Рейтинг: 5 / 5
Амброгексал выпускается в форме раствора для приема внутрь, ингаляций. Продается во флаконах по 50 мл. Основное предназначение – облегчение выведения мокроты.
Используется как основное, вспомогательное средство в составе комплексной терапии. Хорошо сочетается с другими медикаментами, назначаемыми для лечения болезней верхних, нижних дыхательных путей.
Производителем является компания Sandoz, Германия.
Состав, фармакологическое действие
Активным компонентом выступает амброксол. В 1 мл содержится 20 капель. В комплекте имеется мерный стаканчик. На флаконе удобная капельница.
Муколитический препарат с отхаркивающим действием разжижает мокроту, облегчает и стимулирует ее выведение. Назначают при болезнях дыхательной системы, связанных с затрудненным выведением слизи из бронхов, легких.
Кроме этого, используется как вспомогательное средство при терапии гайморитов.
Показанием к применению являются острые, хронические болезни дыхательных путей:
- бронхит;
- ХОБЛ;
- астма;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь.
Действие амброксола после приема внутрь наступает в течение 20 минут, введении через ингалятор – 5 минут. Продолжается около 8 часов.
Амброгексал для приема внутрь
Препарат употребляют после еды. Растворять разрешается в любой жидкости, включая молоко. В 1 мл медикамента содержится 7,5 мг активного вещества.
Для точного определения дозировки следует знать, что 1 мл равняется 20 каплям. Длительность терапии определяется врачом. Средний курс терапии 5 дней. Дозировка подбирается индивидуально.
Зависит от тяжести болезни, диагноза, возраста пациента.
Возраст | Количество препарата в мл | Режим приема |
Взрослые, дети от 12 лет | 4 | 2-3 раза |
Дети 5-12 лет | 2 | 2-3 |
Дети 2-5 лет | 1 | 3 |
Дети до 2 лет | 1 | 2 |
Амброгексал капли для ингаляций, внутреннего приема не назначают при индивидуальной непереносимости. Проявляется аллергической сыпью на коже, ухудшением самочувствия. Не следует превышать дозировку во избежание нежелательных явлений.
Амброгексал для ингаляций: инструкция по применению
Применение через небулайзер назначают при затрудненном выведении мокроты из бронхов, легких. Если кашель влажный, хорошо отхаркивается, для ускорения данного процесса лекарство принимают внутрь. При обструктивном бронхите, пневмонии действия капель недостаточно. Требуется более глубокое введение активных веществ.
Ингаляции с Амброгексалом делают 1-2 раза за сутки, в зависимости от сложности заболевания. После улучшения самочувствия частоту дыхательных процедур сокращают до 1 раза. В данном случае рекомендуется дышать за 2 часа до сна. Через 5 минут усиливается кашель, выводится слизь, улучшается дыхание.
Инструкция:
Возраст | Количество препарата в мл | Суточный режим |
Взрослые, дети старше 12 лет | 3 | 1-2 |
Дети старше 5 лет | 2 | |
Дети младше 5 лет | 1-2 |
Дозу подбирает лечащий врач. Длительность курса в среднем 5 дней. Для введения медикамента через небулайзер используют любые устройства кроме паровых ингаляторов.
Видео
Применение взрослым
Вводить лекарство ингаляционно в период острой симптоматики следует по 3 мл. Доза может быть увеличена по рекомендации врача. Ингаляцию проводят утром после пробуждения, вечером – за 2 часа до сна. Такой режим предупреждает застойные процессы в дыхательных органах, своевременно выводит слизь.
Амброгексал для ингаляций при беременности, согласно инструкции, запрещается использовать в первом триместре. В дальнейшем препарат может быть назначен при острой необходимости, под строгим контролем специалистов. Среди противопоказаний также лактация.
Амброгексал для ингаляций детям
Муколитическое, отхаркивающее средство назначается детям практически с рождения. Сколько капель Амброгексала для ингаляций капать грудничкам, должен рассказать педиатр. Суточная доза не должна превышать 1 мл.
Учитывая, что в нем содержится 20 капель. На одну процедуру уходит до 10 капель. Малышам старше 1 годика лекарство ингаляционно вводят согласно инструкции.
