетки Три-регол предназначены для приема внутрь. Их принимают в одно и то же время (рекомендуется вечером), не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Для получения контрацептивного эффекта таблетки принимают с первого дня менструального цикла по схеме (нумерация таблеток указана непосредственно на блистере) в течение 21 дня (количество таблеток в блистере), затем делается перерыв в течение 7-ми дней, а следующий блистер с 21 таблеткой начинают принимать на 8-й день после недельного перерыва.

Применение препарата продолжается в течение периода времени необходимого для поддержания контрацепции. Режим приема таблеток Три-регол может иметь отличия в зависимости от нескольких ситуаций:

• В случае перенесенного аборта для достижения достаточного уровня контрацепции применять препарат следует начать непосредственно после процедуры или на следующий день.
• При переходе с другого перорального контрацептива таблетки Три-регол начинают принимать по обычной схеме.

В случае если был пропущен прием таблетки, то ее необходимо принять как можно раньше в течение 12 часов. Если с момента пропуска дозы прошло больше 36 часов, то прием продолжают за вычетом пропущенных таблеток. При этом контрацептивный эффект снижается, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы предотвращения нежелательной беременности.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Три-регол возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Половая система – снижение выраженности влечения к противоположному полу (снижение либидо), появление межменструальных кровотечений, развитие влагалищного кандидоза (специфический инфекционный процесс, вызванный условно-патогенными грибками рода Сandida), нагрубание молочных желез.
• Метаболизм (обмен веществ) – повышение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации сахара и триглицеридов в крови.
• Органы чувств – нарушение зрения, появление ощущения дискомфорта при ношении контактных линз, воспаление конъюнктив (конъюнктивит), отек век, очень редко возможно значительное ухудшение слуха.
• Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления, развитие тромбофлебита (воспаление венозных сосудов различной локализации с формированием нерастворимых тромбов в их полости).
• Нервная система – головная боль, ухудшение настроения в виде его подавленности, при длительном приеме возможно увеличение частоты развития эпилептических припадков у женщин, которые в анамнезе имели периодические судороги поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
• Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, реже может развиваться желтуха, которая является результатом повышения уровня билирубина в крови, воспаление печени (гепатит), ее аденома (доброкачественное новообразование), диарея (понос), различная патология желчного пузыря.

При появлении признаков негативных патологических реакций, спровоцированных приемом таблеток Три-регол, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Он на основании характера и тяжести побочных эффектов определит возможность дальнейшего использования данного лекарственного средства.

Особенности использования

Таблетки Три-регол для предотвращения нежелательной беременности назначает врач гинеколог, он убеждается в отсутствии противопоказаний и обязательно обращает внимание на несколько особенностей использования препарата, к которым относятся:

• Перед началом приема таблеток женщина обязательно проходит клиническое гинекологическое обследование у врача гинеколога для исключения беременности и медицинских противопоказаний для применения препарата.
• При подозрении наличия опухоли в печени (выраженные боли в области правого подреберья, увеличение органа в размерах, признаки кровотечения в животе) прием таблеток прекращают и проходят необходимые диагностические исследования.
• При появлении кровянистых выделений из влагалища, которые не связаны с менструацией, препарат можно применять только после обследования у гинеколога и исключения патологии органов репродуктивной системы.
• Если после приема таблетки имела место рвота или диарея, что может привести к неполному всасыванию действующих компонентов препарата, то применение препарата продолжают по обычной схеме, но при этом рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (презервативы).
• Прием таблеток Три-регол можно начинать не ранее, чем через полгода после перенесенного вирусного гепатита, при условии нормализации клинико-лабораторных показателей функционального состояния печени.
• Выявление нарушений функционального состояния печени является основанием для определения целесообразности дальнейшего использования препарата.
• При планировании беременности прием таблеток следует прекратить за 3 месяца до предполагаемого зачатия ребенка.
• Поде действием действующих компонентов препарата могут изменяться различные показатели функциональной активности печени, почек, щитовидной железы, липидного обмена и свертывающей системы крови, что обязательно учитывается врачом в случае проведения диагностических мероприятий.
• Действующие компоненты препарата могут взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, поэтому в случае их использования важно проконсультироваться с медицинским специалистом.
• В случае выраженного повышения системного артериального давления, развития желтухи, появления признаков нарушения функциональной активности печени, формирования тромбов в просвете венозных или артериальных сосудов прием таблеток Три-регол следует немедленно прекратить.
• За 6 недель до планируемого хирургического вмешательства (исключением являются ургентные операции, выполняемые по жизненным показаниям) применение препарата прекращают.
• Действующие компоненты данного лекарственного средства не оказывают непосредственного влияния на функциональное состояние нервной системы.

