Вивитрол — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Здравствуйте! Вивитрол — препарат в наркологии, о котором много говорят и спорят. Я поделюсь своим опытом.

Вы знаете, что употребление наркотиков и спиртных напитков в неумеренных количествах приводит к быстрой деградации личности и разрушению организма. Человечество давно ищет медикаментозные средства, которые смогут блокировать патологическое влечение к вредным веществам.

В 2010 году в России появился препарат Вивитрол (Налтрексон).

Когда я впервые услышала о нем, подумала: «Наконец-то, хоть что-то новое в наркологии!» Но радоваться не спешила, потому — что не верю в «волшебную пилюлю», которая победит психологическую зависимость.

Вивитрол – инструкция по применению

Вивитрол — препарат для внутримышечных инъекций, в готовом виде представляет собой однородную суспензию, поставляется в виде порошка и растворителя.

У препарата Вивитрол производитель — США.

Порошок содержит активное вещество налтрексон, имеет белый или кремовый цвет и легко растворяется без образования комочков или осадка. Растворитель — это прозрачная жидкость, неокрашенная, состоящая из воды для инъекций, кармеллозы натрия, хлорида натрия и полисорбата 20.

Готовая суспензия имеет белый или бежевый тон, при правильном растворении без проблем проходит через иглу.

Применяется Вивитрол для лечения алкогольной зависимости и расстройств поведения и психики, спровоцированных употреблением опиоидных наркотических средств.

Вивитрол представляет собой полноценный набор для проведения инъекции, специально рассчитанный для использования только этого препарата. Отдельные элементы и составляющие набора замене на другие не подлежат во избежание получения неожиданных, зачастую негативных результатов. Нельзя использовать другой растворитель для создания суспензии, другие иглы и шприц.

В набор входят следующие лекарственные препараты, инструменты и вспомогательные средства:

•  факон, содержащий порошок налтрексона;
•  флакон с растворителем;
•  шприц одноразовый;
•  игла короткая для приготовления суспензии;
•  игла инъекционная, закрытая специальным защитным колпачком (2 штуки).

Препарат имеет срок годности три года, отпускается по рецепту врача.

Рекомендовано хранить вдали от доступа детей и в холодильнике. Замораживать лекарство нельзя.

Перед использованием нагреть естественным способом до комнатной температуры (обычно на это уходит 45 минут).

Вскрытый флакон не хранить более 1 недели при температуре в пределах 25 градусов.

Лекарственное средство предназначено только для внутримышечного введения «родной» иглой, внутривенное или подкожное введение запрещено.

Препарат вводится глубоко в ягодицу, поочередно, стараясь не попадать в одно и то же место, так как средство способно вызывать болезненные явления и становиться причиной образования инфильтратов.

Стандартная доза лекарства — 380 мг Вивитрола один раз в 4 недели.

Необходимо соблюдать регулярность приема для выраженного терапевтического эффекта.

Вивитрол – аналоги

Налтрексон – аналог Вивитрола, выпускаемый в форме таблеток.

Сравнивая их, главным минусом Вивитрола считаю высокую стоимость лечения.

Но по сравнению с Налтрексоном Вивитрол

•  гораздо лучше переноситься организмом;
•  имеет менее токсичное действие на печень;
•  более редки побочные явления.

Другие аналоги Вивитрола:

•  Налтима;
•  Налтрекс;
•  Наксон;
•  Антаксон.

Лечение препаратом Вивитрол

Курс лечения Вивитролом показан в следующих случаях.

1. Лечение алкоголизма. Препарат назначается тем пациентам, которые минимум пять дней полностью отказались от употребления спиртного. Вивитрол лишает алкоголика удовольствия от приема «горячительных» напитков, сводя на «нет» стремление продолжать пить.
2. Лечение опиоидной наркомании. Перед лечением необходимо воздержание от приема опиоидных наркотических средств как минимум в течение одной недели.

Препарат Вивитрол используется как медикаментозная составляющая комплексной программы по освобождению от зависимости.

Важную часть программы составляет психосоциальная поддержка, как профессиональная, со стороны психиатра, психотерапевта и врача-нарколога, так и со стороны семьи, друзей, близких и других представителей социума.

Кому противопоказан Вивитрол

Воздействие Вивитрола на детей и пожилых людей недостаточно хорошо изучено в силу ограниченного применения в этой возрастной группе.

Вивитрол запрещено применять в следующих случаях:

•  пациентам, пользующимся анальгетиками наркотического типа;
•  принимающим опиоидные препараты, находящимся в состоянии опиоидного абстинентного синдрома, имеющим положительную реакцию на эти вещества в анализе мочи или не прошедшим пробу налоксоном;
•  при наличии аллергии или повышенной чувствительности к основному действующему веществу Вивитрола или любому его компоненту;
•  при наличии гепатита в острой стадии, печеночной недостаточности и других тяжелых заболеваниях печени;
•  детям в возрасте до 18 лет;
•  беременным и женщинам, кормящим грудью (Вивитрол проникает в грудное молоко).

