Бусерелин-лонг фс − инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛCP-003576/10-210318

Торговое наименование препарата:

Бусерелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

• Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг (в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
• Вспомогательные вещества:
• Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8 %

DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер D-Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат-80 2,0 мг Состав на 1 мл: D-Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

• Гормонозависимый рак предстательной железы;
• Рак молочной железы;
• Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• Миома матки;
• Гиперпластические процессы эндометрия;
• Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели.

Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4 — 6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.

Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев; При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

• Препарат вводится только внутримышечно
• Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
• Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
• Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

• Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
• Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

• Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

• Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
• После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

• Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
• Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
• При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

• При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Бусерелин-лонг — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Онкологические заболевания представляют собой глобальную проблему современной медицины. Существует ряд новообразований и пролиферативных процессов, прогрессирование которых стимулируют собственные гормоны организма. Препарат Бусерелин лонг является аналогом гонадотропин-рилизинг гормона, который блокирует выработку других гормонов и лишает питания опухолевые клетки. За счет его терапевтического действия облегчается состояние многих пациентов и у них появляется возможность забыть о своем недуге. В ходе терапии прекращается интенсивный рост опухоли и в последующем устраняются симптомы заболевания.

Бусерелин представляет собой синтетический аналог эндогенного гормона человека. Он обладает способностью связываться с сигнальными система структур гипофиза. При взаимодействии с сигнальными системами передней доли временно повышает, а затем блокирует гормонобразующую функцию гипофиза.

При этом ингибируется поступление в кровоток фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего (ЛГ) гормонов. Физиологическая функция ЛГ и ФСГ заключается в стимуляции выработки половых гормонов. При падении их уровня у женщин уменьшается содержание в крови эстрадиола, а у мужчин уменьшается количество тестостерона.

При первом уколе через три недели у мужчин показатель полового гормона в организме минимизируется и развивается синдром фармакологической кастрации. У женщин уровень эстрадиола достигает показателя, соответствующего периоду постменопаузы. Физиологический уровень гонадотропных гормонов возобновляется при прекращении приема медикамента.

Бусерелин лонг, ингибируя образование половых гормонов у мужчин и женщин, приводит к торможению прогрессирования гормонозависимых опухолевых процессов. Терапевтический эффект при эндометриозе достигается за счет замедления роста эндометрия. Прерывая патогенез заболевания медикамент устраняет его проявления, значительно уменьшает болевой синдром.

При лечении миомы матки медикамент уменьшает частоту осложнений при оперативных вмешательствах, избавляет женщин от боли в области малого таза, дисменореи, кровотечений и учащенного мочеиспускания. Использование лекарственного средства для лечения рака предстательной железы приводит к снижению интенсивности мучительных проявлений заболевания.

За счет ингибирования роста опухоли устраняются частые позывы к мочеиспусканию, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, болезненность в области промежности.
Данные о фармакокинетике препарата свидетельствуют о его высокой биодоступности. При внутримышечной инъекции максимальная концентрация (Cmax) достигается в течении трех часов.

Cmax удерживается на одном уровне и обеспечивает ингибирование гормообразующей функции гипофиза на протяжении 28 дней.

Составляющими компонентами препарата Бусерелин лонг является активный компонент — бусерелина ацетат и вспомогательные ингредиенты, представленные маннитолом, кармеллозой натрия, полисорбатом.

Лекарственное средство выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии, помещенного во флаконы. Приготовленный раствор вводится внутримышечно, медикамент обладает пролонгированным воздействием.

Упаковка содержит инструкцию по применению, флакон из темного стекла с бусерелином, ампулу с растворителем.

По международной классификации болезней препарат Бусерелин лонг показан для терапии злокачественных новообразований молочной железы. Он также эффективен при лейомиоме матки и доброкачественных опухолевых процессах в матке. Уколы Бусерелин лонг назначают также мужчинам, страдающим от проявлений злокачественных опухолей предстательной железы.

С помощью лекарства возможно осуществить коррекцию эндокринологических нарушений. Оно способствует выздоровлению при эндометриозе и женском бесплодии. Бусерелин лонг при гиперэстрогенемии нормализует уровень эстрогенов, тормозит прогрессирование железистой и аденоматозной гиперплазии эндометрия.

Инъекции Бусерелин лонг назначают при проведении процедуры ЭКО.

