Венофер цена в перми от 2456 руб., купить венофер, отзывы и инструкция по применению

В одном миллилитре препарата Венофер содержится: 540 мг гидроксида железа (III) в форме сахарозного комплекса, вода очищенная для инъекций, гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде раствора в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.

Раствор однородный, коричневый.

Фармакологическое действие

Противоанемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество представляет собой многоядерные центры атомов железа, с валентностью 3, окруженные снаружи большим количеством не ковалентно связанных молекул сахарозы. Комплекс оказывается достаточно тяжелым, порядка 43 кД, что не позволяет ему быстро выводиться из организма с помощью почек.

Комплекс достаточно стабилен, не склонен выделять ионы железа. Молекулы железа в комплексе сходны с естественной составляющей гемоглобина ферритином.

Данный комплекс был разработан для обеспечения контролируемого освоения железа, его транспорта и сохранения ферритина и трансферрина в организме.

После первого укола препарата максимальная концентрация железа в крови достигается через 10 минут после инъекции.

Период полувыведения составляет 6 часов. Уровень распределения железа в жидких средах достаточно низкий.

Сахарат железа нестабилен, поэтому за сутки происходит перенос около 31 мг железа.

В первые 4 час, порядка 5% железа выводится через почки. Спустя сутки уровень железа в крови становится прежним, около 75% сахарозы выводится из плазмы.

Показания к применению

Венофер могут назначить:

• для быстрого восстановления уровня железа в организме при железодефицитной анемии;
• лицам, которые не переносят и не в состоянии принимать железосодержащие средства в виде таблеток;
• если имеются повреждения, перфорации или заболевания ЖКТ, при которых прием таблетированной формы невозможен.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при прочих видах анемий (гемолитической, мегалобластической, при нарушении эритропоэза или гипоплазии костного мозга);
• если у пациента аллергия на какой-либо из компонентов средства;
• в первом триместре беременности;
• при гемосидерозе, гемохроматозе, перенасыщении организма железом;
• при нарушениях процессов утилизации железа в организме (отравление свинцом, талассемия, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия).

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты от приема средства: дисгевзия, озноб, снижение артериального давления, тошнота, покраснение и воспаление в месте введения. Очень редко могут развиться анафилактоидные реакции.

Также возникали:

• привкус металла во рту, головокружение и головная боль;
• миалгия, спазмы мышц, рвота, тошнота, понос;
• крапивница и высыпания на коже, эритема;
• тахикардия, одышка, брадикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, циркуляторный коллапс, бронхоспазм;
• лихорадка, приливы, тяжесть в груди, потливость.

Редко наблюдались парестезии, артралгия, артериальная гипертензия, потеря или спутанность сознания, боль в спине, отечность суставов, зуд на коже, астения, ощущение жара, ангиоэдема и сильное утомление пациента.

Если во время введения препарата произошло случайное вытекание средства под кожу, могут проявиться: боль и воспаление в месте укола, некроз тканей, кожа приобретет коричневый оттенок.

Инструкция по применению Венофера (Способ и дозировка)

Лекарство можно вводить исключительно внутривенно, непосредственно в вену или капельно.

Перед тем, как произвести первую инъекцию, следует ввести тест-дозу. Необходимо держать наготове реанимационный набор. Если в течение 15 минут не проявились, какие-либо из нежелательных реакций, можно вводить оставшуюся часть раствора.

• Тестовая доза для взрослых и лиц, с весом более 14 кг – 20 мг железа, для детей – 1,5 мг на кг веса.
• Как правило, дозировка средства для взрослых составляет 5-10 мл Венофера, от 1 до 3 раз в 7 дней.
• Для детей от трех лет назначают не более 0,15 мг препарат на один кг веса, 1-3 раза в 7 дней.
• Инструкция по применению Венофера, внутривенное капельное введение средства
• Данный вид инъекции является более безопасным и эффективным, снижается вероятность попадания раствора под кожу, снижается риск развития артериальной гипотензии.

Перед инфузией препарат разводят в р-ре натрия хлорида (0,9 %) в соотношении 1 к 20-ти. Так 1 мл средства разводят в 20 мл хлорида натрия, 5 мл – в 100 мл, 25 мл – в 500 мл.