В аптечной сети таблетки Три-регол отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельное применение, так как это может стать причиной различных осложнений и последствий для здоровья.

Превышение дозировки

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Три-регол появляется тошнота с периодической рвотой, а также развивается маточное кровотечение. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (при условии, если с момента передозировки прошло не больше 3-х часов) и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Три-регол аналоги

Аналогичными по терапевтическим эффектам и составу для таблеток Три-регол являются препараты Ригевидон, Триквилар.

Правильное хранение

Срок годности таблеток Три-регол составляет 2 года с момента изготовления. Их необходимо хранить в оригинальной неповрежденной упаковке, защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Три-регол цена

Цена упаковки таблеток Три-регол в аптеках Москвы зависит от их количества:

• 21 таблетка – 256-293 рубля.
• 63 таблетки – 690-744 рубля.

Три-регол: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Три-регол – это противозачаточный препарат, трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив. Действующие вещества – Этинилэстрадиол + Левоноргестрел.

Препарат угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация гормонов, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции.

Этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Наряду с контрацептивным эффектом, Три-регол нормализует менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов. В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Показания к применению

От чего помогает Три-регол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Пероральная контрацепция.

Инструкция по применению Три-регол, дозировки

Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток (например, вечером). Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Начинают прием противозачаточных таблеток с 1-го дня менструального цикла. Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению Три-регол – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Для упаковки 21 таблетка – курс применения непрерывный 21 день, затем 7 дней перерыв – затем следующий курс 21 день и т.д.

Для упаковки Три-регол 21+7 – курс применения непрерывный 28 дней, без перерыва начинаем следующую упаковку.

Длительность применения Три-регол определяется необходимостью контрацепции. Если женщина планирует беременность, то отмена препарата должна произойти за 3 месяца до планируемой беременности.

Пропустила прием Три-регол – что делать?

Если пропуск составил менее 12 часов – следует принять таблетку как можно скорее, далее принимать по обычной схеме.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше, чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению рекомендует принять сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса перерыв в 7 дней не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Особые указания

Прежде, чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (в т.ч. измерение АД, лабораторные исследования функции печени и уровня глюкозы в крови) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).

Во время применения Три-регол инструкция рекомендует подобные общемедицинское и гинекологическое обследования проводить регулярно, каждые 6 месяцев.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Три-регол:

• Репродуктивная система: снижение либидо, нагрубание молочных желез, межменструальные кровотечения.
• Нервная система: подавленное настроение, головная боль.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота.
• Органы чувств: отек век, нарушение зрения, конъюнктивит.
• Обмен веществ: увеличение массы тела.
• Кожные покровы: хлоазма.

• При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
• Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
• При возникновении гепатомегалии, резкой боли в верхней части живота либо признаков интраабдоминального кровоизлияния необходимо отменить препарат.
• Противопоказания
• Противопоказано назначать Три-регол в следующих случаях:

• заболевания печени и желчевыводящих путей: холецистит, холелитиаз, тяжелые поражения печени, врожденные гипербилирубинемии (синдром Ротора, синдром Дубина – Джонсона, синдром Жильбера), онкологические заболевания печени;
• хронический колит;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, тотальная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность;
• заболевания сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (при артериальном давлении 160/100 мм рт. ст. и выше), тяжелые поражения сердечно-сосудистой системы в данное время либо в анамнезе (в том числе декомпенсированные пороки сердца);
• цереброваскулярные заболевания в данное время либо в анамнезе;
• тромбоэмболии и склонность к их развитию;
• герпес, идиопатическая желтуха, кожный зуд тяжелой степени при беременности в анамнезе;
• злокачественные новообразования молочных желез и органов репродуктивной системы (в том числе подозрение на них), имеющие гормональную зависимость;
• отосклероз (ярко выраженный при предыдущих беременностях);
• наследственные формы гиперлипидемии;
• мигрень;
• серьезные хирургические операции, хирургические вмешательства на нижних конечностях;
• влагалищное кровотечение неясного происхождения;
• длительная иммобилизация;
• серповидно-клеточная и хроническая гемолитическая анемия;
• обширные травмы;
• тяжелые разновидности сахарного диабета;
• желтуха, связанная с приемом стероидов;
• панкреатит (в том числе в истории болезни), сочетающийся с ярко выраженной гиперлипидемией;
• беременность и период кормления грудью;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• возраст женшины старше 40 лет;
• повышенная чувствительность компонентам препарата.