При нарушении врачебных рекомендаций Бусерелин лонг способен вызывать нежелательные эффекты. Частым проявлением укола данным средством являются аллергические реакции, которые могут иметь различные проявления: от крапивницы и зуда, до развития анафилактического шока. Симптомы нарушений в работе центральной нервной системы представлены головной болью, лабильностью настроения, бессонницей.

Возможно ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и прогрессирование депрессивного состояния. Описаны случаи ухудшения работы зрительного анализатора и органов слуха. Симптомы, связанные с работой желудочно-кишечного тракта, представлены в виде диареи, тошноты, рвотных позывов, изменений массы тела.

В случае длительного применения средства может возникнуть состояние деминерализации костной ткани с развитием в дальнейшем остеопороза. Лабораторные исследования показывают возникновение гипергликемии, увеличение уровня трансаминаз и билирубина, а также снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов.

У женщин наблюдались кровотечения на подобии менструальных, головные боли, депрессии, сухость слизистых оболочек и болезненные ощущения внизу живота.
У мужчин в начале терапии после укола возможно обострение заболевания, так как бусерелин вначале кратковременно увеличивает концентрацию тестостерона. Отмечается наличие гинекомастии, снижение либидо, замедление мочеиспускания, отечность.

В случае значительного угнетения потенции с лечащим врачом решается вопрос о прекращении приема и замене лекарственного средства. Чрезмерный разрастание тканей предстательной железы в редких случаях может привести к сдавливанию нервных окончаний спинного мозга, а также к закупорке мочеточников.

В нескольких случаях встречалось возникновение тромбоэмболии легочной артерии, причины развития данного осложнения курса терапии достоверно не известны.
Уколы Бусерелин лонг противопоказаны при индивидуальной непереносимости компонентов средства, а также в период вынашивания ребенка и при кормлении грудью.

Перед инъекциями медикамента необходимо исключить наличие беременности у пациентки. Также женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции, не содержащие гормоны.

Бусерелин лонг не назначается при беременности в связи с отсутствием информации о безопасности укола для беременной женщины и плода.

При применении медикамента необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Данная инструкция предназначена для ознакомления. Перед приемом препарата необходимо получить консультацию квалифицированного врача, определяющего дозировку препарата Бусерелин лонг и количество инъекций. Врач должен провести обследование для выявления противопоказаний и предупредить о возможных побочных реакциях.

При терапии злокачественных новообразований молочной железы внутримышечно проводят первый укол с приготовленной суспензией, имеющей дозировку 3,75 миллиграмм. Выполнение следующего укола осуществляется через 4 недели. Выполнение манипуляции должно происходить под внимательным контролем доктора.

Применение препарата Бусерелин лонг при эндометриозе и пролиферативных процессах в эндометрии длится 6 месяцев, дозировка составляет 3,75 миллиграмм, укол производят раз в четыре недели. Идентичная дозировка средства Бусерелин применяется для борьбы с раком простаты.

Введение Бусерелин лонг назначают перед выполнением экстракорпорального оплодотворения. Дозу 3,75 миллиграмм препарата Бусерелин лонг необходимо ввести в фолликулиновую либо лютеиновую фазу менструального цикла перед стимуляцией. После укола проверяется уровень эстрогенов, который должен уменьшиться вдвое.

Также проводится ультразвуковое исследование на наличие кистозных образований и измеряется толщина эндометрия. При нормальных показателях можно начинать стимуляцию суперовуляции.
Необходимо соблюдать инструкцию по применению суспензии препарата Бусерелин.
Процедура выполняется опытным медперсоналом с соблюдением правил асептики.

В шприц следует набрать из ампулы растворитель и ввести во флакон. После полного растворения и готовности суспензии, ее с осторожностью набирают в шприц. Приготовленный раствор следует немедленно использовать.

При назначении Бусерелин лонга женщинам со склонностью к депрессивным состояниям, необходимо учитывать данный факт и вести за ними тщательное наблюдение.
Процедуру экстракорпорального оплодотворении следует проводить под контролем опытного медперсонала.

Существует риск развития кистозной образования яичников в начальной стадии лечения.
Перед началом применения необходимо провести тест для исключения беременности и перейти с гормональных контрацептивов на негормональные средства, предупреждающие развитие беременности.

Нормализация функции яичников происходит после прекращения приема медикамента, менструальный цикл восстанавливается спустя три месяца.

Для профилактики нежелательных проявлений лекарственного средства первая инъекция осуществляется через 2 недели после приема антиандрогенов.

