Пирацетам (400 мг): инструкция по применению, показания. (другие названия: пирацетам)

Пирацетам представляет собой – синтетическое ноотропное средство, которое широко используется в неврологической и психиатрической практике. Инструкция по применению объясняет, как правильно принимать таблетки 200 мг и 400 мг, капсулы 400 мг, уколы в терапии сосудистых нарушений, давления, анемии.

Формы выпуска и состав

1. Таблетки 200 мг и 400 мг.
2. Капсулы 400 мг.
3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (уколы) (в ампулах по 5 мл).

Согласно инструкции в Википедии лекарство Пирацетам включает в свой состав в качестве активного ингредиента ноотропное вещество с аналогичны названием пирацетам (МНН – Рiracetam) в разной массовой доле в зависимости от лекарственной формы препарата: 1 миллилитр раствора для инъекций – 200 мг, 1 капсула – 200 мг или 400 мг, 1 таблетка – 200 мг, 400 мг, 800 мг или 1200 мг.

Фармакологические свойства

Действующий компонент препарата Пирацетам, инструкция по применению объясняет это, оказывает воздействие непосредственно на головной мозг, за счет чего улучшаются познавательные процессы, повышается способность к обучению, нормализуются умственная работоспособность, внимание и память.

Средство способно восстанавливать и защищать функции головного мозга при гипоксии и интоксикации.

Лекарство влияет на ЦНС: нормализует метаболизм нервных клеток; меняет скорость распространения импульсов в головном мозге; воздействует на микроциркуляцию.

При использовании Пирацетама значительно улучшаются межполушарные связи головного мозга, синаптическая проводимость, а также мозговой кровоток.

От чего помогает Пирацетам?

Для взрослых пациентов показания к применению Пирацетама в уколах (с целью купирования острых симптомов), как таблеток или капсул (для профилактики и лечения) включают:

• вертиго (головокружение) и сопряженные с ним нарушения равновесия (исключение составляют головокружения психогенного и вазомоторного генеза);
• болезнь Альцгеймера;
• кортикальную миоклонию;
• психоорганический синдром и абстиненцию и при алкоголизме хронического характера;
• серповидно-клеточную анемию, включая вазоокклюзионный криз;
• коматозные состояния травматической, сосудистой или токсической природы;
• травмы головного мозга;
• психоорганический синдром, протекающий со снижением внимания, памяти, способности к концентрации и активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки;
• деменцию (слабоумие), возникшую вследствие нарушений кровообращения мозга (ишемического инсульта).

• лечения дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости, которое не связанно с особенностями внутрисемейных отношений, с неадекватным преподаванием (начиная с 8-ми лет, у некоторых производителей с 5-ти лет);
• терапии симптоматики серповидно-клеточной анемии, включая вазоокклюзионный криз (с первого года жизни).

Инструкция по применению

Пирацетам (таблетки или капсулы)

Принимают внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3-4 раза в сутки. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев.

При необходимости курс лечения повторяют. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели. Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме — 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.

При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Уколы

Выполняют внутривенно струйно или капельно, внутримышечно. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г в сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки.

Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г в сутки каждые 2 дня.

При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г в сутки.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

Противопоказания

По инструкции Пирацетам запрещено назначать при:

• Хорее Гентингтона;
• хронической недостаточности почек;
• повышенной чувствительности к компонентам лекарства Пирацетам, от чего могут развиться побочные явления;
• беременности и кормлении грудью;
• геморрагическом инсульте;
• психомоторном возбуждении.

Назначают с особой осторожностью при таких состояниях как:

• тяжелые кровотечения;
• нарушение гемостаза;
• обширные хирургические вмешательства.

Побочные действия

• крапивницу;
• лихорадку;
• сонливость/бессонницу;
• вертиго;
• чувство тревоги;
• повышение веса;
• повышение либидо;
• тромбофлебит, болевые ощущения (при введении Пирацетама в/в или в/м);
• раздражительность;
• двигательную расторможенность;
• психическое возбуждение;
• обострение эпилепсии;
• атаксию;
• тошноту/рвоту;
• астению;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• депрессию;
• абдоминальные боли;
• нарушение равновесия;
• дерматит;
• головные боли;
• явления гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• снижение АД;
• диарею;
• зуд.