Поскольку глубокий вдох провоцирует кашель, детям лучше использовать маску вместо мундштука. Дышать ровно, спокойно.
Как разводить Амброгексал для ингаляций
В качестве растворителя используется физраствор. Применять дистиллированную, кипяченую воду запрещается. Пропорции зависят от дозы медикамента.
Общее количество готового раствора Амброгексала для ингаляций не должно превышать 4 мл. Если назначается 1 мл, добавляют 3 мл фираствора, 3 мл, соответственно 1 мл.
Как разводить раствор для ингаляций Амброгексал, описано в инструкции, но врач может внести свои коррективы.
После разведения с физраствором лекарство может храниться сутки в прохладном месте. Как правило, оставляют в холодильнике. Использовать нужно в течение 12 часов. Срок годности неразведенного раствора составляет 2 года с момента изготовления. После первого применения срок сокращается до 12 месяцев.
Как дышать Амброгексалом через небулайзер
Раствор рекомендуется готовить непосредственно перед использованием. В резервуар для жидкости наливают назначенную дозу, добавляют физраствор. Чтобы процедура была максимально эффективной нужно придерживаться следующих правил инструкции:
- Дышать лекарством в положении сидя. При изменении угла наклона камеры снижается эффективность мероприятия.
- Продолжительность для взрослых 10 минут, детей – 5.
- После завершения не рекомендуется пить, кушать в течение 1 часа, нельзя выходить на улицу 2 часа.
- Если параллельно назначено введение других медикаментов, нужно соблюдать перерыв в 1-2 часа.
Некоторые читатели спрашивают, бывает ли сироп Амброгексал для ингаляций. Такой формы препарата нет, для введения через небулайзер применяются капли.
Противопоказания
Лекарство хорошо переносится, особенно при введении через ингалятор. Прямым противопоказанием по инструкции является индивидуальная непереносимость к компонентам. Согласно инструкции не рекомендуется использовать во втором, третьем триместре беременности, при лактации. Не делают дыхательные процедуры при трахеите, ларингите, поскольку медикамент усиливает приступы кашля.
Сама процедура имеет противопоказания, связанные с болезнями сердца, сосудов.
- Гипертония;
- Аритмия;
- Тахикардия;
- Склонность к носовому кровотечению;
- Тяжелые патологии дыхательной системы.
Самолечением заниматься не стоит, особенно при наличии заболеваний. Требуется осмотр специалистов, подтверждение диагноза.
Побочные эффекты возникают редко. В основном при неправильном назначении, индивидуальной непереносимости, передозировке. Согласно инструкции наблюдается тошнота, боли в животе, бронхоспазм, головная боль, высыпания на коже, слабость. Самое тяжелое последствие – анафилактический шок.
Амброгексал или Лазолван для ингаляций
Однозначно сказать, что лучше, нельзя. Медикаменты являются аналогами. Активное вещество амброксол. Дозировка в 1 мл готового препарата идентичная. Никаких отличий в применении в инструкции нет. Отличается только производитель, цена. Амброгексал стоит 90 руб., Лазолван – 330 руб.
Препараты отлично сочетаются с другими медикаментами для лечения болезней дыхательных путей, редко вызывают нежелательные явления. Однако вопрос замены одного лекарства другим должен обсуждаться с врачом.
Отзывы
Марина: «Если кашель несильный, но плохо отхаркивается, вдыхание Амброгексала, как раз, что надо. Очень хорошо помогает. Буквально 3 дня, все прошло. У меня проблемы с желудком, кишечником, прием таблеток, капель вызывает побочные эффекты. Введение лекарства через небулайзер как раз для меня.»
Вероника: «Сыну назначили Лазолван, и еще много чего. Цены ужасно высокие. Посоветовали купить аналог – Амброгексал. Абсолютно ничем не отличается, только стоит в разы дешевле. Хорошо помогает. Никаких побочных эффектов не заметила.»
Наталья: «Принимали препарат внутрь согласно инструкции, а потом еще дышать назначили. Скажу, что при введении через ингалятор действует лучше. Мне лекарство понравилось, покупаю теперь всегда вместо Лазолвана, Амброксола.»