При управлении транспортными средствами и выполнении деятельности, требующей высокой концентрации внимания необходимо быть крайне осторожными. В случае общего недомогания или появления нежелательных реакций следует предпринять меры и дождаться стабилизации состояния здоровья.

Алкоголь обладает пагубным влиянием на организм, он приводит к различным гормональным нарушениям. Препарат несовместим со спиртными напитками. После укола следует отказаться от приема любого алкоголя, поскольку их взаимодействие может повлечь за собой непредсказуемые последствия.

При одновременном применении Бусерелин лонга с медикаментами, содержащими в своей структуре гонадотропные гормоны, способен вызвать развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Использование укола Бусерелин лонг совместно с гипогликемическими медикаментами значительно уменьшает их терапевтический эффект.

Соблюдение рекомендаций инструкции снижает частоту побочных реакций. В случае нарушения общего состояния необходимо обратиться к врачу за медицинской помощью. Медикаментозное средство не обладает специфическим антидотом. При передозировке необходимо применить симптоматическую терапию в кратчайшие сроки.

Существует ряд аналогов с идентичным действующим компонентом как у Бусерелин лонга. Одним из них является Бусерелин депо, входящий в состав комплексной терапии злокачественных новообразований.

Супрефакт также содержит в себе бусерелин и активен по отношению гормонозависимых опухолей. Диферелин содержит в себе синтетический аналог эндогенного гормона, воздействие которого угнетает овариальную и тестикулярную функции.

Эффективен при лечении женского бесплодия.

Бусерелин можно приобрести в аптечных сетях при наличии рецепта от лечащего врача. Запрещается распространение лекарственного средства в безрецептурной форме.

Бусерелин лонг часто применяется в онкологии. Доктора назначают его с целью ингибирования роста гормонозависимых опухолей и для лечения всевозможных гиперплазий. При соблюдении инструкции побочные явления возникают в редких случаях. Пациенты, получающие инъекции Бусерелин лонг, отмечают положительную динамику своего состояния.

Уколы производятся с большим интервалом и не истощают больных. Препарат также входит в комплекс мероприятий для подготовки организма женщины к экстракорпоральному оплодотворению, он позволяет снизить уровень эстрогенов перед стимуляцией суперовуляции.

Отзывы мужчин после курса лечения Бусерелином свидетельствуют о значительном улучшении всех показателей и длительной ремиссии.

Бусерелин лонг необходимо хранить при температурном режиме не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте. Пригоден к использованию на протяжении 2 лет от даты производства, представленной на упаковке. По истечению термина годности лекарственное средство не должно применяться, так как оно теряет свои терапевтические свойства и может нанести вред здоровью.

Бусерелин-лонг ФС

Форма выпуска и состав

Форма выпуска препарата – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций пролонгированного действия.

Лиофилизат представляет собой белую или белую с желтоватым оттенком пористую массу, уплотненную в таблетку, или такого же цвета порошок (в темных флаконах из стекла вместимостью 10 мл); в комплекте с лиофилизатом идет растворитель, который, представляет бесцветную, прозрачную жидкость (в ампулах нейтрального стекла по 2 мл); приготовленная суспензия Бусерелин-лонг ФС имеет однородную структуру, белый или белый с легким желтоватым оттенком цвет. Оставленная на некоторое время суспензия медленно осаждается, но если флакон встряхнуть, то она вновь ресуспендируется.

Флаконы с лиофилизатом и ампулы с растворителем упакованы в контурные ячейковые блистеры. В пачке из картона 1 или 2 блистера.

В каждый блистер помещают по одному флакону с лиофилизатом и по одной ампуле с растворителем, а также шприц на 5 мл, две стерильные иглы разного диаметра (для растворителя и для инъекции), две стерильные салфетки (каждая в индивидуальной упаковке) и нож для вскрытия ампул или скарификатор (если на ампулах с растворителем имеется кольцо для вскрытия или точка разлома, нож или скарификатор не вкладываются).

Состав лиофилизата, содержащегося в одном флаконе:

• активное вещество: бусерелин (в форме ацетата бусерелина) – 3,75 мг;
• дополнительные компоненты: D-маннитол, сополимер DL-молочной и гликолевой кислоты, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

В качестве растворителя используется 0,8% раствор маннита, получаемый при разведении D-маннитола в воде для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бусерелин-лонг ФС является синтетическим аналогом эндогенного ГнРГ.

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами в клетках гипофиза, в результате концентрация половых гормонов в плазме кратковременно повышается.

