Берлитион 300

*BERLIN CHEMIE/MENARINI* BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, произведено Янагекс Йенагексал Фарма ГмбХ Йенагексал Фарма ГмбХ/Берлин-Хеми АГ Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ/Берлин-Хеми АГ ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ Берлин-Хеми АГ Янагексал Фарма ГмбХГерманияПищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Формы выпуска

10 — блистеры (3) — пачки картонные. 12 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки картонные (1) — пачки картонные. 12 мл — ампулы темного стекла (10) — лотки картонные (1) — пачки картонные. 12 мл — ампулы темного стекла (20) — лотки карт 12 мл — ампулы темного стекла (5) — лотки картонные (1) — пачки картонные. 12 мл — ампулы темного стекла (10); (20) — лотки картонные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь тиоктовая (?-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин.

Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Особые условия

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Состав

1 таб. тиоктовая (?-липоевая) кислота 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), парафин жидкий). этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 32.33 мг что соотв. содержанию тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 25 мг/мл Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и

Берлитион 300 показания к применению

— диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

Берлитион 300 противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Берлитион 300 дозировка

Берлитион 300 побочные действия

Со стороны ЦНС: очень редко — судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Местные реакции: возможно — жжение в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (?-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина. Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.

Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Липамид,Липоевая кислота, Октолипен, Тиогамма, Тиоктацид,Эспа-Липон.

Аналоги Берлитион 300

Фото

Цены на Берлитион 300 в других городах

Купить Берлитион 300, Берлитион 300 в Санкт-Петербурге, Берлитион 300 в Новосибирске, Берлитион 300 в Екатеринбурге, Берлитион 300 в Нижнем Новгороде, Берлитион 300 в Казани, Берлитион 300 в Челябинске, Берлитион 300 в Омске, Берлитион 300 в Самаре, Берлитион 300 в Ростове-на-Дону, Берлитион 300 в Уфе, Берлитион 300 в Красноярске, Берлитион 300 в Перми, Берлитион 300 в Волгограде, Берлитион 300 в Воронеже, Берлитион 300 в Краснодаре, Берлитион 300 в Саратове, Берлитион 300 в Тюмени Доставка заказа в Томске

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Томске – 139 аптек

УМП Томскфармация, аптека №48 (65) Отзывы	г. Томск, пр-кт Фрунзе, д.116	8(382)226-30-86	ежедневно с 08:00 по 20:00
УМП Томскфармация, аптека №58 (23) Отзывы	г. Томск, ул. Иркутский тракт, д.156	8(382)264-47-31	ежедневно с 08:00 по 19:00
УМП Томскфармация, аптека №7 (30) Отзывы	г. Томск, ул. Королева, д.4	8(382)249-14-32	ежедневно с 09:00 по 21:00
Пульс (36) Отзывы	г. Томск, ул. Новосибирская, д. 33	8(382)267-25-67	ежедневно с 10:00 по 22:00
УМП Томскфармация, Аптека №75 (18) Отзывы	г. Томск, ул. Смирнова, д.36	8(382)276-19-62	ПН-СБ,09:00-21:00
«Воскресенская» (58) Отзывы	г. Томск, ул. Р. Люксембург, д.4в	8(382)251-59-89	круглосуточно
УМП Томскфармация, аптека №69 (50) Отзывы	г. Томск, ул. Елизаровых, д.8	8(382)242-33-11	круглосуточно
Аптека «Южная» (88) Отзывы	г. Томск, ул. Красноармейская, 135	8(382)241-31-72	ежедневно с 09:00 по 22:00
Аптека Эвалар (81) Отзывы	г. Томск, ул. Иркутский тракт, д.44	8(382)271-34-55	ПН-ПТ,08:00-22:00;СБ,ВС,09:00-22:00
Аптека Сибирская (38) Отзывы	г. Томск, ул. Московский тракт, д.89	8(382)242-14-84	ежедневно с 08:00 по 21:00

Все пункты доставки в Томске – 139 аптек

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 20 мая 2015

Читать весь отзыв
Автор отзыва: campower

Дата отзыва: 18 января 2016

Автор отзыва: Хорошкина Валерия

Дата отзыва: 4 сентября 2016

Автор отзыва: Толстых Надежда

Дата отзыва: 11 ноября 2016

Автор отзыва: Невская Наталья

Дата отзыва: 15 сентября 2017

Форма выпуска и состав

Берлитион 300 выпускается в следующих лекарственных формах:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с риской на одной из сторон, бледно-желтые; на разрезе видна светло-желтая зернистая структура (по 10 шт. в блистерах; в картонной упаковке 3, 6 или 10 блистеров);
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл: прозрачный, зеленовато-желтого цвета (по 12 мл в ампулах темного стекла с линией надлома в виде белого кольца; по 5, 10 или 20 ампул в картонном лотке; в картонной упаковке 1 лоток).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Берлитиона 300.