Назначать с осторожностью при:

• бронхиальной астме;
• хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
• эпилепсии;
• малой хорее;
• порфирии;
• миоме матки;
• депрессии;
• сахарном диабете на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
• рассеянном склерозе;
• артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
• тетании;
• мастопатии;
• туберкулезе;
• отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота, маточное кровотечение.

При появлении признаков передозировки в первые 2-3 часа рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Аналоги Три-регол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Три-регол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Совпадения по коду АТХ:

• Три-регол 21+7,
• Везантра,
• Моделль Либера,
• Триквилар.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Три-регол, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Три-регол 21 таблетка – от 276 до 350 рублей, стоимость Три-регол 21+7 28 таблеток – от 299 рублей, по данным 659 аптек.

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

ТРИ-РЕГОЛ

Клинико-фармакологическая группа

Трехфазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

— этинилэстрадиол (ethinylestradiol)- левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: круглые, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью; на изломе белого цвета.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел	0.05 мг
этинилэстрадиол	0.03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0.55 мг, тальк — 1.1 мг, крахмал кукурузный — 19.995 мг, лактозы моногидрат — 33 мг.

Состав оболочки: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6.935 мг, кальция карбонат — 2.898 мг, титана диоксид — 1.814 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг, железа оксид красный — 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел	0.075 мг
этинилэстрадиол	0.04 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0.55 мг, тальк — 1.1 мг, крахмал кукурузный — 19.96 мг, лактозы моногидрат — 33 мг.

Состав оболочки: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6.935 мг, кальция карбонат — 2.898 мг, титана диоксид — 1.897 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).

1 таб.
левоноргестрел	0.125 мг
этинилэстрадиол	0.03 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.275 мг, магния стеарат — 0.55 мг, тальк — 1.1 мг, крахмал кукурузный — 19.92 мг, лактозы моногидрат — 33 мг.

Состав оболочки: сахароза — 22.013 мг, тальк — 6.935 мг, кальция карбонат — 2.898 мг, титана диоксид — 1.317 мг, коповидон — 0.828 мг, макрогол 6000 — 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.123 мг, повидон — 0.074 мг, кармеллоза натрия — 0.025 мг, железа оксид желтый — 0.58 мг.

21 шт. (таблетки I, II, III) — блистеры (1) — пачки картонные.21 шт. (таблетки I, II, III) — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.

Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции).

Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол.

В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение и выведение

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). 60% левоноргестрела выводится почками, 40% — через кишечник.

Этинилэстрадиол

Всасывание и метаболизм

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% — через кишечник. T1/2 составляет 26±6.8 ч.

Показания

• пероральная контрацепция.

Противопоказания

• тяжелые заболевания печени;
• опухоли печени;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• холелитиаз;
• холецистит;
• хронический колит;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
• флебит глубоких вен нижних конечностей;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• семейные формы гиперлипидемии;
• артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
• хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
• длительная иммобилизация;
• обширные травмы;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
• желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
• тяжелые формы сахарного диабета;
• серповидно-клеточная анемия;
• хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• мигрень;
• пузырный занос;
• отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
• идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных;
• герпес беременных в анамнезе;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• возраст старше 40 лет;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

• Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
• При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол применяется аналогичная схема.
• После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
• После родов прием препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
• Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.
• В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной.

Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок).

В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

1. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Три-Регол 21+7 | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Комбинированный трехфазный гормональный контрацептив для приема внутрь.

Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия. Повышает вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов.

• Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла.
• Фармакокинетика
• Левоноргестрел
• Всасывание

Быстро (менее 4 ч) абсорбируется из ЖКТ. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме.