Чаще всего побочные действия Пирацетама проходили самостоятельно еще в процессе проведения терапии или исчезали при ее окончании.

При беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Пирацетама при беременности не проводилось. Назначение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Активное вещество проникает в грудное молоко.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Детям

Разные производители указывают различный начальный возраст возможности назначения Пирацетама для детей (от 1-го до 8-ми лет) и практически все не рекомендуют использовать данное лечебное средство для новорожденных (до 12-ти месяцев).

Однако, в современной педиатрии случаи применения этого препарата для лечения детей до 1-го года не так уж редки и, что немаловажно, продуктивны. Естественно, что назначить ноотроп ребенку может исключительно врач-педиатр, под постоянным личным контролем и с соблюдением всех мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме данного препарата с йодсодержащими гормонами щитовидной железы есть вероятность возникновения раздражительности, спутанности сознания и нарушения сна.

Особые указания

При лечении острых поражений головного мозга Пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.

При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Аналоги препарата Пирацетам

Полными аналогами Пирацетама являются следующие лекарства:

1. Ноотропил.
2. Пирабене.
3. Луцетам.
4. Нооцетам.
5. Стамин.
6. Мемотропил.
7. Эскотропил.
8. Пирамем.
9. Церебрил.
10. Ноотобрил.

Цена

В аптеках цена на уколы Пирацетам (Москва) составляет 30 рублей за 10 ампул по 5 мл 200 мг в мл. Таблетки стоят 54 рубля за 60 штук по 400 мг.

Пирацетам

Форма выпуска и состав

Пирацетам выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе четко видно два слоя (200 мг – по 60 штук в банках, в картонной пачке 1 банка; 400 мг – по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 3 упаковки; 800 мг и 1200 мг – по 10, 20 и 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок, по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 штук в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка);
• Капсулы твердые желатиновые: с красным корпусом и черной крышечкой, размер №1; содержимое капсул – белый или почти белый порошок (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
• Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь (для детей): светло-розовые, в сиропе допускается буроватый осадок (по 56 г и 100 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для инъекций 20%: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул во вкладыше, в картонной пачке 2 вкладыша);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество: пирацетам – 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг в 1 таблетке; 400 мг в 1 капсуле; 2000 мг и 2800 мг в 1 банке с гранулами; 200 мг в 1 мл раствора для инъекций и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливинилпирролидон, магния карбонат основной, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (тальк, лецитин соевый, полиэтиленгликоль 3550, спирт поливиниловый, железа оксид Е172);
• Капсулы твердые желатиновые: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, краситель бриллиантовый голубой, краситель закатно-желтый, краситель азорубин, краситель Понсо 4R;
• Гранулы для приготовления сиропа: сахар и наполнители;
• Раствор для инъекций 20%: уксусная кислота разведенная, натрия ацетата тригидрат, вода дистиллированная;
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода дистиллированная.

Показания к применению

Пирацетам применяют в психиатрической, наркологической и неврологической практике.

В психиатрии:

• Комплексное лечение депрессивных состояний, устойчивых к антидепрессантам;
• Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различного происхождения;
• Комплексное лечение психических заболеваний, которые протекают на «органически неполноценной почве»;
• Эпилепсия;
• Астено-динамические и невротические депрессивные состояния различной этиологии с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, признаков адинамии и явлений идеаторной заторможенности;
• Плохая переносимость нейролептиков и других психотропных препаратов (с целью предотвращения или устранения вызываемых ими психических, неврологических и соматовегетативных осложнений).

В наркологии:

• Хронический алкоголизм со стойкими нарушениями психической деятельности (интеллектуально-мнестические нарушения, астения);
• Купирование пре- и делириозных, абстинентных состояний при алкоголизме и наркомании, а также в случае острого отравления морфином, фенамином, барбитуратами и алкоголем.