Применение препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью слабой и средней степени возможно без изменения дозы.

При более тяжелых состояниях возможно применение средства с крайней осторожностью и под постоянным наблюдением, так как подробных исследований взаимодействия у таких больных не проводилось или выполнялось в объеме, недостаточном для получения однозначного вывода.

Вивитрол: побочные действия

Чаще всего при применении Вивитрола встречаются жалобы на появление негативных признаков в месте введения инъекции. Обычно это болезненность, возникновение отека, воспаления, покраснения, уплотнения, зуда.

В большинстве случаев эти симптомы постепенно проходят, однако у некоторых пациентов они выражены особенно сильно. На образование рубцов в месте укола чаще всего жалуются женщины.

Реже возникают абсцессы и воспаления с некрозом тканей, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве.

Медицинский персонал должен предупреждать больных, что появление любых неприятных симптомов в месте проведения инъекции является основанием для посещения врача.

Обычно такие явления появляются у людей с особенностями конституции — избытком подкожной жировой клетчатки у тучных пациентов или нехваткой мышечной массы в области ягодицы у очень худых, истощенных больных.

Игла, входящая в состав набора с препаратом, специально рассчитана на среднестатистического человека. При правильном выполнении инъекции никаких угрожающих последствий не наблюдается, болезненность проходит при соответствующем уходе за местом укола.

Попадание препарата под кожу или в сосуды может вызывать воспалительные явления, поэтому настоятельно рекомендуется использовать только принадлежности, входящие в состав набора Вивитрол.

У ряда пациентов могут наблюдаться следующие побочные действия:

•  расстройство кишечника;
•  тошнота, рвота;
•  вздутие, метеоризм;
•  искажение вкуса, отсутствие аппетита вплоть до анорексии;
•  пересыхание слизистых рта;
•  появление насморка и инфекций верхних дыхательных путей, часто с симптомами фарингита и изменением голоса;
•  негативные явления со стороны суставов — скованность движений, боль, воспаление суставов, боли в спине, конечностях, мышечные спазмы, судороги;
•  головная боль, головокружение, мигрень;
•  вялость, сонливость, апатия и депрессия или же наоборот, излишнее возбуждение, ажитация, раздражительность, нарушения сна;
•  кожные реакции, крапивница, потница, сыпь, в том числе с образованием папул.

Редко встречается зубная боль, отеки лица, изменение массы тела, боли и спазмы в груди, дрожание конечностей, рост температуры тела, летаргические состояния.

Все перечисленные состояния и явления являются возможными, а не обязательными побочными эффектами.

Особое внимание следует уделять пациентам с суицидальными наклонностями или со склонностью к депрессивным состояниям.

Хотя процент больных, у которых Вивитрол вызвал негативные проявления со стороны психики, очень невелик, тем не менее, такой контингент нуждается в постоянном наблюдении как медицинского персонала, так и в повышенном внимании своей семьи, друзей и ближайших родственников. Известно, что депрессии и суициду более подвержены одинокие и глубоко несчастные люди.

Способ применения препарата Вивитрол

Вивитрол используется только внутримышечно, в ягодицы, исключительно при помощи шприца с иглой, входящих в состав набора с препаратом.

Средство вводится одним движением в наружный верхний квадрант ягодицы, которые чередуются при каждом следующем использовании средства.

В месте инъекции возможно возникновение болезненного уплотнения, поэтому за состоянием этой области необходимо тщательно следить и при малейших признаках дискомфорта обращаться за врачебной помощью. В запущенных случаях возможно хирургическое вмешательство.

Инъекции выполняются ежемесячно, срок лечения определяется врачом индивидуально, исходя из конкретных результатов каждого пациента.

Вивитрол: курс лечения

Вивитрол является препаратом пролонгированного действия, используется 1 раз в месяц.

Перед уколом Вивитрол принимать таблетки Налтрексон не нужно.

Курс приема Вивитрола не менее шести месяцев. Именно за это время у больного окончательно формируется мотивация на трезвость.

При этом удлинение курса лечения дает лучшие результаты. Создается впечатление, что длительное состояние трезвости вызывает у организма больного человека такую же зависимость, какая ранее существовала к выпивке и запрещенным препаратам.

По наблюдениям моих коллег после первой инъекции Вивитрола тяга к алкоголю уменьшается более чем в 4 раза, а после шестого укола – в 12 раз.

Вивитрол: цена препарата

Разумеется, вам интересно, сколько стоит Вивитрол? Дорого! Именно поэтому в своей работе я использую его редко.

 Средняя цена одного флакона препарата Вивитрол составляет 17300 рублей на 27 августа 2016 года.

Стоимость лечения зависит от того, в каких условиях проводится лечение и расценок услуг врача, клиники и медперсонала.

Вивитрол: отзывы пациентов

В моей практике пациенты, которые могли сравнивать действие Налтрексона в таблетках и Вивитрола в виде внутримышечных инъекций однозначно выбирали лечение препаратом Вивитрол.

Вот их аргументы:

1. Не нужно принимать каждый день. Сделал и забыл на месяц!
2. Нет тяги. И это я считаю главным.

К «минусам» проходящие лечение Вивитролом относили болезненность инъекции, нестабильное настроение в течение дня, расстройство сна и ощущение нехватки воздуха по ночам.

Где купить Вивитрол?

Сегодня это не проблема. Вивитрол – препарат, который можно купить в любой аптечной сети или Интернет аптеке. Я в последнее время предпочитаю заказывать лекарства по Интернету, так как цены там более доступные.

Вы уже поняли, что однозначно назвать Вивитрол панацеей или же плацебо невозможно. Препарат показал себя очень достойно в тех случаях, когда сами больные имели сильную мотивацию бросить пить.

Большую роль в положительном воздействии Вивитрола играет и поддержка медиков, а особенно — родных, близких, друзей и членов семей.

Безусловно, препарат действует, хотя назвать его безупречным средством для борьбы с алкоголизмом пока невозможно. Однако и говорить о нем как о «пустышке», средстве психического воздействия тоже нельзя — препарат помогает, работает, просто очень многое зависит от человеческого фактора.

Препарат Вивитрол точно поможет, если больной будет окружен вниманием любящих его людей и изолирован от патологического окружения. Удачи! И никогда не теряйте надежду!

Вивитрол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Борьба с алкогольной зависимостью никогда не бывает лёгкой, зачастую человек не способен самостоятельно побороть алкоголизм, поэтому приходится прибегать к помощи различных препаратов. Одним из таких препаратов является Вивитрол.

Его действие направлено на лечение алкогольной зависимости, посредством подавления желания выпить. Но без комплексной психотерапии и желания самого пациента шансов на избавление от зависимости практически нет.

Ниже представлена инструкция по применению Вивитрола, а также информация о цене и отзывы пользователей, которые использовали данное средство.

Применение

Показанием к применению этого препарата является наличие алкогольной или наркотической зависимости. Также действие Вивитрола направлено на заблокирование опиоидных рецепторов, поэтому он практикуется при передозировке анальгетиками опиоидного ряда. Одновременно с применением этого средства следует проходить психологическую терапию, которая поможет в достижении наилучшего результата. Важным моментом является то, что при лечении, особенно в начале, следует воздерживаться от приёма алкоголя и любых опиоидов.

Действие препарата направлено на избавление от любой формы и проявления зависимости на физическом и психологическом уровне.

А содержание в составе налтрексона, блокирующего чувство эйфории во время приёма сильнодействующих веществ, значительно повышает эффективность препарата.

Благодаря этому компоненту невозможно опьянеть при приёме алкогольных напитков, а значит, смысла в выпивки просто нет. Лекарство эффективно действует в течение месяца при условии, что до первой инъекции пациент не употреблял алкоголя.

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора с последующим введением внутримышечно в организм пациента. Порошок имеет белый цвет, допустимо наличие оттенка от лёгкого сероватого до кремовато-жёлтого. Структура порошка не должна содержать различные инородные включения.

При растворении суспензии порошок хорошо растворяется без образования сгустков и агломератов. Цвет готовой растворённой суспензии такой же, как и у изначального порошка, она должна без затруднений проходить через иглу или с небольшим сопротивлением. Игла идёт в комплекте с препаратом.

Упаковка Вивитрола рассчитана на один внутримышечный укол.

Вивитрол – это препарат, содержащий в себе комплект из стеклянных флаконов объёмом 5 мл с порошком налтрексона (в общей сложности 430 мг).

Для растворения порошка прилагается специальный растворитель, представляющий собой жидкость без цвета объёмом 4 мл. Вместе с этим в комплект входит игла (2 шт.) для введения раствора и шприц на 5 мл для уколов.

В упаковке также находится инструкция по применению. Выпускается только по рецепту врача.

На протяжении всего курса лечения менять иглы не следует, необходимо использование только тех, что находятся в комплекте.

Противопоказания

Следует воздержаться от применения препарата при наличии следующих факторов:

• при приёме анальгетиков;
• период беременности и грудного вскармливания;
• аллергические реакции на любой из компонентов в составе;
• важно воздержаться от приёма алкоголя и опиоидов в период лечением Вивитролом;
• серьёзные проблемы с функциональностью почек;
• непрекращающееся состояние «ломки», сначала необходимо справиться с психологическими
• барьерами, а уже потом начать приём лекарства.

Нельзя принимать детям и лицам до 18 лет.

Дозировка

Лучше всего, если Вивитрол вводится специалистами, а не в домашних условиях. Для инъекции используются только компоненты, находящиеся в упаковке. Заменять компоненты нельзя, все, что находится во флаконах, должно быть использовано за один раз.

Оптимальная доза препарата – 380-400мг внутримышечно один раз в месяц или с периодичностью в четыре недели. Раствор вводится в ягодицы поочерёдно.