1. Распределение
2. Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.
3. Метаболизм
4. Отсутствует эффект первого прохождения через печень.
5. Выведение
6. T1/2 составляет 8-30 ч (в среднем — 16 ч).
7. Этинилэстрадиол
8. Всасывание

Быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч. Выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Время полувыведения из плазмы составляет 5.8 ч.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени и в кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

• Выведение
• T1/2 составляет около 26 ч.
• Показания
• — пероральная контрацепция.
• Режим дозирования

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таб./сут ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки розового цвета (6 дней), затем в течение 5 дней принимают таблетки белого цвета и после этого в течение 10 дней — таблетки темно-желтого цвета.

Затем во время приема таблеток красновато-коричневого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме, т.е.

приступать к приему таблеток из следующей упаковки следует спустя 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели.

С целью обеспечения необходимости очередности на упаковке указаны номера и стрелка. При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость контрацепции.

Припереходе к приемуТри-Регола 21+7 после приема другого гормонального контрацептива применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов прием препарата женщинам, не кормящим грудью. Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку (за исключением таблеток красновато-коричневого цвета) следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция не может считаться надежной. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной таблетки.

1. В случае пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
2. Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости.
3. Побочное действие
4. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); иногда (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000,

Три-Регол

Три-Регол – трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, глянцевые, на изломе – белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 или 3 блистера). В одну упаковку входит 3 вида таблеток.

Действующие вещества таблеток розового цвета (6 шт. в блистере):

• Этинилэстрадиол – 30 мкг;
• Левоноргестрел – 50 мкг.

Действующие вещества таблеток белого цвета (5 шт. в блистере):

• Этинилэстрадиол – 40 мкг;
• Левоноргестрел – 75 мкг.

Действующие вещества таблеток темно-желтого цвета (10 шт. в блистере):

• Этинилэстрадиол – 30 мкг;
• Левоноргестрел – 125 мкг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, коповидон, тальк, макрогол 6000, повидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза. В таблетках розового цвета, кроме того, содержится краситель железа оксид красный (Е172), в таблетках темно-желтого цвета – железа оксид желтый (Е172).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает способностью угнетать гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация данных гормонов в крови, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.

Контрацептивный эффект Три-Регола связан со следующими механизмами:

• левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции;
• этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.

Кроме контрацептивного эффекта Три-Регол обеспечивает нормализацию менструального цикла (за счет восполнения уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток). Во время семидневных перерывов в приеме имеет место маточное кровотечение.

Левоноргестрел абсорбируется достаточно быстро (меньше 4 часов). У данного вещества нет эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения – от 8 до 30 (в среднем 16) часов. В крови левоноргестрел связывается преимущественно с глобулином и альбумином.

Этинилэстрадиол абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается в интервале 1–1,5 часа. Период полувыведения – 26±6,8 ч. Для этинилэстрадиола характерен эффект «первого прохождения» через печень. Метаболизм данного вещества осуществляется в печени и кишечнике.

При внутреннем приеме этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов.

Метаболитами этинилэстрадиола являются растворимые в воде производные глюкуронидной или сульфатной конъюгации, которые поступают в кишечник с желчью и подвергаются дезинтеграции кишечными бактериями. Левоноргестрел выводится через почки (60%) и кишечник (40%). Для этинилэстрадиола характерно обратное соотношение: через почки выводится 40%, через кишечник – 60%.

Показания к применению

Три-Регол применяется с целью контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Противопоказания

Абсолютные:

• Холецистит;
• Холелитиаз;
• Хронический колит;
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
• Тяжелые заболевания и опухоли печени;
• Желтуха, развившаяся вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
• Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
• Семейные формы гиперлипидемии;
• Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• Диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
• Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
• Флебит глубоких вен нижних конечностей;
• Хроническая гемолитическая анемия;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Отосклероз с ухудшением течения, развившийся во время предшествующей беременности;
• Тяжелые формы сахарного диабета;
• Герпес, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд во время предшествующей беременности;
• Артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
• Наличие тяжелых сердечно-сосудистых (включая декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярных изменений (либо указание на них  в анамнезе), тромбоэмболии либо предрасположенность к ним;
• Мигрень;
• Недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• Пузырный занос;
• Обширные травмы;
• Длительная иммобилизация;
• Курение в возрасте старше 35 лет;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст старше 40 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания, требующие осторожности: артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст.

, компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, рассеянный склероз, варикозная болезнь, эпилепсия, порфирия, малая хорея, тетания, бронхиальная астма, мастопатия, миома матки, туберкулез, депрессия, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Инструкция по применению Три-Регола: способ и дозировка

Таблетки Три-Регол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, ежедневно по 1 шт., в одно и то же время суток, желательно вечером, в течение 21 дня начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. На 8-й день начинают новую упаковку.

• Длительность применения препарата определяется необходимостью контрацепции.
• В случае перехода на Три-Регол с другого перорального контрацептивного препарата следует придерживаться аналогичной схемы.
• После аборта начинать прием препарата рекомендуется в тот же или на следующий день после операции.

В случае пропуска очередной таблетки, если прошло не более 12 часов, принять контрацептив следует как можно быстрее. Если же прошло 36 часов, эффективность препарата снижается.

Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, нужно продолжить прием препарата из текущей упаковки за вычетом пропущенной(-ных) таблетки(-ток).

В этот период рекомендуется применять дополнительный негормональный метод контрацепции, например, барьерный.

Побочные действия

• Репродуктивная система: межменструальные кровотечения, снижение либидо, нагрубание молочных желез; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – диарея, желтуха, аденома печени, гепатит, заболевания желчного пузыря (в том числе холецистит и холелитиаз);
• Обмен веществ: увеличение массы тела; редко – снижение толерантности к глюкозе, повышение глюкозы и триглицеридов в крови;
• Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, отек век (эти явления преходящие и исчезают после отмены Три-Регола без назначения соответствующего лечения); очень редко при длительном приеме – снижение слуха;
• Кожные покровы: хлоазма; редко – выпадение волос, кожная сыпь; при длительном приеме очень редко – генерализованный зуд;
• Прочие: редко – тромбозы и венозные тромбоэмболии, повышение артериального давления, повышенная утомляемость; очень редко при длительном приеме – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомами передозировки являются маточное кровотечение и тошнота. При первых признаках передозировки в первые 2–3 часа рекомендованы промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота для препарата нет.

Особые указания

Перед началом приема контрацептива следует исключить беременность, провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее цитологический анализ мазка и обследование молочных желез. В дальнейшем осмотр у гинеколога необходимо проходить каждые полгода в течение всего периода применения препарата.

1. Три-Регол можно принимать после родов, но только в том случае, если женщина не кормит грудью.
2. Начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла.
3. Боли в верхнем отделе живота, гепатомегалия и интраабдоминальное кровоизлияние могут свидетельствовать о наличии опухоли в печени, поэтому в случае появления симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
4. Пациентам, перенесшим вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не ранее чем через 6 месяцев и только при условии нормализации печеночных функций.
5. При диагностировании нарушений функции печени врач должен решить, целесообразно ли дальнейшее применение данного контрацептива.
6. Следует иметь в виду, что пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, в частности на показатели фибринолитических факторов и свертывания крови, уровни липопротеинов и транспортных протеинов, функциональные показатели надпочечников, почек, печени и щитовидной железы.
7. В случае появления ациклических кровянистых выделений продолжать прием Три-Регола можно только после исключения органической патологии.
8. В случае диареи или рвоты следует продолжить прием препарата, но дополнительно применять негормональный метод контрацепции.
9. Согласно инструкции, Три-Регол необходимо незамедлительно отменить в следующих случаях:

• Наступление беременности;
• Впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная либо непривычно сильная головная боль, резкое ухудшение остроты зрения, подозрение на инфаркт или тромбоз;
• Резкое повышение артериального давления, возникновение генерализованного зуда, появление желтухи или гепатита без желтухи, учащение эпилептических припадков;
• Длительная иммобилизация (например, вследствие травмы).

• В том случае, если предстоит плановая операция, прекратить прием контрацептива следует за 6 недель до назначенной даты.
• Женщинам, планирующим беременность, Три-Регол необходимо отменить не менее чем за 3 месяца.
• Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат в данный период.

Применение в детском возрасте

В подростковом возрасте (при отсутствии регулярных овуляторных циклов) Три-Регол применяется с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Запрещено использовать препарат лицам старше 40 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Контрацептив противопоказан при опухолях и тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Следующие препараты могут снижать контрацептивную эффективность Три-Регола: транквилизаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, неомицин, рифампицин, ампициллин, полимиксин В, фенилбутазон, хлорамфеникол, дигидроэрготамин. По этой причине необходимо с осторожностью применять данные комбинации, а во время приема указанных препаратов дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.

1. В случае одновременного применения бромокриптина снижается его эффективность.
2. При сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или мапротилином возможно увеличение биодоступности и, как следствие, повышение токсичности.
3. При одновременном применении производных кумарина, антикоагулянтов или индандиона рекомендуется чаще определять протромбиновый индекс, может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.
4. При применении перорального контрацептива в комбинации с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (особенно с дантроленом), возрастает риск усиления токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.
5. В период применения препарата может потребоваться коррекция инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Три-регола являются: Тригестрел, Тризистон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Три-Реголе

Отзывы о Три-Реголе пациентов являются достаточно противоречивыми, однако большинство пользователей отзывается о препарате положительно. Зачастую после отмены курса проблемы с беременностью отсутствуют.

Отзывы врачей о контрацептиве являются в основном положительными: отмечается относительная безобидность средства и его невысокая стоимость. Препарат нередко назначается пациенткам, нуждающимся в нормализации менструального цикла.

Цена на Три-Регол в аптеках

Цена на Три-Регол составляет примерно 267–330 рублей за упаковку из 21 таблетки и 700–960 рублей за упаковку из 63 таблеток.

Три-регол 21+7

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Таблетки I: Розовая, глянцевая, двояковыпуклая таблетка, в форме диска, покрытая сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетка белая, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки II: Белая, глянцевая, двояковыпуклая таблетка, в форме диска, покрытая сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетка белая, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки III: Темно-желтая, глянцевая, двояковыпуклая таблетка, в форме диска, покрытая сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетка белая, по краям видна окраска оболочки.

Железосодержащие таблетки плацебо: Красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Характеристика

Комбинированный, пероральный трехфазный гормональный противозачаточный препарат.

Таблетки I: розовые, глянцевые, двояковыпуклые таблетки, в форме диска, покрытые сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетки белые, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки II: белые, глянцевые, двояковыпуклые таблетки, в форме диска, покрытые сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетки белые, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки III: темно-желтые, глянцевые, двояковыпуклые таблетки, в форме диска, покрытые сахарной оболочкой. На поверхности излома таблетки белые, по краям видна окраска оболочки.

Железосодержащие таблетки плацебо красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Инструкция

Особые указания

Применять по назначению врача во избежание осложнений.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Таблетки в комплекте	1 компл.
Таблетка I:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,05 мг
Таблетка II:
этинилэстрадиол	0,04 мг
левоноргестрел	0,075 мг
Таблетка III:
этинилэстрадиол	0,03 мг
левоноргестрел	0,125 мг
Таблетки плацебо:
железа фумарат	76,05 мг
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; сахароза; кальция карбонат; титана диоксид; коповидон; макрогол 6000; повидон; карбоксиметилцеллюлоза натрия; красный оксид железа; желтый оксид железа; железа фумарат; кармеллоза натрия; крахмал картофельный

в блистере 28 шт. (6 таблеток розового цвета, 5 — белого цвета, 10 — темно-желтого цвета, 7 — красновато-бурого цвета); в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Подавляет овуляцию, блокируя секрецию ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме.

T1/2 составляет 8–30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Cmax в плазме достигается в интервале 1–1,5 ч. T1/2 составляет приблизительно 26 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень.

Метаболиты этинилэстрадиола, являющиеся водорастворимыми продуктами сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где с помощью кишечных бактерий подвергаются дезинтеграции.

Фармакодинамика

Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации половых гормонов в крови, близкие к физиологическим с последующей нормализацией нарушений менструального цикла.

Показания

Показания

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность; период кормления грудью; тяжелые заболевания печени; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); холелитиаз; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения; тромбоэмболии и предрасположенность к ним; опухоли печени; злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желез или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии; тяжелые формы артериальной гипертензии; тяжелые формы сахарного диабета, прочие заболевания эндокринных желез; серповидно-клеточная анемия; хроническая гемолитическая анемия; влагалищное кровотечение неизвестной этиологии; мигрень; отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе; тяжелый кожный зуд беременных; герпес беременных.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Начиная с первого дня менструации, в течение 28 дней ежедневно принимать по 1 табл., желательно в одно и то же время суток. Во время приема красновато-бурых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. К приему таблеток из следующей упаковки следует приступать без перерыва, т.е.

спустя 4 нед после начала приема препарата, в тот же день недели. Важно соблюдать следующую очередность приема таблеток: сначала — 6 розовых, затем — 5 белых, далее — 10 темно-желтых, в конце — 7 красновато-бурых. С целью обеспечения необходимой очередности на упаковке нанесены нумерация и стрелки.

При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

• Переход к Три-реголу 21+7 от другого орального контрацептива осуществляется по той же схеме.
• После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
• После родов прием препарата можно рекомендовать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием следует начинать не ранее первого дня менструации.

Пропущенные таблетки: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. В таких случаях для предотвращения возможных межменструальных кровотечений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ых) таблетки(ок).

В случаях пропуска своевременного приема таблеток рекомендуется применять дополнительный, негормональный способ контрацепции (например барьерный).

Это правило не относится к таблеткам красновато-бурого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Применение таблеток Три-Регол 21+7 требует осторожности, когда одновременно с контрацептивом принимают следующие препараты:

— ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, пенициллин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамины, транквилизаторы, фенилбутазон, т.к. последние могут ослаблять контрацептивный эффект, одновременно рекомендуется применять дополнительный, негормональный метод контрацепции;

1. — антикоагулянты, производные кумарина или индандиона (возможна необходимость внеочередного определения протромбинового индекса и изменения дозы антикоагулянта);
2. — трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы (возможно увеличение их биодоступности и токсичности);
3. — пероральные антидиабетические препараты, инсулин (возможна необходимость изменения их дозы);
4. — бромокриптин (снижение эффективности бромокриптина);

— препараты с потенциальным гепатотоксическим действием, например, дантролен. Опасность гепатотоксичности увеличивается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет.

Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Меры предосторожности

Прежде чем назначить препарат, необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское обследование (измерение АД, лабораторные анализы функции печени и уровня сахара в крови и др.) и гинекологическое обследование (состояние молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).

Во время приёма препарата подобные общемедицинские и гинекологические обследования следует проводить регулярно, каждые 6 мес.

Для женщин с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте либо с повышенной свёртываемостью крови в семейном анамнезе применение таблеток Три-Регол 21+7 не рекомендуется.

Осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушения функции почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы. Применение пероральной контрацепции допускается не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита, при условии полной нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхнем отделе живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить. При нарушениях функции печени, возникших во время приема препарата, необходима консультация терапевта.

При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Регола 21+7 следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или поноса прием препарата следует продолжать, одновременно применяя дополнительный, негормональный метод контрацепции. Женщинам старше 35 лет, принимающим пероральные контрацептивы, следует отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормонального контрацептива увеличивает риск заболеваний сердечно-сосудистой системы.

• За 3 мес до планируемой беременности рекомендуется прекратить прием препарата.
• Прием препарата следует прекратить:
• в случае возникновения впервые или усиления уже имеющихся мигренеподобных болей, либо возникновения непривычно сильных головных болей;
• при остром ухудшении остроты зрения;
• при подозрении на тромбоз или инфаркт;
• при резком повышении АД;
• при появлении желтухи или гепатита без желтухи, генерализованного зуда;
• при учащении эпилептических припадков;
• перед планируемой операцией (за 6 нед до операции), при длительной иммобилизации;
• во время беременности.

Побочные действия

Побочные действия

1. Тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, кровянистые межменструальные выделения, в отдельных случаях чувство дискомфорта при ношении контактных линз.
2. Редко: повышение уровня триглицеридов, сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
3. Очень редко (при более длительном приеме): хлоазма.
4. Фумарат железа, входящий в состав красновато-бурых таблеток, покрытых сахарной оболочкой, может вызывать ирритацию слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запор и окрашивать каловые массы в черный цвет.