Овестин – инструкция по применению, дозы, показания

• 5 Августа, 2019
• Акушерство и гинекология
• Попова Наталья

Некоторые заболевания и состояния требуют терапии при помощи гормональных препаратов. Например, проблемы женского здоровья и определенные периоды жизни женщины можно корректировать при помощи таблеток «Овестин». Инструкция по применению данного лекарства будет рассмотрена ниже.

Женские проблемы

Жизнь человека — смена различных периодов смены особенностей состояния организма от внутриутробного развития до естественного старения. А в жизни женщины очень ярко выделяются периоды беременности и климакса. Именно в это время для поддержания естественного здоровья необходима качественная помощь извне.

Ведь и месяцы вынашивания ребенка и климактерические расстройства требуют немало дополнительных усилий для обеспечения качественного уровня жизнедеятельности женщины. А так как в особых случаях в первую очередь изменяется гормональный фон, то и помощь необходима препаратами, содержащими такие вещества.

Одним из лекарственных средств, помогающих в нормализации уровня гормонов в организме женщины, является препарат «Овестин».

Что работает в препарате?

Гормоны — биологически активные вещества, вырабатываемые специальными железами человека, животных, растений. Они участвуют практически во всех процессах, обеспечивающих жизнедеятельность. Половые гормоны женского организма включают в себя второстепенный половой гормон, относящийся к группе эстрогенов и называющийся эстриол.

Он продуцируется в основном фолликулярным аппаратом яичников у женщин, в небольшом количестве вырабатывается корой надпочечников и у женщин, и у мужчин, а также яичками мужчин. Природные эстрогены — это группа из трех гормонов: эстрадиола, эстрона и эстриола.

Из всех этих веществ именно эстриол имеет наименьший период выведения и обладает наименьшей биологической активностью. Наибольшее количество данного второстепенного гормона вырабатывается плацентой во время беременности.

Ученые выяснили, что этот гормон наиболее активно связывается с клетками урогенитальной системы, в том числе влагалища, но с клетками других тканей организма он практически не взаимодействует.

Именно этот женский половой гормон содержат таблетки «Овестин». Действующее вещество этого лекарственного средства позволяет решать достаточно серьезные проблемы женского здоровья.

Какова фармацевтическая принадлежность лекарства?

Гормоны — важные биологические компоненты, вырабатываемые в организме человека. Их недостаточность или переизбыток становятся причиной развития серьезных проблем со здоровьем. Фармакология использует как животные, так и растительные гормоны в производстве обширной группы лекарственных средств.

К тому же наука научилась синтезировать некоторые биоактивные вещества, получив таким образом более доступные гормональные препараты. Данные лекарственные средства относятся к фармакологической группе «Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты».

Эти лекарства можно использовать в терапии только по назначению лечащего врача, ни в коем случае не принимая лекарства по совету знакомых или друзей. Одним из препаратов данной фармакологической группы является «Овестин». Лекарство в качестве активного компонента содержит второстепенный женский половой гормон эстриол.

Гормональные препараты выпускаются в нескольких фармацевтических формах, что позволяет функционировать активному компоненту и локально, и системно. Так, «Овестин» можно приобрести в виде таблеток, мази или суппозиториев вагинальных.

Что входит в состав лекарства?

Лекарственные препараты могут содержать в себе одно или несколько активных веществ, осуществляющих борьбу с заболеванием. В препаратах линейки «Овестин» работает всего одно гормональное вещество — эстриол. Это второстепенный женский половой гормон, играющий значительную роль в функционале организма.

Несмотря на естественное происхождение этого вещества, только лишь после постановки диагноза специалист может назначить препарат «Овестин». Форма выпуска выбирается по имеющимся показаниям и с учетом особенностей терапии или состояния организма пациентки. В данном препарате терапевтическую функцию несет только эстриол.

Но в таблетках в состав также входит:

• амилопектин — полисахарид крахмала, именно это вещество образует студенистую массу при варке клейстера из муки;
• диоксид кремния -стабилизирущий компонент, предотвращающий комкование и слеживание, понижающий гигроскопичность основных компонентов, замедляющий выход эстриола из лекарственной структуры;
• крахмал картофельный — основной формообразующий компонент;
• лактозы моногидрат — еще один наполнитель лекарственной формы;
• повидон — полимер водорастворимый, оказывающий дезинтоксикационное действие за счет способности активно связывать токсины;
• стеарат магния — нерастворимая в воде соль магния и стеариновой кислоты, используемая в качестве опудривателя и наполнителя таблеток.

Всю важную информацию рассказывает о таблетках «Овестин» инструкция по применению. В ней, а также на упаковке препарата указано, что в одной единице лекарственной формы содержится 2 мг эстриола. Таблетки имеют белый цвет, округлую форму.

Они плоские, края таблетки скошены, с одной стороны на таблетку нанесена вдавленная надпись в виде простой дроби — на верхней полке маркировка «DG» под делительной риской «8». С другой стороны таблетки – выдавлена маркировка «ORGANON*».

Как работает препарат?