При пропуске очередного введения дозы необходимо ввести препарат как можно скорее, пока действие веществ ещё не утратило свою силу.

Инструкция по применению

Для приготовления суспензии необходимо открыть все флаконы, необходимые для смешивания, а затем протереть края баночек спиртом. Затем следует шприцом с иглой набрать растворитель и впрыснуть его во флакон с порошком для дальнейшего растворения.

После получения суспензии её набирают во флакон, а затем необходимо поменять иглу, на ту, которая предназначается для введения инъекции. Как только раствор будет готов к внутримышечному введению, следует убедиться, что вы правильно делаете укол, и он попал в мышцу.

Только после соблюдения всех вышеперечисленных требований можно инъектировать средство в организм пациента.

Кроме того, перед применением иглы специалист должен убедиться, что она подходит для введения пациенту внутримышечно. Бывают случаи, что в связи с особенностями телосложения человека иглу просто невозможно ввести внутримышечно туда, где это необходимо.

Перед применением препарата необходимо за час вынуть его из холодного места, что бы компоненты смогли приобрести комнатную температуру, комфортную для растворения и инъекции.

Побочные эффекты

Побочные действия Вивитрола заключаются в следующем:

• возможны кожные высыпания, зуд, крапивница;
• некомфортное состояние, связанное с нарушением привычного состояния в области грудной клетки;
  отмечается бледность кожных покровов, чувство головокружения вплоть до обморочного состояния;
• чрезмерная утомляемость, вследствие чего возникает постоянное чувство усталости;
• часто наблюдается тошнота, рвотные позывы, диарея, снижение аппетита;
• при приёме лекарства может возникать постоянное чувство жажды, не утоляющееся даже приёмом большого количества воды.

Во избежание данных эффектов следует принимать Вивитрол согласно инструкции, соблюдая все запреты и ограничения.

Возможны проявления частных побочных действий: заложенность носа и боли в горле, инфекционные проявления особенно дыхательной системы, сужение зрачков, бессонница.

Особенное внимание следует уделить одновременному лечению и приёму алкоголя. Если желание победить болезнь действительно сильное, следует отказать полностью от алкоголя и даже от мыслей о нём!

Цена

Средняя стоимость Вивитрола в России находится в рамках от 15000 до 20000 тысяч рублей. Он считается дорогостоящим препаратом, к которому прибегают в крайних случаях, когда надежды на избавление от алкогольной зависимости практически нет. Ведущие интернет магазины, предлагающие лекарственные средства, реализуют Вивитрол по цене от 17500 до 20000 тысяч рублей.

В сетевых аптеках в России цена может быть чуть ниже в зависимости от региона и поставщика.

Аналоги

Способ введения Вивитрола инъекцией довольно болезненный, а потому пациенты часто ищут замену различным уколам в виде таблеток или порошков. Кроме того высокая цена препарата просто напросто не по карману основному контингенту алкогольнозависимых. Фармакологический рынок России может предложить следующие аналоги данному препарату:

1. Антаксон выпускается в форме капсул для перорального применения. Действие такого препарата, как и Вивитрола, направлено на лечение опиоидной и хронической алкогольной зависимости, а вот состав имеет существенный различия. Средняя стоимость такого препарата за 10 капсул будет составлять около 1300.
2. Налтрексон – это таблетки или же капсулы по 50 мг. Сходный состав с Антаксоном делают это средство наиболее дешёвым аналогом, потому что стоимость данного препарата составляет в среднем 800 рублей за 10 таблеток. Хотя данный препарат и не позиционируется как высокоэффективный, но он может стать отличным заменителем Вивитрола рублей.
3. Медихронал может стать заменителем Вивитролу в том случае, если человек уже прошёл соответствующее лечение по борьбе с алкоголизмом во второй раз. Вторичная профилактика алкогольной зависимости проходит более удачно, чем первая. А потому это средство оказывается довольно востребованным. Состав гранул Медихронала кардинально отличается от состава Вивитрола. Средняя цена за пачку 150 рублей.

Передозировка

Излишнее употребление Вивитрола может привести к серьёзным проблемам достаточно редко, таких случаев практически не было зарегистрировано.

Но к основным признакам передозировки относятся позывы к рвоте, режущие боли в брюшной области, чрезмерная сонливость, периодические боли головы с последующим головокружением. Также отмечаются различные реакции организма в месте инъекции (зуд, опухоль, высыпания).

При наличии данных симптомов следует обратиться к специалисту для оказания соответствующей помощи в зависимости от проявившейся симптоматики.

Отзывы

Сайт https://med-otzyv.ru/lekarstva/145-v/35184-vivitrol предоставляет отзыв психиатра-нарколога Тучина Павла Викторовича, который говорит о бесспорных преимуществах Вивитрола по сравнению с другими препаратами, направленными на лечение алкоголизма. По его мнению, Вивитрол не имеет аналогов, а также действенен только в совокупности с психотерапией, помогающей пациенту не только подавить тягу к алкоголю, но и окончательно избавиться даже от мыслей выпить.

На этом же сайте пользователь Дмитрий из Москвы ставит под большое сомнение эффективность Вивитрола, так как в лечении алкогольной зависимости у жены не увидел должного результата. После двухразовой инъекции тяга к алкоголю не уменьшилась, отмечает он, а потому придётся прибегнуть к кодировке.

Пользователь сайта https://health.mail.ru/drug/vivitrol/ Татьяна рассказывает историю своей подруги, которая в течение последних 15 лет страдает запойным алкоголизмом. Она отмечает, что использование Вивитрола помогло всего лишь на год. В совокупности с психотерапией в научном практическом центре удалось получить краткосрочный эффект. Татьяна отмечает, что Вивитрол неоправданно дорогое средство.

На основе всех вышеизложенных фактов, вывод напрашивается сам собой. Вивитрол является хорошим средством только в совокупности с психотерапией и сильным желанием самого человека избавиться от алкогольной зависимости.

Тем более его высокая цена вынуждает пациентов искать более дешёвые аналоги со сходным эффектом, что снижает спрос данного препарата на фармакологическом рынке.

 Вивитрол оказывается эффективным средством только для того, кто действительно готов бороться с зависимостью!

Сохранить или поделиться:

Отзывы читателей

Вивитрол

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 9% пациентов с алкогольной зависимостью, которых лечили препаратом Вивитрол, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 7% пациентов.

Наиболее частые причины отказа от лечения препаратом Вивитрол были реакции в месте введения (3%), тошнота (2%), беременность (1%), головная боль (1%) и суицидальное поведение (0,3%).

В группе больных, получающих инъекции плацебо, лечение прекратили только 1% пациентов по причине возникновения реакций в месте введения.

В клинических исследованиях длительностью до 6 мес 2% пациентов с опиоидной зависимостью, которых лечили препаратом Вивитрол, прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов. В группе пациентов, которым вводили плацебо, лечение из-за побочных явлений прекратили 2% пациентов.

• Побочные явления, у пациентов с алкогольной зависимостью
• Встречались в ходе клинических исследований более чем в 5% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, частые позывы к дефекации, желудочно-кишечное расстройство, частый жидкий стул, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение аппетита, нарушение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в т.ч. стрептококковый), назофарингит.

1. Общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненность, уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, летаргия, вялость.
2. Со стороны опорно-двигательной системы: артрит, боль в суставах, скованность суставов, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц, подергивание мышц, скованность мышц.
3. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, папулезные высыпания, потница.
4. Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, обморок, сонливость, тревога, седативное состояние.
5. Побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью
6. Были в основном такими же, как и у пациентов с алкогольной зависимостью.
7. Ниже перечислены побочные явления у пациентов с опиоидной зависимостью, встречающиеся в ходе клинических исследований более чем в 2% случаев (частые), степень выраженности этих побочных явлений характеризовалась как легкая и умеренная.
8. Лабораторные показатели: увеличение активности АЛТ, АСТ и ГГТ.
9. Со стороны дыхательной системы: назофарингит, грипп.
10. Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль.
11. Со стороны ССС: повышение АД.
12. Общие расстройства и реакции в месте введения: боль.
13. Со стороны ЖКТ: зубная боль.
14. Побочные явления, выявленные в ходе предрегистрационных исследований препарата
15. Со стороны ЖКТ: извращение вкуса, увеличение аппетита, рефлюкс-эзофагит, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, параректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба, дискомфорт в животе, острый панкреатит.
16. Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, летаргия, боль в груди, стесненность в груди, увеличение или уменьшение массы тела, дрожь, озноб, отек лица.
17. Психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий.
18. Со стороны нервной системы: нарушение внимания, мигрень, снижение умственной деятельности, судороги, ишемический инсульт, аневризмы мозговых артерий, парестезия.
19. Со стороны органов чувств: нечеткое зрение, конъюнктивит.
20. Со стороны опорно-двигательной системы: боль в конечностях, спазм мышц, скованность в суставах, миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение, в т.ч. ночью, зуд.

• Со стороны дыхательной системы: боль в горле, одышка, заложенность носа, обструктивный бронхит, бронхит, пневмония, ларингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
• Со стороны обмена веществ: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия.
• Со стороны ССС: приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, в т.ч. воспаление шейных лимфатических узлов, повышение содержания лейкоцитов в крови.

Со стороны иммунной системы: сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и крапивница, погрессирование ВИЧ-инфекции у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Со стороны мочеполовой системы: самопроизвольный аборт, снижение либидо, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, увеличение активности АЛТ и АСТ, острый холецистит.

Вивитрол | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов, в том числе эндогенных эндорфинов. Действует более интенсивно и длительно, чем налоксон.

Фармакокинетика

После приема внутрь налтрексон практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax налтрексона и его активного метаболита 6-β-налтрексола в плазме крови достигается через 1 ч.

При длительном применении налтрексон не кумулирует в организме, в то время как концентрация 6-β-налтрексола в плазме достигает 40%. Это объясняется тем, что T1/2 метаболита больше, чем у налтрексона.

95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени в фармакологически активные метаболиты, главный из которых — 6-β-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-β-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.

Налтрексон и его метаболиты выводятся, в основном, почками. Количество свободного налтрексона, который выводится с мочой, составляет менее 1%, а количество свободного и связанного 6-β-налтрексола составляет примерно 38%. Средний T1/2 налтрексона – 4 ч, 6-β-налтрексола – 13 ч.

• Показания
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Со стороны ЦНС: возбуждение, состояние прострации, раздражительность, головокружение; редко — депрессия, паранойя, чувство усталости, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, кошмарные сновидения, сонливость, понижение остроты зрения, боль и чувство жжения в глазах, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах.
• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, запор; редко — сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко — учащение или нарушение мочеиспускания.
• Со стороны половой системы: замедленная эякуляция, уменьшение половой потенции; редко — повышение или понижение либидо.
• Дерматологические реакции: сыпь; редко — повышение секреции сальных желез, эпидермофития стоп, изменения кожи, соответствующие 1-й стадии отморожения.
• Со стороны дыхательной системы: редко — гиперемия сосудов носовой полости, носовое кровотечение, ринорея, чиханье, сухость в горле, повышенное слизеотделение, синусит, затрудненное дыхание, трахеофония, кашель, одышка.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — флебит, отеки, повышение АД, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия, чувство жара в конечностях, ощущение внезапного прилива крови к лицу.
• Прочие: возможно чувство озноба; редко — повышение или потеря аппетита, увеличение массы тела, патологическая зевота, лихорадка, боль в паховой области, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз; описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, по-видимому, был сенсибилизирован к налтрексону в ходе предыдущего лечения.
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Применение у детей

В качестве вспомогательного средства при абстиненции после отмены опиоидных анальгетиков.Принимают внутрь. Разовая доза составляет 25-50 мг. Схема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.Острый гепатит, печеночная недостаточность.Безопасность применения налтрексона при беременности и в период лактации не установлена.Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.

Передозировка

Данные о передозировке очень ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. У них не было отмечено никаких серьезных побочных явлений. Наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе, сонливость и головокружение. Значительного повышения количества печеночных ферментов не отмечалось.

1. В случае передозировки следует проводить соответствующее поддерживающее лечение.
2. Лекарственное взаимодействие
3. Условия отпуска из аптек
4. Условия и сроки хранения

При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков).Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С; при температуре не выше 25°С — не более 7 дней; не подвергать воздействию температур выше 25°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности

Вивитрол следует использовать сразу после приготовления суспензии. Предназначен только для одноразового использования.

• Применение при нарушениях функции печени
• Применение при нарушениях функции почек
• Применение у пожилых пациентов

Противопоказан при остром гепатите, печеночной недостаточности.С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.В клинические испытания Вивитрола было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и у более молодых больных.

1. Особые указания
2. Налтрексон можно применять только в случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики по крайней мере 7-10 дней.
3. Налтрексон может быть эффективен при лечении хронического алкоголизма.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. В период лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени.

Налтрексон следует отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором потребуется применение опиоидных анальгетиков.

Необходимо иметь в виду, что при применении налтрексона вероятность полного восстановления от опиоидной зависимости вариабельна.

Вивитрол

Воздействие Вивитрола на беременных женщин не изучено. Назначать Вивитрол при беременности следует только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

При пероральном приеме налтрексона было отмечено выделение налтрексона и 6-бета налтрексола с грудным молоком. Из-за потенциальной канцерогенности и вероятности возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений, следует прекратить лечение препаратом Вивитрол во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание, в зависимости от степени важности терапии для матери.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика Вивитрола не изучалась.

Таким пациентам Вивитрол, как и все другие внутримышечные инъекции, следует назначать с осторожностью из-за риска, связанного с внутримышечной инъекцией (например, при наличии тромбоцитопении и нарушения коагуляции).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (КК 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика Вивитрола не изучалась.

Ввиду того, что налтрексон и его первичный метаболит выводятся из организма главным образом с мочой, рекомендуется с осторожностью назначать Вивитрол пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

В клинические испытания Вивитрола было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и у более молодых больных.

Особые указания

• Во избежание развития синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью и предупреждения обострения уже существующего пациенты должны прекратить прием опиоидов по меньшей мере за 7-10 дней до начала лечения Вивитролом.
• Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития синдрома отмены перед применением Вивитрола следует провести провокационную пробу с налоксоном.
• Устранение блокады Вивитрола
• В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение Вивитролом, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия или применение ненаркотических анальгетиков.
• В случае, если пациентам требуется применение наркотических анальгетиков для анестезии или анальгезии, такие пациенты должны находиться под длительным медицинским наблюдением.
• Терапия наркотическими анальгетиками должна проводиться специально обученным персоналом во избежание проблем с дыханием, способных проводить искусственную вентиляцию легких в случае возникновения осложнений.
• Независимо от средства, выбранного для устранения действия налтрексона, пациент должен находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала в специально оборудованном отделении реанимации.
• Депрессия и суицидальное поведение

Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной и/или опиоидной зависимостью, в том числе пациентов, получающих лечение Вивитролом. Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу.

Алкогольная зависимость

Во время контролируемых клинических исследований Вивитрола суицидальное поведение (суицидальные мысли, попытки самоубийства, совершенные самоубийства) наблюдалось нечасто, однако встречалось в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом чаще, чем в группе пациентов, получающих плацебо (1% против 0). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение были зафиксированы у пациента после завершения исследования, но были последствием депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имело место два совершенных самоубийства, в обоих случаях пациенты лечились Вивитролом.

1. Прекращение приема препарата, связанное с проявлением депрессии, чаще происходило в группе пациентов, принимающих Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0).
2. В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании неблагоприятные явления, связанные с депрессией, наблюдались у 10% пациентов, получающих лечение Вивитролом в дозе 380 мг, а в группе пациентов, получающих инъекции плацебо – у 5%.
3. Опиоидная зависимость
4. Во время исследований безопасности препарата Вивитрол побочные явления суицидальной направленности (угнетенное настроение, суицидальные мысли, попытки самоубийства) были отмечены у 5% пациентов с опиоидной зависимостью, получавших Вивитрол и у 10% пациентов, получающих пероральный налтрексон.
5. В ходе 24-недельного плацебо-контролируемого исследования такие неблагоприятные явления, как угнетенное настроение или суицидальные мысли не были выявлены ни в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом в дозе 380 мг, ни в группе пациентов, получающих инъекции плацебо.
6. Реакции в месте инъекции

Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Однако в некоторых случаях реакции в месте инъекции могут быть очень сильными.

Во время клинических исследований у одного пациента образовалось уплотнение, которое спустя 4 недели после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство.

В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие уплотнение, воспаление подкожной клетчатки, гематому, абсцесс, стерильный абсцесс и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. В некоторых случаях, в основном у женщин, в месте введения образовались рубцы.

Вивитрол предназначен для инъекции в ягодичную мышцу, случайное подкожное введение препарата может увеличить вероятность возникновения серьезных побочных реакций в месте введения. Игла для инъекции, входящая в состав упаковки, разработана специально для введения препарата Вивитрол и ни в коем случае не должна заменяться какой-либо другой иглой.

В некоторых случаях из-за особенностей телосложения длина иглы может оказаться недостаточной для проведения внутримышечной инъекции. Поэтому врач, перед тем как сделать инъекцию, должен убедиться, что игла подходит его пациенту. В случае, если игла не подходит, следует назначить другое лечение.

Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любой реакции в месте инъекции препарата. В случае возникновения признаков абсцесса, воспаления подкожной клетчатки, некроза или значительной припухлости, следует принять решение о целесообразности хирургического вмешательства.

• Отмена алкоголя
• Применение Вивитрола не только не исключает, но и не снижает проявление симптомов, связанных с отменой приема алкоголя.
• Окклюзия сетчатки

Окклюзия артерии сетчатки после инъекции другого лекарственного средства, содержащего сополимер молочной и гликолевой кислоты, в пострегистрационных исследованиях встречалась очень редко и имела место при наличии аномального артериовенозного анастомоза. Во время клинических и пострегистрационных исследований Вивитрола не было отмечено ни одного случая непроходимости артерии сетчатки. Вивитрол необходимо вводить только в ягодичную мышцу, избегая попадания в кровеносный сосуд.

Гепатотоксичность

Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям.

Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Назначение Вивитрола пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени, < 5.

При применении в рекомендованных дозах Вивитрол не является гепатотоксичным.

Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и советовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение Вивитролом должно быть прекращено.

Эозинофильная пневмония

В ходе клинических исследований был диагностирован один случай возникновения и один случай подозрения на эозинофильную пневмонию. В обоих случаях больным потребовалась госпитализация, лечение проводилось с помощью антибиотиков и ГКС.

1. Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, получающего Вивитрол, и советовать пациентам при появлении таких симптомов, как прогрессирующая одышка и гипоксия, немедленно обращаться за медицинской помощью.
2. Врачам следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у пациентов, резистентных к антибиотикам.
3. Реакции гиперчувствительности

При приеме препарата Вивитрол могут развиваться такие побочные явления, как крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия. Пациентов следует предупредить, что в случае развития реакций гиперчувствительности следует немедленно обратиться к врачу и прекратить дальнейшее лечение препаратом.

Передозировка опиоидов после попытки преодолеть их блокаду

После опиоидной детоксикации у пациентов обычно снижена толерантность к опиоидам. Вивитрол блокирует эффекты экзогенных опиоидов в течение 28 дней, однако известны случаи смертельной передозировки опиоидами у пациентов, которые принимали опиоиды перед введением новой дозы Вивитрола или в случае пропуска следующей инъекции Вивитрола.

Пациенты, прошедшие лечение Вивитролом, могут быть чувствительны к меньшим дозам опиоидов, чем до лечения. Это может вызвать потенциально опасную для жизни опиоидную интоксикацию (дыхательную недостаточность или остановку дыхания, коллапс и т.д.).

Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов. Важно помнить о снижении толерантности к опиоидам в конце интервала дозирования, то есть примерно через месяц после инъекции препарата и в случае пропуска следующей инъекции.

Пациентов и членов их семей следует предупредить о повышенной чувствительности к опиоидам и о риске передозировки опиоидами.

Несмотря на то что Вивитрол является сильным антагонистом опиоидных рецепторов с длительным фармакологическим эффектом, вызванную им блокаду можно преодолеть. Пациенты, пытающиеся преодолеть эту блокаду введением больших доз экзогенных опиоидов, рискуют получить смертельную дозу опиоидов и подвергнуть свою жизнь опасности.

Концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и как следствие у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, коллапсом.

Пациенты должны осознавать всю серьезность последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов.

Влияние препарата на лабораторные показатели крови

У пациентов, получающих лечение Вивитролом, было отмечено повышение содержания эозинофилов в крови, однако после нескольких месяцев лечения содержание эозинофилов нормализовалось.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата, наблюдалось снижение содержания тромбоцитов в среднем на 17.8 × 103/мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние Вивитрола на увеличение кровотечений не доказано.

У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение препаратом в течение 24 недель, наблюдалось снижение содержания тромбоцитов в среднем на 62.8 × 103/мкл. У пациентов, в группе плацебо содержание тромбоцитов снижалось в среднем на 39.9 × 103/мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние Вивитрола на увеличение кровотечений не доказано.

Повышение активности АСТ в крови на фоне лечения Вивитролом было таким же, как при лечении пероральным налтрексоном и составляло 1.5 % по сравнению с 0.9 % в группе пациентов, получающих плацебо.

В клинических исследованиях длительностью до 6 месяцев с участием пациентов с опиоидной зависимостью 89% пациентов был поставлен диагноз гепатит С, 41% пациентов — ВИЧ-инфекция. В исследовании часто наблюдалось увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ).

Эти побочные явления чаще наблюдались в группе пациентов, получающих лечение Вивитролом 380 мг, чем в группе пациентов, получающих плацебо. Пациентов, с активностью АЛТ или АСТ, превышающей ВГН более чем в 3 раза, не включали в исследование.

У пациентов, получавших лечение Вивитролом, повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН и требующее немедленного лечения, наблюдалось чаще, чем у пациентов, получающих плацебо. Такое увеличение активности ферментов наблюдалось у 20% пациентов, получавших лечение Вивитролом, по сравнению с 13% пациентов в группе плацебо.

Повышение активности АСТ более чем в три раза по сравнению с ВГН также чаще наблюдалось в группе пациентов, получавших лечение Вивитролом (14%), по сравнению с пациентами в группе плацебо (11%).

У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение Вивитролом, активность АЛТ повышалась в среднем на 61 МЕ/л, у пациентов в группе плацебо — в среднем на 48 МЕ/л.

У пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение Вивитролом, активность АСТ повышалась в среднем на 40 МЕ/л, у пациентов в группе плацебо — в среднем на 31 МЕ/л.

В ходе клинических исследований у пациентов, получающих Вивитрол, наблюдалось повышение активности КФК, как правило, в 1-2 раза по сравнению с ВГН.

Сходное повышение активности КФК наблюдается также при лечении пероральным налтрексоном.

Однако известны случаи 4-кратного и даже 35-кратного повышения активности этого фермента в группе пациентов, получающих пероральный налтрексон и Вивитрол, соответственно.

У 39% пациентов с опиоидной зависимостью, получавших лечение Вивитролом, наблюдалось повышение активности КФК выше нормальных значений, в группе пациентов, получавших плацебо, повышение активности КФК наблюдалось у 32% пациентов.

В некоторых случаях у пациентов, получавших плацебо, активность КФК повышалась в 41.8 раз по сравнению с ВГН; в группе пациентов, получавших лечение Вивитролом, известны случаи повышения активности КФК в 22.1 раз по сравнению с ВГН.

При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложноположительных результатов на ряд препаратов, в особенности на опиоиды. Дополнительная информация приводится в инструкциях по проведению конкретных анализов.

• Пациенты пожилого возраста
• В клинические испытания Вивитрола было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и у более молодых больных.
• Использование в педиатрии
• Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе лечения препаратом Вивитрол может возникать головокружение. В случае возникновения головокружения следует воздержаться от управления транспортом, а также от работы с техникой.