Вигантол

Ключевые и первоочерёдные лечебные эффекты холекальциферола (витамина Д3) – это стимуляция фосфорно-кальциевого обмена, укрепление костной и зубной ткани, нормализация работы паращитовидных желез. Именно эти важнейшие функции витамина Д3 особо актуальные в грудном и раннем детском возрасте. Витамин Д3 назначают, пожалуй, практически каждому новорождённому. Немаловажен он и для людей постарше.

Однако в конце 2019 года сложилась неприятная ситуация – из аптек исчез Вигантол – масляный раствор витамина Д3. Многие пациенты и/или их родители, которые являются приверженцем именно этого препарата, пришли в недоумение – очередного важного лекарства нет в продаже. Что же делать? Давайте разберёмся в проблеме и найдём пути решения.

Что такое Вигантол

Это лекарственное средство, в основе которого находится биоактивная форма витамина Д3 (холекальциферол). Причём, витамин Д – это жирорастворимый витамин, поэтому в данном препарате он растворён в масле (а точнее в среднецепочечных триглицеридах). Красителей, консервантов и других добавок в составе нет.

Показания к применению:

Рахит и остеомаляция у детей и взрослых (профилактика и лечение).
Недостаточность витамина Д3, вызванная заболеваниями желудочно-кишечного тракта или другими патологиями.
Поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых.
Гипопаратиреоз у взрослых.

Современные научные данные приписывают витамину Д3 дополнительные лечебно-профилактические свойства и показания (описанные ниже показания отсутствуют в инструкции по применению Вигантола):

Хрупкость зубов.
Слабость в мышцах и быстрая физическая утомляемость.
Частые простудные заболевания.
Снижение памяти, внимания, обжей работоспособности.
Плохое настроение и депрессивные состояния.
Повышенная чувствительность к болевым ощущениям (низкий болевой порог).
Трудности зачатия. Подготовка к ЭКО. Актуально как для женщин, так и для мужчин.
Риск формирования диабета II типа.

Почему пропал Вигантол 2019 — 2020 гг.

В конце года сложилась классическая ситуация: врачи бойко выписывают препарат, которого по тем или иным причинам нет в аптеках. Пациенты недоумевают: «где Вигантол?», «куда пропал Вигантол?».

А фармацевты лишь разводят руками, отвечая по клише: «Вигантол сняли с производства», «препарат Вигантол на перерегистрации» — стандартные фразы, которые Вы услышите в любой аптеке. Но дело не совсем в перерегистрации Вигантола.

И уж тем более ни о каком снятии препарата с производства речи не идёт. Существует две официально неподтверждённые версии:

Фармацевтическая компания Такеда, которая на данный момент является владельцем прав на данный препарат, не подала необходимый пакет документов для включения Вигантола в Госреестр цен на лекарственные средства.

Кроме того, ранее Такеда в рамках пересмотра своего лекарственного портфеля, прекратила поставки трёх жизненно важных лекарств.

У производителя (Мерк КГаА, Германия) закончилась лицензия на поставку и продажу данного лекарства в РФ.

Мы следим за развитием ситуации и при получении официальных данных сообщим актуальную информацию.

Когда Вигантол появится в аптеках

Как известно, бюрократические вопросы решаются в нашей стране достаточно долго. Как быстро компания соберёт и согласует необходимые документы – неизвестно, пожалуй, никому.

По предварительным данным Вигантол появится у отечественных дистрибьюторов не раньше июля 2020 года. А к концу лета 2020 года он должен появиться в аптеках.

Эту информацию также подтвердили на горячей линии производителя.

В любом случае, пациенты и особенно дети не должны оставаться без должного лечения и профилактики. Ведь гиповитаминоз Д3 влечёт за собой тяжёлые и иногда даже непоправимые последствия. Поэтому давайте рассмотрим заменители, которые можно использовать для купирования дефицита витамина Д3.

Аналоги Вигантола и их цена

Поскольку взрослые могут использовать витамин Д3 в форме таблеток или капсул, рассмотрим только жидкие лекарственные формы, которые обычно назначают детям.

Благодаря вездесущей рекламе на вопрос «чем заменить Вигантол» появляется быстрый ответ – Аквадетрим (водный раствор витамина Д3).

Но равнозначны ли они и что-же всё таки лучше – Вигантол или Аквадетрим? Также важно определить – есть ли масляные аналоги Вигантола.