В неврологии:

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Заболевания нервной системы, сопровождающиеся нарушениями эмоционально-волевой сферы и снижением интеллектуально-мнестических функций;
• Сосудистые заболевания головного мозга (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (головная боль, головокружение, нарушение речи, внимания и памяти);
• Последствия интоксикаций и травм головного мозга, коматозные состояния (с целью повышения психической и двигательной активности);
• Симптоматическая терапия у пациентов с сенильной деменцией типа Альцгеймера и болезнью Альцгеймера.

Пирацетам применяют также в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии.

Детям препарат назначают при олигофрении, детском церебральном параличе, задержке умственного развития и когда необходимо ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга и ускорить процесс обучения.

Противопоказания

• Острая стадия геморрагического инсульта;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• Хорея Гентингтона;
• Ажитированные депрессии (с беспокойством);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 1 года (для таблеток) и до 5 лет (для капсул);
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Пирацетам с осторожностью назначают при обширных хирургических вмешательствах, нарушениях гемостаза, тяжелых кровотечениях, и пациентам с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин.

Способ применения и дозировка

Лекарственные формы для перорального приема Препарат в форме таблеток, капсул и гранул для приготовления раствора принимают внутрь, перед едой.

В начале терапии назначают по 800 мг три раза в день. После улучшения состояния разовую дозу пирацетама постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения – от 2 до 3-4 раз в сутки (при необходимости). Продолжительность курса колеблется от 2-3 недель до 2-6 месяцев. В случае необходимости можно повторить курс.

Пожилым пациентам при длительном лечении психоорганического синдрома пирацетам назначают в дозе 1200-2400 мг в сутки; в течение первых двух недель нагрузочная доза составляет до 4800 мг в сутки. Во время терапии препаратом одновременно могут применяться сердечно-сосудистые, психотропные и другие лекарственные средства.

В посттравматический период и при терапии последствий коматозных состояний начальная доза составляет 9000-12000 мг в сутки, поддерживающая – 2400 мг. Курс – 3 недели.

Детям старше 5 лет назначают по 1 капсуле Пирацетама3 раза в сутки. Максимальная доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель и до 2-6 месяцев.

• При алкоголизме, в период манифестации синдрома отмены алкоголя, препарат назначают в дозе 12000 мг в сутки, поддерживающая терапия – 2400 мг в сутки.
• При серповидно-клеточной анемии Пирацетам применяют в суточной дозе 160 мг/кг, разделенных на 4 равных приема.
• Для предотвращения нарушений сна последнюю разовую дозу принимают не позднее 17:00.

Лекарственные формы для инъекционного применения Пирацетам в форме раствора применяют внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Суточную дозу следует делить на 2-4 приема.

Рекомендуемые дозы:

• Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: по 2400-4800 мг в сутки;
• Симптоматическая терапия психоорганического синдрома: в первую неделю – по 4800 мг в сутки, поддерживающая доза – 1200-2400 мг в сутки;
• Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у детей и взрослых): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на четыре равные дозы;
• Кортикальная миоклония: начальная доза составляет 7200 мг в сутки, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Терапию продолжают в течение всего периода заболевания, пробуя каждые 6 месяцев снизить дозу или отменить препарат, снижая дозу на 1200 мг в сутки каждые 2 дня. Если терапевтический эффект незначителен или отсутствует, лечение прекращают;
• Дислексия у детей старше 8 лет (комплексно с другими методами): по 3200 мг в сутки, разделенные на 2 равных приема.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой степени назначают 2/3 обычной дозы пирацетама в 2-3 приема; хронической почечной недостаточностью средней степени – 1/3 дозы в 2 приема; хронической почечной недостаточностью тяжелой степени – 1/6 обычной дозы однократно.

Побочные действия

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, абдоминальные боли, диарея;
• Центральная нервная система: бессонница, нарушение равновесия, тревога, раздражительность, депрессия, двигательная расторможенность, головная боль, сонливость, атаксия, астения, галлюцинации, психическое возбуждение, обострение течения эпилепсии, спутанность сознания;
• Обмен веществ: повышение массы тела;
• Кожные покровы: зуд, высыпания, дерматит;
• Органы чувств: вертиго;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, анафилактические реакции;
• Местные реакции: тромбофлебит, боль в месте инъекции;
• Прочие реакции: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности.