Ксения: «Заболел сын в 6 месяцев. Кашель противный с мокротой. Назначили процедуры через небулайзер. Делали утром, вечером по инструкции. За пару дней стало лучше, потом перешли на капли. Очень хороший медикамент по доступной цене.»
Амброгексал раствор — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
catad_pgroup Муколитики и отхаркивающие Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П N012596/02-140308
Торговое название препарата:
Амброгексал®.
Международное непатентованное название:
раствор для приема внутрь и ингаляций.
1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
отхаркивающее, муколитическое средство.
Код ATX: R05CB06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %.
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит; • пневмония; • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; • бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата; • беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. 1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день). Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола). Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача. Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола); Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола). Ингаляционный раствор.
Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1.
Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Амброгексал раствор : инструкция по применению
Фармакодинамика Обладает секретомоторным (улучшение транспорта мокроты) и секретолитическим действием (уменьшение вязкости мокроты), облегчает отхаркивание; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция В терапевтическом диапазоне доз, абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных дозированных форм немедленного высвобождения происходит быстро и полно, и носит линейный характер. Время достижения максимальной концентрации – 1-2,5 ч после приема внутрь.
- Распределение
- Метаболизм
- Выведение
- Особые группы пациентов
- Данные по доклинической безопасности
- Исследования генотоксичности in vitro (тест хромосомной абберации) и in vivo (тест микронуклеуса у мышей) не выявили никакого мутагенного потенциала амброксола гидрохлорида.
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткань происходит быстро, с максимальной концентрацией активного вещества, обнаруженного в легких. Кажущийся объем распределения после перорального приема составляет 552 литра. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Около 30 % назначаемой дозы выводится во время первого прохождения в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени глюкуронидированием и расщеплением до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросомы печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты отвечает CYP3A4. Через 3 дня после приема выводится приблизительно 6% амброксола гидрохлорида в неизменном виде и приблизительно 26% выводится почками в форме его конъюгатов. Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего объема клиренса. Было оценено, что через 5 дней 83% общей дозы (радиоактивно меченой) выделяется с мочой. У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола гидрохлорида снижается. В результате, уровень в плазме повышается в 1,3-2 раза. Благодаря высокому терапевтическому индексу препарата коррекция дозы не требуется. Возраст и пол пациентов не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида. В связи с этим, отдельные рекомендации по дозированию не требуются. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида. Амброксол обладает низким уровнем острой токсичности. Специальное пероральное применение: при повторном введении дозы крысам (52 и 78 недель) кроликам (26 недель), мышам (4 недели) и собакам (52 недели) токсические эффекты не были выявлены.. Уровень «без наблюдаемых побочных эффектов» (NOAEL) у крыс составлял 50 мг/кг/день, у кроликов – 40 мг/кг/день, у мышей – 150 мг/кг/день и 10 мг/кг/день у собак. Внутривенное использование: исследования токсичности амброксола гидрохлорида в течение 4 недель у крыс (4, 16 и 64 мг/кг [инфузия 3 часа/ день]) и у собак (45, 90 и 120 мг/кг/день [инфузия 3 часа/день]) не выявили выраженной локальной и системной токсичности, включая гистопатологию. Все неблагоприятные события были обратимыми. Амброксола гидрохлорид не проявлял эмбриотоксичности или тератогенности при пероральных дозах до 3000 мг/кг/день у крыс и до 200 мг/кг/день у кроликов. Фертильность самцов и самок крыс не изменялась при дозах до 1500 мг /кг/день. Уровень NOAEL при исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг/кг/день. Амброксола гидрохлорид был малотоксичен для материнских особей и котят при приеме дозы 500 мг/кг/день (отсроченное развитие массы тела и уменьшение размера потомства). Амброксола гидрохлорид не проявлял опухолегенности в исследованиях канцерогенности у мышей (50, 200 и 800 мг/кг/день) и крыс (65, 250 и 1000 мг/кг/день) в качестве диетической добавки в течение 105 и 116 недель соответственно. Прием внутрь (1 мл = 20 капель). Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: первые 2-3 дня – 3 раза по 4 мл (30 мг амброксола гидрохлорида) в сутки, затем – 2 раза по 4 мл. В случае необходимости, для повышения эффективности, доза для взрослых и подростков старше 12 лет может быть увеличена путем применения 2 раза в день 8 мл раствора (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут.). Детям в возрасте 6-12 лет: 2-3 раза в сутки по 2 мл (по 15 мг амброксола гидрохлорида). Детям в возрасте 2-5 лет: 3 раза в сутки по 1 мл (по 7,5 мг амброксола гидрохлорида) АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение для ингаляций:
