Для снятия этих неприятных симптомов существует огромное количество лекарственных препаратов. К их числу принадлежит и препарат Амелотекс, свойства которого мы сегодня разберем подробнее.
Фармакологическое действие
Амелотекс — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое не только снимает воспаление, а и понижает жар и обезболивает. Этот препарат относят к классу оксикамов.
Действие лекарственного средства происходит за счет блокирования выделения в ткани молочной кислоты. Амелотекс относится к сильнодействующим препаратам, но минимально поражает слизистые стенки желудка.
Препарат выполняет обезболивающее действие
Состав и форма выпуска
Главным действующим веществом Амелотекса является мелоксикам. Именно этот компонент оказывает противовоспалительный эффект.
Также кроме основного составляющего лекарственного средства, есть и дополнительные:
- Меглумин;
- Гликофурфурол;
- Полоксамер 188;
- Хлорид натрия;
- Глицерол;
- Раствор натрия гидроксида;
- Очищенная вода.
Преимущество лекарственного препарата в том, что производится он в разных формах:
- Таблетки;
- Гель (мазь);
- Свечи;
- Раствор для инъекций.
Все формы выпуска препарата
Благодаря этому, возможно и более глубокое лечение, и местный терапевтический эффект. Каждый человек может выбрать лучший для себя вариант.
Показания к применению
Препарат целесообразно употреблять при определенных заболеваниях:
- Остеоартрозе;
- Ревматоидном артрите;
- Анкилозирующем спондилоартрите.
Амелотекс при остеохондрозе
Так выглядит остеохондроз
- Часто люди путаются для чего назначают Амелотекс, ведь он эффективен в борьбе не только вышеперечисленных заболеваний.
- Это лекарственное средство помогает при таком распространенном недуге как остеохондроз.
- Эта болезнь поражает не мягкие ткани, а диски позвоночника и суставы.
- Причиной этого является воспалительный процесс, потому Амелотекс — один из наилучших препаратов, для его устранения.
Противопоказания
Использование лекарственного средства стоит избегать при ряде заболеваний других органов и систем.
| 1 | Сердечная недостаточность |
| 2 | Сильное желудочное или кишечное кровотечение |
| 3 | Аортокоронарное шунтированние |
| 4 | Сердечная недостаточность |
| 5 | Сочетание нескольких болезней одновременно: бронхиальная астма+полипы в носу+непереносимость ацетилсалициловой кислоты |
| 6 | Заболевания кишечника воспалительного характера |
| 7 | Кровотечение любого характера |
| 8 | Печеночная недостаточность и другие заболевания органа; |
| 9 | Почечная недостаточность |
| 10 | Болезни почек в стадии прогрессии |
| 11 | Вынашивание ребенка |
| 12 | Период лактации |
| 13 | Возраст до 15 лет |
| 14 | Гиперчувствительность к любому компоненту средства |
Побочные действия
При применении лекарственного средства Амелотекс организм может негативно отреагировать, что проявится побочными реакциями.
| 1 | Пищеварительная система | Тошнота; Рвота; Отрыжка; Боль в животе; Запор/диарея; Метиоризм; Гипербилирубинемия; Стоматит; Эрозии/язвы ЖКТ; Эзофагит; Гастрит; Колит; Гепатит; Кровотечение в ЖКТ. |
| 2 | Нервная система | Вертиго; Головная боль; Головокружение; Спутанность сознания; Шум в ушах; Сонливость; Дизориентация; Эмоциональная лабильность. |
| 3 | Система органов дыхания | Бронхоспазм |
| 4 | Система кровотворения | Анемия; Тромбоцитопения; Лейкопения . |
| 5 | Сердечно-сосудистая система | Отечность; Повышение артериального давления; Учащение сердцебиения. |
| 6 | Мочевыделительная система | Отечность; Гиперкреатининемия; Высокое содержание мочевины в кровяной сыворотке; Почечная недостаточность; Нефрит; Гематурия; Альбуминурия. |
| 7 | Органы чувств | Нарушение зрения; Конъюнктивит. |
| 8 | Кожный покров | Сыпь; Фотосесибилизация; Зуд; Крапивница; Буллезные высыпания; Токсический эпидермальный некролиз; Мультиформная эритема. |
| 9 | Аллергическая реакция | Реакция анафилактоидная/анафилактическая; Ангионевротическая отечность. |
| 10 | Другое | В месте укола жжение и боль |
Лекарственное взаимодействие
При применении средства должно учитываться то, что мелоксикам увеличивает содержание лития в плазме.
Женщинам необходимо знать, что применение Амелотекса минимизирует защитную функцию внутриматочных контрацептивов. Также снижается влияние антигипертензевных препаратов.
Риск возникновения кровотечений увеличивается в разы, если лекарственное средство сочетать с гепарином, антикоагулянтами, тромболитиками и тиклопидином.
Одновременное употребление диуретических препаратов с Амелотексом способно спровоцировать нарушение функционирования почек.
Совмещение с циклоспорином вызывает нефротоксическое влияние лекарственного средства, а колестирамин быстрее выводит мелоксикам из организма.
Совместимость Амелотекса с алкоголем
В инструкции от производителя о совместимости этого лекарственного препарата со спиртным ничего не указанно. Можно предположить, что ничего страшного не произойдет, но стоит помнить, что алкоголь может спровоцировать побочные реакции от Амелотекса.
Дозировка и передозировка
Препарат должен назначаться врачом, как и доза применения. Увеличение ее самостоятельно может привести к развитию серьезных последствий.
Отравление лекарственным средством Амелотекс обычно проявляется определенными признаками:
- Нарушением сознания;
- Тошнотой;
- Рвотой;
- Болевым синдромом в эпигастрии;
- Кровотечение органов ЖКТ;
- Почечная недостаточность острого характера;
- Прекращение дыхания;
- Асистолия.
Специального препарата для блокирования действия Амелотекса не существует, лечение проводится симптоматическое.
Инструкция по применению
Свечи применяют ректально — 1 штука/сутки.
Средство настолько эффективное, что многие люди отдают предпочтение ему. Но, приобретя, не знают, сколько дней принимать Амелотекс.
Продолжительно курса терапии лекарственным препаратом определяется под каждого человека. Но, не может длиться дольше 1 месяца.
Срок годности и хранение препарата
Лекарственное средство Амелотекс необходимо хранить в сухом помещении, в которое не проникают прямые солнечные лучи. Температура не должна быть выше 25 ̊ С.
Со дня производства препарат годен для применения 3 года.
Особые указания
Препарат нужно назначать с осторожностью пожилым людям
- Амелотекс с осторожностью нужно назначать пожилым людям с наличием хронических заболеваний.
- Лекарственное средство наносится только на пораженный участок.
- Для избегания возникновения побочных эффектов не стоит превышать дозировку препарата, указанную в инструкции.
- Амелотекс не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Цена на препарат в аптеках
Узнав об эффективности лекарственного средства, больного интересует: сколько стоит Амелотекс?
Дороже всего обойдется упаковка раствора препарата для инъекций. Стоимость на таблетки, свечи и гель колеблется от 107 до 300 рублей.
| Гель 1% туба 50г | 327.00 руб. | Купить |
 |
| Таблетки 15мг №20 | 217.50 руб. | Купить |
|
| Р-р д/инъ 10мг/мл 1,5мл №10 | 656.00 руб. | Купить |
|
| Р-р д/инъ 10мг/мл 1,5мл №3 | 394.30 руб. | Купить | |
| Р-р д/инъ 10мг/мл 1,5мл №5 | 377.80 руб. | Купить | |
| Свечи 7,5мг №6 | 308.10 руб. | Купить | |
| Таблетки 15 МГ N20 | 190 руб. | Купить |
Условия отпуска из аптек
Амелотекс — лекарственный препарат, который отпускается по рецепту.
Аналоги заменители
Заменить это лекарственное средство можно препаратами, которые оказывают то же действие на очаг воспаления при помощи мелоксикама.
В этот перечень входят:
- Мовасин;
- Мелоксикам;
- Либерум и мн.др.
Фотогалерея:
Мовасин
Мелоксикам
Либерум
| МЕЛОКСИКАМ ТАБЛЕТКИ 15 МГ N20 | 45 руб. | Купить |
| МЕЛОКСИКАМ ТАБЛЕТКИ 7,5 МГ N20 | 40 руб. | Купить |
| МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА 15 МГ N20 ТАБЛ | 290 руб. | Купить |
| МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА 7,5 МГ N20 ТАБЛ | 210 руб. | Купить |
Что лучше Амелотекс, Диклофенак или Мелоксикам?
Из этих троих лекарственных препаратов Диклофенак является самым слабым по действию. Он помогает только при незначительных симптомах заболевания.
- Амелотекс и Мелоксикам по сути своей одно и то же, потому действуют одинаково.
- Видео по теме:
Отзывы пациентов
Андрей, 38 лет: «Амелотекс принимал при артрозе. Он хорошо снимал боль и ощущение напряжения в спине.У жены тоже проблемы со спиной и мы всегда спасаемся этим лекарственным препаратом.»
Полина, 32 года: «После того, как я сломала руку, меня часто стала беспокоить боль в ней. Врач назначил дважды в год по 6 уколов Амелотекса. Легче становится сразу и побочных эффектов нет никаких.»
Настя, 24 года: «Я от приема этого лекарственного средства заработала расстройство пищеварения, но после отмены препарата, все нормализовалось.»
Амелотекс уколы: инструкция по применению
Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.
Форма выпуска и состав
Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:
- 3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
- 5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
- 6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
- 10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
- 20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:
- Меглюмин – 9.375 мг.
- Гликофурфурол – 150 мг.
- Полоксамер – 75 мг.