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 300 мг;
вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон;
пленочная оболочка: Опадрай OY-S-22898 желтый (натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, гипромеллоза, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый).

Состав на одну ампулу концентрата:

действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде этилендиаминовой соли альфа-липоевой кислоты) – 300 мг;
вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-липоевая кислота является эндогенным антиоксидантом прямого и непрямого действия, а также коферментом реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Она способствует уменьшению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени; стимулирует холестериновый обмен; принимает участие в регулировании обмена липидов и углеводов; понижает инсулинорезистентность.

Антиоксидантное действие альфа-липоевой кислоты проявляется в способности защищать клетки от повреждающего влияния свободных радикалов, уменьшении образования в нервных клетках продуктов конечного гликозилирования белков (у больных сахарным диабетом), повышении физиологического содержания антиоксиданта глутатиона и улучшении эндоневрального кровотока и микроциркуляции.

Благодаря снижению уровня глюкозы в крови, тиоктовая кислота воздействует на пентозофосфатный путь окисления глюкозы при сахарном диабете, уменьшает накопление многоатомных спиртов, понижая, тем самым, отек нервной ткани.

Альфа-липоевая кислота участвует в жировом обмене: она увеличивает биосинтез фосфолипидов, что приводит к улучшению поврежденной структуры мембран клеток. Кроме того, тиоктовая кислота нормализует проведение импульсов по нервным клеткам и энергетический обмен.

Под влиянием альфа-липоевой кислоты устраняется токсическое влияние продуктов метаболизма алкоголя, снижается избыточное образование свободных радикалов, уменьшается ишемия и эндоневральная гипоксия.
Таким образом, Берлитион 300 оказывает нейротрофическое, антиоксидантное и гипогликемическое действие, а также улучшает обмен жиров.
Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность ее возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении альфа-липоевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Прием пищи замедляет скорость всасывания. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется от 25 до 60 минут.

Абсолютная биодоступность составляет 30%, что обусловлено эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Метаболиты выводятся в основном почками.

Период полувыведения (Т1/2) равен 25 минутам. Клиренс из плазмы – 10–15 мл/мин/кг.

При парентеральном пути введения 600 мг альфа-липоевой кислоты максимальная плазменная концентрация достигается через 30 минут и составляет в среднем 20 мкг/мл.

Показания к применению

Берлитион 300 применяют для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);
период беременности и грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к альфа-липоевой кислоте или другим ингредиентам Берлитиона 300.

Берлитион 300: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Берлитион 300 принимают внутрь, натощак, примерно за 30 минут до еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Суточная доза составляет 600 мг (две таблетки), ее принимают один раз в день. Длительность терапии и возможность проведения повторных курсов определяет врач. Допустим прием препарата в течение продолжительного времени.

Берлитион 300 в форме концентрата для приготовления раствора предназначен для внутривенного введения. Для получения готового инфузионного раствора препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия (1–2 ампулы концентрата на 250 мл натрия хлорида).

Полученный раствор вводят внутривенно капельно, в течение не менее 30 минут. Так как тиоктовая кислота чувствительна к свету, инфузионный раствор необходимо готовить непосредственно перед введением, а также защищать от воздействия прямого света, например, закрывая алюминиевой фольгой.

Приготовленный раствор можно хранить в темном месте, но не более 6 часов.

Суточная доза препарата составляет 1–2 ампулы (300–600 мг тиоктовой кислоты). Продолжительность терапии – от 2 до 4 недель. Затем пациента переводят на лечение Берлитионом 300 в форме таблеток (суточная доза – 300–600 мг).

Побочные действия

обмен веществ: очень редко – уменьшение уровня глюкозы в крови (вплоть до гипогликемического состояния, проявляющегося головной болью, головокружением, потливостью и нарушением зрения);
система гемостаза: очень редко – повышенная кровоточивость вследствие нарушения функций тромбоцитов, пурпура;
нервная система: очень редко – двоение изображения в глазах, нарушение или изменение вкуса, судороги;
иммунная система: очень редко – уртикария, сыпь на коже, зуд; единичные случаи – анафилактический шок;
местные реакции (при внутривенном введении): очень редко – жжение в месте введения раствора для инфузий;
прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (появляются в случае быстрого внутривенного введения Берлитиона 300 и проходят самопроизвольно).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты являются рвота, тошнота и головная боль.