В дальнейшем это приводит к обратимой блокаде активности гипофиза и замедлению синтеза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а так как эти вещества стимулируют синтез половых гормонов в женских и мужских половых органах, процессы также подавляются.

У женщин происходит снижение плазменной концентрации эстрадиола до уровня, характерного для постклимактерического возраста. У мужчин концентрация тестостерона стремится к посткастрационным значениям.

После инъекции Бусерелин-лонг ФС на 21-й день содержание эстрадиола у пациенток соответствует значениям, отмечающимся в постменопаузу или после овариоэктомии.

У пациентов мужского пола к 21-му дню уровень тестостерона достигает характерной для орхидэктомии концентрации (наступает состояние фармакологической кастрации).

Концентрации половых гормонов снижены на протяжении всего курса лечения, проводимого каждые 28 дней.

Терапевтическое действие препарата направлено на торможение роста и обратного развития гормонозависимых опухолей. После окончания лечения происходит полное восстановление физиологической секреции эстрадиола и тестостерона.

Фармакокинетика

Способность бусерелина усваиваться высокая. Концентрация действующего вещества в плазме достигает максимума через 2–3 часа после внутримышечного введения суспензии. Концентрация препарата, необходимая для подавления синтеза половых гормонов, сохраняется в крови течение не менее четырех недель.

Показания к применению

• миома матки;
• гиперплазия эндометрия;
• злокачественные новообразования молочных желез;
• гормонозависимая опухоль предстательной железы;
• лечение женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения;
• период до и после операции по удалению эндометриоза.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к бусерелину, вспомогательным компонентам препарата или растворителю.

Бусерелин-лонг ФС, инструкция по применению (способ и дозировка)

Инъекции Бусерелин-лонг ФС проводят строго внутримышечно.

Пациентам с раком молочной железы и гормонозависимой опухолью простаты препарат вводят по 3,75 мг каждые 4 недели в течение длительного времени. Лечение следует проводить под контролем врача.

Женщинам с миомой матки назначают по 3,75 мг бусерелина внутримышечно каждые 4 недели. Терапию начинают за 3 месяца до операции и проводят в течение 3 месяцев (всего 3 инъекции). В остальных случаях лечение продолжают в течение полугода. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.

При эндометриозе и гиперплазии эндометрия Бусерелин-лонг ФС вводят внутримышечно по 3,75 мг один раз в 4 недели. Курс лечения составляет от 4 до 6 месяцев. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.

В программе экстракорпорального оплодотворения препарат вводят в дозе 3,75 мг на 2-ой день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или на 21–24-ый день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), который предшествует стимуляции.

Через 12–15 дней после введения препарата следует определить сывороточные концентрации эстрогенов, чтобы убедиться в блокаде функции гипофиза. Активность гипофиза должна составлять 50% и менее от исходного значения.

Если данное условие соблюдено, отсутствуют кисты яичника (по УЗИ) и толщина эндометрия составляет 5 мм и менее, начинают стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами. Одновременно проводится УЗИ-мониторинг и контроль концентрации эстрадиола в сыворотке.

Правила приготовления суспензии:

1. Взять флакон с лиофилизатом и, удерживая его вертикально, легко постучать по стенкам для осаждения всего порошка на дно флакона.
2. К шприцу, который идет в комплекте, присоединить иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 мм.
3. Набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем и установить положение поршня шприца на 2 мл.
4. Снять пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом и продезинфицировать спиртом резиновую пробку. Подготовленный шприц с иглой вставить во флакон и, осторожно надавливая на поршень, ввести растворитель. Нельзя касаться лиофилизата иглой. Извлечь шприц из флакона.
5. Оставить флакон на 3–5 минут, в течение которых происходит полное растворение лиофилизата и образование суспензии.
6. Осторожно перемешать содержимое флакона, совершая круговые движения (не встряхивать и не переворачивать).
7. Повторно вставить шприц с иглой во флакон и, наклонив его под углом 45 градусов, набрать всю полученную суспензию.
8. Извлечь из упаковки иглу для инъекций размером 0,8 мм × 40 мм и заменить ею иглу для набора растворителя. Перевернуть шприц и осторожно удалить из него воздушные пузырьки.