Скорость введения раствора определяется по схеме:

• 100 мг железа – 15 минут;
• 200 мг – 30 мин.;
• вводить 300 мг железа рекомендуется на протяжении 90 минут;
• 400 мг – 2,5 часа;
• 500 мг – 3,5 часа.

Максимальная допустимая разовая дозировка составляет 7 мг железа на один килограмм веса пациента. Вводить ее следует не менее, чем за 3,5 часа.

Внутривенное струйное введение

Инъекция производится неразведенным препаратом со скоростью 1 мл в минуту, однако максимальное кол-во лекарства составляет 10 мл за один укол.

При таком способе ввода также необходимо производить тестовую инъекцию. Для взрослых – 1 мл, для детей – 1,5 мг железа на кг, в течение минуты.

Расчет дозировки производится по формуле: масса тела (кг) х Hb (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг), где

• Hb (при весе менее 35кг) = 130 грамм на литр; депонированное железо = 15 мг на кг;
• при весе более 35 мг, Hb=150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Если терапевтическая доза выше, чем высчитанная суточная, то прием средства следует производить кратно.

Улучшения в показателях крови и состоянии больного должны наступить через 7-14 дней после начала лечения. Если этого не произошло, то диагноз нужно пересмотреть.

Расчет дозировки после больших кровопотерь или сдачи крови (донорской)

Если известно, какое количество крови было потеряно, то необходимая дозировка рассчитывается как кол-во единиц потерянной крови, умноженное на 200. Если же было снижено Hb, то используется та же формула, при условии, что не нужно восполнять депо железа.

Передозировка

В результате передозировки проявляются симптомы острой перегрузки железом – гемосидероза.

В качестве терапии показано использование симптоматических средств, веществ, связывающих хелаты (дефероксамина) внутривенно.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетать Венофер с железосодержащими таблетками, может снизиться абсорбция железа. Лечение такого рода препаратами должно проводиться не скорее, чем через 5 суток после последнего укола.

Условия продажи

Для приобретения ампул с лекарством может потребоваться рецепт.

Условия хранения

Препарат нельзя замораживать и хранить при температуре выше 27 градусов. Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

36 месяцев.

Использовать раствор рекомендуется сразу после вскрытия ампулы.

После смешивания вещества с физ. раствором его можно хранить при температуре 18-20 градусов не более 12 часов.

Особые указания

1. Принимать средство можно только пациентам, которым диагноз был поставлен в соответствии с результатами анализов.
2. Не стоит использовать просроченные ампулы, если лекарство выпало в осадок, помутнело, ампула повреждена.

3. В связи с высоким риском развития анафилактоидных реакций у больных с поливалентной аллергией, дефицитом фолиевой кислоты, бронхиальной астмой и экземой, лечить данную группу пациентов с помощью инъекций Венофера нужно осторожно.

4. Рекомендуется соблюдать дозировку и скорость введения препарата, во избежание сильного понижения давления у пациентов или же усиления побочных эффектов.

Аналоги Венофера

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:ЛикферрКосмоферФеринжектМальтофер

Существует ряд аналогов средства: Аргеферр, Ферролек-Здоровье, Декстрафер, Феринжект, Суфер, ФерМед, Железа Сахарата-железное вино, Феррум Лек, Фермед, Ликферр 100, Мальтофер.

При беременности и лактации

• Лекарство нельзя использовать на первом триместре беременности.
• Во время проведения исследований на животных, не было выявлено отрицательного воздействия средства на развитие плода, эмбриона, роды или его постнатальное развитие.
• Перед тем, как назначить лекарство беременной, следует внимательно соотнести отношение риск/польза.

Сахарат железа не проникает в грудное молоко.

Во время кормления грудью средство можно принимать только после консультации с врачом.

Отзывы о Венофере

Отзывов о средстве крайне мало. Препарат достаточно эффективен при борьбе с железодефицитной анемией в условиях стационара. Из побочных реакций чаще всего жалуются на отечность в ногах, тошноту и головокружение, которые проходят через некоторое время после инъекции.