Климаксы у женщин — тяжелые состояния, обусловленные угасанием работы гормональной системы, репродуктивной системы в целом и естественными процессами старения организма. Такой период в жизни переносится достаточно тяжело из-за происходящих изменений в структурах обеспечения жизнедеятельности.

Приливы, колебания сердечного ритма, скачки давления, изменения в психоэмоциональном состоянии, снижение либидо — это все значительно ухудшает жизнь женщины. Для улучшения общего самочувствия в период угасания гормональной активности фармакологяи разработала достаточно большое количество лекарственных препаратов, одним из которых является линейка средств «Овестин».

Эстриол — второстепенный женский половой гормон — является единственным активным компонентом этих лекарственных средств.

Попадая в организм женщины, он оказывает селективное действие, преимущественно на ткани шейки матки, влагалища, вульвы. Этот гормон активирует пролиферацию эпителия половой системы женщины, стимулирует его кровоснабжение и регенеративные процессы.

Также это вещество нормализует микрофлору и физиологию влагалищной среды за счет влияния на качество и количество выделяемого цервикального секрета. Все это помогает повышению резистентности эпителиальных клеток к инфекционным и воспалительным процессам. Огромным плюсом является то, что эстриол оказывает кратковременный эффект, так как он сохраняется в клетках тканей очень короткий период.

Поэтому он не оказывает пролиферативного эффекта и не вызывает разрастания тканей эндометрия. Отмена препарата не вызывает развития кровотечений.

Путь лекарства в организме человека

Препарат «Овестин» — одно из средств, используемых в терапии проблем климактерического периода. Он выпускается в нескольких фармацевтических формах, позволяющих использовать его как местно, так и системно. Таблетки принимаются орально внутрь. В этом случае активное вещество быстро проникает в кровь, практически полностью абсорбируясь.

В крови эстриол связывается с белками альбуминами на 90 %. Это позволяет увеличить и количество неконъюгированного эстриола. В таком виде гормон выводится всего в количестве 2 % через кишечник, а связанный же эстриол выводится преимущественно через почки.

Максимальная концентрация активного компонента в крови регистрируется спустя 1-2 часа, а выведение его из организма продолжается несколько часов.

В каких случаях показано применение препарата?

Один из лекарственных гормональных препаратов, рекомендуемых женщинам в определенных ситуациях, — таблетки «Овестин». Показания к применению данного лекарственного средства следующие:

• атрофический кольпит;
• бесплодие, которое после обследования специалист связывает с шеечным фактором;
• болезненные ощущения при мочеиспускании;
• климактерический синдром;
• недержание мочи;
• частое мочеиспускание;
• эстрогенная недостаточность, проявляющаяся атрофией слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта.

Также препарат в виде таблеток рекомендуется в некоторых случаях в качестве профилактического средства перед или после хирургического вмешательства, проводимого влагалищным доступом.

Есть сведения о том, что в крайне редких случаях препарат «Овестин» рекомендуется детям. Показаниями к его назначению служат синехии — сращения малых или больших половых губ у девочек.

Но данный препарат если и помогает решать подобные проблемы, то в фармакологической форме вагинальной мази, как таблетки детям не рекомендуются.

К тому же терапия данным гормональным препаратом должна быть тщательно продумана специалистом, проводиться в комплексе с другими медицинскими средствами и учитывать особенности здоровья ребенка.

Женщинам следует помнить о том, что любые лекарственные средства, тем более гормональные, ни в коем случае нельзя принимать без консультации со специалистом.

А если лекарство нельзя принимать?

Как и любые другие лекарственные препараты, имеют таблетки «Овестин» противопоказания к применению. Данное гормональное лекарство не следут назначать в следующих ситуациях:

• беременность;
• заболевания печени в острой форме;
• злокачественная опухоль эстрогенозависимая;
• изменения печеночных проб;
• кровотечения влагалищные невыясненной этиологии;
• непереносимость компонентов лекарственного средства;
• онкологические заболевания молочных желез (подозрение на раковую опухоль или же рак груди в анамнезе);
• порфирия;
• тромбоэмболия артериальная или венозная в анамнезе.

Все эти особенности состояния здоровья женщины должен учесть врач прежде, чем рекомендовать препарат с эстрогеном.

Возможные нежелательные действия препарата

Гормональный препарат, часто назначаемый для решения некоторых проблем климактерического периода в жизни женщины, — это таблетки «Овестин».

Побочное действие такого лекарства может проявиться уже с первых дней его применения, поэтому нужно внимательно прислушиваться к своему организму в период лечения и в случае появления нежелательного действия средства обратиться к лечащему врачу. У женщины в период терапии «Овестином» в таблетках могут наблюдаться:

• болезненность или чрезмерная напряженность молочных желез;
• гипертензия артериальная;
• головные боли;
• кровотечения межменструальные;
• судороги икроножных мышц;
• тошнота;
• эритема многоформная или узловатая.

Отмечается, что в редких случаях терапия данным препаратом становится одной из причин развития опухолей разного характера — и доброкачественных, и злокачественных. Назначение препарата женщинам после 65 лет не рекомендовано из-за риска развития деменции.

Как правильно принимать препарат?

Всю необходимую информацию содержит в себе инструкция по применению таблеток «Овестин». В ней же указывается, как необходимо принимать лекарство в указанной фармацевтической форме.