Приготовленную суспензию Бусерелин-лонг ФС вводят немедленно, предварительно продезинфицировав место укола. Иглу вводят глубоко в ягодицу. Во избежание внутрисосудистого введения препарата сначала необходимо слегка оттянуть назад поршень шприца и убедиться в отсутствии крови. Затем медленно ввести содержимое. Если игла закупорилась, ее меняют на новую иглу такого же размера.

Место введения бусерелина чередуют, выполняя инъекции сначала в левую, затем в правую ягодицы.

Побочные действия

Общие побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для пациентов мужского и женского пола:

• кровеносная система: очень часто – приливы крови к коже;
• опорно-двигательный аппарат: с неизвестной частотой – деминерализация костей, вследствие которой повышается риск возникновения остеопороза (при длительной терапии);
• нервная система: очень часто – нарушения сна и головная боль; часто – переменчивость настроения, депрессия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – крапивная сыпь, покраснение кожи; редко – ангионевротический отек.

Дополнительные побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для женщин:

• система пищеварения: с неизвестной частотой – повышение активности трансаминаз печени;
• кровеносная система: часто – тахикардия;
• опорно-двигательный аппарат: часто – неприятные ощущения в суставах;
• половая система и молочная железа: очень часто – изменение либидо, менструальноподобные кровотечения, сухость влагалища; часто – болевые ощущение внизу живота;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – гипергидроз подмышек.

Дополнительные побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для пациентов мужского пола:

• желудочно-кишечный тракт: в единичных случаях – диспепсические нарушения (четкой причинно-следственной связи не установлено);
• сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – тромбоэмболия легочной артерии (четкой причинно-следственной связи не установлено);
• опорно-двигательный аппарат: с неизвестной частотой – мышечная слабость нижних конечностей; в начале лечения – преходящее усиление костных болей;
• мочевыделительная система: нечасто – ишурия; в отдельных случаях – непроходимость мочеточника и сдавление спинного мозга;
• половая система и молочная железа: очень часто – снижение потенции; часто – увеличение молочных желез;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: с неизвестной частотой – гипергидроз подмышек;
• прочие реакции: часто – отечность лица, век и нижних конечностей.

У мужчин во время лечения рака предстательной железы в первые 2–3 недели после начальной инъекции Бусерелин-лонг ФС возможно транзиторное повышение концентрации андрогенов, а также обострение или прогрессирование основного заболевания, что связано со стимуляцией образования гонадотропинов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют, так как подобные случаи в настоящее время не зарегистрированы.

Особые указания

• У женщин с депрессией в любой форме лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
• Тщательное наблюдение специалистов требуется и при искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклеток.
• В начале терапии препаратом возможно развитие кисты яичника.

Перед применением Бусерелин-лонг ФС желательно прекратить прием гормональных контрацептивов. Также следует исключить беременность.

На протяжении первых двух месяцев лечения женщина должна использовать негормональные способы контрацепции.

Функциональная активность яичников после окончания терапии восстанавливается в полном объеме; первое менструальное кровотечение наступает через три месяца после отмены препарата.

Во избежание побочных реакций, характерных для мужчин в начале лечения, за две недели до первой инъекции и в течение двух недель после нее рекомендуется применять антиандрогенные средства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Бусерелин-лонг ФС необходимо с повышенной осторожностью управлять автомобилем и выполнять другую работу, требующую усиленного внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических препаратов.

Комбинации с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны, не рекомендуются из-за возможной гиперстимуляции яичников.

Аналоги

Аналогами Бусерелин-лонг ФС являются Декапептил, Золадекс, Бусерелин, Диферелин, Бусерелин-депо, Люкрин, Бусерелин ФСинтез, Элигард.

Сроки и условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: лиофилизат – 2 года; растворитель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелин-лонг ФС

Согласно отзывам, Бусерелин-лонг ФС особенно эффективен при миоме матки и эндометриозе, так как именно в терапии данных заболеваний его применяют чаще всего. В редких случаях действие препарата отсутствует или является недостаточным.

Женщины рекомендуют данное средство даже несмотря на его высокую стоимость и целый ряд неприятных побочных реакций, возникающих во время лечения, таких как приливы, повышение давления, бессонница, ухудшение самочувствия, сухость кожи рук, ног и лица, боли в ногах, депрессия.

Отзывы врачей о препарате также положительные, особенно при лечении женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.

Цена на Бусерелин-лонг ФС в аптеках

В аптеках цены на Бусерелин-лонг ФС в упаковках с одним флаконом лиофилизата составляют 3500–3600 рублей, а иногда и дороже (до 4000 рублей).