- Хлорид натрия – 4.5 мг.
- Глицерол – 7.5 мг.
- Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
- Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.
Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов.
Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:
- Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
- Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
- Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).
В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока.
Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2.
Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения.
Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.
Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани.
Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации.
Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками.
Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.
Показания к применению
Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:
- Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
- Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
- Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
- Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).
Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.
Противопоказания к применению
Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
- Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
- Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
- Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
- Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
- Недостаточная функциональная активность печени.
- Острая или хроническая почечная недостаточность.
- Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
- Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.
Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.
Способ применения и дозировка
Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки.
Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния.
Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.
Побочные эффекты
Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:
- Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
- Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
- Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
- Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
- Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
- Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
- Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
- Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
- Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
- Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.
Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.
Особые указания
Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:
- Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
- Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
- С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
- Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.
При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.
Передозировка
Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.
Условия и сроки хранения
Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.
Аналоги уколов Амелотекс
К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.
Цены на Амелотекс
Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.
Амелотекс
Одна ампула Амелотекса содержит:
- активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
- вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.
Одна таблетка Амелотекса содержит:
- активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
- вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия —18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.
Форма выпуска
Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:
- три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
- пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.
Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге.
В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.
Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится.
Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет.
Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.
Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны.
Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама.
В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.
Показания к применению Амелотекса
Показания к применению Амелотекса:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).
Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.
Противопоказания
Амелотекс имеет следующие противопоказания:
- аллергия любому из компонентов препарата;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
- сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное кровотечение;
- выраженная печеночная недостаточность;
- заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
- выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
- период лактации;
- беременность;
- дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
- возраст менее 15 лет.
C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).
Побочные действия
- Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.
- Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
- Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.
- Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: больше чем в 1% случаев — отеки; 0,1–1% — повышение артериального давления, сердцебиение, гиперемия лица.
- Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.
- Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.
- Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.
Инструкция по применению Амелотекса
Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)
Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.
- Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.
- Инструкция на таблетки Amelotex
- Принимаются внутрь раз в день во время еды.
- При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
- При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
- При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.
Максимальная дневная доза — 15 мг.
У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.
Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.
Взаимодействие
При одновременном приеме:
- с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
- с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
- с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.
Условия продажи
Повсеместно отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.
- Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.
- Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.
- При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.
- Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.
- Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.
- Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.
- Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.
Аналоги Амелотекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Амелотекса достаточно широко распространены и известны: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.
Детям
Препарат запрещен к применению лицам, не достигшим 15 лет.
При беременности и лактации
Препарат запрещено принимать беременным. кормящим грудью и планирующим беременность женщинам.
Отзывы об Амелотексе
Отзывы об Амелотексе в таблетках, как и отзывы об уколах Амелотекса крайне неоднозначны.
Наряду с сообщениями об отличном обезболивающем действии встречаются отрицательные оценки препарата из-за возникновения побочных явлений либо отсутствия эффекта (ввиду индивидуальной резистентности).
Цена Амелотекса
В России цена Амелотекса 15 мг (20 таблеток) составляет 120-133 рубля, а 3 ампулы препарата по 10 мг будут стоить 290-330 рублей. На Украине лекарство в таблетках 15 мг (20 штук) можно купить за 75-86 гривен, цена уколов Амелотекса (3 ампулы) – 170-175 гривен.
Амелотекс таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи Комментарии
Регистрационный номер:
Торговое название:
Амелотекс®
Международное непатентованное название:
1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости. Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ: М01АС06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного; тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней.
При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %.
Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах).
Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.
Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания
- остеоартроз;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся, диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.
С осторожностью
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования: Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.
В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч.
скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1 — 1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма.
Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки 7,5 мг и 15 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье – ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Указана цена, по которой можно купить Амелотекс таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: Амелотекс, 1%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт. — 179 руб.Амелотекс, 1%, гель для наружного применения, 50 г, 1 шт. — 223 руб.Амелотекс, 15 мг, таблетки, 10 шт. — 101.7 руб.Амелотекс, 15 мг, таблетки, 20 шт. — 147 руб.Амелотекс, 7.5 мг, таблетки, 20 шт. — 99 руб.Амелотекс, 15 мг, суппозитории ректальные, 6 шт. — 100 руб.Амелотекс, 7.5 мг, суппозитории ректальные, 6 шт. — 95 руб. Амелотекс 0,01/мл 1,5мл n5 амп р-р в/м — 372 руб.Амелотекс 0,01/мл 1,5мл n3 амп р-р в/м — 275 руб.Амелотекс 0,0075 n20 табл — 162 руб.Амелотекс 0,015 n20 табл — 206 руб.Амелотекс 0,015 n10 табл — 144 руб.Амелотекс 1% 50,0 гель — 277 руб.Амелотекс 1% 30,0 гель — 212 руб.Амелотекс 0,01/мл 1,5мл n10 амп р-р в/м — 478 руб.Амелотекс 0,015 n6 супп — 256 руб.Амелотекс 0,0075 n6 супп — 144 руб.