Если специалист порекомендовал лечение данным гормональным средством, то его следует принимать один раз за сутки в указанной дозировке, которая может составлять от 1-2 до 4-8 мг. Точное количество определяет только лечащий врач.

Оно будет зависеть от диагностированного заболевания и тяжести течения недуга.

Для таблеток «Овестин» дозировка может быть определена по качеству мочеиспускания — возникшие на фоне приема гормонального лекарства проблемы с процессом выделения мочи (недержание) свидетельствуют о высокой дозировке лекарства. В этом случае необходимо обратиться к специалисту для того, чтобы бы он скорректировал дозировку лекарства в сторону уменьшения.

Мнения врачей и пациенток о препарате

Все лекарственные гормональные препараты назначаются к применению только специалистом по медицинским показаниям.

Многие врачи рекомендуют препарат «Овестин» при менопаузе, считая его достаточно щадящим средством борьбы с гормональными нарушениями этого сложного периода в жизни женщины.

Специалисты отмечают, что препарат достаточно хорошо переносится при соблюдении рекомендованной схемы применения лекарства, а побочные эффекты появляются крайне редко.

Сами пациентки, которым пришлось по состоянию здоровья использовать таблетки с эстриолом для лечения определенных проблем женского организма, также в основном оставляют об «Овестине» благодарные отклики. Женщины отмечают несколько фармацевтических форм препарата как большой плюс, ведь помимо таблеток это лекарство можно приобрести в виде вагинального крема или свечей.

Единственное, следует помнить о том, что использовать «Овестин» при опущении матки следует в вагинальных суппозиториях и то только в том случае, если это лекарство порекомендует для проведения комплексной терапии специалист.

Как отрицательный момент некоторые женщины отмечают стоимость препарата — за упаковку в 30 таблеток для месячного курса приема необходимо заплатить около 900-1000 рублей.

Есть ли аналогичные препараты?

Провизоры в аптеках достаточно часто слышат просьбы заменить назначаемые специалистом препараты на аналогичные. Это же касается и лекарственного гормонального средства «Овестин». Аналоги его содержат такое же активное вещество — второстепенный женский половой гормон эстриол.

Это могут быть таблетки двукомпонентного лекарственного препарат «Климен», лекарства на основе эстриола «Эстрофем», «Фемостон» и «Прогинова», а также таблетки-дженерик «Эстриол». Лекарственный препарат «Микрофоллин Форте» содержит гормон в виде этинилэстрадиола.

В любом случае препарат должен назначить врач, учитывая как особенности организма пациентки, так и определенные свойства лекарства. Помимо препаратов на основе гормона эстриола, при климактерических расстройствах могут назначаться и другие лекарственные средства.

Например, достаточно популярен негормональный препарат «Климаксан», в котором работают три активных вещества природного происхождения: цимицифуга, лахезис и апис. Или же «Климадинон» на основе экстракта корневищ цимицифуги. Какое лекарственное средство выбрать в том или ином случае — нужно проконсультироваться с врачом-гинекологом.

Как купить и хранить лекарство?

Назначая лекарственное средство, специалист должен прежде всего установить причину ухудшения здоровья пациента — поставить диагноз путем тщательного обследования. Рекомендуя тот или иной препарат, врач учитывает всю важную информацию о выбранном лекарственном средстве.

Всю важную информацию содержит в себе, в том числе и для гормонального препарата «Овестин» в таблетках, инструкция по применению. Приобрести такой препарат можно только по рецепту от врача.

Упаковка содержит в себе 30 таблеток, хранить которые необходимо в затененном от прямых солнечных лучей месте, а температура в помещении, где будет находиться препарат, не должна подниматься выше 30 градусов по Цельсию, но в то же врем в холодильнике лекарство держать не рекомендуется, так как минимальная температура хранения не должна быть ниже 2° С. Срок годности таблеток с гормоном эстриолом составляет 3 года. После его истечения лекарственное средство ни в коем случае принимать нельзя. Его необходимо утилизировать как бытовые отходы.

Организм любого человека стареет с течением времени. Изменяется все — от функционирования всех систем до внешнего вида. Климаксы у женщин — сложный этап, основанный на угасании гормональной активности.

Чтобы помочь женщине пережить этот проблематичный период, врачи могут назначить к применению лекарственное средство на основе второстепенного гормона женской системы эстриола.

Принимать такое лекарство без обследования и рекомендации врача ни в коем случае нельзя, ведь гормональные препараты способны вызвать достаточно серьезные побочные эффекты, которые принесут не решение проблемы, а ее усугубление и развитие новых нарушений в организме женщины.

Наступление менопаузы следует встретить спокойно, не забывая о регулярных осмотрах врача-гинеколога, способного порекомендовать именно ту терапию лекарственными средствами, которая необходима конкретной женщине, учитывая все особенности ее организма.

Овестин

Форма выпуска и состав

Овестин выпускается в следующих формах:

• Таблетки: круглые, плоские, белого цвета, со скошенным краем и разделительной риской на одной из сторон (по 30 штук в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
• Крем вагинальный: однородный, белый или почти белый, со специфическим запахом (по 15 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба);
• Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, от белого до светло-кремового цвета, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки).