Название препаратаОсобенностиЦена

Вигантол	Масляный раствор, 20 000 МЕ/мл, флакон 10 мл	~190-210 руб. (нет в продаже)
Аквадетрим	Водный раствор, 15 000 МЕ/мл, флакон 10 мл	190 руб.
Компливит АкваД3	Водный раствор, 15 000 МЕ/мл, флакон 10 мл	140-170 руб.
ДэТриФерол	Водный раствор, 15 000 МЕ/мл, флакон 10 мл	175 руб.
Витамин Д3 Эркафарм	Водный раствор, БАД, 15 000 МЕ/мл, флакон 10 мл	165 руб.
Витамин Д3 Галенофарм	Масляный раствор, 20 000 МЕ/мл, флакон 10 мл	Регистрационное удостоверение закончилось 06.04.2017г. Снят с продажи
Возможно на фармацевтическом рынке имеются малоизвестные небрендированные препараты отечественных фармацевтических компаний. Уточняйте у фармацевтов, вдруг в их аптеке есть масляные растворы витамина Д3.

Известный ранее масляный раствор витамина Д3 от фармацевтической компании Галенофарм снят с производства. Получается, что на сегодняшний день в продаже масляных растворов витамина Д3 нет. Только водные. Но это не есть стопроцентно равнозначная замена.

Обновление от февраля 2020: В продаже появился полный аналог Вигантола — это капли Детримакс актив 30 мл (1 капля = 500 ME холекальциферола) и Детримакс Бэби 30 мл (1 капля = 200 ME холекальциферола). Препарат представляет собой масляный раствор витамина D3, в составе которого находится только сам витамин и среднецепочечные триглицериды (т.е. масло). Консервантов и добавок в препарате нет.

Масляный раствор vs водный раствор.

Водный раствор холекальциферола содержит консерванты и стабилизаторы (могут вызывать аллергию), в то время как масляный раствор их лишён. Масло является природным консервантом, а в его безопасности для детского организма нет никаких сомнений.
В водном растворе жирорастворимый витамин Д3 находится в форме мицелл. В центре такой мицеллы находится витамин Д3, а снаружи специальная оболочка из вещества, которое позволяет удерживать холекальциферол в водной среде. В норме наша пищеварительная система сама создаёт такие мицеллы как этап усвоения витамина Д3. Поэтому из водного раствора витамин Д3 легче всасывается.
Водный раствор оптимален для детей с болезнями поджелудочной железы и/или кишечника, когда ребёнок ещё не в состоянии полноценно усваивать жиры.
Для практически здорового и не аллергичного ребёнка однозначно предпочтительнее масляный раствор.

Резюмируя вышеизложенное можно сказать, что масляные растворы холекальциферола – это более естественная форма витамина Д3. Однако для его усвоения организму нужно потрудиться и непосредственно переварить молекулы масла.

Водный раствор – «облегчённая» версия, которая содержит уже частично переваренный витамин Д3, но и в то же время имеет в составе консерванты и другие вспомогательные вещества (а они, честно говоря, сами по себе не особо-то и полезны).
Надеемся, что фармацевтическая компания Такеда и производитель Мерк быстро уладят все юридические и Вигантол вернётся в отечественные аптеки уже в 2020 году, а пока можно использовать аналоги — капли Детримакс Актив и Детримакс Бэби.
Более подробно об авторах этой статьи.

Вигантол – инструкция по применению, состав, дозы, аналоги

Раствор масляный для приема внутрь	1 мл (около 40 капель)
колекальциферол	0,5 мг
(соответствует 20000 МЕ витамина D3)
вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Лекарственная форма «Вигантола» – масляный раствор (капли) для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).
Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).
Принимая Вигантол, можно столкнуться с некоторыми проявлениями лекарственного взаимодействия:

барбитураты, Фенитоин, Примидон повышают скорость биотрансформации препарата и требуют увеличения его дозировки;
антациды с ионами алюминия и магния увеличивают концентрацию металлов в крови, повышают риск развития интоксикации, особенно на фоне хронической почечной недостаточности;
бисфосфонаты, Кальцитонин, Пликамицин понижают эффект Вигантола;
Колестирамин, Колестипол уменьшают абсорбцию витамина из ЖКТ, требуют повышения его дозировки;
Вигантол увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, повышают риск развития гиперфосфатемии;
интервал между приемом с фторидом натрия должен составлять два часа, с пероральными тетрациклинами – три часа;
глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата;
сердечные гликозиды увеличивают свою токсичность на фоне развития гиперкальциемии, к ней же приводят бензодиазепины;
сочетание Вигантола с метаболитами или аналогами витамина Д3 возможно только в исключительных случаях с контролем уровня кальция в сыворотке крови;
тиазидные диуретики снижают вывод кальция с мочой, повышают риск гиперкальциемии;
Рифампицин, Изониазид, Ретинол понижают эффективность лекарства на фоне увеличения скорости биотрансформации (требуется слежение за концентрацией кальция в крови).