Цена Венофера

Купить Венофер в Москве можно за 2972 рубля за 5 ампул.

Средняя цена Венофера составляет порядка 1900-2500 рублей.

Венофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт

В/в.

Венофер® вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Венофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

• Введение в диализную систему: Венофер® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
• Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
• Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг.
• Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.
• Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
• *Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).

Общий объем препарата Венофер®, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. табл.).

Таблица

Общий объем препарата Венофер® для лечения

Масса тела, кг	Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения
Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

1. В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
2. Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Венофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
3. Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
4. Доза препарата Венофер® подсчитывается по следующей формуле:
5. — если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
6. Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200
7. или
8. Необходимый объем препарата Венофер® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
9. — при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
10. Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л.
11. Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л » необходимое количество железа » 150 мг » необходимый объем препарата Венофер® = 7,5 мл.
12. Стандартная дозировка
13. Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл Венофер® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

• Максимально переносимая разовая доза
• Взрослые и пожилые больные:
• — для струйного введения: 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.

— для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.

Венофер

Венофер – противоанемический препарат, предназначенный для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

• Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного введения (в ампулах по 2 и 5 мл, 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).
• Действующее вещество Венофера – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс – 540 мг/мл, что соответствует содержанию железа 20 мг/мл.
• В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит воду для инъекций и натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Венофера является железо-сахарозный комплекс, представляющий собой ядро многоядерного гидроксида железа (III), которое окружено большим числом нековалентно связанных молекул сахарозы.

Средняя молекулярная масса данного комплекса составляет около 43 кДа. По структуре многоядерное железосодержащее ядро похоже на структуру ядра белка ферритина, выполняющего функцию физиологического депо железа.

Комплекс позволяет создавать управляемый источник утилизируемого железа для ферритина и трансферрина, которые отвечают за депонирование и транспорт железа в организме.

После внутривенного введения комплекса его многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой печени, костного мозга и селезенки. На следующей стадии железо расходуется на синтез гемоглобина, миоглобина, других железосодержащих ферментов или хранится в форме ферритина в печени.

Фармакокинетика

В исследовании с привлечением пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией изучали феррокинетику меченного 59Fe и 52Fe железо-сахарозного комплекса.

Показано, что на протяжении 6–8 часов комплекс 52Fe захватывался селезенкой, костным мозгом и печенью.

Считается, что процесс захвата богатой макрофагами селезенкой радиоактивной метки типичен для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

Здоровым добровольцам однократно внутривенно вводили дозу Венофера, содержащую 100 мг железа. В этом случае при средней концентрации 538 µмоль/л время достижения максимальных суммарных концентраций железа в сыворотке крови составляло 10 минут после введения. Объем распределения центральной камеры соответствовал объему плазмы (примерно 3 л).

Большая часть сахарозы распадается после инъекции. Многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой селезенки, костного мозга и печени. Через 4 недели 59–97% железа утилизируется эритроцитами.

Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса составляет приблизительно 43 кДа, что является достаточным для предотвращения его выведения почками.

Выведение железа через почки на протяжении первых 4 часов после внутривенной инъекции эквивалентной 100 мг железа дозы Венофера составляло до 5% от введенной дозы. Через 1 сутки суммарное содержание железа в сыворотке крови снижалась до уровня, зафиксированного перед инъекцией. Выведение сахарозы почками составляет около 75% от начальной дозы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Венофер применяется при железодефицитных состояниях:

• Непереносимость препаратов железа, предназначенных для перорального применения, или несоблюдение режима терапии;
• Наличие активных воспалительных заболеваний кишечника, когда эффективность применяемых перорально препаратов железа ограничена;
• Необходимость быстрого восполнения железа;
• Нарушение процесса утилизации железа;
• Симптомы перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• Анемия, не связанная с дефицитом железа;
• Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
• I триместр беременности.

Противопоказания

С осторожностью Венофер назначается при наличии у пациента бронхиальной астмы, экземы, печеночной недостаточности, хронических и острых инфекционных заболеваний, поливалентной аллергии, аллергических реакций на другие парентеральный препараты железа, а также при повышенном содержании ферритина в сыворотке и при низкой железосвязывающей способности сыворотки и/или дефиците фолиевой кислоты.