Взрослым и детям в возрасте c 6 лет рекомендуются ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22,5 мг амброксола гидрохлорида); Для ингаляции необходимо использовать подходящий прибор (например, компрессионный или ультразвуковой небулайзер). Паровой ингалятор не подходит для применения АмброГЕКСАЛ®. Необходимо следовать инструкциям по использованию прибора, приведенным его производителем. Нагревание раствора до 80 ° C в течение 10 минут не влияет на стабильность. АмброГЕКСАЛ® смешивается с физиологическим раствором и бета-симпатомиметиками. АмброГЕКСАЛ® не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Кроме того, смешивание не должно проводиться с другими растворами, если в результате получается смесь с рН выше 6,3, например, со щелочно-солевым раствором для ингаляции. Увеличение рН может привести к осаждению свободного основания амброксола или помутнению раствора. Для достижения оптимального увлажнения вдыхаемого воздуха, особенно при использовании респиратора, раствор для приема внутрь и ингаляций АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл следует смешивать с физиологическим раствором в соотношении 1:1. Раствор амброксола является изотоническим и поэтому хорошо совместим со слизистыми оболочками. Тем не менее, может возникать кашель при слишком глубоком вдыхании аэрозолей. Поэтому при ингаляции следует вдыхать и выдыхать в нормальном режиме. Перед использованием ингаляционный раствор следует нагревать до температуры тела. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Курс лечения без консультации врача составляет 4-5 дней. Если пациент забыл принять положенную дозу препарата, ему следует отложить прием лекарственного средства до следующего раза, в соответствии с режимом дозирования. Не удваивайте дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Как и все лекарственные препараты, АмброГЕКСАЛ® может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого. Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения: очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов часто: у 1-10 пациентов из 100 нечасто: у 1-10 пациентов из 1 000 редко: у 1-10 пациентов из 10 000 очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пациентов частота неизвестна: невозможно установить по доступным данным
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Общие нарушения и реакции в месте введения
- Сообщение о нежелательных реакциях
Редко: реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд. Часто: тошнота, оральная гипестезия. Нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, сухость во рту. Очень редко: запор, слюнотечение. Частота неизвестна: сухость в глотке. Редко: сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Часто: дисгевзия (изменение вкуса). Часто: фарингеальная гипестезия. Очень редко: ринорея, сухость в дыхательных путях, одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей). Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). Очень редко: дизурия. Редко: лекарственная лихорадка. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательные реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, в связи с приемом амброксола гидрохлорида. Если появляются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда вкупе с образованием пузырей или изменениями со стороны слизистых оболочек), прием препарата АмброГЕКСАЛ® немедленно прекращают и обращаются к врачу. В большинстве случаев подобные реакции были связаны с тяжестью основного заболевания пациента и (или) приемом сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов сначала могли появляться гриппоподобные симптомы, напр., лихорадка, ломота в теле, насморк, кашель и боль в глотке. Возможно, что из-за введения в заблуждение данными неспецифическими гриппоподобными симптомами симптоматическое лечение начиналось с препаратов от простуды и кашля. При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени АмброГЕКСАЛ® следует принимать только после консультации с врачом. Как и в случае любого препарата с печеночным метаболизмом с последующим выведением через почки, при тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов амброксола. Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), АмброГЕКСАЛ® следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов. Поскольку риск бронхоспастических реакций имеется в основном при ингаляции, АмброГЕКСАЛ® 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций не должен применяться у пациентов с известной гиперактивностью бронхов и/или атопией в анамнезе. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные), в исключительных случаях бронхоспазм. Натрия метабисульфит, входящий в состав препарата, в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Беременность Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не указывает на какие-либо вредные последствия для плода. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарств во время беременности. В I триместре беременности использование препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности допустимо использование препарата с осторожностью, при этом следует оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, в связи с чем его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования не указывают на какое-либо прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Амброгексал
Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в виде:
- Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
- Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
- Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
- Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах.
Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара.
Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.
Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.
Фармакокинетика
При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.
Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%.
Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов.
В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.
Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение.
У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Показания к применению
Амброгексал назначают при лечении:
- Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
- Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
- Хронической обструктивной болезни легких;
- Пневмонии;
- Острого и хронического бронхита;
- Бронхоэктатической болезни.
Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.
Противопоказания
- Первый триместр беременности;
- Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.
По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.
С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:
- Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
- Почечной и печеночной недостаточности.
Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка
Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.
Детям сироп применяется по следующей схеме:
- Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
- Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
- Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.
Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.
Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.
Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки.
Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг.
Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.
Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.
Побочные действия
Препарат может вызывать:
- Крапивницу;
- Контактный аллергический дерматит;
- Кожную сыпь;
- Ангионевротический отек;
- Анафилактический шок;
- Сухость во рту;
- Диарею;
- Головную боль;
- Слабость;
- Тошноту;
- Рвоту;
- Ринорею;
- Запор;
- Гастралгию.
При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.
Передозировка
К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею.
Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм.
Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.
Особые указания
- Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.
- На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.
- Применение лекарства перед сном не рекомендовано.
- На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.
Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.
Применение при беременности и лактации
Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.
Амброксол легко проникает через плацентарный барьер.
Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды.
Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.
При нарушениях функции печени
Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.
Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.
Аналоги
Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:
- По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
- По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.
Сроки и условия хранения
Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.
Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Амброгексале
Согласно отзывам, Амброгексал в виде таблеток переносится очень хорошо и демонстрирует высокую эффективность при лечении сильного сухого кашля. При лечении препаратом практически отсутствуют побочные реакции.
Многим пациентам он нравится из-за низкой стоимости и своей доступности. Сироп обладает такими же фармакологическими свойствами и привлекает больных приятным сладковатым привкусом.
Обычно уже спустя неделю после начала терапии кашель у большинства пациентов исчезает бесследно.
Ингаляции раствором Амброгексала также имеют положительные отзывы.
Основными преимуществами препарата считаются разнообразие и удобство форм выпуска, приемлемые результаты лечения и быстрое выздоровление на фоне его применения.
Родители отмечают, что ингаляции с Амброгексалом и физраствором помогают в кратчайшие сроки избавить детей от мучительных кашлевых приступов. Однако встречаются упоминания о неприятном вкусе данной лекарственной формы.
Цена на Амброгексал в аптеках
Цена таблеток Амброгексал в большинстве аптек в среднем составляет 109–117 рублей (в упаковку входит 20 шт.).
Сироп Амброгексал дозировкой 3 мг/мл можно приобрести за 93–112 рублей, а дозировкой 6 мг/мл – за 205–229 рублей (за флакон 100 мл).
Раствор для ингаляций и приема внутрь стоит примерно 89–102 рубля (за флакон 50 мл). Капсулы пролонгированного действия на данный момент в продаже отсутствуют.
Раствор Амброгексал для приема внутрь и ингаляций
Раствор Амброгексал для приема внутрь и ингаляций – оригинальный немецкий препарат, который создан на основе амброксола гидрохлорида. Медикамент устраняет кашель, применяется для комплексного лечения заболеваний дыхательной системы. Средство отличается надежностью, безопасностью, а также высокой эффективностью, что обеспечивает популярность раствора.
Состав раствора для ингаляций
Амброгексал относится к числу монокомпонентных средств. Действующее вещество – амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг на мл. Дополнительно раствор от кашля содержит следующие вспомогательные компоненты:
- метилпарагидроксибензоат,
- метабисульфит и гидроксид натрия;
- лимонная кислота;
- пропилпарагидроксибензоат;
- специально подготовленная и очищенная вода.