У детей, особенно с умственной отсталостью, при приеме Пирацетама возможны следующие побочные эффекты: неусидчивость, суетливость, неуравновешенность, повышенная конфликтность, тревожность, снижение способности к концентрации внимания, двигательная расторможенность, раздражительность.

Особые указания

1. При острых поражениях головного мозга препарат следует назначать в комплексе с другими методиками восстановительной и дезинтоксикационной терапии, а при психотических состояниях – с психотропными средствами.

2. В случае нарушений сна вечерний прием пирацетама рекомендуется отменить и присоединить эту дозу к дневному приему.
3. При лечении пациентов с кортикальной миоклонией необходимо избегать резкой отмены пирацетама из-за риска возобновления приступов.

4. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, а при заболеваниях печени – функциональное состояние печени.
5. Пирацетам проникает через фильтрующую мембрану аппарата для гемодиализа.

6. В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и выполнении другой потенциально опасной работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (при приеме высоких доз пирацетама), гормонов щитовидной железы и психостимуляторов.

При одновременном назначении с препаратами гормонов щитовидной железы могут развиться центральные эффекты – раздражительность, тремор, спутанность сознания, беспокойство, нарушения сна.

Пирацетам усиливает центральное действие нейролептиков (беспокойство, тремор и т.п.).

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, с растворами фруктозы (5%, 10% и 20%) и декстрозы (5%, 10% и 20%), 20% раствором маннитола, раствором Рингера и гидроксиэтилкрахмалом (6% и 10%).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, капсул и гранул для приготовления сиропа – 3 года, раствора – 5 лет.

Пирацетам капсулы — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии Р№003881/01 Пирацетам 2-Оксо-1-пирролидинилацетамид Капсулы Одна капсула содержит 0,4 г пирацетама.

Вспомогательные вещества: аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание:

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код ATX

[N06BX03].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA), является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на мозг, улучшает когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, умственная работоспособность).

Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает вазодилатации.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, удлиняет время кровотечения.

• Улучшает межполушарные связи в головном мозге и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах.
• Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
• Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика При приеме препарата внутрь быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%.

После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг.

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4 -5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.

80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

1. Последствия ишемического инсульта — нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
2. Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
3. Период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга.
4. Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
5. В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
6. Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
7. В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

• Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
• Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
• Детский возраст до 1 года.
• Беременность и лактация.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Внутрь назначается во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза — 30-160 мг/кг, кратность приема — 2 — 4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели — 4.8 г в день.

При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день.

Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.3 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни.

Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования._

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая

Пирацетам

Форма выпуска и состав

• Капсулы: размер №1, желатиновые, твердые, с красным корпусом и черной крышечкой; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 5, 10, 15 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 10, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. в полимерных банках/флаконах, в пачке картонной 1 банка/флакон);
• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видны 2 слоя (по 120 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной; по 60 шт. в темных стеклянных или полимерных банках, 1 банка в пачке картонной; по 60 или 120 шт. в пластиковых банках, 1 банка в пачке картонной; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 упаковки);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной или капсулообразной двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с риской на одной стороне; на изломе видны 2 слоя – ядро и пленочная оболочка (таблетки 200 и 400 мг – по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в пачке картонной 1 контейнер; по 10, 20, 30 или 60 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; таблетки 800 и 1200 мг – по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, в пачке картонной 1 банка);
• Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь: светло-розового цвета, возможно наличие буроватого осадка (по 56 г в стеклянных банках, 1 банка в пачке картонной);
• Раствор для инъекций 20%: прозрачный, слегка окрашенный или бесцветный (в ампулах по 5 мл, в пачке картонной 10 ампул в комплекте с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, по 10 ампул в пластиковых контурных упаковках (поддонах), в пачке картонной 1 или 5 поддонов в комплекте с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, в пачке картонной с картонным вкладышем для фиксации ампул 10 ампул с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и ампульный нож);
• Раствор для внутривенного введения: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в ампулах по 5 или 10 мл, по 5 или 10 ампул с ампульным ножом в картонной пачке; в ампулах по 5 или 10 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки и ампульный нож);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в ампулах по 5 мл, по 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки с ампульным ножом; в ампулах по 5 мл, по 5 или 10 ампул в пластиковых контурных упаковках (поддонах), в пачке картонной 1 или 2 поддона и ампульный нож; в ампулах по 5 мл, в пачке картонной с картонным вкладышем для фиксации ампул 10 ампул; по 5 или 10 мл в полиэтиленовых/полипропиленовых ампулах, в пачке картонной 5 или 10 ампул).