При приеме в дозе более 50 мг/кг у детей или более 20 таблеток у взрослых, наблюдаются генерализованные судороги, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), гемолиз, серьезные нарушения кислотно-щелочного равновесия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, острый некроз скелетной мускулатуры, полиорганная недостаточность, подавление функции костного мозга.

В случае подозрения на сильную интоксикацию препаратом рекомендуется экстренная госпитализация больного и проведение общепринятых мероприятий при отравлении (промывание желудка и вызов рвоты, прием сорбентов и др.). Лечение лактоацидоза, судорог и других состояний, угрожающих жизни, проводится в соответствии с принципами интенсивной терапии.

Для тиоктовой кислоты специфического антидота не существует. Гемоперфузия, гемодиализ и методы принудительной фильтрации не эффективны.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови (особенно в начале лечения тиоктовой кислотой), чтобы предотвратить развитие гипогликемии (может потребоваться уменьшение дозы пероральных гипогликемических средств или инсулина).
Берлитион 300 следует немедленно отменить в случае появления тошноты, недомогания, зуда и других реакций гиперчувствительности.
Прием пищи снижает абсорбцию препарата, а алкоголь уменьшает эффективность лечения, поэтому во время терапии и в перерывах между курсами необходимо воздержаться от употребления спиртных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальных исследований о влиянии тиоктовой кислоты на психомоторные способности не проводилось, поэтому в период терапии следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально небезопасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Концентрат и таблетки Берлитион 300 противопоказаны беременным женщинам, поскольку клинический опыт применения препарата во время беременности ограничен.

Данные о проникновении альфа-липоевой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому Берлитион 300 не рекомендуется использовать в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием Берлитиона 300 с препаратами магния и железа, а также молочными продуктами (так как они содержат кальций). Интервал между применением тиоктовой кислоты и перечисленных металлосодержащих препаратов, и продуктов должен составлять минимум 2 часа.

Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина и усиливает действие пероральных гипогликемических средств и инсулина. Терапевтическая активность препарата снижается при употреблении алкоголя.

Альфа-липоевая кислота взаимодействует с молекулами сахаров, образуя плохо растворимые комплексы, поэтому для приготовления раствора для инфузий нельзя использовать растворы Рингера, глюкозы, фруктозы, декстрозы и растворы, реагирующие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Аналоги

Аналогами Берлитиона 300 являются Альфа-липоевая кислота, Липотиоксин, Липоевая кислота, Липамид, Октолипен, Тиогамма, Тиолипон, Тиоктовая кислота, Тиоктацид 600 Т, Тиоктовая кислота-Виал, Тиоктацид БВ, Тиолепта, Нейролипон, Берлитион 600, Политион, Эспа-Липон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий нельзя замораживать и подвергать воздействию прямого света.
Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2 года, концентрат для приготовления раствора для инфузий – 3 года.
Приготовленный раствор можно хранить не более 6 часов в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлитионе 300

Препарат успешно применяется для лечения пациентов с болезнями печени и сахарным диабетом, поэтому отзывы о Берлитионе 300 в основном положительные. Он хорошо снижает уровень сахара в крови, устраняет мышечную слабость, останавливает снижение чувствительности. Побочные эффекты развиваются редко.

К недостаткам, по словам пациентов, относится высокая стоимость лекарственного средства и частота повторных курсов. Некоторые отмечают, что препарат эффективен только в комплексе с другими средствами.

Цена на Берлитион 300 в аптеках

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой (по 30 шт. в упаковке) можно купить за 730–790 руб. Цена на Берлитион 300 в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (5 ампул в упаковке) составляет 500–580 руб.

Берлитион 300

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.
Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.
Дополнительные компоненты таблеток:

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы).

Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина.

При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.
Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.
Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), анафилактический шок;
со стороны гемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
со стороны нервной системы: диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
со стороны обмена веществ: снижение уровня глюкозы в плазме крови, симптомы гипогликемического состояния (головокружение, головная боль, нарушение зрения, потливость).

При приеме таблеток также есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея, боль в животе, тошнота и рвота.