Действующее вещество: эстриол – 2 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 г крема, 0,5 мг в 1 суппозитории.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• Крем вагинальный: глицерол, стеариловый спирт, сорбитана стеарат, хлоргексидина дигидрохлорид, октилдодеканол, цетиловый спирт, полисорбат, молочная кислота, натрия гидроксид, цетилпальмитат, вода очищенная;
• Суппозитории вагинальные: витепсол S58.

Показания к применению

Общие показания для всех лекарственных форм:

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью;
• Предоперационная и послеоперационная терапия женщин в период постменопаузы при операциях влагалищным доступом.

Дополнительные показания для таблеток Овестин:

• Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором;
• Климактерические расстройства (ночная потливость и приливы).

Препарат в форме крема и свечей дополнительно применяют с целью диагностики при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (при подозрениях на опухолевый процесс) на фоне изменений атрофического характера.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех лекарственных форм:

• Подозреваемые или выявленные эстрогензависимые опухоли (рак эндометрия, рак молочной железы);
• Тромбоз или венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (если терапия антикоагулянтами не проводится);
• Влагалищное кровотечение неясного происхождения;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам Овестина.

Дополнительные абсолютные противопоказания для препарата в форме таблеток:

• Серповидно-клеточная анемия;
• Синдром Ротора;
• Сахарный диабет с ангиопатией;
• Нарушение мозгового кровообращения;
• Синдром Дубина-Джонсона;
• Период беременности и грудного вскармливания.

Дополнительные абсолютные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:

• Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия;
• Нелеченная гиперплазия эндометрия;
• Порфирия;
• Заболевания печени в анамнезе или в острой стадии, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.

Относительные противопоказания для всех лекарственных форм:

• Эндометриоз или лейомиома;
• Артериальная гипертензия;
• Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• Системная красная волчанка;
• Семейная гиперлипопротеинемия;
• Желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
• Бронхиальная астма;
• Панкреатит;
• Эпилепсия;
• Отосклероз;
• Печеночная недостаточность;
• Желчнокаменная болезнь и заболевания желчного пузыря в анамнезе

Дополнительные относительные противопоказания для препарата в форме таблеток:

• Печеночная порфирия;
• Серьезные хирургические вмешательства и длительная иммобилизация;
• Герпес беременных;
• Гиперкальциемия, вызванная костными метастазами рака молочной железы.

Дополнительные относительные противопоказания для Овестина в форме крема и свечей:

• Мигрень или тяжелая головная боль;
• Доброкачественные опухоли печени;
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• Факторы риска эстрогензависимых опухолей;
• Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки Овестин принимают внутрь, запивая водой, желательно в одно и то же время суток, в один прием. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

Рекомендованные дозы:

• Лечение атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: по 4-8 мг в сутки в первые 4 недели, затем дозу постепенно снижают в соответствии с симптоматикой, пока не будет достигнута поддерживающая доза в 1-2 мг в сутки;
• Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 4-8 мг в сутки в течение двух недель до операции и двух недель после операции;
• Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): по 4-8 мг в течение недели, постепенно снижая дозу. Для поддерживающей терапии используют минимально эффективную дозу;
• Лечение бесплодия, обусловленного цервикальным фактором: по 1-2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. У различных пациенток доза может варьировать в пределах 1-8 мг в сутки. Ежемесячно следует повышать дозу до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки.

При пропуске очередной дозы, если опоздание составило не более 12 часов, необходимо как можно скорее принять таблетку, если же опоздание составляет более 12 часов, прием пропускают и далее принимают препарат в обычное время.

Крем и свечи

Крем и суппозитории Овестин вводят во влагалище на ночь (перед сном). Крем вводят при помощи калиброванного аппликатора. Одна аппликация содержит 500 мг крема, а это соответствует 0,5 мг эстриола.

Рекомендованные дозы:

• Лечение атрофии оболочки нижних отделов мочеполового тракта: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение первых недель с постепенным снижением дозы в дальнейшем до достижения поддерживающей дозы (то есть 1 аппликация (1 суппозиторий) два раза в неделю);
• Предоперационное и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в период постменопаузы: по 1 аппликации (1 суппозиторию) в сутки в течение двух недель перед операцией и по 1 аппликации (1 суппозиторию) дважды в неделю в течение двух недель после операции;
• Диагностика при неясных результатах цитологического исследования: по 1 аппликации (1 суппозиторию) через день на протяжении недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске очередной дозы ее следует ввести в тот же день, но не более 2 раз в сутки. В дальнейшем следует придерживаться обычной схемы дозирования.

При симптомах менопаузы в начале терапии или при ее продолжении необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

У пациенток, которые не получают заместительную гормональную терапию, или женщин, переведенных с непрерывного применения перорального комбинированного средства для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Пациентки, переходящие с циклического режима применения препаратов для ЗГТ, могут начинать лечение кремом или свечами через одну неделю после отмены средств ЗГТ.