Бусерелин-лонг ФС

Форма выпуска и состав

• Бусерелин-лонг ФС выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, представляющего собой белый или белый с желтоватым оттенком порошок или уплотненную в таблетку пористую массу (в темных стеклянных флаконах вместимостью 10 мл).
• В комплекте с лиофилизатом идет растворитель, представляющий прозрачную, бесцветную жидкость (по 2 мл в ампулах нейтрального стекла).
• Готовая суспензия гомогенная по структуре, имеет белый или белый со слабым желтоватым оттенком цвет; суспензия постепенно осаждается, но при встряхивании снова ресуспендируется.

Упаковка Бусерелин-лонг ФС: в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; каждая упаковка содержит один флакон с лиофилизатом, одну ампулу с растворителем, один одноразовый шприц вместимостью 5 мл, по одной стерильной игле для инъекции и растворителя, две стерильные салфетки в индивидуальной упаковке, скарификатор или нож для вскрытия ампул.

При наличии точки разлома или кольца для вскрытия на ампулах с растворителем скарификатор или нож для вскрытия ампул не вкладывается.

Состав на 1 флакон с лиофилизатом:

• действующее вещество: бусерелин (в виде бусерелина ацетата) – 3,75 мг;
• вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, полисорбат-80, D-маннитол.

Растворителем является 0,8% раствор маннита (D-маннитол и вода для инъекций).

Бусерелин-лонг ФС представляет собой синтетический аналог эндогенного ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона).

За счет конкурентного связывания бусерелина с рецепторами клеток гипофиза возникает кратковременное повышение плазменной концентрации половых гормонов, что в дальнейшем приводит к обратимой блокаде гонадотропной активности гипофиза и ингибированию выделения ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона). Как следствие, подавляется синтез половых гормонов в половых органах. У женщин концентрация эстрадиола в плазме снижается до постклимактерического уровня, а у мужчин содержание тестостерона достигает посткастрационных значений.

После введения препарата к 21-му дню уровень эстрадиола у женщин соответствует состоянию постменопаузы или овариоэктомии, а концентрация тестостерона у мужчин снижается до состояния, характерного для орхидэктомии, то есть вызывается фармакологическая кастрация.

Концентрации эстрадиола и тестостерона остаются сниженными на протяжении всего периода терапии, проводимой каждые 28 дней. Благодаря такому эффекту тормозится рост и обратное развитие гормонозависимых опухолей.

Физиологическая секреция половых гормонов восстанавливается после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Биодоступность Бусерелин-лонг ФС высокая. Максимальная плазменная концентрация бусерелина достигается через 2–3 часа после внутримышечной инъекции и сохраняется в пределах, достаточных для подавления синтеза гонадотропных гормонов не менее 4 недель.

Показания к применению

• злокачественная опухоль молочной железы;
• доброкачественная опухоль (миома) матки;
• гормонозависимый рак предстательной железы;
• гиперплазия эндометрия;
• предоперационный и послеоперационный периоды при эндометриозе;
• лечение бесплодия в рамках программы ЭКО (экстракорпорального оплодотворения).

Как указано в инструкции, Бусерелин-лонг ФС противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам с гиперчувствительностью к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Бусерелин-лонг ФС: инструкция по применению (дозировка и способ)

Бусерелин-лонг ФС вводят только внутримышечно.

Инструкция по приготовлению суспензии

1. Удерживая флакон с лиофилизатом в вертикальном положении, слегка постучать по его стенкам, чтобы весь порошок осел на дно флакона.
2. Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу для забора растворителя (размером 1,2 мм на 50 мм).

3. Вскрыть ампулу с растворителем, набрать в шприц все ее содержимое и установить шприц на дозу 2 мл.
4. Снять с флакона с лиофилизатом пластиковую крышечку. Продезинфицировать резиновую пробку спиртом с помощью тампона.

   Вставить иглу во флакон с лиофилизатом и осторожно ввести растворитель, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц.

5. Флакон не встряхивать, а оставить неподвижным до тех пор, пока растворитель полностью пропитает лиофилизат и образуется суспензия (около 3–5 минут).

6. После полного растворения сухого лиофилизата осторожно перемешать содержимое круговыми движениями до получения однородной суспензии. Флакон нельзя встряхивать или переворачивать.

7. Осторожно вставить иглу во флакон (через резиновую пробку) и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать всю суспензию в шприц.
8. Заменить иглу для набора растворителя иглой для инъекции (размером 0,8 мм на 40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из него воздух.