При внутривенном введении Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация.

Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п.

Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина.
Эффективность тиоктовой кислоты снижает этанол.
Препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств при их одновременном приеме.
Тиоктовая кислота в сочетании с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения, поэтому по причине несовместимости Берлитион 300 нельзя применять в комбинации с растворами с дисульфидными связями, растворами Рингера, декстрозы, глюкозы и фруктозы, и растворами, реагирующими с SH-группами.

Аналоги

Аналогами Берлитиона 300 являются: для таблеток – Липоевая кислота, Тиолепта, Тиогамма, Тиоктацид БВ; для концентрата – Берлитион 600, Нейролипон, Октолипен, Тиогамма.

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлитионе 300

Препарат часто назначают при сахарном диабете и патологиях печени. Большинство отзывов о Берлитионе 300 положительные, как среди врачей, так и среди пациентов, которые проходили лечение.

Лекарственное средство характеризуют как эффективное и практически не вызывающее побочных действий.

Однако назначать его должен только соответствующий медицинский специалист при наличии показаний к применению.

Цена на Берлитион 300 в аптеках

Цена на Берлитион 300 составляет 600–830 рублей за упаковку из 30 таблеток. В форме концентрата стоимость препарата – 500–675 рублей за 5 ампул по 12 мл.

Берлитион 300

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Действующее вещество

— тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая кислота	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 165 мг, повидон (К-30) — 21 мг, магния стеарат — 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый — 12 мг (гипромеллоза — 6.597 мг, титана диоксид (Е171) — 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат — 0.7096 мг, парафин жидкий — 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.029 мг, парафин жидкий — 3 мг).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%.

Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Показания

диабетическая полиневропатия;
алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.
При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Описание препарата Берлитион 300 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Берлитион

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен.

Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток.

Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

Дополнительно для парентеральных форм препарата

диплопия;
жжение в районе проведении инъекции;
судороги;
тромбоцитопатия;
пурпура;
затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

тошнота/рвота;
понос (диарея);
ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.
Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.
Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.
Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Берлитиона, схожие с ним своими лечебными эффектами, представлены разнообразными группами препаратов, в связи с чем, цена аналогов Берлитиона колеблется в довольно обширных пределах от нескольких десятков до нескольких тысяч рублей.

Самыми известными аналогами являются:

Синонимы

Берлитион или Гептрал

В связи с гепатопротекторными свойствами Берлитиона в число его «аналогов» также можно отнести группу препаратов, обладающих восстанавливающим влиянием на клетки печени, одним из ярких представителей которых является Гептрал.

Разумеется, что проводить параллели относительно эффектов этих двух лечебных средств довольно сложно, ведь они все-таки относятся к разным лекарственным группам, включают разные активные ингредиенты и характеризуются различными механизмами действия, однако при лечении патологий печени не редко заменяют или дополняют друг друга.

Детям

По причине недостаточно изученного влияния Берлитиона на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

С алкоголем

Прием любых алкогольных напитков на фоне применения Берлитиона приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

При беременности и лактации

В связи с неполными данными о безопасности применения Берлитиона беременными и кормящими женщинами, в эти периоды его назначение противопоказано.

Отзывы о Берлитионе

Препарат Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (инъекционный раствор, капсулы таблетки) достаточно часто и, что немаловажно, успешно применяется для терапии больных с сахарным диабетом и патологиями печени.

Отзывы о Берлитионе на форумах, среди пациентов, проходивших лечение с его применением, как и отзывы врачей, назначающих данное лечебное средство, в 95% случаев положительные и говорят не только о прекрасных результатах проведенной терапии, но и о практическом отсутствии побочных негативных эффектов такого лечения. Естественно, что назначить Берлитион может только врач-специалист и только в том случае, когда его применение действительно необходимо.

Цена Берлитиона, где купить

В России средняя цена Берлитион 600 в ампулах №5 составляет 900 рублей; Берлитион 300 в ампулах №5 – 600 рублей. Цена Берлитион 600 в капсулах №30 около 1000 рублей. Цена Берлитион 300 в таблетках №30 приблизительно 800 рублей.

В Украине (включая Киев, Харьков, Одессу и пр.) Берлитион в среднем можно приобрести: ампулы 300 №5 – 280 гривен; ампулы 600 №5 – 540 гривен; капсулы 300 №30 – 400 гривен; капсулы 600 №30 – 580 гривен; таблетки 300 №30 – 380 гривен.