Побочные действия

• Половая система: цервикальная гиперсекреция, прорывные кровотечения, ациклические кровянистые мажущие выделения;
• Прочие: напряженность, чувствительность, увеличение размеров и болезненность молочных желез; при приеме таблеток – тошнота, головная боль, желтуха, повышение артериального давления, кожная сыпь; при использовании крема и свечей – местное раздражение или зуд.

Побочные эффекты имеют, как правило, преходящий характер, но могут являться и следствием передозировки препарата.

При ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих средств наблюдались также такие побочные явления, связь которых с использованием препарата Овестин не доказана, а именно:

• Венозная тромбоэмболия (эмболия легочных сосудов, тромбоз глубоких вен таза или ног);
• Злокачественные и доброкачественные эстрогензависимые новообразования (рак молочных желез и эндометрия);
• Желчнокаменная болезнь;
• Инсульт, инфаркт миокарда;
• Подкожные и кожные заболевания (многоформная эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура, узловатая эритема);
• Повышение либидо;
• Деменция.

Особые указания

Перед началом или возобновлением ЗГТ следует провести полное медицинское обследование. Во время терапии каждые 6 месяцев необходимо проводить регулярные обследования, включающие маммографию и обследование молочных желез.

Следует исключить наличие тромбоэмболии в анамнезе, а также повторных спонтанных абортов, свидетельствующих о тромбофилии. При тяжелых травмах, хирургических вмешательствах и длительной иммобилизации риск тромбоэмболии возрастает. В таких случаях ЗГТ необходимо временно прервать (за 4-6 недель до операции).

Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в отношении тех симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Не менее одного раза в год необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы терапии. ЗГТ продолжают только в те периоды, когда польза превышает риск.

Лечение Овестином прекращают в случае выявления противопоказаний, а также при возникновении следующих состояний:

• Значительное повышение артериального давления;
• Возобновление головной боли по типу мигрени;
• Ухудшение функции печени и/или желтуха;
• Беременность.

Эстрогены способны вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с сердечно-сосудистой недостаточностью и нарушением функции почек должны находиться под врачебным контролем. При хронической почечной недостаточности (в терминальной стадии) контроль должен быть особенно тщательным, так как возможно повышение уровня циркулирующих активных компонентов препарата.

При наличии вагинальных инфекций рекомендуется сопутствующая специфическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

• В клинической практике случаев взаимодействия Овестина с другими препаратами не отмечено.
• При одновременном применении с эстрогенами возможно усиление фармакологического эффекта гиполипидемических средств и глюкокортикостероидов.
• Возможно ослабление действия антидепрессантов, антикоагулянтов, мужских половых гормонов, гипотензивных, гипогликемических и диуретических средств.
• Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин) и барбитураты ускоряют метаболизм стероидных гормонов.
• Средства для общей анестезии, анксиолитики, антибиотики (рифампицин, ампициллин), опиоидные анальгетики, этанол, а также некоторые гипотензивные и противоэпилептические препараты снижают эффективность эстрогенов.
• Эстриол способен изменить активность пероральных антикоагулянтов и увеличить фармакологический эффект теофиллина, сукцинлихолина и фолеандомицина.
• Действие эстриола усиливают препараты гормонов щитовидной железы и фолиевая кислота.
• Нелфинавир и ритонавир проявляют индуцирующие свойства при одновременном применении со стероидными гормонами.
• Растительные средства, которые содержат зверобой, способны индуцировать метаболизм эстрогенов.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 2-30 °C. Крем запрещено замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – 5 лет, крема и свечей – 3 года.

Овестин

Форма выпуска и состав

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью «ORGANON*» на одной стороне, на другой – с маркировкой «DG», размещенной над цифрой «8» и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
• Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
• Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: эстриол – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

• Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
• Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 г крема вагинального входит:

• Активное вещество: эстриол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Таблетки

• Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанная с эстрогенной недостаточностью, в частности, при терапии таких симптомов, как зуд и сухость влагалища, диспареуния, для предупреждения рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища;
• Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде;
• Нарушения мочевыведения (например, дизурия, полиурия);
• Умеренное недержание мочи;
• Бесплодие, связанное с цервикальным фактором;
• Климактерические расстройства (ночная потливость, приливы).

Крем и суппозитории вагинальные

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, которые связаны с эстрогенной недостаточностью;
• Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при проведении операций влагалищным доступом;
• Неясные результаты цитологических исследований шейки матки (при наличии подозрений на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).

Противопоказания

• Влагалищные кровотечения неясной этиологии;
• Эстрогенозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые), например, рак молочной железы;
• Подтвержденная венозная тромбоэмболия в течение последних 2 лет, включая тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (таблетки);
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе либо тромбоз в случаях, когда не проводится терапия антикоагулянтами (таблетки);
• Нарушения мозгового кровообращения (таблетки);
• Сахарный диабет с ангиопатией (таблетки);
• Синдромы Ротора и Дубина-Джонсона (таблетки);
• Серповидно-клеточная анемия (таблетки);
• Нелеченная гиперплазия эндометрия (гель и суппозитории);
• Венозные тромбозы в настоящее время и/или наличие указаний в анамнезе (гель и суппозитории);
• Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия (гель и суппозитории);
• Порфирия (гель и суппозитории);
• Болезни печени острого течения (либо наличие в анамнезе) в случае, если показатели функции печени не вернулись к норме (гель и суппозитории);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Овестин следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний либо в случаях, если такие состояния/заболевания отмечались раньше и/или ухудшались во время предшествующих беременностей либо проводимой ранее гормональной терапии:

• Эндометриоз либо лейомиома (фиброма матки);
• Артериальная гипертензия;
• Отосклероз;
• Эпилепсия;
• Семейная гиперлипопротеинемия;
• Системная красная волчанка;
• Панкреатит;
• Сильный зуд либо холестатическая желтуха, в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности;
• Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• Продолжительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства (таблетки);
• Тяжелые заболевания печени (таблетки);
• Бронхиальная астма (таблетки);
• Болезни желчного пузыря в анамнезе, в особенности холелитиаз (таблетки);
• Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы (таблетки);
• Печеночная порфирия (таблетки);
• Герпес беременных (таблетки);
• Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, первая степень наследственности для рака молочных желез (гель и суппозитории);
• Доброкачественные опухоли печени, например, аденома печени (гель и суппозитории);
• Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента (гель и суппозитории);
• Желчнокаменная болезнь (гель и суппозитории);
• Печеночная недостаточность (гель и суппозитории);
• Тяжелая головная боль или мигрень (гель и суппозитории);
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе (гель и суппозитории);
• Астма (гель и суппозитории).

• Таблетки
• Овестин принимают внутрь, запивая водой, предпочтительнее – в одно и то же время дня.
• Суточную дозу (не выше 8 мг) следует принимать в 1 прием.
• Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза):

• Атрофия нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью: на протяжении первых 4 недель терапии – по 4-8 мг, в дальнейшем, в зависимости от симптоматики, дозу постепенно снижают до поддерживающей – по 1-2 мг;
• Пред- и послеоперационное лечение в постменопаузном периоде при проведении операций на влагалище: на протяжении 14 дней до операции – по 4-8 мг; на протяжении 14 дней после операции – по 1-2 мг;
• Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): на протяжении 7 дней по 4-8 мг с постепенным снижением дозы; при проведении поддерживающего лечения нужно использовать минимальную эффективную дозу;
• Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором: с 6 по 15 день менструального цикла в среднем по 1-2 мг; суточная доза у различных пациенток может колебаться в пределах 1-8 мг; каждый месяц дозу необходимо увеличивать до достижения оптимального воздействия на слизистую оболочку шейки матки.

При пропуске приема очередной дозы либо опоздании в приеме до 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее. В случае, если задержка составляет больше 12 часов, один прием нужно пропустить. В дальнейшем Овестин принимают в обычное время.

Крем и суппозитории вагинальные

Овестин вводят во влагалище на ночь перед сном. При применении крема нужно использовать калиброванный аппликатор. 1 аппликация (при заполнении аппликатора до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема (соответствует 0,5 мг эстриола).

Рекомендуемый режим дозирования:

• Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта: на протяжении первых недель терапии – по 1 суппозиторию или 1 аппликации в день; в дальнейшем в зависимости от симптомов дозу понижают до поддерживающей (1 суппозиторий или 1 аппликация 2 раза в неделю);
• Пред- и послеоперационная терапия в постменопаузном периоде, при проведении хирургических вмешательств влагалищным доступом: на протяжении 14 дней перед операцией – по 1 суппозиторию или 1 аппликации в день; на протяжении 14 дней после операции – по 1 суппозиторию или 1 аппликации 2 раза в неделю;
• Неясные результаты цитологического исследования шейки матки (для диагностики): на протяжении 7 дней перед взятием следующего мазка по 1 суппозиторию или 1 аппликации через день.

Пропущенную дозу Овестина нужно ввести в тот же день, однако дозу не следует вводить 2 раза в день. В дальнейшем терапию продолжают по обычной схеме.

В начале или при продолжении терапии постменопаузных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее короткого промежутка времени.

У не получающих ЗГТ женщин либо женщин, которые переводятся на Овестин с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, терапию можно начинать в любой день. При переходе с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, Овестин назначают через 7 дней после отмены таких лекарственных средств.

После введения крема следует извлечь из цилиндра поршень, промыть их теплой (не горячей или кипящей) водой с мылом без применения детергентов и обильно ополоснуть чистой водой.

Побочные действия

Таблетки

Побочные действия, развивающиеся при применении Овестина, обычно носят преходящий характер, однако могут свидетельствовать о передозировке. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

• Половая система: цервикальная гиперсекреция, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
• Прочие: напряжение и болезненность молочных желез, тошнота, желтуха, головная боль, кожная сыпь, повышение артериального давления.

Крем и суппозитории вагинальные

Во время применения Овестина иногда могут развиваться такие нарушения, как местное раздражение или зуд, чувствительность, болезненность, напряженность и увеличение молочных желез. Как правило, эти побочные действия носят кратковременный и преходящий характер, однако могут являться симптомами применения слишком высокой дозы.

Также во время терапии могут отмечаться прорывные кровотечения, ациклические кровянистые выделения и метроррагия.

При назначении ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих лекарственных средств наблюдались следующие нарушения (связь с Овестином не доказана):

• Повышение либидо;
• Злокачественные и доброкачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак молочных желез и эндометрия);
• Венозная тромбоэмболия (эмболия сосудов легких, тромбоз глубоких вен ног или таза чаще развиваются при применении ЗГТ, чем в отсутствие лечения);
• Желчнокаменная болезнь;
• Инсульт;
• Инфаркт миокарда;
• Деменция;
• Кожные и подкожные болезни (хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, геморрагическая пурпура).

Особые указания

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование.

Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы.

Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Во всех случаях нужно не реже одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения польза/риск проводимого лечения. ЗГТ необходимо продолжать только в течение периода, когда польза выше риска.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина.

1. Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.
2. Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено.
3. При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия Овестина с другими лекарственными средствами отмечено не было.

При одновременном применении Овестина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Глюкокортикостероиды, гиполипидемические средства: усиление их фармакологического эффекта (в случае необходимости доза глюкокортикостероидов может быть понижена);
• Препараты мужских половых гормонов, антикоагулянты, антидепрессанты, диуретические, гипотензивные и гипогликемические препараты: ослабление их эффектов;
• Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин, карбамазепин): усиление метаболизма Овестина;
• Некоторые гипотензивные средства, антибиотические препараты (рифампицин, ампициллин), средства для общей анестезии, анксиолитики, опиоидные анальгетики, противоэпилептические средства, этанол: снижение эффективности эстрогенов;
• Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы: усиление действия эстриола;
• Пероральные антикоагулянты: изменение их эффективности;
• Сукцинлихолин, теофиллин, фолеандомицин: увеличение их фармакологического эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет при температуре 2-30 °C;
• Суппозитории вагинальные – 3 года при температуре 2-25 °C;
• Крем вагинальный – 3 года при температуре 2-30 °C, не замораживать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Овестин : инструкция по применению

При симптомах постменопаузы ЗГТ необходимо начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку рисков и пользы, по крайней мере, один раз в год, а ЗГТ необходимо продолжать до тех пор, пока польза превышает риск.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограниче­ны. Вследствие низкого уровня абсолютного риска у более молодых женщин соотношение рисков и пользы может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возрас­та.

Медицинское обследование / последующее наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо изучить полный личный и семейный анамнез пациентки. Медицинский осмотр (включая обследование органов таза и молоч­ных желез) должен проводиться в соответствии с анамнезом, противопоказаниями и ме­рами предосторожности. Во время лечения рекомендовано периодически проводить об­следования, частота и характер которых индивидуальны для каждой женщины.

Женщины должны быть проинформированы, что при возникновении изменений со стороны молоч­ных желез необходимо сообщать врачу или медсестре (см. ниже «Рак молочной железы»). Обследования, включая соответствующие методы получения изображений (например, маммография), следует проводить в соответствии с действующими одобренными метода­ми скрининга, учитывая индивидуальную клиническую необходимость.

• Состояния, при которых необходимо наблюдение
• Если любое из следующих состояний имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшалось в период беременности или предыдущего гормонального лечения, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Необходимо учитывать, что эти состоя­ния могут повторяться или обостряться во время лечения препаратом Овестин, в частно­сти:
• — лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
• — факторы риска развития тромбоэмболических нарушений;
• — факторы риска развития эстрогензависимых опухолей, например, 1-я степень наслед­ственности рака молочной железы;
• — артериальная гипертензия;
• — нарушения со стороны печени (например, аденома печени);
• — сахарный диабет с/без сосудистых осложнений;
• — желчекаменная болезнь;
• — мигрень или (сильная) головная боль;
• — системная красная волчанка;
• — гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• — эпилепсия;
• — астма;
• — отосклероз.
• Причины для немедленного Прекращения лечения
• Терапию необходимо прекратить при обнаружении следующих симптомов
• • развитие желтухи или ухудшение функции печени;
• • существенное повышение артериального давления;
• • новый приступ головной боли по типу мигрени;
• • беременность.
• Гиперплазия и карцинома энлометрия

Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, суточная доза не должна превышать 0,5 мг эстриола (1 аппликация), также эта максимальная доза не должна применяться дольше не­скольких недель.

В одном эпидемиологическом исследовании продемонстрировано, что длительное пероральное применение эстриола в низких дозах (но не вагинальное приме­нение эстриола) может повысить риск развития рака эндометрия.

Этот риск повышается с увеличением длительности лечения и исчезает на протяжении 1 года после окончания ле­чения. Повышенный риск, в основном, касается малоинвазивных и высокодифференциро­ванных опухолей.

При вагинальном кровотечении, возникшем в период применения пре­парата, всегда необходимо проводить обследование. Пациентка должна знать о необходи­мости обращения к врачу в случае возникновения вагинального кровотечения.

1. Рак молочной железы
2. Общие данные указывают на наличие повышенного риска возникновения рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ эстрогеном-прогестагеном, а также возможно только эстрогеном, который зависит от длительности ЗГТ.
3. Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований свидетель­ствуют о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстроген и прогестаген для ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 года (см. раздел «Побочное действие»).