Активное вещество препарата – пирацетам, его содержание:

• 1 капсула – 400 мг;
• 1 таблетка, покрытая оболочкой – 200 мг;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой – 200, 400, 800 или 1200 мг;
• 1 банка с гранулами – 2000 мг;
• 1 мл раствора – 200 мг.

• Вспомогательные компоненты капсул: метилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R, краситель бриллиантовый голубой.
• Дополнительные компоненты таблеток, покрытых оболочкой: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (летицин соевый, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350, железа оксид Е 172).
• Вспомогательные вещества таблеток, покрытых пленочной оболочкой: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и повидон (поливинилпирролидон) либо макрогол-4000, титана диоксид и гипромеллоза.
• Дополнительные компоненты инъекционных растворов: вода дистиллированная, уксусная кислота разведенная и натрия ацетата тригидрат.
• Вспомогательные вещества гранул: сахар, наполнители.
• Пирацетам применяется в психиатрической, неврологической и наркологической практике.
• В неврологии:

• Сосудистые заболевания головного мозга (сосудистый паркинсонизм гипертоническая болезнь и атеросклероз), сопровождающиеся явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся такими симптомами, как нарушение внимания, памяти и речи, головная боль и головокружения;
• Заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, нарушениями эмоционально-волевой сферы;
• Остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу);
• Болезнь Паркинсона;
• Нервно-мышечная дистрофия;
• Метаболические миопатии;
• Последствия черепно-мозговых травм (длительные головокружения и головные боли), субкоматозные и коматозные состояния, в том числе после интоксикаций и травм головного мозга, период реконвалесценции (с целью повышения психической и двигательной активности);
• Болезнь Альцгеймера и сенильная деменция типа Альцгеймера (симптоматическая терапия).

В психиатрии:

• Неврологические депрессивные состояния различного генеза, в клинической картине которых преобладают признаки адинамии, явлений идеаторной заторможенности, сенесто-ипохондрических и астенических нарушений;
• Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различной этиологии;
• Эпилепсия;
• Депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам (в составе комплексной терапии);
• Заболевания, протекающие на органически неполноценной почве (в составе комплексной терапии);
• Психические, неврологические и/или соматовегетативные осложнения вследствие применения нейролептиков или других психотропных препаратов (для дечения и профилактики).

В наркологии:

• Стойкие нарушения психической деятельности (астения и интеллектуально-мнестические нарушения) при хроническом алкоголизме;
• Купирование пределириозных, делириозных и абстинентных состояний при остром отравлении алкоголем, морфином, фенамином, барбитуратами и др., при алкоголизме и наркомании.

В педиатрии:

• Олигофрения;
• Задержка умственного развития;
• Дислексия;
• Детский церебральный паралич;
• Последствия перинатальных повреждений мозга вследствие внутриутробных инфекций, гипоксии, родовой травмы;
• Необходимость ускорить процесс обучения.

Кроме того, Пирацетам применяется в составе комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 1 года – для капсул, таблеток 200 и 400 мг, до 3 лет – для таблеток 800 и 1200 мг;
• Период беременности и лактации;
• Ажитированные депрессии (депрессии с беспокойством);
• Острая стадия геморрагического инсульта;
• Хорея Гентингтона;
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 20 мл/минуту);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других производным пирролидона.

С осторожностью:

• Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20-80 мл/минуту;
• Тяжелые кровотечения;
• Обширные хирургические вмешательства;
• Нарушения гемостаза.

Пирацетам в форме капсул, таблеток и сиропа, приготовленного из гранул, следует принимать внутрь перед едой или во время приема пищи.

