Золадекс: инструкция по применению, отзывы и цены

Золадекс (Zoladex) содержит в качестве активного вещества гозерелина ацетат, а также следующие дополнительные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот, а также низкомолекулярный и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот.

Форма выпуска

Выпускается Золадекс 3,6 мг и 10,8 мг в виде капсул для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат представляет собой синтетический аналог натурального гонадотропин рилизинг-гормона.

Он ингибирует выделение лютеинизирующего гормона гипофизом, за счет этого снижается уровень тестостерона у мужчин и концентрация эстрадиола у женщин. Это приводит к регрессии опухолей предстательной железы и молочных желез.

Кроме того, лекарство эффективно при эндометриозе, препятствовании развитию фолликулов в яичниках и фибромах матки. Приводит к истончению эндометрия.

Эффективные концентрации Золадекса поддерживаются при подкожном введении каждый месяц. Препарат характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Время полувыведения, как правило, – около 3 часов.

Показания к применению

Данное средство назначается при:

• гормонозависимом раке предстательной железы или молочных желез;
• фиброме матки;
• необходимости истончения эндометрия перед операцией;
• эндометриозе;
• ЭКО (если необходима десенсибилизация гипофиза).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

Побочные действия

Побочные действия при приеме Золадекса следующие:

• ССС: артериальная гипотензия или гипертензия;
• костно-мышечная система: артралгия;
• кожные покровы: сыпь;
• нервная система: неспецифические парестезии и в редких случаях апоплексия гипофиза;
• аллергия: анафилаксия (в редких случаях).

У женщин также выявлены следующие реакции: сухость слизистой влагалища, депрессия, повышенная потливость, перемена настроения, изменение либидо, изменение размера молочных желез, головная боль.

В начале курса у пациенток при наличии рака молочной железы может наблюдаться гиперкальциемия, а также временно выраженное проявление признаков и симптомов заболевания.

У женщин с фибромой матки в некоторых случаях отмечалась подавление развития фиброматозных узлов.

У мужчин наблюдались также следующие побочные действия уменьшение потенции, опухание и болезненные ощущения молочных желез, потливость. В редких случаях отмечено сдавливание спинного мозга и нарушение проходимости мочеточников. У пациентов с раком предстательной железы в начале курса иногда наблюдалось временное усиление болевых ощущений в костях.

Инструкция по применению Золадекса (Способ и дозировка)

Капсулы вводятся подкожно в брюшную стенку. Инструкция на Золадекс 3,6 мг сообщает о том, что лекарство нужно применять каждые 4 недели. При злокачественных опухолях и доброкачественных гинекологических патологиях курс рассчитан на 6 капсул.

Для истончения эндометрия перед операцией вводят инъекции двух капсул, промежуток между которыми – 28 дней. Абляция матки в период между четвертой и шестой неделями после использования первой капсулы.

Инструкция по применению Золадекса 10,8 мг сообщает, что препарат нужно вводить каждые 90 суток.

Передозировка

Клинически значимые нежелательные явления при повышенных дозах препарата не отмечались. При передозировке лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Условия продажи

Золадекс продается только по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке при температуре до 25°C.

Срок годности

Срок годности данного средства составляет 3 года. Использовать его по истечении этого времени строго запрещено.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:БусерелинЛюкрин ДепоЭлигардДекапептилБусерелин-ЛонгБусерелин-ДепоДиферелин

Аналоги Золадекса в аптеках следующие:

Среди них особенно распространенным является последний препарат.

Что лучше — Элигард или Золадекс?

Многие пациенты интересуются, какой же из двух препаратов эффективнее: Элигард или Золадекс. Специалисты однозначно рекомендуют использовать последний. Золадекс имеет меньше побочных реакций, кроме того, он не влияет на вождение автомобиля. Так что данный препарат во многих случаях предпочтительнее, чем его аналоги.

С алкоголем

Применение аналогов гонадотропин рилизинг-гормона у некоторых мужчин может привести к уменьшению минеральной плотности костной ткани.

Особую группу риска составляют пациенты, которые часто принимают алкоголь, проходят длительный курс лечения кортикостероидами или противосудорожными лекарствами, курят, а также имеют остеопороз в анамнезе.

Таким образом, при применении Золадекса необходимо соблюдать особую осторожность. Мужчины, которые часто употребляют алкоголь, должны перед использованием препарата проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Золадексе

Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях.

Пишут о том, что появляются головные боли, частые менструации, нарушения сна. Препарат, однако, помогает.

Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.

Цена Золадекса, где купить

Купить в Москве и других городах России Золадекс 3,6 мг можно в среднем по 8400 рублей. Стоимость упаковки 10,8 мг – около 22 000 рублей. Цена Золадекса в Украине – приблизительно 2000 гривен на упаковку в 3,6 мг и 6000 гривен на упаковку в 10,8 мг.

Золадекс: инструкция по применению и отзывы людей

Золадекс – противоопухолевое лекарство синтетического происхождения, являющееся веществом со свойствами, аналогичными гонадотропин-рилизинг гормону. Лечение проводится против гормонозависимых опухолей простаты, рака груди.

На этой странице вы найдете всю информацию о Золадекс: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Золадекс. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Золадекс? Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия в дозировке 3,6 мг (1 шт. в упаковке) можно купить в аптеках по цене от 7873 рублей.

Цена на Золадекс 10,6 мг (1 шт. в упаковке) составляет от 22 297 рублей.

Форма выпуска и состав

• Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения пролонгированного действия (белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала), в шприцах-аппликаторах с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide), по 1 шприцу в ламинированных алюминиевых конвертах.
• 1 капсула содержит:

• 3,6 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: сополимер гликолевой и молочной кислот (50:50), ледяная уксусная кислота;
• 10,8 мг гозерелина (в форме ацетата) и вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, низкомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) и высокомолекулярный сополимер гликолевой и молочной кислот (95:5) в соотношении 3:1.

Золадекс, являясь химическим аналогом лютеинизирующего рилизинг-гормона гипофиза, приводит к ингибированию гормонов гипофизарного синтеза. Данные свойства препарата способствуют падению содержания эстрадиола в крови у женщин и тестостерона у мужчин.

Этот терапевтический эффект медикамента обладает обратимым действием, после завершения лечения гормональный фон восстанавливается.

С 21 дня курса терапии у мужчин констатируется снижение тестостерона в плазме до кастрационного уровня, а у женщин – уменьшение до менопаузальной концентрации уровня эстрадиола.

Подобные гормональные изменения, вызываемые Золадексом, приводят у большинства больных к регрессивным опухолевым процессам в предстательной железе. У женщин наблюдается лечебный эффект при раке молочной железы (гормонозависимом), эндометриозе, фибромах матки.

В комплексной терапии с препаратами, содержащими железо, Золадекс, по отзывам, способствует увеличению гематологических параметров и уровня гемоглобина, пониженных вследствие возникновения анемии на фоне фибром матки.

К этим улучшениям при применении Золадекса приводит развитие аменореи (отсутствие менструаций), в некоторых редких случаях явление менопаузы является необратимым.

Золадексу присуща практически полная биологическая доступность, при регулярном введении капсулы каждые 28 дней поддерживается эффективная концентрация препарата.

Показания к применению

От чего помогает? Золадекс 3,6 мг назначают:

1. При эндометриозе;
2. При проведении экстракорпорального оплодотворения;
3. При раке предстательной железы;
4. При раке молочной железы;
5. Для истончения эндометрия во время планируемых операций на эндометрии;
6. При фиброме матки.

Золадекс 10,8 мг назначают при лечении:

1. Эндометриоза;
2. Рака предстательной железы;
3. Фибромы матки.

Противопоказания

Абсолютные:

1. Детский возраст;
2. Беременность и лактация;
3. Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.

С осторожностью Золадекс следует применять при лечении мужчин, у которых имеется риск развития сдавления спинного мозга либо непроходимости мочеточников, а также при проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что введение капсул Золадекс обоих дозировок – подкожное. Место введения – передняя брюшная стенка. Кратность применения (Золадекс 3,6 мг) – каждые 28 дней.

Курс при злокачественных образованиях, доброкачественных гинекологических патологиях – до 6 капсул. Для предоперационного истончения эндометрия проводят инъекции 2 капсул в течение 28 дней (в 0 и 28 дни).

Абляция матки назначается на период между 28 и 42 днем после введения первой дозы.

При ЭКО Золадекс используется для десенсибилизации гипофиза и получения необходимых уровней гормонов для контролируемой стимуляции яичников.

Частота применения (Золадекс 10,8 мг) – каждые 90 дней. Коррекция дозы при недостаточности почек и печени не требуется.

Побочные эффекты

Очень часто

• — «приливы», потливость, эректильная дисфункция, что редко требует отмены терапии

1. Часто

• — снижение толерантности к глюкозе
• — парестезии
• — компрессия спинного мозга
• — сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• — артериальная гипо — или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
• — кожная сыпь (как правило, исчезает без отмены препарата)
• — временное усиление боли в костях у больных раком предстательной железы

• в начале лечения:

• — гинекомастия
• — местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения
• — снижение минеральной плотности костной ткани
• — увеличение массы тела

1. Нечасто

• — реакции гиперчувствительности
• — артралгии
• — отдельные случаи непроходимости мочеточников
• — нагрубание и болезненность молочных желез

• Редко

• — анафилактические реакции

1. Очень редко

• — апоплексия и опухоль гипофиза
• — психотическое расстройство

• Единичные случаи
• Женщины:
• Очень часто

• — «приливы», потливость и снижение либидо у женщин, что редко требует отмены терапии
• — сухость слизистой влагалища, изменение размера молочной железы
• — местные реакции в виде подкожных кровоизлияний в месте введения

1. Часто

• — головные боли, смена настроений, включая депрессию
• — парестезии
• — артериальная гипо — или гипертензия (преходящие изменения АД, в некоторых случаях требующие отмены препарата)
• — вагинальные кровотечения в начале лечения (прекращаются самопроизвольно)
• — сыпь, алопеция
• — артралгии
• — болезненность опухоли и временное усиление признаков и симптомов болезни в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы (лечатся симптоматически)
• — снижение минеральной плотности костной ткани
• — увеличение массы тела

• Нечасто

• — реакции гиперчувствительности
• — гиперкальциемия в начальный период лечения у пациенток со злокачественными заболеваниями молочной железы с костными метастазами

1. Редко

• — анафилактические реакции
• — образование кист яичника
• — синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), при применении Золадекса® 3.6мг в комбинации с гонадотропином

• Очень редко

• — апоплексия и опухоль гипофиза
• — психотическое расстройство

1. Единичные случаи

• — дегенеративные изменения фибромиомы.

Случаев передозировки Золадексом у людей не зафиксировано. При введении капсулы раньше срока не отмечалось нежелательных эффектов.

Особые указания

1. При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.
2. У женщин Золадекс 10.8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибромы матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс 3.6 мг.

3. Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.
4. Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

5. Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших Золадекс 3.

   6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс 10.8 мг.

6. Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

7. Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии.

   В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

8. По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое действие при сочетании с другими лекарственными средствами не описано.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Золадекс:

1. Таня. Здравствуйте, мне 26 лет, была миома внешняя больших размеров, эндометриоз, перед операцией прописали Золадекс 3.6мг. 2 укола, менструация прекратилась с первого же укола, на 5 мес. Начитавшись отзывов было страшно, но на самом деле ужастного ничего не произошло, появилась нервозность, приливы, но все это можно пережить (меня поддержал муж), после операции еще два укола, они прошли практически безболезненно, осталась только нервозность.Так, что заботтесь о себе, нет ничего такого, что нельзя пережить в Золадексе, набирайтесь терпения.
2. Наталья. Колю уже год. После рака молочной железы. Переносится тяжело. Постоянные приливы, чередуются с ознобом. Набрала килограмм 10. После полугода появилась боль в костях. Сейчас невыносимые боли в тазобедренных суставах, снимаются только сильными обезбаливающими. Ещё 4 года. Чего дальше ждать незнаю ????

Пациенты, которые оставляют отзывы о Золадексе, часто сообщают о побочных реакциях. Пишут о том, что появляются головные боли, частые менструации, нарушения сна. Препарат, однако, помогает. Отзывы о Золадексе свидетельствуют о том, что для тех, у кого обошлось без побочных действий, прием данного средства оказался действительно безболезненным и эффективным.

Аналоги

Аналоги Золадекса в аптеках следующие:

• Декапептил;
• Декапептил Депо;
• Диферелин;
• Лейпрорелин Сандоз;
• Люкрин Депо;
• Люпрайд Депо;
• Элигард.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности капсул Золадекс составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить сухом месте при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Золадекс: инструкция по применению и отзывы людей — советы и рекомендации на News4Health.ru

Жизнь в современном мире изобилует множеством факторов, которые отрицательно отражаются на здоровье человека.