Терапия только эстрогеном

В исследовании WHI не выявлено повышенного риска развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. В обсервационных ис­следованиях обычно сообщалось о небольшом повышении риска развития подтвержден­ного рака молочной железы, который существенно ниже риска у пациенток, получающих комбинацию эстрогеном-прогестагеном (см. раздел «Побочное действие»).

Чрезмерный риск становится очевидным в ходе нескольких лет лечения, однако возвра­щается к исходному показателю на протяжении нескольких лет (не более 5 лет) после прекращения лечения.

ЗГТ, в частности комбинированное лечение эстрогеном-прогестагеном, может повышать плотность изображений при маммографии. Это может затруднить рентгенологическое вы­явление рака молочной железы. Клинические исследования свидетельствуют о том, что вероятность повышения плотности при маммографии была ниже у пациенток, получав­ших эстриол, в отличие от женщин, которые получали другие эстрогены.

Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Овестин.

В популя­ционном исследовании «случай-контроль» с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин группы контроля было установлено, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не ассоциировано с повышенным риском раз­вития рака молочной железы.

Однако клинические аспекты данных наблюдений пока не­известны. Поэтому важно, чтобы пациентка знала о риске возникновения рака молочной железы, а риск был сопоставим с известными преимуществами ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников возникает намного реже, чем рак молочной железы. Длительная (как мини­мум 5-10 лет) ЗГТ только эстрогеном ассоциирована с незначительно повышенным риском возникновения рака яичников (см. раздел «Побочное действие»).

На основании некоторых исследовании, включая исследование  идентичный или немного меньший риск (см. раздел «Побочное действие»).

Неиз­вестно, отличается ли риск при длительном применении эстрогенов с низкой активностью (например, препарата Овестин) от риска при применении других препаратов, содержащих только эстроген.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциирована с повышением в 1,3-3 раза риска ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год ЗГТ, чем в дальнейшем (см.

раздел «Побочное действие»).

Поскольку в соот­ветствующих исследованиях препарат Овестин не применялся, и в связи с отсутствием данных, неизвестно, сопровождается ли таким же риском применение препарата Овестин.

У пациенток с известными тромбофилическими состояниями повышен риск развития ВТЭ, а проведение ЗГТ может дополнительно повышать такой риск. Поэтому ЗГТ у таких пациенток противопоказана (см. раздел «Противопоказания»),

Общепризнанные факторы риска возникновения ВТЭ включают: применение эстрогенов, более старший возраст, обширные хирургические вмешательства, длительную иммобили­зацию, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), беременность/послеродовой период, си­стемную красную волчанку и рак. Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

Как и у всех пациентов в постоперационный период, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических процедур для предупреждения ВТЭ после оперативного вмешательства.

В случае, если плановая операция будет сопровождаться длительной им­мобилизацией, рекомендовано временно приостановить ЗГТ за 4-6 недель до хирургиче­ского вмешательства.

Лечение не следует возобновлять до полного восстановления по­движности.

Если Овестин применяется как пред- и послеоперационная терапия у женщин в постмено­паузе при вагинальной хирургии, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профи­лактического антитромботического лечения.

У женщин без ВТЭ в личном анамнезе, но в случае развития тромбоза в молодом возрасте в анамнезе ближайшего родственника, может быть проведен скрининг после тщательного рассмотрения возможностей процедуры (при скрининге определяется только часть тром- бофилических дефектов). Если идентифицирован тромбофилический дефект, который от­личается от фактора тромбоза, зафиксированного у членов семьи, или если это тяжелая форма дефекта (например, дефицит антитромбина, белка S или белка С, или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.

У женщин, которым уже проводится лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно проанализировать соотношение пользы и риска проведения ЗГТ.

Если ВТЭ возникает после начала терапии, препарат следует отменить. Пациентки долж­ны знать о необходимости немедленно обращаться к врачу в случае возникновения потен­циальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненной отечности ног, внезапной боли в грудной клетке, одышки).

• Ишемическая болезнь серлпа ШБС)
• В рандомизированных контролируемых исследованиях не наблюдалось защитного дей­ствия относительно развития инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получавших ЗГТ комбинацией эстрогена-прогестагена или только эстрогеном.
• Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Относительный риск развития ИБС в ходе проведения ЗГТ комбинацией эстрогена- прогестагена несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС су­щественно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения комбинации эстрогена-прогестагена очень небольшое у здоровых женщин, близких к менопаузе, но увеличивается с возрастом.

Терапия только эстрогеном

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном или только эстрогеном ассоцииро­вана с повышением в 1,5 раза риска развития ишемического инсульта.

Относительный риск не изменяется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы.

Од­нако, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрас­том повышается (см. раздел «Побочное действие»).

1. Другие состояния
2. Эстрогены могут быть причиной задержки жидкости в организме, поэтому следует тща­тельно наблюдать состояние пациенток с нарушением функции сердца или почек.
3. Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает существенного вли­яния на эндокринную систему.

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Некоторые данные указывают на повышение риска вероятной деменции у женщин, которые начинают непрерывно использовать ком­бинированную ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

Препарат Овестин не предназначен для применения в качестве противозачаточного сред­ства.