Выпускается лекарственное средство в виде масляного прозрачного, слегка желтоватого раствора для приема внутрь, в 1 мл которого содержится:

20000 МЕ колекальциферола, что соответствует 500 мкг;
939,5 мг триглицеридов среднецепочных в качестве вспомогательного компонента.

Реализуется раствор Вигантол по 10 мл во флаконах с пробкой-капельницей.

Вигантол выпускают в виде прозрачного масляного вязкого раствора для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (колекальциферола) в количестве 500 мкг и вспомогательного компонента (триглицеридов среднецепочных).

При применении Вигантола необходимо учитывать, что:

Примидон, фенитоин и лекарства группы барбитуратов увеличивают потребность в витамине D3;
Повышение риска развития гиперкальциемии происходит при одновременном применении с производными бензодиазепина;
Продолжительное лечение одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния, способствует увеличению их концентрации в крови и риска возникновения интоксикации (особенно на фоне хронической почечной недостаточности);
Токсический потенциал увеличивается при совместном применении с сердечными гликозидами;
Усвоение витамина D3 снижается при совместном применении с кальцитонином, колестирамином, колестиполом и бисфосфонатами.

Соблюдать интервал между приемами лекарств необходимо:

С натрия фторидом – не менее 2 часов;
С пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Эффективность применения Вигантола не зависит от приема пищи. Сочетать применение капель с аналогами и метаболитамивитамина D можно только в исключительных случаях, контролируя при этом уровень кальция в сыворотке крови.

Лекарственная форма Вигантола – масляный раствор для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Масляный раствор для орального приема, расфасованный во флакон с капельницей объемом 10 мл.

Продолжительный прием капель Вигантол на фоне лечения антацидными препаратами, содержащими соли магния и алюминия, повышают их уровень в крови и риск интоксикации, особенно у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Барбитураты, фенитоин и примидон увеличивают потребность в витамине Д3 из-за повышения скорости биотрансформации.Колестирамин и колестипол уменьшают всасывание из пищеварительного тракта жирорастворимых витаминов и требуют увеличение их дозировки.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами, кальцитонином, бисфосфонатами, пликамицинами возможно уменьшение эффективности от медикамента.
Вигантол повышает всасывание фосфорсодержащих средств и вероятность появления гиперфосфатемии.
При параллельном назначении с натрием фторидом интервал между приемом должен быть минимум 2 часа, с тетрациклинами для приема внутрь — 3 часа.
При одновременном приеме с рифампицином и изониазидом может наблюдаться уменьшение эффекта от медикамента из-за увеличения скорости метаболизма.

При совместном назначении с производными бензодиазепина увеличивается вероятность повышения уровня кальция в крови.

При сопутствующей терапии сердечными гликозидами может возрастать вероятность развития токсического эффекта от них, которое наблюдается из-за гиперкальцемии. У таких больных нужно контролировать концентрацию. кальция, электрокардиограмму и корректировать дозировку сердечных гликозидов.

Форма выпуска и состав

20000 МЕ колекальциферола, что соответствует 500 мкг;
939,5 мг триглицеридов среднецепочных в качестве вспомогательного компонента.

Реализуется раствор Вигантол по 10 мл во флаконах с пробкой-капельницей.

Согласно инструкции к Вигантолу, это витаминное средство предназначено для:

Лечения и профилактики рахита у детей;
Профилактики развития D-дефицитных состояний, обусловленных нехваткой этого витамина у пациентов, принадлежащих к группе высокого риска: у людей с билиарным циррозом, мальабсорбцией, хроническими заболеваниями кишечника (особенно тонкого отдела), а также после резекции тонкого кишечника и/или желудка;
Лечения гипопаратиреоза (заболевания эндокринной системы, возникающего из-за дефицита паратгормона) и псевдогипопаратиреоза (наследственной остеодистрофии, обусловленной резистентностью периферических тканей к паратгормону), сопровождающихся расстройством кальциево-фосфорного обмена;
Поддерживающей терапии остеопороза;
Лечения остеомаляции, возникшей в результате нарушений минерального обмена у людей в возрасте старше 45 лет, из-за длительной иммобилизации, соблюдения диетического питания, особенно с отказом от молока и молочных продуктов.