Во избежание нарушений сна последнюю разовую дозу рекомендуется принимать не позднее 17.00.

Начальная доза обычно составляет 800 мг с кратностью приема 3 раза в сутки. После улучшения состояния разовую дозу препарата постепенно снижают до 400 мг. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза может колебаться от 30 до 160 мг/кг в 2-4 приема. Терапевтический курс может длиться от 2 недель до 6 месяцев. По назначению врача возможно проведение повторного курса.

Пирацетам в форме инъекционных растворов вводят внутримышечно или внутривенно (капельно или струйно).

Рекомендуемые режимы дозирования:

• Психоорганический синдром: в течение нескольких первых недель – в нагрузочной суточной дозе до 4800 мг, в дальнейшем оптимальную дозу подбирают индивидуально, в среднем она составляет 1200-2400 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости одновременно назначают психотропные, сердечно-сосудистые и/или другие лекарственные средства;
• Головокружение и связанное с ним нарушение равновесия: по 2400-4800 мг в сутки в 2-3 приема;
• Кортикальная миоклония: начальная доза – 7200 мг/сутки, далее каждые 3-4 дня дозу повышают на 4800 мг до тех пор, пока не будет достигнута максимальная доза 24000 мг/сутки. Общую суточную дозу делят на 2-3 приема. Прием Пирацетама продолжают в течение всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев предпринимают попытки снизить дозу или отменить препарат, постепенно уменьшая суточную дозу на 1200 мг каждые 2 дня;
• Серповидно-клеточная анемия: при вазоокклюзионном кризе – внутривенно по 300 мг/кг/сутки за 4 введения в равных дозах, профилактическая доза – 160 мг/кг (обычно внутрь) в 4 приема;
• Посттравматический и посткоматозный период: в начале терапии – по 9000-12000 мг/сутки, после улучшения состояния препарат применяют в поддерживающей дозе 2400 мг. Продолжительность лечения – 3 недели;
• Период манифестации синдрома отмены при алкоголизме: начальная суточная доза – 12000 мг, поддерживающая доза – 2400 мг.

Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50 мг/кг в 2-3 приема. Максимально допустимая доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность лечения – от 2 недель до 6 месяцев.

При дислексии рекомендуемая доза для детей от 8 лет – 3200 мг в 2 приема.

Коррекция доз требуется пациентам с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина:

• 50-79 – 2/3 обычной дозы в 2–3 приема;
• 30-49 – 1/3 обычной дозы в 2 приема;
• Менее 30 – 1/6 обычной дозы 1 раз в сутки.

Пожилым людям коррекция дозы требуется в случае наличия почечной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать функциональное состояние почек.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно возникают при применении Пирацетама в суточной дозе более 5000 мг:

• Со стороны центральной нервной системы: сонливость, раздражительность, двигательная расторможенность, атаксия, психическое возбуждение, бессонница, головная боль, вертиго, астения, нервозность, нарушение равновесия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, обострение течения эпилепсии;
• Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея/запор, тошнота, рвота, гастралгия, анорексия;
• Аллергические и дерматологические реакции: сыпь, зуд, дерматит, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
• Прочие: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности;
• Местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции, тромбофлебит.

У детей, особенно с умственной отсталостью, возможны: неуравновешенность, двигательная расторможенность, неусидчивость, повышенная конфликтность, тревожность, суетливость, раздражительность, снижение способности к концентрации внимания.

Особые указания

1. Во время лечения следует регулярно контролировать функциональное состояние почек и печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени).
2. У пациентов с серповидно-клеточной анемией при нерегулярном приеме препарата или снижении суточной дозы менее 160 мг/кг возможно обострение заболевания.

3. При психотических состояниях Пирацетам применяют в комбинации с психотропными препаратами, при острых поражениях головного мозга – в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии.
4. Если во время лечения возникают нарушения сна, вечерний прием препарата следует отменить, а вечернюю дозу присоединить к дневной.

При кортикальной миоклонии нельзя резко отменять Пирацетам, т.к. возможно возобновление приступов.