Необходимость использования Амброгексала при кашле обусловлена фармакологическими воздействиями медикамента:
- Стимуляция выработки жидкого компонента слизи бронхиальными железами. За счет указанного эффекта увеличивается объем мокроты, которая становится более эластичной и легче выводится из дыхательных путей;
- Активизация двигательной функции ресничек мерцательного эпителия. Жидкий секрет слизистых желез устраняется из просвета бронхов;
- Улучшение мукоцилиарного транспорта. Стабилизируется обмен веществ в слизистой оболочке дыхательных путей.
Амброгексал, как и другие растворы от кашля на основе амброксола гидрохлорида, популярен в неонатологии (область медицины, занимающаяся лечением новорожденных) и педиатрии. Причина – усиление синтеза сурфактанта, который является особой биоактивной жидкостью внутри легких человека, не дающей альвеолам склеиваться во время выдоха.
Факт! Недоношенные малыши часто страдают от нехватки соответствующего вещества в организме. В комплексе с искусственным сурфактантом пациентам назначают Амброгексал для стабилизации состояния, а также нормализации работы респираторной системы.
Московскими учеными в 2011 году было доказано, что, кроме упомянутых выше свойств лекарства, раствор от кашля обладает рядом менее выраженных эффектов, которые ускоряют выздоровление пациента:
- Антиоксидантное. Угнетается активность свободных радикалов, что предотвращает разрушение оболочек здоровых клеток;
- Противовоспалительное. Снижается выраженность отека, локальное раздражение слизистой оболочки;
- Увлажняющее. Устранение кашля дополнительно достигается за счет стабилизации функционирования рецепторов в слизистой оболочке;
- Иммуномодулирующее. Амброгексал для приема внутрь и ингаляций незначительно увеличивает концентрацию IgA на поверхности слизистой бронхов, который выступает неспецифическим защитным фактором от бактерий, вирусов.
Показания и противопоказания к применению препарата
Внутренний прием или ингаляции с Амброгексалом способствуют нормализации работы бронхиальных желез. Медикамент традиционно применяется в терапии болезней респираторного тракта, которые протекают на фоне образования большого количества густой и вязкой мокроты.
Традиционные показания:
- комплексное лечение пневмонии;
- острый или хронический бронхит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- астма с частыми эпизодами бронхообструкции;
- сезонные ОРЗ;
- нехватка сурфактанта и соответствующие дыхательные расстройства у недоношенных детей и грудничков.
Иногда в качестве вспомогательного средства раствор Амброгексал назначают при сухом кашле на фоне воспалительных заболеваний трахеи, гортани. Соответствующая терапия проводится под контролем врача для оценки эффективности лечения. Улучшение состояния пациента происходит только при наличии параллельного нарушения функции бронхиальных желез. В противном случае терапия малоэффективна.
Противопоказания:
- аллергия на компоненты раствора от кашля;
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
- эпилептические припадки и судорожный синдром любого генеза;
- ригидность мускулатуры бронхов. При невозможности мышц вокруг дыхательных путей сокращаться и расслабляться повышается риск застоя секрета с присоединением вторичной флоры;
- беременность в первом триместре.
С особой осторожностью медикамент назначается больным, патология которых сопровождается гиперсекрецией бронхиальной слизи. Дополнительная стимуляция соответствующего процесса может негативно сказаться на состоянии пациента.
Инструкция по применению
Инструкция по применению раствора Амброгексал – официальный документ от производителя, который устанавливает правила употребления медикамента, указывает особенности влияния средства. Соответствующий препарат используется внутрь или ингаляционно. Выбор способа лечения проводится врачом после оценки состояния конкретного пациента.
Внутренний прием
1 мл Амброгексала = 7,5 мг действующего вещества, которое содержится в 20 каплях соответствующего раствора. Разовое количество и кратность использования зависит от тяжести заболевания и возраста пациента.
Согласно инструкции по применению Амброгексала, в практике используются следующие дозировки:
- Взрослые пациенты и дети после 12 лет – 4 мл раствора трижды в день. При улучшении состояния больного на четвертые сутки допускается уменьшение количества приемов средства до двух;
- Дети 5-12 лет пьют по 2 мл 2-3 раза в день;
- Дети 2-5 лет – 1 мл трижды в сутки;
- Младше 2 лет – 1 мл 2 раза в день.