Противопоказания

Применение Вигантола, по инструкции, противопоказано при:

Гиперкальциурии;
Гиперкальциемии;
Гипервитаминозе D;
Кальциевом нефроуролитиазе;
Почечной остеодистофии, сопровождающейся гиперфосфатемией;
Териотоксикозе;
Наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Назначают Вигантол, но с особой осторожностью, тщательно оценив ожидаемую пользу и потенциальные риски, при:

Сердечной недостаточности;
Органических поражениях сердца;
Атеросклерозе;
Саркоидозе и других гранулематозах;
Острых и хронических заболеваниях почек/печени;
Почечной недостаточности;
Гиперфосфатемии;
Гипотиреозе;
Фосфатном нефроуролитиазе, в том числе в анамнезе;
Заболеваниях ЖКТ, включая язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Приеме витамина D3, в том числе в составе других препаратов;
Беременности;
Кормлении грудью;
Одновременном применении сердечных гликозидов, антацидов, бензодиазепинов, тиазидных диуретиков, натрия фторида, фосфорсодержащих препаратов.

Конкретная дозировка препарата зависит от показаний и возраста пациента.

Для профилактики рахита здоровым доношенным младенцам Вигантол рекомендуется давать со второй недели жизни ежедневно по 1 капле (что соответствует примерно 667 МЕ витамина D3).

В этом случае препарат показан к применению до достижения ребенком 2-летнего возраста или хотя бы в зимние месяцы, т.к.

именно в этот период очень мало солнца, которое способствует выработке этого витамина организмом.

С целью лечения рахита Вигантол назначают в количестве 2-8 капель однократно в сутки. Продолжительность лечения, как правило, составляет 12 месяцев.

Для профилактики заболеваний, обусловленных нехваткой витамина D3, следует принимать по 1-2 капли один раз в сутки.

При мальабсорбции Вигантол назначают с целью предотвращения развития дефицита витамина D3. Стандартная дозировка – 5-8 капель/сутки.

Для поддерживающей терапии остеопороза принимают по 2-5 капель один раз в день.

При остеомаляции, вызванной недостатком D3, Вигантол показан в количестве 2-8 капель. Принимать его следует однократно в сутки на протяжении одного года.

При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе необходимую дозу лекарственного средства определяют с учетом плазменной концентрации кальция. Средняя суточная дозировка может варьироваться в пределах от 15 до 30 капель.

В первые 4-6 недель следует постоянно контролировать концентрацию кальция в крови, при необходимости корректировать дозу Вигантола.

Дальше анализ проводят один раз в 3-6 месяцев и также, если это требуется, повышают или понижают дозировку.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованного режима дозирования витаминный препарат в основном переносится хорошо. В отдельных случаях при применении Вигантола возникают:

Тошнота, метеоризм, запор или диарея, абдоминальная боль, снижение аппетита (побочные действия со стороны пищеварительной системы);
Миалгия и артралгия (реакции со стороны костно-мышечной системы);
Аритмия, повышение артериального давления (нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы);
Крапивница, сыпь, зуд (аллергические реакции);
Головная боль, функциональное нарушение почек, обострение туберкулезного процесса в лёгких (прочие побочные эффекты препарата).

При применении Вигантола в течение длительного периода времени есть риск развития гиперкальциурии и гиперкальциемии.

Особые указания

При необходимости приема препарата в период беременности требуется тщательный подбор дозы. Обусловлено это тем, что при передозировке возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3в организм плода, а это может привести к задержке физического и умственного развития, особым формам аортального стеноза.

Кроме того, важно учитывать, что витамин D3 и его метаболиты выделяются с молоком матери, поэтому осторожность нужна и при применении Вигантола в период лактации.

Аналоги

Аналогами Вигантола являются:

По действующему веществу: Аквадетрим и Витамин Д3;
По механизму действия: А.Т.10, Альфа Д3-Тева, Альфадол, Альфадол-Са, Ван-Альфа, Видехол, Дигидротахистерол, Оксидевит, Остеотриол, Рокальтрол, Эргокальциферол, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Из аптек Вигантол отпускается по рецепту врача. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует при температуре 15-25 ºС в месте, защищенном от попадания солнечных лучей. При соблюдении этих рекомендаций срок годности капель составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Вигантол : инструкция по применению

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом.

Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы.

Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Лечение передозировки
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.
Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота не существует.

При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Вигантол: аналоги этого препарата

Витамины группы D, в основном D3, недостаточно поступают с пищей, не образуются в коже без интенсивного солнечного света. Поэтому надо принимать Вигантол или аналогичные лекарственные средства, устраняющие дефицит витамина Д.

Как искать аналоги Вигантола?

Случается, что фармацевтические предприятия какое-то время не производят отдельные препараты. Например, около года пациентам в российских аптеках отвечают, что нет Вигантола (масляного раствора витамина D3). Многие не знают, чем заменить популярное лекарство.

Если выписанного врачом препарата нет, то надо искать замену. Можно спросить у фармацевта в аптеке, есть ли аналог Вигантола на масляной основе.

Аналогичные препараты — средства с тем же действующим веществом, оказывающее похожее терапевтическое действие на организм.

Если международное непатентованное название лекарства (МНН), дозировка и форма выпуска одинаковые, то показания и противопоказания практически такие же. В крупных аптеках в наличии 3-5 аналогов Вигантола, которые содержат витамин Д3.

Перебои с поставками лекарств, произведенных в странах Евросоюза возникли в последние год-полтора. Вступила в силу Директива, предусматривающая верификацию определенных групп препаратов в ЕС.

Примерно в это же время возникли слухи, что Вигантол сняли с производства, поэтому он исчез в аптеках. Нововведение в Евросоюзе вызвало сокращение поставок некоторых лекарств.

Зато возросли продажи аналогов, в том числе отечественных.

Описание препарата

Вигантол — торговое наименование; колекальциферол — МНН лекарства. Действующий компонент является витамином группы D или Д, которые имеют еще одно общее название —кальциферолы. Лекарство Вигантол было разработано и впервые произведено немецкой фирмой Merck KGaA — старейшим фармацевтическим брендом в мире.

Вигантол, как источник колекальциферола, имеет ряд преимуществ, длительное время получал много положительных отзывов врачей и пациентов.

Форма выпуска препарата — масляный раствор витамина D3 для приема внутрь. В быту часто говорят «капли Вигантол». Содержание колекальциферола в 1 мл жидкости составляет 500 мкг. Этот объем раствора соответствует 40 каплям. Активность витаминов измеряют в международных единицах (МЕ). В 500 мкг Вигантола содержится 20 000 МЕ.

Лекарство выглядит как прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета. В качестве растворителя используется среднецепочечные триглицериды, получаемые в основном из кокосового масла. Масса вспомогательных веществ 939,5 мг. Выпускают препарат во флаконах объемом 10 мл, снабженных пластиковой пробкой-капельницей.

Даже если в аптеках пропал Вигантол с продажи, не надо расстраиваться. Исследователи за последние десятилетия пересмотрели некоторые выводы насчет ассортимента лекарственных форм витамина Д3. Перспективнее таблетированные формы с колекальциферолом или альфакальцидолом в составе.

В России налажено производство аналогов Вигантола в форме капель на водной основе. Развивается выпуск таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой. Они стабильнее при хранении, чем растворы, удобнее в использовании.

Показания к применению

Около 90% запасов витаминов группы D в организме создается за счет образования в коже вещества колекальциферол при освещении Солнцем, 10% поступает с пищей.

Дефицит витамина Д3 исследователи обнаружили у 50-90% населения, проживающего в областях умеренно континентального климата.

Значительную часть года люди в средней полосе не получают достаточно солнечного света для образования колекальциферола.

Витамин D3 улучшает всасывание кальция в кишечнике, метаболизм фосфатов в почках, необходим для работы паращитовидных желез.

Назначают колекальциферол при переломах с медленным образованием костной мозоли, «вымывании» кальция из костей и зубов, метаболической остеопатии. Недостаток витамина Д3 повышает риск развития иммунодефицита, кариеса. Гиповитаминоз в детстве приводит к рахиту, в среднем возрасте ощущается как слабость, боли в теле, а пожилым людям грозит остеопорозом.

Прием раствора Вигантол показан:

при остеомаляции, вызванной нарушением минерального обмена после 45 лет, длительной иммобилизацией, связанной с травмой, низкокальциевой диетой;
в качестве профилактики и лечения рахитоподобных состояний и рахита;
при синдроме мальабсорбции (нарушении всасывания);
при гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе;
после резекции желудка и/или тонкой кишки;
при остеопорозе различного происхождения;
при хроническом воспалении тонкой кишки;
при склонности к судорогам (спазмофилии);
при гиповитаминозе и авитаминозе D;
на фоне цирроза печени.

Вигантол и назначают при неполноценном питании, недостаточном количестве солнечного света, гиподинамии.

Женщинам рекомендуют принимать лекарственные препараты витамина Д3 для профилактики остеопороза, при нарушениях менструального цикла, подготовке к зачатию.

Назначают Вигантол при беременности и грудном вскармливании в дозах, безопасных для плода и будущего ребенка. После 45-50 лет колекальциферол помогает предотвратить тяжелые проявления климакса.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Вигантол не принимают при гиперкальциемии (повышении концентрации ионов кальция в плазме), гиперкальциурии (высоком содержании того же минерала в моче Противопоказано лечение колекальциферолом тиреотоксикоза, который повышает вероятность возникновения гиперчувствительности у конкретного пациента. Запрещено лечение Вигантолом при кальциевых камнях в почках.

Другие противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
фосфатный нефроуролитиаз (камни в почках, содержащие соли фосфорной кислоты);
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (рахитоподобное заболевание);
гипервитаминоз D.

Препарат назначают с осторожностью при почечной и/или сердечной недостаточности, атеросклерозе, гипотиреозе, саркоидозе. Такой же принцип действует при острых и хронических заболеваниях ЖКТ, печени и почек. Следует соблюдать осторожность при приеме вместе с Вигантолом или его аналогом витаминных препаратов, содержащих кальциферолы.

Побочные действия:

рост концентрации кальция в плазме крови и в моче;
снижение аппетита, тошнота, жажда, рвота;
крапивница и другие аллергические реакции;
нарушения сознания и психики;
мочекаменная болезнь;
снижение массы тела;
полиурия;
аритмии.

Существует ряд ограничений по возрасту. Применение у детей возможно через 10 дней после рождения для лечения рахита. С целью профилактики рахита и подобных состояний Вигантол назначают со второго месяца жизни.

Пожилой возраст — не является помехой для лечения препаратами Д3. Однако надо корректировать дозу, так как с годами ухудшается всасывание витаминов и других веществ в кишечнике, нарушается усвоение в организме.

Инструкция по применению лекарственного средства

Суточные дозы препарата рассчитаны для разных возрастных групп. Общее указание для детей и взрослых: принимать внутрь в ложке молока, воды или другой жидкости. Лечение препаратами витамина Д3 длительное — от 6 месяцев до 1 года.

Описание терапии Вигантолом:

Для профилактики рахита дают доношенным новорожденным — по 1 капле, что соответствует примерно 660 МЕ Д3.
Недоношенным детям назначают ежедневно по 2 капли (около 1330 МЕ витамина) со 2-й недели жизни
При рахите назначают детям старше 10 дней по 2-8 капель в сутки, что соответствует 1330-5330 МЕ.
Дают капли ребенку 5 дней, затем делают перерыв 2 дня.
Препарат назначают в течение первых двух месяцев жизни, на 5-м и 9-м месяцах второго года жизни.
Проводят 1-2 курса терапии в осенне-зимний период.

В инструкция по применению масляного раствора Вигантола взрослыми также указано, как пить препарат. Для профилактики гиповитаминоза, снижения риска заболеваний, вызванных дефицитом D3, принимают 1 или 2 капли в сутки (660-1330. МЕ) Поддерживающая терапия остеопороза заключается в приеме 2-4 капель.

При нарушении всасывания в кишечнике или синдроме мальабсорбции суточную дозу повышают до 5-8 капель. Лечение остеомаляции: 2-8 капель в сутки. Терапию проводят в течение года. При гипопаратиреозе взрослым назначают 15-30 капель в день. Схема лечения: принимают раствор 5 дней, делают перерыв 2 дня. Терапию проводят с октября по март.

Не следует превышать рекомендованные дозировки. Гипервитаминоз Д3 так же опасен, как гипо- и авитаминоз. Рекомендуется контролировать концентрацию кальция в крови через 4-6 недель лечения, затем каждые 3-6 месяцев. Прием колекальциферола приводит к повышению концентрации кальция в плазме. Дальнейшее лечение препаратом зависит от этого показателя.

Аналоги и заменители

Если пропал Вигантол в аптеках, то надо выбрать аналогичный препарат по МНН и концентрации действующего вещества. Структурные аналоги Вигантола содержат витамин D3. Разница заключается в количестве МЕ колекальциферола, формах выпуска. Надо учитывать, что при нарушении процесса всасывания поступление витамина в организм мало зависит от лекарственной формы.

Препарат, форма выпуска	Содержание действующего вещества D3	Производитель	Цена (руб.)
Аквадетрим, капли на водной основе	15 000 МЕ/мл	Medana Pharma (Польша)	196-207
Компливит Аква Д3, капли на водной основе	15 000 МЕ/мл	«Отисифарм» (Россия)	174
ДэТриФерол, капли на водной основе	15 000 МЕ/мл	«Гротекс» (Россия)	175
Жидкий витамин Д3 на масляной основе	125 мкг	Solgar (США)	960
Аквадетрим, растворимые таблетки	500 МЕ/5 мг (1 таблетка)	«Акрихин» (Россия)	383-517

Частичные аналоги Вигантола содержат колекальциферол и другие действующие вещества. К этой группе относятся Доппельгерц Актив Кальций + D3, Кальций-Д3-МИК в капсулах. Эти препараты не подходят для новорожденных и грудничков. Кальций-Д3-МИК назначают пациентам старше 12 лет. Доппельгерц Актив Кальций + D3 — биоактивная добавка (не является лекарством).

Синтетический аналог витамина D3 альфакальцидол содержится в препаратах Альфа Д3-Тева и Оксидевит. Показания и противопоказания — такие же, как у Вигантола. Препараты используют для нормализации обмена кальция и фосфора лечения остеопороза. Цена 1 упаковки — от 264 до 530 рублей.

Почему нужно уметь выбирать аналоги?

К сожалению, периодически возникают проблемы с ввозом и регистрацией импортных лекарственных средств в России и Украине. Так получилось и с Вигантолом — препаратом витамина Д3. Не нужно тратить время на поиски, выяснять, сняли или нет лекарство с производство, когда вновь появиться. Нет проблемы в том, чтобы перейти на аналог с тем же действующим веществом, например, Аквадетрим.

Ранее публиковались результаты исследований, согласно которым витамин D3 лучше усваивается в виде масляного раствора.

Препараты витамина D3 выпускают также в форме капель на водной основе, таблеток и капсул. Как выяснили исследователи, усвояемость колекальциферола не так сильно, как считали раньше, зависит от происхождения витамина (из пищи, лекарства или БАДа), формы выпуска препарата. Более существенное влияние оказывает состояние ЖКТ пациента.

При нарушениях метаболизма всасывается лишь половина колекальциферола. Если печень и желчный пузырь работают нормально, то усваивается 90% витамина Д3. Эффективность большинства аналогов Вигантола и всасывание D3 повышаются при обогащении рациона растительными жирами.

При некоторых заболеваниях и состояниях требуются повышенные дозировки кальциферола. Так происходит при нарушении всасывания в кишечнике, гипопаратиреозе остеомаляции. С учетом длительного применения (от 6 месяцев до года), сбоях в поставках лекарства, выгоднее покупать в аптеках недорогие отечественные аналоги известного импортного препарата Вигантол.

i Пожалуйста оцените статью, мы старались:

Вигантол: описание, инструкция, цена

Вигантол (раствор масляный для приёма внутрь, во флаконах-капельницах из тёмного стекла, по 10 мл) Германия Мерк КГаА

Вигантол — пероральные капли (в рот), раствор. Купить вигантол можно в уфимских аптеках по невысокой стоимости. Внимательно прочитайте идущую в комплекте с флаконом инструкцию, перед тем как приступать к применению данного препарата.

Сохраните её, т.к. может произойти такое, что вам придётся перечитать её ещё раз. Если всё равно имеется ряд дополнительных вопросов, то лучше обратиться к лечащему доктору или фармацевту.

Что такое вигантол и в каких целях его прописывают?

Vigantol (оригинальное название) содержит холекальциферол (витамин D3). Холекальциферол (витамин D3) претерпевает изменения в органах тела, приходя к форме основного действующего вещества дигидрохолекальциферола, который, в свою очередь, влияет на регуляцию обмена кальция в организме.

Вигантол используется для профилактики и лечения состояний, при которых уровень кальция в крови снижается, для предотвращения развития болезненных состояний, вызванных дефицитом витамина D, что может быть связано с недостаточным всасыванием витамина из тонкой кишки (например, после операции). Вигантол используется с целью:

лечения нарушений паращитовидной железы (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
предотвращения развитие рахита у детей;
укрепления костей (остеомаляция);
как поддерживающее лекарство при истончении костей (остеопороз).

Перед применением препарата рекомендуется:

Убедиться нет ли у вас аллергии на холекальциферол или любой из других компонентов этого лекарства.
Проверить, не повышен ли уровень кальция в крови или моче, при одновременном приёме некоторых мочегонных препаратов (например, тиазидных диуретиков).

Предупреждения и меры предосторожности Поговорите с врачом (лучший вариант) или фармацевтом, прежде чем принимать вигантол. При лечении нежелательно применять другие препараты, содержащие витамин D2, D3, кальцитриол и дигидротахистерол. Если такое лечение необходимо (в исключительных случаях), следует контролировать уровень кальция в крови. При передозировке или одновременном воздействии на пациента ультрафиолетового излучения от естественного (солнечный свет) или искусственного источника (солярий) может возникнуть нежелательное повышение уровня кальция в крови или моче и, следовательно, побочные реакции. Во время лечения ваш врач должен будет регулярно проверять ферменты кальция, фосфата, магния, холестерина и щелочной фосфатазы в вашей крови. Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Данный медикомент может повысить эффективность и токсичность кардиотоников (лекарств, используемых при сердечных заболеваниях) в высоких дозах из-за его влияния на уровень кальция в крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков может привести к повышению уровня кальция в крови. Препараты, содержащие фенитоин, рифампицин, изониазид, барбитураты, глюкокортикоиды, а также препараты, связывающие фосфор (антациды из группы алюминия и магния), снижают эффект вигантола.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Вождение и использование опасного оборудования
Как используется вигантол?
Возможные побочные эффекты

Если вы беременны или кормите грудью (в т.ч. и если есть предположение, что вы можете быть беременны или вы планируете забеременеть), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. При приеме витамина D во время беременности повышается риск причинения вреда плоду в результате повышения уровня кальция в крови и проникновения витамина D через плаценту. Витамин D проникает в грудное молоко, но у детей, находящихся на грудном вскармливании, симптомов передозировки не наблюдалось. Не было проведено никаких исследований, чтобы оценить влияние вигантола на способность управлять автомобилем и пользоваться травмоопасным оборудованием. Но, по природе своего действия, препараты, содержащие холекальциферол, не должны влиять на способность управлять автомобилем. Всегда следует принимать указанный препарат в точности так, как вам сообщил доктор. Если имеется некоторое сомнение по поводу дозировки, проконсультируйтесь с терапевтом (или узким специалистом, если назначение было от него). Если не указано иное, здоровым новорождённым и младенцам даётся 1 капля в день со второй недели жизни для предотвращения рахита. В особых случаях недоношенным детям — по 2 капли в день. Рекомендуемая продолжительность лечения — один год. На втором году жизни можно добавлять витамин D3, особенно в зимние месяцы, когда биологически активная солнечная радиация недостаточна. Взрослые используют от 1 до 2 капель в день для профилактики заболеваний, вызванных дефицитом витамина D, и от 6 до 10 капель, когда витамин D недостаточно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обычно до 10 капель в день используются для лечения размягчения костей по указанию врача. Для поддерживающего лечения остеопороза используются от 2 до 6 капель в день. Для лечения паращитовидных желез рекомендуется от 20 до 40 капель в день. Способ применения: младенцам и маленьким детям — капли на ложку молока или кашу. Не рекомендуется добавлять в детскую бутылочку или в большую порцию каши/пюре, так как это не гарантирует введения полной дозы. Дети старшего возраста и взрослые употребляют с ложки или непосредственно в рот (не рекомендуется). Держите бутылку в вертикальном положении при капании. Если по какой-либо причине вы принимаете больше вигантола, чем должны, сообщите своему врачу. В случае симптомов передозировки, обратитесь к врачу как можно скорее. Если вы пропустите прием, примите лекарство, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Не стоит прекращать курс лечение, не проконсультировавшись с вашим лечащим врачом. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого раствора, рекомендуется, в первую очередь, внимательно изучить инструкцию, которая находится внутри каждой упаковки. Как и все лекарства, может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый пациент сталкивается с ними. Побочные эффекты включают запор, метеоризм, тошноту, боль в животе и диарею. Не исключено, что могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие, как: зуд, сыпь и крапивница.

В случае передозировки симптомы могут возникать в зависимости от дозы и продолжительности введения. Эти симптомы являются результатом повышенного уровня кальция в крови. Острые симптомы передозировки включают в себя:

нарушения сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
тошноту;
рвоту;
расстройство психики/расстройства сознания.

Симптомы хронической передозировки включают в себя:

анорексию;
увеличенное потребление жидкости;
более частое мочеиспускание;
потерю веса;
образование камней в почках;
отложение кальция в мягких тканях и кровеносных сосудах.

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, обсудите их со своим врачом. Некоторые моменты можно уточнить у фармацевта, но посещение доктора, в случае появления побочных эффектов, обязательно.

Способ хранения

Особых требований по хранению не предъявляется, всё довольно стандартно. Держите это лекарство в недоступном для детей месте. Не используйте после истечения срока годности, который указан на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Срок годности после первого открытия составляет 12 месяцев. Не храните при температуре выше 25 градусов. Храните только в оригинальной упаковке (для защиты от света).

Мутность и повышенная плотность раствора, вызванные возможным воздействием холода, удаляются путем погружения флакона в тёплую воду, после чего раствор можно продолжить использовать.

Вигантол — официальная инструкция по применению, аналоги