Инструкция по применению Венофера: способ и дозировка

Венофер предназначен только для внутривенного введения (медленно струйно или капельно) или для введения в венозный участок диализной системы.

Одномоментное введение полной терапевтической дозы Венофера недопустимо. Перед введением первой терапевтической дозы рекомендуется назначение тест-дозы. При возникновении каких-либо проявлений непереносимости в течение периода наблюдения следует немедленно прекратить введение препарата.

Перед использованием следует осмотреть ампулу на наличие повреждений, к применению пригоден раствор коричневого цвета без осадков.

Наиболее предпочтительный вариант введения Венофера – капельная инфузия, так как такой способ уменьшает риск выраженного снижения артериального давления и возможность попадания препарата в околовенозное пространство. Перед введением необходимо развести Венофер раствором натрия хлорида 0,9% в пропорции 1:20. Количество железа в растворе определяет время, необходимое для введения препарата:

• 500 мг – 3,5 часа;
• 400 мг – 2,5 часа;
• 300 мг – 1,5 часа;
• 200 мг – 30 минут;
• 100 мг – не менее чем 15 минут.

Максимально переносимая разовая доза Венофера составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводить ее следует не менее 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.

Первому капельному введению терапевтической дозы Венофера предшествует введение тест-дозы, которая для взрослых пациентов и детей, чья масса тела более 14 кг, составляет 20 мг железа, а для детей с массой тела менее 14 кг – половина дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела). Вводить тест-дозу следует в течение 15 минут. Если нежелательные эффекты отсутствуют, оставшаяся часть препарата вводится с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: при введении препарата внутривенно медленно Венофер используется в неразведенном виде, скорость при этом составляет 1 мл препарата в минуту. Максимально допустимая доза препарата за инъекцию – 10 мл (200 мг железа).

Перед первым струйным введением пациенту в течение 1-2 минут вводится тест-доза: 1 мл препарата для детей с массой тела более 14 кг и взрослых пациентов, половина дневной дозы (1,5 мг на 1 кг массы тела) – для детей, чья масса тела менее 14 кг.

Если по истечении 15 минут после введения тест-дозы нежелательные реакции отсутствуют, оставшийся раствор вводится с рекомендованной скоростью. После процедуры пациенту рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

При введении препарата в венозный участок диализной системы необходимо строго соблюдать рекомендации, описанные для внутривенной инъекции.

Доза определяется по специальной формуле индивидуально и зависит от общего дефицита железа в организме пациента.

Стандартная доза Венофера для лиц пожилого возраста и взрослых пациентов составляет 5-10 мл препарата 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина). Данные о применении препарата у детей, возраст которых менее 3 лет, ограничены. В этом случае вводится не более 0,15 мл Венофера на 1 кг масс тела 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина).

Максимально переносимая разовая доза для людей пожилого возраста и взрослых пациентов:

• Струйно – 10 мл (200 мг железа) время введения – не менее 10 минут;
• Капельно – до 500 мг железа (7 мг на 1 кг массы тела), вводится 1 раз в неделю.

Побочные действия

Побочные действия, возникающие на фоне применения Венофера, отмечались очень редко.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, чувство жара, коллаптоидные состояния, «приливы» крови к лицу;
• Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, разлитые боли в животе, тошнота, рвота, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, боли в конечностях, артралгия, миалгия, отек суставов;
• Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, парестезии, потеря сознания;
• Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм;
• Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, нарушения пигментации, чрезмерное потоотделение, эритема;
• Аллергические реакции: отек лица, отек гортани, анафилактоидные реакции;
• Нарушения общего характера: боли в груди, чувство тяжести в груди, периферические отеки, повышение температуры тела, озноб, слабость, астения, чувство недомогания, бледность;
• Местные реакции: отек и боль в месте инъекции.

Передозировка

Передозировка Венофера может привести к перегрузке железом, вследствие чего могут проявляться симптомы гемосидероза. Лечение должно осуществляться с использованием хелатирующего препарата для связывания железа либо по стандартам медицинской практики.

Особые указания

Препарат рекомендован к назначению только тем пациентам, диагноз анемии у которых достоверно подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями.