Инструкция по проведению инъекции

Суспензию вводят сразу же после приготовления. Предварительно необходимо продезинфицировать место инъекции спиртовым тампоном. Затем ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу. Чтобы убедиться, что игла не попала в сосуд, следует слегка оттянуть поршень шприца назад. Медленно ввести суспензию. При закупоривании иглы необходимо заменить ее новой иглой такого же диаметра.

Повторные инъекции чередуют, выполняя их попеременно в правую и левую ягодицы.

Рекомендуемые дозы Бусерелин-лонг ФС и продолжительность лечения:

• злокачественная опухоль молочной железы, гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг внутримышечно каждые 4 недели. Инъекции проводят в течение длительного времени под контролем лечащего врача;
• гиперплазия эндометрия, эндометриоз: по 3,75 мг внутримышечно однократно каждые 4 недели в течение 4–6 месяцев. Терапию следует начинать в любой из первых пяти дней менструального цикла;
• миома матки: по 3,75 мг внутримышечно однократно каждые 4 недели в течение 3 месяцев (за 3 месяца до операции) или 6 месяцев (в остальных случаях). Терапию следует начинать в любой из первых пяти дней менструального цикла;
• лечение бесплодия методом ЭКО: по 3,75 мг внутримышечно однократно на второй день цикла (в начале фолликулиновой фазы) или в период с 21-го по 24-й дни цикла (в середине лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Для подтверждения блокады функции гипофиза через 12–15 суток после инъекции необходимо определить концентрацию эстрогенов в сыворотке. Она должна быть снижена на 50% и более от исходного значения. После этого, при условии толщины эндометрия не более 5 мм и отсутствии кист яичника согласно данным УЗИ (ультразвукового исследования), можно начинать стимуляцию суперовуляции гонадотропинами под УЗИ-мониторингом и контролем сывороточной концентрации эстрадиола.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Бусерелин-лонг ФС у женщин и мужчин могут возникать следующие побочные эффекты:

• сердечно-сосудистая система: очень часто – «приливы»;
• нервная система и психика: очень часто – головная боль, нарушения сна; часто – депрессия, частая перемена настроения;
• скелетно-мышечная система: частота неизвестна – деминерализация костей, являющаяся риском развития остеопороза (в случае длительного лечения);
• кожа и подкожные ткани: часто – гиперемия кожи, крапивница; редко – отек Квинке.

У женщин дополнительно возможны следующие побочные реакции:

• печень и желчевыводящие пути: частота неизвестна – повышение активности ферментов печени (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы);
• сердечно-сосудистая система: часто – учащенное сердцебиение;
• скелетно-мышечная система: часто – неприятные ощущения в суставах;
• половые органы и молочная железа: очень часто – сухость слизистой влагалища, изменение либидо, менструальноподобное кровотечение; часто – боль внизу живота;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – повышенное потоотделение.

У пациентов мужского пола при лечении рака простаты в течение 2–3 недель после первой внутримышечной инъекции возможно прогрессирование или обострение основного заболевания, что обусловлено стимуляцией синтеза гонадотропных гормонов, а также преходящее повышение уровня андрогенов в крови.

Дополнительные побочные реакции Бусерелин-лонг ФС, характерные для мужчин:

• желудочно-кишечный тракт: единичные случаи – диспепсические расстройства (не установлена четкая причинно-следственная связь);
• кровь и лимфатическая система: единичные случаи – тромбоэмболия легочной артерии (не установлена четкая причинно-следственная связь);
• скелетно-мышечная система: частота неизвестна – слабость мышц нижних конечностей; в начале терапии – временное усиление болей в костях;
• мочевыделительная система: нечасто – задержка мочеиспускания; отдельные случаи – непроходимость мочеточников и сдавливание спинного мозга;
• половые органы и молочная железа: очень часто – уменьшение потенции; часто – увеличение грудных желез;
• кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – повышенное потоотделение;
• прочие реакции: часто – отеки век, лица и ног.

Передозировка

Случаи передозировки Бусерелин-лонг ФС на сегодняшний день не зарегистрированы.

Особые указания

1. Женщины с любой формой депрессии должны находиться под тщательным врачебным контролем на протяжении всего периода лечения.
2. Индукция овуляции проводится под строгим наблюдением специалиста.

3. В начале лечения Бусерелин-лонг ФС может развиться киста яичника.