Основные из них – плохая экология, сомнительное качество продуктов питания, загрязненная питьевая вода, некачественное медицинское обслуживание, а также стрессовые ситуации и вредные привычки.

Поэтому так важно уделять внимание регулярному оздоровлению организма с помощью различных методов и средств. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Золадекс

Золадекс относится к классу гормональных средств, в составе которого находится аналог вещества гонадолиберин, но только его синтетическая версия. Препарат эффективно снижает эстрадиол и тестостерон в крови в случае гормональных сбоев и нарушений, вызванных развитием опухолей.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Золадекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Золадексом, оставляйте отзывы в х.

Состав и форма выпуска Золадекса

Клинико-фармакологическая группа: аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма. По инструкции Золадекс выпускают в форме капсул для подкожного введения.

В капсулах-депо дозировкой 3,6 или 10,8 мг содержится активное вещество – ацетат гозерелина, и вспомогательные компоненты в виде: сополимера молочной, гликолевой и ледяной уксусной кислоты.

Реализуют лекарство в шприцахаппликаторах с защитным механизмом, помещенных в алюминиевые ламинированные конверты, в картонных пачках.

Для чего применяется Золадекс?

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 10,8 мг являются:

1. Фиброма матки: терапия фиброидов, включая уменьшение поражений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов как боль. Его испрользуют как вспомогательный способ при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и снижения потери крови при операции.
2. Рак предстательной железы: терапия рака предстательной железы при котором возможно гормональное влияние.
3. Эндометриоз: терапия эндометриоза, включая облегчение симптомов, таких как боль и уменьшение размера и количества эндометриальных поражений.

Основными показаниями к применению препарата Золадекс 3,6 мг являются:

1. Фиброма матки: терапия Золадексом сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных, уменьшает симптомы, включая боль. В качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением с целью сокращения объема вмешательства и снижения потерь крови при операции.
2. Рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию, у женщин репродуктивного возраста и в период перименопаузы.
3. Для истончения эндометрия: Золадекс показан для предварительного истончения эндометрия перед хирургической абляцией или резекцией.
4. Эндометриоз: Золадекс смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений.
5. При экстракорпоральном оплодотворении: десенсибилизация гипофиза при подготовке к процедуре стимуляции суперовуляции.

Лечение рака предстательной железы в следующих случаях: лечение метастатического рака простаты; лечение местно-распространенного рака простаты как альтернатива хирургической кастрации; как адъювантная терапия к лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как неоадъювантная терапия, которая предшествует лучевой терапии у пациентов с высоким риском локализованного или местно-распространенного рака простаты; как адъювантная терапия к радикальной простатэктомии у пациентов с местно-распространенным раком простаты и высоким риском прогрессирования заболевания.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин.

Данный эффект обратим после отмены терапии.

На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

• У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней.
• У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Такое снижение концентрации тестостерона у большинства мужчин приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках.

Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Золадекс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Золадекс — cинтетический аналог природного лютеинизирующего гормона-рилизинг гормона (ЛГРГ).При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентраций тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентраций эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

В начальной стадии курса лечения Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызвать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и эстрадиола — у женщин.

У мужчин примерно к 21 дню после инъекции первой капсулы депо концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней (для Золадекса, содержащего 3.6 мг гозерелина) или каждые 12 недель (при содержании гозерелина 10.8 мг).

У большинства больных при этом наблюдается регрессия опухоли предстательной железы и симптоматическое улучшение.У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается также примерно к 21 дню после инъекции первой капсулы депо Золадекса 3.6 мг или 10.

8 мг и при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней, остается сниженной до уровня, сопоставимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонозависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фиброме матки и подавлению развития фолликулов в яичниках, а также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут наблюдаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. Эти кровотечения, вероятно, являются реакцией на снижение концентрации эстрогенов и должны прекратиться самостоятельно.При лечении эндометриоза Золадекс уменьшает выраженность симптомов, включая боль, и уменьшает размеры и количество эндометриоидных поражений. При лечении фибром Золадекс, используемый в качестве вспомогательного средства в комплексе с оперативным вмешательством, сокращает размер матки и миоматозных узлов, уменьшает кровопотерю при операции, улучшает гематологический статус больных.

Показания к применению:

Для Золадекса, содержащего 3.

6 мг гозерелина: лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию; лечение чувствительного к гормональному воздействию рака молочной железы у женщин в репродуктивном возрасте и перименопаузе; эндометриоз; фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением); для предварительного истончения эндометрия перед его хирургической абляцией или резекцией; десенсибилизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.Для Золадекса, содержащего 10.8 мг гозерелина: лечение рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию; эндометриоз; фибромы матки (в качестве вспомогательного средства в комплексе с хирургическим лечением).

Способ применения:

Золадекс депо 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней, Золадекс депо 10.8 мг каждые 12 недель.При злокачественных новообразованиях препарат назначают длительно.Для истончения эндометрия 2 депо Золадекса 3.6 мг вводят с интервалом в 4 недели, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второй капсулы депо.

При доброкачественных гинекологических новообразованиях препарат назначают не более 6 мес, поскольку на данный момент нет клинических данных о более длительных курсах терапии.

Не следует назначать повторные курсы из-за опасности снижения минеральной плотности костной ткани.При проведении экстракорпорального оплодотворения десенсибилизация гипофиза определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина.

Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин.

Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.Больным с почечной или печеночной недостаточностью, а также больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Отмечались редкие случаи побочных реакции повышенной чувствительности, включая проявления анафилаксии.У пациентов, получавших Золадекс, иногда отмечались изменения АД (как гипертензия, так и гипотензия).

Эти изменения носят транзиторный характер, очень редко требуют медикаментозной коррекции и проходят либо в процессе терапии, либо после отмены препарата.

При применении Золадекса (содержащего 3.

6 мг гозерелина) отмечались случаи появления кожной сыпи (как правило незначительной, и ее регрессия, как правило, происходила без отмены терапии) и артралгии. При применении Золадекса (содержащего 10.8 мг гозерелина) данные побочные эффекты не отмечены.

Применение препарата у мужчин и женщин может вызывать деминерализацию костей.У мужчин отмечены приливы и снижение потенции, что редко требует отмены терапии. Опухание и болезненность грудных желез наблюдались редко.

На первоначальной стадии больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление боли в костях, в этом случае может быть показана симптоматическая терапия. Отмечались отдельные случаи мочеточниковой непроходимости и сдавливания спинного мозга.

У женщин отмечены приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли, смена настроений, включая депрессию, сухость слизистой влагалища, изменение размера молочных желез.

На первоначальной стадии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни, в этом случае можно провести симптоматическое лечение. У женщин с фибромами матки возможна дегенерация фиброматозных узлов.

В редких случаях после начала терапии у больных с костными метастазами имело место возникновение гиперкальциемии.

При применении Золадекса в комбинации с гонадотропином, как и в случае применения такой комбинации с другими аналогами ЛГРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Золадекс являются: беременность; лактация; детский возраст; повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ЛГРГ.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Золадекс не следует назначать при беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалии плода при применении агонистов ЛГРГ.

 У женщин детородного возраста следует исключить возможную беременность до начала лечения Золадексом. Во время терапии следует пользоваться негормональными методами контрацепции до тех пор, пока не возобновятся менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Передозировка:

Данных относительно передозировки Золадекса у людей не имеется. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения:

Препарат Золадекс следует хранить при температуре ниже 25°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:

Депо-капсулы продленного действия для п/к введения: 1 шприц-аппликатор в комплекте с системой безопасного введения в пакетике из алюминиевой фольги в картонной коробке.

Состав:

1 капсула Золадекс содержит гозерелин (в виде гозерелина ацетата) 3.6 или 10.8 мг;вспомогательные вещества: кополимер молочной и гликолевой кислот.