Необходимо строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата во избежание развития нежелательных побочных реакций (особенно снижения артериального давления).

Проникновение Венофера за пределы сосуда может привести к некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет, поэтому необходимо избегать попадания препарата в околовенозное пространство.

Если подобное осложнение произошло, следует нанести на место инъекции гепаринсодержащие препараты, что способствует ускорению выведения железа и предотвращению его дальнейшего проникновения в окружающие ткани.

Применение внутривенных препаратов железа может способствовать развитию аллергических или анафилактоидных реакций, потенциально опасных для жизни.

Среди пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа были проведены исследования, которые показали отсутствие осложнений на фоне терапии Венофером.

Физическая и химическая стабильность препарата после разведения физиологическим раствором сохраняется при комнатной температуре в течение 12 часов, но с микробиологической точки зрения, препарат рекомендуется применять незамедлительно.

Если раствор не был использован сразу после приготовления, всю ответственность за условия и время хранения (которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре и в случае, если разведение осуществлялось в гарантированных и контролированных асептических условиях) несет пользователь.

Нежелательное воздействие Венофера на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами маловероятно.

Применение при беременности и лактации

Венофер противопоказано применять в I триместре беременности.

Умеренное количество данных относительно применения препарата во II и III триместрах беременности не показало наличия риска для новорожденного или матери. Однако Венофер рекомендуется применять в этот период только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

В исследованиях на животных не выявлены прямые или опосредованные вредные воздействия на течение беременности, состояние эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Объем информации по экскреции железа в грудное молоко человека в результате внутривенного введения препарата ограничен.

В ходе небольшого клинического исследования с привлечением кормящих грудью здоровых матерей с дефицитом железа, получавших дозу железо-сахарозного комплекса, эквивалентного 100 мг железа, через 4 суток после начала терапии концентрация железа в молоке оставалась прежней.

Отличия относительно контрольной группы (n = 5) отсутствовали. Поскольку нельзя исключить возможность поступления железа из препарата в молоко матери, в период кормления грудью Венофер следует назначать только после оценки соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Имеется умеренный объем данных исследований об использовании Венофера у детей. В случае необходимости применения препарата не рекомендуется назначать дозы, превышающие 0,15 мл на 1 кг массы тела пациента. При этом введение Венофера должно производиться до 3 раз в неделю.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Венофер следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное назначение Венофера и пероральных препаратов железа. Препараты железа, предназначенные для приема внутрь, могут применяться не менее чем через 5 дней после последнего парентерального введения.

В одном флаконе препарат можно смешивать только с физиологическим раствором. Не допускается добавление иных терапевтических препаратов и растворов для внутривенного введения. Не изучена совместимость Венофера с контейнерами из других материалов, кроме полиэтилена, поливинилхлорида и стекла.

Аналоги

Аналогами Венофера являются: Аргеферр, Ликферр 100, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, Декстрафер, Суфер, Мальтофер, Феррум Лек, ФерМед, Феринжект, Ферролек-Здоровье.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 4-25 °C в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания препарата.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Венофере

Отзывы о Венофере встречаются достаточно редко. В сообщениях отмечается эффективность препарата при терапии железодефицитной анемии в условиях стационара. Также в отзывах имеется информация о побочных эффектах (головокружение, тошнота, отечность в ногах), которые через некоторое время после инъекции исчезают.

Цена на Венофер в аптеках

Примерная цена на Венофер составляет 3040 рублей (за 5 флаконов раствора 20 мг/1 мл по 5 мл).

Венофер инструкция по применению, купить Венофер, цена от 2491 руб. | интернет-аптека ЗдравСити

Лекарственный препарат Венофер используется при железодефицитных состояниях, когда в короткий срок нужно устранить симптомы нехватки железа в организме. Средство зарекомендовало себя как безопасное и высокоэффективное. Побочные реакции у больных вызывает редко.

Производитель

Изготовлением медикамента занимается швейцарская фармацевтическая компания Vifor International Inc.

Страна происхождения

Швейцария.

Группа препаратов

• Лекарство относится к фармакологическим группам «Макро- и микроэлементы», «Препараты железа (стимуляторы гемопоэза)».
• Код АТХ: B03AC.
• Активное соединение медикамента — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex).

Формы выпуска

Приобрести Венофер в аптеке можно только в виде водного раствора коричневого цвета, предназначенного для внутривенного введения. В форме таблеток или крема он не производится.

Упаковка

Средство разливают в стеклянные бесцветные ампулы. В контурной ячейковой упаковке находится 5 ампул. В картонной коробке одна контурная основа и подробная инструкция по применению.

Состав

Медикамент образуют:

• главное действующее вещество — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс. Является высокоэффективным источником железа;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и вода для инъекций (не более 1 мл).

Дозировка

В официальном описании указано, что вводить раствор можно исключительно в вену (капельно или струйно) или венозный участок диализной системы. Запрещается делать инъекции в мышцу. Нельзя одномоментно вводить всю назначенную врачом дозу.

До начала терапии Венофером определяется тестовая дозировка. Если во время ее введения возникли нежелательные побочные реакции, дальнейшее использование лекарства запрещено.

Расчет терапевтической дозы осуществляется с учетом возникшего дефицита железа по особой формуле. При этом берутся во внимание показатели содержания гемоглобина в крови пациента и его массы тела. Формула выглядит следующим образом: «общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х целевое содержание гемоглобина — фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24 + депонированное железо [мг]».

Показания к применению

Лечиться препаратом нужно при:

• остром дефиците микроэлемента в организме;
• персональной непереносимости пероральных препаратов железа, невозможности соблюдать назначенный режим лечения;
• наличии прогрессирующего воспалительного заболевания кишечника, если железо в виде таблеток оказалось неэффективным.

Передозировка

Прием высоких доз лекарства Венофер может обусловить острую перегрузку железом. Тогда у пациента проявляются признаки гемосидероза. Имеются в виду гипохромная анемия, дыхательная недостаточность, кровотечения разной интенсивности, появление пигментных пятен и геморрагической сыпи.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. Если нужно, пациенту вводят средства, которые связывают железо.

Противопоказания

Запрещается использовать медикамент при индивидуальной непереносимости любого из соединений, входящих в его состав, при высокой чувствительности к железо-сахарозному комплексу.

Также лекарство не подойдет, если анемия спровоцирована не дефицитом железа. Его нельзя применять при врожденных нарушениях реакции утилизации микроэлемента, наличии симптомов перегрузки железом.

В I триместре беременности лечиться Венофером также запрещается.

С осторожностью препарат назначают лицам с:

• экземой;
• бронхиальной астмой;
• поливалентной аллергией;
• дефицитом фолиевой кислоты;
• инфекционными заболеваниями;
• высоким уровнем ферритина в сыворотке крови;
• печеночной недостаточностью;
• аллергией на парентеральные лекарства, содержащие железо.

Важно учитывать, что введение средства внутривенно может оказывать нежелательное влияние на течение имеющейся вирусной/бактериальной инфекции.

Не все больные одинаково хорошо переносят терапию средством. У некоторых лекарство Венофер вызывает нежелательные побочные реакции. Так, со стороны центральной нервной системы возможны головокружения, головные боли, обмороки, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возникают скачки кровяного давления, тахикардия, «приливы» крови к лицу. Иногда наблюдаются сбои в работе органов дыхательной системы. Тогда пациент жалуется на одышку и бронхоспазм.

Среди других возможных побочных реакций:

• боли в животе, эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула;
• кожные высыпания, изменение пигментации кожных покровов, усиленная потливость, зуд, эритема;
• болевые ощущения в области спины, артралгия, отеки суставов, дискомфорт в верхних и нижних конечностях, миалгия;
• отек лица, гортани, опасные анафилактоидные реакции;
• повышенная утомляемость, астения, бледность, озноб, повышение температуры тела.

Иногда место введения препарата Венофер воспаляется и становится болезненным на ощупь.

Способ применения

Средство можно вводить только в вену — путем капельной инфузии или медленной инъекции. Также разрешено его вливать непосредственно в венозный участок диализной системы. Нельзя ставить уколы в мышцу.