Соответствующий раствор от кашля нужно пить после еды, дополнительно употребляя большое количество воды, чая или компота для усиления секреторной функции бронхиальных желез.
Ингаляции
Важно! Амброгексал для ингаляций используется после предварительного смешивания с физиологическим раствором.
Количество и соотношение компонентов зависит от инструкции по применению конкретного ингалятора, которым пользуется пациент.
Для достижения желаемого результата больной набирает соответствующее возрасту и состоянию количество лекарства, а потом добавляет необходимый объем физраствора, который может колебаться от 1 до 6 мл в один прием.
Стандартные дозировки для ингаляций:
- взрослые и дети после 5 лет – 2-3 мл Амброгексала дважды в день;
- дети младше 5 лет – 2 мл один или два раза в сутки.
Для детей и взрослых пациентов важно подогревать раствор для ингаляций до температуры тела. В противном случае возрастает риск раздражение слизистой оболочки холодными испарениями с провоцированием новых приступов кашля.
Длительность внутреннего или ингаляционного терапевтического курса определяется врачом. Не рекомендуется употреблять Амброгексал без соответствующего контроля больше 5 дней.
Можно ли при беременности?
Беременность в первом триместре – прямое противопоказание к назначению Амброгексала от кашля. В более поздние сроки вопрос о целесообразности применения лекарства решается врачом после оценки потенциального риска или пользы для здоровья матери и ребенка.
Во время вскармливания грудью средство назначается с особой осторожностью из-за проникновения в молоко и возможное воздействие на малыша.
Побочные эффекты
Однако при нарушении инструкции по применению или из-за наличия индивидуальных особенностей организма у пациента могут возникать следующие неприятные симптомы:
- аллергические реакции по типу кожного зуда, крапивницы;
- слабость, головная боль;
- диспепсические расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой;
- нарушения акта дефекации по типу запора или диареи;
- сухость во рту или усиление слюноотделения;
Интересно! Амброгексал создается из высокоочищенного сырья на современной фабрике в Германии. Риск возникновение побочных реакций и нежелательных последствий у описываемого раствора ниже, чем у аналогов.
Лекарственное взаимодействие
Раствор АмброГЕКСАЛ инструкция по медицинскому применению — КАЧАЙТЕ
Амброгексал в виде раствора для внутреннего приема или ингаляций широко используется в комплексной терапии разнообразных патологий респираторной системы человека. Нежелательно комбинировать препарат только с противокашлевыми медикаментами центрального механизма действия (Коделак и тому подобное) из-за риска присоединения бактериальной инфекции на фоне застоя разжиженной мокроты в бронхах.
Меры предосторожности
С осторожностью медикамент от кашля назначают пациентам, страдающим от заболеваний желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются нарушением целостности слизистой оболочки (колит, язвенная болезнь).
Не стоит применять Амброгексал перед сном. Уже через 30 минут лекарство начинает действовать и больному требуется время, чтобы откашлять мокроту.
Аналоги
Возможные аналоги:
- Амбробене;
- Лазолван;
- Бромгексин;
- Аскорил;
- АЦЦ.
Подбор соответствующего заменителя проводится после консультации с врачом.
Отзывы
Амброгексал – популярное средство среди пациентов и врачей. Анализ отзывов о соответствующем препарате подтверждает его востребованность. Ниже представлены распространенные мнения больных, испробовавших медикамент.
Олег, 25 лет: «Пил Амброгексал при влажном кашле 4 дня. Проблема пошла на спад уже на вторые сутки, но врач посоветовал окончить терапию. Проблем сейчас нет, всем рекомендую».
Анна, 32 года: «Доктор прописал сыну ингаляции с Амброгексалом из-за пневмонии. На фоне антибиотика с ингаляциями состояние ребенка быстро начало улучшаться. Рекомендую!».
Антон, 30 лет: «Амброгексал в моей аптечке давно. При осложнениях простуды использую даже без предписания врача. Еще ни разу не подводил».
Заключение
Амброгексал в виде раствора – удобный и эффективный медикамент для устранения кашля, который комплексно влияет на дыхательную систему человека. Препарат отличается высоким качеством и рекомендациями врачей. Перед использованием стоит проконсультироваться с доктором.