Дополнительно:

Золадекс следует назначать с осторожностью пациентам-мужчинам, заведомо подверженным риску возникновения мочеточниковой непроходимости или сдавливания спинного мозга. У этой категории больных следует проводить систематический контроль в течение первого месяца терапии. В случае возникновения симптомов сдавливания спинного мозга или почечной недостаточности, обусловленной мочеточниковой непроходимостью, следует назначить стандартное для данных осложнений лечение.Во время лечения и до восстановления менструации должны применяться негормональные методы контрацепции.Применение препарата у мужчин и женщин может вызывать деминерализацию костей. Имеющиеся в настоящее время данные свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4.6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения. Плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2.6% (отдельных данных об этом при применении Золадекса, содержащего 10.8 мг гозерелина, пока нет). Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормонозаместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов. В настоящее время отсутствует опыт применения гормонозаместительной терапии при лечении Золадексом, содержащим 10.8 мг гозерелина.Золадекс следует с осторожностью назначать женщинам с нарушениями обмена костной ткани.В настоящее время отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности лечения Золадексом доброкачественных гинекологических заболеваний в течение периодов времени, превышающих 6 мес.Возобновление менструации после окончания лечения Золадексом может происходить с задержкой. У некоторых женщин в редких случаях во время лечения Золадексом (как и при лечении другими аналогами ЛГРГ) может наступить менопауза, т.е. после отмены терапии возобновления менструаций может не произойти.Золадекс может также вызвать возрастание сопротивления шейки матки, и в связи с этим — трудности при дилатации шейки матки.При экстракорпоральном оплодотворении Золадекс должен применяться только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.При применении Золадекса в комбинации с гонадотропином, как и в случае применения такой комбинации с другими аналогами ЛГРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому во время стимуляции суперовуляции необходимо тщательное мониторирование для выявления пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников. При необходимости введение хорионического гонадотропина следует прекратить.Рекомендуется с осторожностью применять Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

Золадекс инструкция по применению, цена на Золадекс – купить в Москве от 4 155 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Гозерелин (в форме ацетата) 3.6 мг.

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Синтетический аналог природного ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормона). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что приводит к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии.

На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, который наблюдается у женщин в менопаузе.

Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.На фоне приема аналогов ГнРГ у женщин возможно наступление менопаузы.Редко, у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Показания

рак предстательной железы;эндометриоз;фиброма матки.

повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;беременность;лактация (грудное вскармливание);детский возраст.С осторожностью: лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.С осторожностью следует применять препарат у лиц мужского пола, подверженных особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга, а также при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Золадекс депо 3.6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней.При злокачественных новообразованиях препарат назначают длительно.Для истончения эндометрия 2 депо Золадекса 3.6 мг вводят с интервалом в 4 недели, при этом операцию рекомендуется проводить в течение первых двух недель после введения второй капсулы депо.

При доброкачественных гинекологических новообразованиях препарат назначают не более 6 мес, поскольку на данный момент нет клинических данных о более длительных курсах терапии. Не следует назначать повторные курсы из-за опасности снижения минеральной плотности костной ткани.

При проведении экстракорпорального оплодотворения десенсибилизация гипофиза определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем.

При наступлении десенсибилизации гипофиза начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении Золадекса может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине.

На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращают и далее для индукции овуляции вводят человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводят в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Побочные действия

Новообразования: очень редко — опухоль гипофиза; неуточненной частоты — дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактические реакции.Со стороны эндокринной системы: очень редко — кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения: часто — нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; нечасто — гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы: очень часто — снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и в редких случаях, приводившее к его отмене; часто — снижение настроения, депрессия (у женщин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); очень редко — психотическое расстройство.

Со стороны ССС: очень часто — приливы, связанные с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившие к его отмене; часто — инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандрогенных препаратов. Изменение уровня АД, проявляющееся как гипотензия или гипертензия.

Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и в редких случаях приводившая к его отмене; часто — алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в т.ч.

у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; неуточненной частоты — алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения уровня андрогенов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; нечасто — артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы: очень часто — эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); часто — гинекомастия (у мужчин); нечасто — болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); редко — киста яичника (у женщин); неуточненной частоты — вагинальное кровотечение (у женщин).Прочие: очень часто — реакция в месте введения препарата (у женщин); часто — реакция в месте введения препарата (у мужчин).Лабораторные исследования: часто — снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений.Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Золадекс не описано.

Следует с осторожностью назначать Золадекс мужчинам, подверженным особому риску развития непроходимости мочеточников или сдавливания спинного мозга. У этой категории пациентов следует проводить тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии.

В том случае, если наблюдаются или развиваются сдавливание спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная непроходимостью мочеточников, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.При использовании препарата Золадекс у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина.

Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.

После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.

По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных о том, что Золадекс ухудшает способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Отпуск по рецепту

Да