Перед применением раствора следует изучить ампулу на предмет отсутствия повреждений или наличия осадка. Можно использовать исключительно однородный состав коричневого цвета, в котором нет никакого осадка.

Каждая ампула предназначена для одноразового использования. Неиспользованные излишки следует утилизировать. Хранить их запрещено.

Во время лечения лекарством Венофер пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем. Если возникнут симптомы анафилактической реакции, нужно сразу же прервать инфузионную терапию.

За больным необходимо наблюдать как минимум в течение получаса после каждого введения средства. Это позволит своевременно выявить опасные симптомы и купировать их.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещается лечение медикаментом в первые 12 акушерских недель беременности. На сегодняшний день не проведены контролируемые исследования, которые бы позволили сделать вывод о возможности безопасного использования средства будущими мамами. В ходе тестирований на животных негативное влияние Венофера на эмбрион/плод выявлено не было.

В период грудного вскармливания лечиться препаратом можно. Считается, что поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Лекарство не представляет опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Фармакологическое действие

Медикамент, разработанный для устранения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В итоге формируется комплекс, молекулярная масса которого около 43 кД.

Его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Состав стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Синонимы

Среди аналогов препарата в аптеке представлено средство Ликферр100. Это тоже раствор для внутривенного введения, содержащий железа III гидроксид сахарозный комплекс. Его выпуском занимается отечественная фармацевтическая организация «Сотекс».

Фармакокинетика

При однократном введении в вену 100 мг железа максимальная концентрация микроэлемента, составляющая 538 мкмоль, наблюдается через 10 минут. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки — примерно 3 л. Vd в равновесном состоянии — 8 л. Это доказывает низкое распределение микроэлемента в жидких средах организма.

За счет невысокой стабильности железа сахарата, в сравнении с трансферрином, фиксируется конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В итоге за сутки переносится около 31 мг железа (III).

Период полувыведения препарата — около 6 часов. В первые 4 часа за счет работы почек выводится менее 5% соединения от общего клиренса. Через 24 часа концентрация железа в сыворотке возвращается к исходному (до введения) значению. Около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя вводить Венофер вместе с другими лекарственными формами железа. Медикамент снижает всасывание микроэлемента из желудочно-кишечного тракта. Прием пероральных средств, включающих железо, можно начинать через 5 суток после введения последней инъекции.

Разрешается смешивать раствор в одном шприце только со стерильным физраствором. Нельзя добавлять к нему никакие другие препараты, так как существует высокий риск преципитации или иных нежелательных взаимодействий.

Совместимость лекарства с ампулами, изготовленными не из стекла, не изучена.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить при температуре окружающей среды от 4 до 25 °C. Оно не подлежит замораживанию. Вскрытая ампула храниться не может.

Срок годности

С момента выпуска медикамент годен на протяжении 3 лет. Затем его следует утилизировать.

Особые условия

Можно использовать Венофер только в том случае, если диагноз «анемия» подтвержден лабораторной диагностикой.

Нужно учитывать, что препараты железа, вводимые в вену, способны вызывать опасные для здоровья и жизни анафилактоидные реакции.

При использовании высоких доз медикамента возрастает риск проявления побочных реакций. Иногда они бывают тяжелыми, провоцируют резкое падение кровяного давления.

Условия отпуска из аптек

Заказать Венофер в аптеке можно по врачебному рецепту.

Венофер

В/в.

Венофер® вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение: Венофер® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч.

Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: препарат Венофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

• Введение в диализную систему: Венофер® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
• Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
• Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг.
• Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.
• Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
• *Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
• Общий объем препарата Венофер®, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл.
• Общий объем препарата Венофер® для лечения

Масса тела, кг	Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения
Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

1. В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
2. Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Венофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
3. Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
4. Доза препарата Венофер® подсчитывается по следующей формуле:

• если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).

• Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200
• или
• Необходимый объем препарата Венофер® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.

• при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

1. Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л.
2. Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л » необходимое количество железа » 150 мг » необходимый объем препарата Венофер® = 7,5 мл.
3. Стандартная дозировка
4. Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл Венофер® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально переносимая разовая доза

Взрослые и пожилые больные:

• для струйного введения: 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.
• для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.