До назначения препарата рекомендуется прекратить прием гормональных контрацептивных средств. Необходимо исключить беременность.

В первые два месяца терапии женщина должна предохраняться с помощью негормональных методов контрацепции.

Функция яичников полностью восстанавливается после окончания лечения препаратом. Первая менструация наступает спустя 3 месяца после отмены Бусерелин-лонг ФС.

Для профилактики побочных эффектов, которые могут возникнуть у пациентов мужского пола в первую фазу лечения препаратом, за 2 недели до первой инъекции, а также в течение 2 недель после ее проведения необходимо применение антиандрогенных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций, должны соблюдать осторожность в период лечения препаратом.

Применение при беременности и лактации

Бусерелин-лонг ФС противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Бусерелин-лонг ФС может уменьшать терапевтическое действие гипогликемических средств.

Одновременный прием с препаратами, в состав которых входят половые гормоны, способен вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

Аналоги

Аналогами Бусерелин-лонг ФС являются: Бусерелин, Бусерелин-депо, Бусерелин ФСинтез, Декапептил, Диферелин, Золадекс, Люкрин, Элигард.

Сроки и условия хранения 

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности лиофилизата составляет 2 года, растворителя – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелин-лонг ФС

В отзывах о Бусерелин-лонг ФС пациентки говорят об эффективности препарата при таких заболеваниях, как эндометриоз и миома матки. Лишь в единичных случаях сообщалось об отсутствии положительных результатов лечения.

Довольно часто на фоне терапии развивались следующие побочные эффекты: бессонница, депрессия, плохое самочувствие, приливы, повышенное артериальное давления, боли в ногах, сухость кожи лица, рук и ног. Однако, несмотря на это, пациентки не отказывались от лечения и проходили полный курс.

Врачи также хорошо отзываются о препарате, особенно при терапии бесплодия в рамках ЭКО.

Цена на Бусерелин-лонг ФС в аптеках

Цена на Бусерелин-лонг ФС достаточно высокая, хотя он и дешевле некоторых аналогичных препаратов. В среднем стоимость одной упаковки составляет от 3400 до 4110 рублей.

БУСЕРЕЛИН-ЛОНГ ФС

Действующее вещество

— бусерелина ацетат (buserelin)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения	1 фл.
бусерелина ацетат (в виде свободного пептида)	3.75 мг

Флаконы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп.) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой д/инъекц., иглой для растворителя, тампонами спиртовыми (2 шт.

) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ.

В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Фармакокинетика

После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет около 80 мин.

Показания

Гормонозависимый рак предстательной железы; рак молочной железы; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией; эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к бусерелину.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, очень редко — бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, чувство усталости, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, депрессия.
• Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления (у больных с артериальной гипертензией).
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита.
• Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.
• Прочие: повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, менструальноподобное кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии, отеки, ослабление или усиление роста волос на голове и на теле, увеличение или уменьшение массы тела, боли в спине, суставах, носовые кровотечения; при интраназальном применении возможны раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.
• При лечении рака предстательной железы возможны обострение и прогрессирование основного заболевания, гинекомастия, «приливы», усиление потоотделения, снижение потенции, преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, отеки, мышечная слабость в нижних конечностях, боли в костях.

Особые указания

Пациенткам с депрессией в период лечения требуется особый контроль врача. В начале лечения возможно развитие кисты яичника.

1. У мужчин с целью профилактики побочных эффектов бусерелина необходимо применение антиандрогенов по соответствующей схеме.
2. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
3. С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Описание препарата БУСЕРЕЛИН-ЛОНГ ФС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Бусерелин-Лонг аналоги

• ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаБусерелин-лонг
• СоставЛиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, содержащий 3,75 мг бусерелина.
• Фармакологическое действиеФармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин- рилизинг гормона (ГнРГ) аналог.

Бусерелин-лонг, показания к применениюГормонозависимый рак предстательной железы;

Рак молочной железы;Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);Миома матки;Гиперпластические процессы эндометрия;Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

ПротивопоказанияБеременность;

Период лактации;Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Способ применения и дозыПри гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.

Продолжительность лечения – 4 — 6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели.

Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.

Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев; 2 При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин- лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Побочные действияАллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2 — 3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует отмены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные отеки» — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.

Особые указанияУ женщин Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. 5 До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца. У мужчин С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИСледует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение препарата «Бусерелин-лонг » с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.