Во время терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении любых видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

• Растворы Пирацетам фармацевтически совместимы с растворами фруктозы (5, 10 и 20%), декстрозы (5, 10 и 20%), раствором натрия хлорида 0,9%, раствором маннитола 20%, раствором Рингера, гидроксиэтилкрахмалом (6 и 10%).
• При одновременном применении с йодосодержащими гормонами щитовидной железы возможно развитие нарушений сна, раздражительности и спутанности сознания.
• У пациентов с венозным тромбозом, получающих пирацетам в высоких дозах (от 9600 мг/сутки), препарат повышает эффект непрямых антикоагулянтов, что проявляется более выраженным снижением агрегации тромбоцитов, фактора Виллебранда, содержания фибриногена, вязкости плазмы и крови.
• При одновременном применении усиливает психостимулирующее действие стимуляторов центральной нервной системы.
• При назначении Пирацетама в период лечения нейролептиками возможно усиление экстрапирамидных нарушений.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Раствором для инъекций – 5 лет;
• Капсул, таблеток и гранул – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Пирацетам таблетки : инструкция по применению

При лечении хронических состояний пирацетам применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством воды (100–200 мл), начиная с 1200 мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2400 мг, иногда до 3200 мг и более в сутки. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2–3 недели после начала лечения. В последующем дозу снижают до 1200–1600 мг (400 мг 3–4 раза в сутки).

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2–3 недель до 2–6 мес. При необходимости его повторяют через 6–8 недель.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1200–2400 мг/сут, а в течение первой недели – 4800 мг/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7200 мг/сут. При необходимости каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4800 мг/сут до достижения максимальной дозы 24 000 мг/сут в 2–3 приема. При лечении кортикальной миоклонии рекомендовано воспользоваться другим лекарственным средством с большим содержанием пирацетама.

Суточную дозу 24 000 мг пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения назначение пирацетама продлевается до 7 дней.

В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае если суточная доза 24 000 мг оказалась эффективной, начинают снижение дозы на 1200 мг каждые 2 дня до появления миоклонуса.

Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств.

При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни.

Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на 1200 мг каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

• Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК для мужчин можно рассчитать, исходя из содержания сывороточного креатинина по следующей формуле:
• КК (мл/мин) = (140 – возраст) масса тела (кг) / 72 креатинин сыворотки (мг/дл).
• Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0,85.
• Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Доза и частота применения
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая степень	50–79	2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя степень	30–49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень

Руп белмедпрепараты — фармацевтическое предприятие в рб

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций.

Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности.

Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклониив качестве монотерапииили в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 95%. После однократного приема препарата в дозе 2000мг максимальная концентрация (Сmax), составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 0,5-1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (T1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости.

Через 30 ч 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Пирацетампоказан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковоймиоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения и дозы

При лечении хронических состояний пирацетам применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством воды (100-200 мл), начиная с 1200мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2400мг, иногда до 3200мг и более в сутки. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 недели после начала лечения. В последующем дозу снижают до 1200-1600 мг (400 мг 3-4 раза в сутки).

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2-3 недель до 2-6 мес. При необходимости его повторяют через 6-8 недель.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1200-2400 мг/сут, а в течение первой недели – 4800мг/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7200 мг/сут. При необходимости каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг/сут до достижения максимальной дозы 24000 мг/сут в 2-3 приема. При лечении кортикальной миоклонии рекомендовано воспользоваться другим лекарственным средством с большим содержанием пирацетама.

Суточную дозу 24000 мг пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения, назначение пирацетама продлевается до 7 дней.

В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае, если суточная доза 24000 мг оказалась эффективной, начинают снижение дозы на 1200 мг каждые 2 дня до появления миоклонуса.

Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств.

При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни.

Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на 1200 мг каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

• Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК для мужчин можно рассчитать, исходя из содержания сывороточного креатинина по следующей формуле:
• КК (мл/мин) = (140 – возраст) × масса тела (кг)/72 ×креатинин сыворотки (мг/дл).
• Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0,85.
• Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность	КК (мл/мин)	Доза и частота применения
Норма	> 80	Обычная доза
Легкая степень	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя степень	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень